ID

10684

Beschreibung

An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072

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Versionen (2)
  1. 19.05.15 19.05.15 -
  2. 08.06.15 08.06.15 - Julian Varghese
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8. Juni 2015

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CLL Lab NCT00090051 BO17072

Englisch

Laboratories of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 Formulare  
Laboratory analysis
Beschreibung

Laboratory analysis

Sample collection date
Beschreibung

Sample collection date

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI-1
C0022885
UMLS CUI-2
C0011008
dd/mm/yy
Lab ID number
Beschreibung

Lab ID number

Datentyp

integer

Hematology
Beschreibung

Hematology

Alias
UMLS CUI-1
C0474523
Hemoglobin
Beschreibung

Hemoglobin

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0019046
Hematocrit
Beschreibung

Hematocrit

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0518014
Red Blood Cells
Beschreibung

Red Blood Cells

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0362910
Leukocytes (total)
Beschreibung

Leukocytes (total)

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0023508
Neutrophils
Beschreibung

Neutrophils

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0948762
Basophils
Beschreibung

Basophils

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0200641
Eosinophils
Beschreibung

Eosinophils

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0362902
Lymphocytes
Beschreibung

Lymphocytes

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0024264
Monocytes
Beschreibung

Monocytes

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0026473
Other cells
Beschreibung

Other cells

Datentyp

text

Platelets
Beschreibung

Platelets

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0005821
Prothrombin time
Beschreibung

Prothrombin time

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0033707
Please comment on any abnormal other cells and specify white cell morphology
Beschreibung

Comment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0947611
indirect/direct
Beschreibung

indirect/direct

Sample collection date
Beschreibung

Sample collection date

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • dd/mm/yy
dd/mm/yy
Indirect
Beschreibung

Indirect

Datentyp

integer

Direct
Beschreibung

Direct

Datentyp

integer

Blood chemistry
Beschreibung

Blood chemistry

Alias
UMLS CUI-1
C0005774
Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)
Beschreibung

Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0242192
Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)
Beschreibung

Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)

Datentyp

text

Alk. phosphatase
Beschreibung

Alk. phosphatase

Datentyp

text

Bilirubin total
Beschreibung

Bilirubin total

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0201913
Urea (BUN)
Beschreibung

Urea (BUN)

Datentyp

text

Serum creatinine
Beschreibung

Serum creatinine

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0201976
Estimated creatinine clearance
Beschreibung

Estimated creatinine clearance

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0373595
Lactate dehydrogenase
Beschreibung

Lactate dehydrogenase

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0202113
Total protein
Beschreibung

Total protein

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0555903
Albumin
Beschreibung

Albumin

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0201838
Blood glucose (random)
Beschreibung

Blood glucose (random)

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0202042
beta-2-microglobulin
Beschreibung

beta-2-microglobulin

Datentyp

text

Electrocytes
Beschreibung

Electrocytes

Sodium
Beschreibung

Sodium

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0037473
Calcium
Beschreibung

Calcium

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0006675
Potassium
Beschreibung

Potassium

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0032821
Phosphate
Beschreibung

Phosphate

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0523826
Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
Beschreibung

Lymphocyte immunophenotyping (local lab)

Sample collection date
Beschreibung

Sample collection date

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • dd/mm/yy
dd/mm/yy
Lymphocytes
Beschreibung

Lymphocytes

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI-1
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%
Monocytes
Beschreibung

Monocytes

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float

Maßeinheiten
  • %
Alias
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%
Neutrophils
Beschreibung

Neutrophils

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Maßeinheiten
  • %
Alias
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%
Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
Beschreibung

Lymphocyte immunophenotyping (local lab)

Immunophenotyping
Beschreibung

Immunophenotyping

Datentyp

text

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI-1
C0079611
Lab parameter
Beschreibung

Lab parameter

Datentyp

text

Comments
Beschreibung

Comments

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0947611
Blood sampling for molecular analyses
Beschreibung

Blood sampling for molecular analyses

Sample number 101
Beschreibung

Sample number 101

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0370003
UMLS CUI-2
C0600091
Sample Collection Date
Beschreibung

Sample Collection Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI-1
C1302413
Comments
Beschreibung

Comments

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0947611
Blood sampling for VH mutation status and chromosome abnormalities
Beschreibung

Blood sampling for VH mutation status and chromosome abnormalities

Sample number 401
Beschreibung

Sample number 401

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0370003
UMLS CUI-2
C0600091
Sample Collection Date
Beschreibung

Sample Collection Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI-1
C1302413
Bone marrow examination
Beschreibung

Bone marrow examination

Alias
UMLS CUI-1
C0005957
Date of examination
Beschreibung

Date of examination

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI-1
C0011008
UMLS CUI-2
C0005957
dd/mm/yy
Result of Bone marrow examination
Beschreibung

Result of Bone marrow examination

Alias
UMLS CUI-1
C0427694
normal result
Beschreibung

normal result

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C1335065
abnormal result
Beschreibung

abnormal result

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0741594
Is bone marrow involved with CLL?
Beschreibung

Is bone marrow involved with CLL?

