ID

10684

Descrição

An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 19/05/2015 19/05/2015 -
  2. 08/06/2015 08/06/2015 - Julian Varghese
Transferido a

8 de junho de 2015

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CLL Lab NCT00090051 BO17072

Inglês

Laboratories of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 Formulários  
Laboratory analysis
Descrição

Laboratory analysis

Sample collection date
Descrição

Sample collection date

Tipo de dados

date

Unidades de medida
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI-1
C0022885
UMLS CUI-2
C0011008
dd/mm/yy
Lab ID number
Descrição

Lab ID number

Tipo de dados

integer

Hematology
Descrição

Hematology

Alias
UMLS CUI-1
C0474523
Hemoglobin
Descrição

Hemoglobin

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
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Hematocrit
Descrição

Hematocrit

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text

Alias
UMLS CUI-1
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Red Blood Cells
Descrição

Red Blood Cells

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
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Descrição

Leukocytes (total)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0023508
Neutrophils
Descrição

Neutrophils

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0948762
Basophils
Descrição

Basophils

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
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Eosinophils
Descrição

Eosinophils

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
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Lymphocytes
Descrição

Lymphocytes

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
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Monocytes
Descrição

Monocytes

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0026473
Other cells
Descrição

Other cells

Tipo de dados

text

Platelets
Descrição

Platelets

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0005821
Prothrombin time
Descrição

Prothrombin time

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0033707
Please comment on any abnormal other cells and specify white cell morphology
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0947611
indirect/direct
Descrição

indirect/direct

Sample collection date
Descrição

Sample collection date

Tipo de dados

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Unidades de medida
  • dd/mm/yy
dd/mm/yy
Indirect
Descrição

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Direct
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Direct

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Blood chemistry
Descrição

Blood chemistry

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UMLS CUI-1
C0005774
Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)
Descrição

Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0242192
Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)
Descrição

Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)

Tipo de dados

text

Alk. phosphatase
Descrição

Alk. phosphatase

Tipo de dados

text

Bilirubin total
Descrição

Bilirubin total

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
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Descrição

Urea (BUN)

Tipo de dados

text

Serum creatinine
Descrição

Serum creatinine

Tipo de dados

text

Alias
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Estimated creatinine clearance
Descrição

Estimated creatinine clearance

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0373595
Lactate dehydrogenase
Descrição

Lactate dehydrogenase

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
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Descrição

Total protein

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

Albumin

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text

Alias
UMLS CUI-1
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Descrição

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beta-2-microglobulin
Descrição

beta-2-microglobulin

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Descrição

Electrocytes

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Descrição

Sodium

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Descrição

Calcium

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Descrição

Potassium

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Descrição

Phosphate

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0523826
Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
Descrição

Lymphocyte immunophenotyping (local lab)

Sample collection date
Descrição

Sample collection date

Tipo de dados

date

Unidades de medida
  • dd/mm/yy
dd/mm/yy
Lymphocytes
Descrição

Lymphocytes

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Alias
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Descrição

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%
Neutrophils
Descrição

Neutrophils

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Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
Descrição

Lymphocyte immunophenotyping (local lab)

Immunophenotyping
Descrição

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Alias
UMLS CUI-1
C0079611
Lab parameter
Descrição

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Comments
Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0947611
Blood sampling for molecular analyses
Descrição

Blood sampling for molecular analyses

Sample number 101
Descrição

Sample number 101

Tipo de dados

text

Alias
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UMLS CUI-2
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Sample Collection Date
Descrição

Sample Collection Date

Tipo de dados

date

Alias
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C1302413
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0947611
Blood sampling for VH mutation status and chromosome abnormalities
Descrição

Blood sampling for VH mutation status and chromosome abnormalities

Sample number 401
Descrição

Sample number 401

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0370003
UMLS CUI-2
C0600091
Sample Collection Date
Descrição

Sample Collection Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI-1
C1302413
Bone marrow examination
Descrição

Bone marrow examination

Alias
UMLS CUI-1
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Date of examination
Descrição

Date of examination

Tipo de dados

date

Unidades de medida
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI-1
C0011008
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Result of Bone marrow examination
Descrição

Result of Bone marrow examination

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UMLS CUI-1
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normal result
Descrição

normal result

Tipo de dados

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UMLS CUI-1
C1335065
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Descrição

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Tipo de dados

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UMLS CUI-1
C0741594
Is bone marrow involved with CLL?
Descrição

Is bone marrow involved with CLL?

Percentage of bone marrow involvement
Descrição

Percentage of bone marrow involvement

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text

Alias
UMLS CUI-1
C1517677
no involvement
Descrição

no involvement

Tipo de dados

boolean

Lymphoid nodules in bone marrow?
Descrição

uncertain involvement

Tipo de dados

boolean

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Laboratories of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Laboratory analysis
Date
Item
Sample collection date
date
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0011008 (UMLS CUI-2)
Lab ID number
Item
Lab ID number
integer
Item Group
Hematology
C0474523 (UMLS CUI-1)
Hemoglobin
Item
Hemoglobin
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C0019046 (UMLS CUI-1)
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Item
Hematocrit
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C0518014 (UMLS CUI-1)
RBC
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Red Blood Cells
text
C0362910 (UMLS CUI-1)
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Item
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text
C0023508 (UMLS CUI-1)
Neutrophils
Item
Neutrophils
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C0948762 (UMLS CUI-1)
Basophils
Item
Basophils
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C0200641 (UMLS CUI-1)
Eosinophils
Item
Eosinophils
text
C0362902 (UMLS CUI-1)
Lymphocytes
Item
Lymphocytes
text
C0024264 (UMLS CUI-1)
Monocytes
Item
Monocytes
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C0026473 (UMLS CUI-1)
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Item
Other cells
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Platelets
Item
Platelets
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C0005821 (UMLS CUI-1)
Prothrombin time
Item
Prothrombin time
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C0033707 (UMLS CUI-1)
Comment
Item
Please comment on any abnormal other cells and specify white cell morphology
text
C0947611 (UMLS CUI-1)
Item Group
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Item
Sample collection date
date
Item
Indirect
integer
Indirect
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Indirect
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Blood chemistry
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Item
Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)
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C0242192 (UMLS CUI-1)
ALT (SGPT)
Item
Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)
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Item
Alk. phosphatase
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Item
Bilirubin total
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C0201913 (UMLS CUI-1)
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Item
Urea (BUN)
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Item
Serum creatinine
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C0201976 (UMLS CUI-1)
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Item
Estimated creatinine clearance
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C0373595 (UMLS CUI-1)
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Item
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Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
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date
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Item
Lymphocytes
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C0024264 (UMLS CUI-1)
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Item
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Item Group
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Item
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text
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Immunophenotyping
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Lab parameter
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Item
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Item Group
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Sample Collection Date
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Item Group
Blood sampling for VH mutation status and chromosome abnormalities
Item
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Sample number 401
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C1302413 (UMLS CUI-1)
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Item
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Percentage of bone marrow involvement
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Item
no involvement
boolean
uncertain involvement
Item
Lymphoid nodules in bone marrow?
boolean
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