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B5 - Therapieabschlussbogen

1 forms  
Anzeige Namen auf Formular
Description

Anzeige Namen auf Formular

Patient
Description

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Data type

text

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie
Description

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie

Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
Description

Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)

Data type

date

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Description

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Data type

date

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
Description

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Data type

integer

Nähere Beschreibung
Description

anderer Abbruchgrund

Data type

text

Sonstige Events in Beobachtungsarm A
Description

Adverse events in Beobachtungsarm A

Data type

integer

Ae's für Arm A
Description

Ae's für Arm A

Beschreibung des Events/Toxizität
Description

Beschreibung des Events/Toxizität

Data type

text

Toxizität Grad
Description

Toxizität Grad

Data type

integer

Beginn AE
Description

Beginn AE

Data type

date

Ende AE
Description

Ende AE

Data type

date

Outcome AE
Description

Outcome AE

Data type

integer

ggf. Bemerkungen
Description

Bemerkung AE

Data type

text

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE
Description

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Description

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Data type

date

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
Description

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Data type

integer

Nähere Beschreibung
Description

anderer Abbruchgrund

Data type

text

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR
Description

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR

Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
Description

Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?

Data type

integer

Operation
Description

Weitere Operation

Data type

integer

Radiotherapie
Description

weitere Radiotherapie

Data type

integer

Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
Description

Sonstige Therapie während CWS-2007-HR

Data type

integer

weitere Operation
Description

weitere Operation

Datum der OP
Description

Datum OP

Data type

date

Art der OP
Description

Art der OP

Data type

integer

Sonstige OP
Description

Sonstige OP

Data type

text

weitere Radiotherapie
Description

weitere Radiotherapie

Radiotherapie-Beginn
Description

Beginn der primären Radiotherape

Data type

date

Radiotherapie-Ende
Description

Radiotherapie-Ende

Data type

date

Einzeldosis [Gy] / Tag
Description

Bestralungs-Einzeldosis

Data type

float

Measurement units
  • Gray
Gray
Anzahl der Fraktionierungen/Tag
Description

Anzahl Fraktionierung

Data type

integer

Gesamtdosis [Gy]
Description

Gesamtdosis

Data type

float

Measurement units
  • Gray
Gray
Art der sonstigen Therapie
Description

Art der sonstigen Therapie

Art sonstige Therapie während CWS-2007-HR
Description

Art der Sonstigen Therapie

Data type

text

Patient's status at the end of therapy
Description

Patient's status at the end of therapy

Status
Description

Status end of therapy

Data type

integer

Datum der letzten Untersuchung
Description

Datum letzte Untersuchung

Data type

date

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Similar models

B5 - Therapieabschlussbogen

1 forms
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
Item
Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
date
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
date
Item
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
integer
Ende Protokoll
Code List
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
CL Item
ja, Ende protokollkonform (1)
CL Item
nein, Abbruch wg. Toxizität (2)
CL Item
nein, Abbruch wg. Rezidiv (3)
CL Item
nein, Abbruch auf Wunsch des Patienten (4)
CL Item
nein, Patient verstorben (5)
CL Item
nein, Randomisierungsergebnis nicht akzeptiert (6)
CL Item
nein, anderer Grund (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Nähere Beschreibung
text
Item
Sonstige Events in Beobachtungsarm A
integer
[CodeList.39]
Code List
Sonstige Events in Beobachtungsarm A
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Beschreibung des Events/Toxizität
Item
Beschreibung des Events/Toxizität
text
Item
Toxizität Grad
integer
Toxicity grade
Code List
Toxizität Grad
CL Item
Grad 0 (0)
CL Item
Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
CL Item
Grad 5 (5)
Beginn AE
Item
Beginn AE
date
Ende AE
Item
Ende AE
date
Item
Outcome AE
integer
Outcome eines AE
Code List
Outcome AE
CL Item
noch anhaltend, nicht wiederhergestellt (1)
CL Item
in Genesung (z.Zt. Nachw. noch unklar) (2)
CL Item
Genesung mit Nachwirkungen (3)
CL Item
Genesung ohne Nachwirkungen (4)
CL Item
Tod durch SAE (5)
CL Item
Tod, nicht in Verbindung SAE (6)
CL Item
unbekannt (7)
Bemerkung AE
Item
ggf. Bemerkungen
text
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
date
Item
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
integer
Ende Protokoll
Code List
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
CL Item
ja, Ende protokollkonform (1)
CL Item
nein, Abbruch wg. Toxizität (2)
CL Item
nein, Abbruch wg. Rezidiv (3)
CL Item
nein, Abbruch auf Wunsch des Patienten (4)
CL Item
nein, Patient verstorben (5)
CL Item
nein, Randomisierungsergebnis nicht akzeptiert (6)
CL Item
nein, anderer Grund (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Nähere Beschreibung
text
Item
Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
integer
[CodeList.39]
Code List
Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Operation
integer
[CodeList.39]
Code List
Operation
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Radiotherapie
integer
[CodeList.39]
Code List
Radiotherapie
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
integer
[CodeList.39]
Code List
Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Datum OP
Item
Datum der OP
date
Item
Art der OP
integer
OP Arten
Code List
Art der OP
CL Item
Probeexcision (PE, Biopsie) (1)
CL Item
Resektion des Tumors (2)
CL Item
Resektion der Lymphknoten (3)
CL Item
Resektion der Metastasen (4)
CL Item
Sonstige OP (5)
Sonstige OP
Item
Sonstige OP
text
Beginn der primären Radiotherape
Item
Radiotherapie-Beginn
date
Radiotherapie-Ende
Item
Radiotherapie-Ende
date
Bestralungs-Einzeldosis
Item
Einzeldosis [Gy] / Tag
float
Anzahl Fraktionierung
Item
Anzahl der Fraktionierungen/Tag
integer
Gesamtdosis
Item
Gesamtdosis [Gy]
float
Art der Sonstigen Therapie
Item
Art sonstige Therapie während CWS-2007-HR
text
Item
Status
integer
Patient's status at end of therapy
Code List
Status
CL Item
Remission (1)
CL Item
Progression (3)
CL Item
Rezidiv (4)
CL Item
verstorben (5)
Datum letzte Untersuchung
Item
Datum der letzten Untersuchung
date
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