Percentage of bone marrow involvement
Beschreibung

Percentage of bone marrow involvement

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C1517677
no involvement
Beschreibung

no involvement

Datentyp

boolean

Lymphoid nodules in bone marrow?
Beschreibung

uncertain involvement

Datentyp

boolean

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Ähnliche Modelle

Laboratories of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Laboratory analysis
Date
Item
Sample collection date
date
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0011008 (UMLS CUI-2)
Lab ID number
Item
Lab ID number
integer
Item Group
Hematology
C0474523 (UMLS CUI-1)
Hemoglobin
Item
Hemoglobin
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C0019046 (UMLS CUI-1)
Hematocrit
Item
Hematocrit
text
C0518014 (UMLS CUI-1)
RBC
Item
Red Blood Cells
text
C0362910 (UMLS CUI-1)
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Item
Leukocytes (total)
text
C0023508 (UMLS CUI-1)
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Item
Neutrophils
text
C0948762 (UMLS CUI-1)
Basophils
Item
Basophils
text
C0200641 (UMLS CUI-1)
Eosinophils
Item
Eosinophils
text
C0362902 (UMLS CUI-1)
Lymphocytes
Item
Lymphocytes
text
C0024264 (UMLS CUI-1)
Monocytes
Item
Monocytes
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C0026473 (UMLS CUI-1)
Other cells
Item
Other cells
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Item
Platelets
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C0005821 (UMLS CUI-1)
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Item
Prothrombin time
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C0033707 (UMLS CUI-1)
Comment
Item
Please comment on any abnormal other cells and specify white cell morphology
text
C0947611 (UMLS CUI-1)
Item Group
indirect/direct
Date
Item
Sample collection date
date
Item
Indirect
integer
Indirect
Code List
Indirect
CL Item
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Item
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Code List
Direct
CL Item
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CL Item
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Item Group
Blood chemistry
C0005774 (UMLS CUI-1)
AST (SGOT)
Item
Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)
text
C0242192 (UMLS CUI-1)
ALT (SGPT)
Item
Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)
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Item
Alk. phosphatase
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Item
Bilirubin total
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C0201913 (UMLS CUI-1)
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Item
Urea (BUN)
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Item
Serum creatinine
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Item
Estimated creatinine clearance
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Item
Albumin
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beta-2-microglobulin
Item
beta-2-microglobulin
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Item Group
Electrocytes
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Item
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Calcium
Item
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C0006675 (UMLS CUI-1)
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Item
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C0032821 (UMLS CUI-1)
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Item
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C0523826 (UMLS CUI-1)
Item Group
Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
Date
Item
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date
Lymphocytes
Item
Lymphocytes
float
C0024264 (UMLS CUI-1)
Monocytes
Item
Monocytes
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C0026473 (UMLS CUI-1)
Neutrophils
Item
Neutrophils
float
C0027950 (UMLS CUI-1)
Item Group
Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
Item
Immunophenotyping
text
C0079611 (UMLS CUI-1)
Lab value
Code List
Immunophenotyping
CL Item
CD3+ (1)
CL Item
CD5+/CD19 (2)
CL Item
CD19+ (3)
CL Item
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CL Item
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CL Item
CD79b (6)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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lambda (11)
Item
Lab parameter
text
Lab parameter
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Lab parameter
CL Item
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Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI-1)
Item Group
Blood sampling for molecular analyses
Item
Sample number 101
text
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Sample number
Code List
Sample number 101
CL Item
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CL Item
Remarks (2)
Sample Collection Date
Item
Sample Collection Date
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C1302413 (UMLS CUI-1)
Comments
Item
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C0947611 (UMLS CUI-1)
Item Group
Blood sampling for VH mutation status and chromosome abnormalities
Item
Sample number 401
text
C0370003 (UMLS CUI-1)
C0600091 (UMLS CUI-2)
Sample number
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Sample number 401
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CL Item
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Sample Collection Date
Item
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Bone marrow examination
C0005957 (UMLS CUI-1)
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Item
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Item
normal result
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Is bone marrow involved with CLL?
Item
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Percentage of bone marrow involvement
Code List
Percentage of bone marrow involvement
CL Item
Percentage of bone marrow involved with CLL (1)
CL Item
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CL Item
nodular pattern of involvement (3)
no involvement
Item
no involvement
boolean
uncertain involvement
Item
Lymphoid nodules in bone marrow?
boolean
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