Consent
Item
Die schriftliche informierte Einverständniserklärung wurde vor jeglichen Verfahren der Studie eingeholt.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Multiple myeloma diagnosis EBMT Criteria
Item
Symptomatische ältere Patient*innen mit multiplen Myelom, die nach den EBMT-Kriterien diagnostiziert worden und älter als 65 Jahre sind.
boolean
C0231220 (UMLS CUI [1,1])
C0026764 (UMLS CUI [1,2])
C3826859 (UMLS CUI [1,3])
C0001779 (UMLS CUI [1,4])
ECOG
Item
Performance-Status (ECOG) ≤ 2.
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Lab values
Item
Die Patient*innen haben prätherapeutische Laborwerte, die folgende Kriterien während der 14 Tage der Randomisierung erfüllen: - Thrombozyten ≥ 75x109/L - Hämoglobin ≥ 8g/dL - absolute Neutrophilenanzahl (ANC) ≥ 1.0x109/L - Serum-Bilirubin ≤ 1.5 mg/dL und alkalische Phosphatase ≤ 2.5 x ULN AST, ALT ≤ 2.5 x ULN - Serum-Kreatinin ≤2,5 mg/dl
boolean
C1527021 (UMLS CUI [1,1])
C1948041 (UMLS CUI [1,2])
C0022877 (UMLS CUI [1,3])
C0032181 (UMLS CUI [2])
C0518015 (UMLS CUI [3])
C0948762 (UMLS CUI [4])
C1278039 (UMLS CUI [5,1])
C0201850 (UMLS CUI [5,2])
C0201976 (UMLS CUI [6])
Previous treatment
Item
Die Patientin/ der Patient erhielt zuvor eine Behandlung mit Velcade oder Revlimid.
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C1174739 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [2,1])
C1135145 (UMLS CUI [2,2])
Pre-treatment for multiple myeloma
Item
Die Patientin/ der Patient erhielt zuvor eine Behandlung aufgrund des multiplen Myeloms.
boolean
C0026764 (UMLS CUI [1,1])
C1514463 (UMLS CUI [1,2])
Peripheral neuropathy CTCAE
Item
Die Patientin/ der Patient hat eine periphere Neuropathy ≥ grade 2 innerhalb der 14 Tage vor Aufnahme in die Studie.
boolean
C0031117 (UMLS CUI [1,1])
C1516728 (UMLS CUI [1,2])
C0521116 (UMLS CUI [1,3])
Hypersensitivity
Item
Die Patientin/ der Patient hat eine Überempfindlichkeit (Hypersensitivität) gegen Bortezomib, Boron, Mannitol oder Lenalidomide.
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C1176309 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C0006030 (UMLS CUI [2,2])
C0020517 (UMLS CUI [3,1])
C0024730 (UMLS CUI [3,2])
C0020517 (UMLS CUI [4,1])
C1144149 (UMLS CUI [4,2])
Other investigational drugs
Item
Die Patientin/ der Patient hat andere Studienarzneimittel innerhalb von 28 Tagen vor Einschluss in die Studie erhalten.
boolean
C0013230 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,3])
C2348568 (UMLS CUI [1,4])
Cardiac function
Item
Die Patientin/ der Patient hat einen Myokardinfarkt innerhalb von 6 Moanten vor Einschluss in die Studie erlitten oder hat eine Herzinsuffizienz nach NYHA (new york heart association) im Stadium III oder IV, eine instabile Angina pectoris, eine schwere instabile ventrikuläre Arrhythmie oder einen EKG-Nachweis einer akute Ischämie oder akute Abnormalitäten des Reizleitungssystems.
boolean
C0027051 (UMLS CUI [1])
C1275491 (UMLS CUI [2,1])
C0018801 (UMLS CUI [2,2])
C0205318 (UMLS CUI [3,1])
C0002965 (UMLS CUI [3,2])
C0085612 (UMLS CUI [4])
C3900108 (UMLS CUI [5])
C0151236 (UMLS CUI [6])
Other clinical research study
Item
Die Patientin/ der Patient ist zurzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschlossen und/ oder erhält ein Studienarzneimittel aus irgendeinem Grund.
boolean
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C2348568 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [2,1])
C3840932 (UMLS CUI [2,2])
Radiation therapy
Item
Bestrahlungstherapie innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung, die Patientin/ der Patient hat zumindest eine schmerzlindernde Bestrahlungstherapie erhalten. Die Bestrahlungstherapie wird später während der Behandlung erlaubt sein, wenn es aufgrund eines Plasmozytoms indiziert ist.
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1,1])
C0030193 (UMLS CUI [1,2])
C0436323 (UMLS CUI [1,3])
C1705847 (UMLS CUI [2,1])
C0347984 (UMLS CUI [2,2])
C0087111 (UMLS CUI [2,3])
C0032131 (UMLS CUI [2,4])
C1444656 (UMLS CUI [2,5])