Candidate for melphalan prednisone treatment
Item
Weibliche Patientin oder männlicher Patient, für die/ den die Standard Melphalan-Prednison-(MP)-Therapie indiziert ist und die/ der keine Hochdosistherapie gefolgt von einer Stammzelltransplantation (HDT-SCT) erhalten kann aufgrund einer der folgenden Gründe: Die/ der Patient*in ist 65 Jahre alt oder älter oder ist jünger als 65 Jahre, aber hat signifikante Komorbiditäten, die voraussichtlich die Verträglichkeit der HDT-SCT negativ beeinflussen.
boolean
C3146298 (UMLS CUI [1,1])
C0025241 (UMLS CUI [1,2])
C0032952 (UMLS CUI [1,3])
C0444956 (UMLS CUI [2,1])
C0010858 (UMLS CUI [2,2])
C1831743 (UMLS CUI [2,3])
C1272460 (UMLS CUI [2,4])
C0001779 (UMLS CUI [2,5])
C0009488 (UMLS CUI [2,6])
Diagnosis of multiple myeloma
Item
Symptomatisches multiples Myelom oder asymptomatisches Myelom mit Myelom-assoziierten Organschaden, der gemäß den Standardkriterien diagnostiziert worden ist.
boolean
C0026764 (UMLS CUI [1])
Measureable myeloma
Item
Nachweisbare Erkrankung, wie im Studienprotokoll angegeben.
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
ECOG
Item
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status von 0 bis 2.
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Organ function
Item
Die/ der Patient*in muss eine adäquate hämatologische, renale und Leberfunktion haben.
boolean
C0221130 (UMLS CUI [1,1])
C0232804 (UMLS CUI [1,2])
C0232741 (UMLS CUI [1,3])
No pregnancy
Item
Weibliche Patientinnen, die postmenopausal oder durch eine chirurgische Methode sterilisiert worden sind oder die zustimmen, zwei effekte Kontrazeptionsmethoden anzuwenden oder sich dem heterosexuellen Geschlechtsverkehr zu enthalten.
boolean
C0232970 (UMLS CUI [1])
C0015787 (UMLS CUI [2])
C0700589 (UMLS CUI [3,1])
C0036899 (UMLS CUI [3,2])
C0009253 (UMLS CUI [3,3])
Contraception - male patients
Item
Männliche Patienten, die zustimmen, eine effektive Barriereverhütungsmethode zu praktizieren oder sich dem heterosexuellen Geschlechtsverkehr zu enthalten.
boolean
C0004764 (UMLS CUI [1])
C0036899 (UMLS CUI [2])
Consent
Item
Freiwillige schriftliche Einverständniserklärung.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Peripheral neuropathy
Item
Periphere Neuropathie, die größer/ gleich 2 ist.
boolean
C0031117 (UMLS CUI [1])
Pregnancy and breastfeeding
Item
Patientinnen, die stillen oder schwanger sind.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1,1])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
Pretreatment
Item
Große Operation oder Radiotherapie innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Einnahme der Dosis der Arzneimittelstudie.
boolean
C0679637 (UMLS CUI [1,1])
C0521116 (UMLS CUI [1,2])
C1522449 (UMLS CUI [2,1])
C0521116 (UMLS CUI [2,2])
Infection
Item
Unkontrollierte Infektion, die eine systemische Antibiose erfordert.
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Diarrhea
Item
Diarrhö (> Grad 1)
boolean
C0011991 (UMLS CUI [1])
Prior systemic therapy
Item
Vorausgegangene systemische Therapie des multiplen Myeloms, einschließlich eines Prüfpräparats (eine vorausgegangene Behandlung mit Kortikosteroiden oder lokaler Radiotherapie disqualifiziert die Patientin bzw. den Patienten nicht).
boolean
C1515119 (UMLS CUI [1,1])
C0026764 (UMLS CUI [1,2])
C1514463 (UMLS CUI [1,3])
C0013230 (UMLS CUI [2])
CNS
Item
Beteiligung des zentralen Nervensystems.
boolean
C4050309 (UMLS CUI [1])
Cardiac status
Item
Kardialer Status, wie im Protokoll beschrieben.
boolean
C1999091 (UMLS CUI [1])
Absorption and tolerance of ixazomib
Item
Eine bekannte gastrointestinale Erkrankung oder ein Eingriff, der das Schlucken oder die orale Absorption oder die Toleranz von Ixazomib beeinträchtigen könnte - die Diagnose eines Smoldering multiplen Myeloms, Waldenström Makroglobulinämie, Poems Syndrom, Plasmazellleukämie, primäre Amyloidose, myeloplastischen oder myeloproliferativen Syndroms.
boolean
C0017178 (UMLS CUI [1,1])
C0524722 (UMLS CUI [1,2])
C0521102 (UMLS CUI [1,3])
C0392678 (UMLS CUI [1,4])
C0237442 (UMLS CUI [1,5])
C0175795 (UMLS CUI [1,6])
C3273711 (UMLS CUI [1,7])
Infection and immunodeficiency
Item
Bekannte HIV-Positivität, Hepatitis Bs-Antigen-Status positiv oder bekannte oder mutmaßliche aktive Hepatitis C Infektion
boolean
C0019699 (UMLS CUI [1])
C0149709 (UMLS CUI [2])
C0019196 (UMLS CUI [3,1])
C0009450 (UMLS CUI [3,2])
C0205177 (UMLS CUI [3,3])
Other malignancy
Item
Diagnostiziertes oder behandeltes anderes Malignom innerhalb von zwei Jahren vor der ersten Dosis oder zuvor diagnostiziert mit einem anderem Malignom mit dem Nachweis eines Residualtumors, mit Ausnahme des Non-Melanom-Hautkrebses oder einer vollständig resezierten Carcinoma in situ.
boolean
C0262926 (UMLS CUI [1,1])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C0543478 (UMLS CUI [2])
C1705847 (UMLS CUI [3,1])
C0699893 (UMLS CUI [3,2])
C1705847 (UMLS CUI [4,1])
C0007099 (UMLS CUI [4,2])
C1522326 (UMLS CUI [4,3])
Comorbidities
Item
Eine ernsthafte somatische oder psychiatrische Erkrankung, die der/ dem Untersuchenden zufolge potentiell die Erfüllung der Behandlung gemäß dem Studienprotokoll behindern könnte.
boolean
C0221423 (UMLS CUI [1,1])
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
C0004936 (UMLS CUI [1,3])