ID
11830
Descripción
Study documentation part: End of treatment. This is a phase III study of BMS-354825 in subjects with chronic myelogenous leukemia in accelerated phase, or in myeloid or lymphoid blast phase or with Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukemia who are resistant or intolerant to imatinib mesylate (Gleevec).Trial Number: NCT00123487. Drug: dasatinib. Phase 3
Palabras clave
Versiones (1)
- 6/8/15 6/8/15 -
Subido en
6 de agosto de 2015
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Advanced Chronic Myelogenous Leukemia (CML) NCT00123487- End of Treatment
Advanced Chronic Myelogenous Leukemia (CML) NCT00123487- End of Treatment
Descripción
VITAL SIGNS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Were vital signs taken?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descripción
Position
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0733755
Descripción
Blood pressure systolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Blood pressure diastolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
PHYSICAL MEASUREMENTS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205485
- UMLS CUI-2
- C0242485
Descripción
Were any physical measurements taken?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205485
- UMLS CUI-2
- C0242485
Descripción
Date of measurement
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- Kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Performance status (ECOG)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1520224
Descripción
EXTRAMEDULLARY INVOLVEMENT
Alias
- UMLS CUI-1
- C1517060
- UMLS CUI-2
- C1314939
Descripción
Date of assessment
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descripción
Is extramedullary disease present?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1517060
- UMLS CUI-2
- C0012634
Descripción
f yes, please provide the side code(s) from below: 1=Skin/ Soft tissue, 2=Bone, 3=Visceral (lung), 4=Visceral (liver), 5=Visceral (other), 6=Lymph node, 8=Bone marrow, 9=CNS, 10=Mediastinum, 14=Effusion, 16=Spleen, 18= Intestine, 19= Ascites, 25= Pelvis, 26=Peritoneum, 34= Ovary, 36= Pleura, 37= Gastric, 98= Other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1515974
- UMLS CUI-2
- C0221198
- UMLS CUI-3
- C0220825
- UMLS CUI-4
- C1513040
Descripción
PROGRESSION
Alias
- UMLS CUI-1
- C0242656
Descripción
Did the subject progress?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0242656
Descripción
Date of progression
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descripción
Reason for progression
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descripción
BEST OVERALL HEMATOLOGIC RESPONSE
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205488
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0939537
Descripción
Was the hematologic response confirmed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026764
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0332152
- UMLS CUI-4
- C0332307
Descripción
Complete hematologic response
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205488
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0939537
Descripción
If yes, date of CHR
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descripción
No evidence of leukemia (NEL)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023418
Descripción
If yes, date of NEL
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descripción
Return to chronic phase (RTC)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0457343
- UMLS CUI-2
- C1516669
Descripción
If yes, date of RTC
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descripción
Minor hematologic response
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026764
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0332152
- UMLS CUI-4
- C0332307
Descripción
No hematologic response
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026764
- UMLS CUI-2
- C0871261
- UMLS CUI-3
- C0332152
- UMLS CUI-4
- C0332307
Descripción
Unable to determine
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1148554
Descripción
Please specify "The reason other than toxicity or progression":
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
Descripción
BEST OVERALL CYTOGENETIC RESPONSE
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332307
- UMLS CUI-2
- C1704632
- UMLS CUI-3
- C0314603
Descripción
Date of best cytogenetic response
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descripción
Best cytogenetic response
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332307
- UMLS CUI-2
- C1704632
- UMLS CUI-3
- C0314603
Descripción
No cytogenetic response
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332307
- UMLS CUI-2
- C1704632
- UMLS CUI-3
- C0314603
Descripción
Unable to determine
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1148554
Descripción
Please specify "The reason other than toxicity or progression"
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
Descripción
EXTERNAL DATA TRACKING
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516800
Descripción
Were any of the following protocol specified activities performed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516800
Descripción
If yes, provide date and time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descripción
Mutation analysis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0796357
Descripción
END OF TREATMENT STATUS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0749659
Descripción
Date of subject off treatment
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descripción
Reason for discontinuing
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descripción
For the reasons with "Specify", please mention the details:
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
Descripción
SUBJECT STATUS
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
Descripción
Will the subject continue to be followed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
Descripción
If no, please indicate the primary reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descripción
In case of "Lost to follow-up", please mention the date of last contact
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descripción
For the reasons with "Specify", please mention the details
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
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C0939537 (UMLS CUI-3)
C0871261 (UMLS CUI-2)
C0332152 (UMLS CUI-3)
C0332307 (UMLS CUI-4)
C0871261 (UMLS CUI-2)
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C1516669 (UMLS CUI-2)
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