Written informed consent
Item
1 Schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme nach erfolgter Aufklärung
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Female
Item
2 Weiblich
boolean
C0086287 (UMLS CUI [1])
Gynaecological blood losses
Item
3 Gynäkologische Blutverluste
boolean
C0018417 (UMLS CUI [1,1])
C3163616 (UMLS CUI [1,2])
Age ≥ 18 years
Item
4 Alter ≥ 18 Jahre
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Iron deficiency anemia
Item
boolean
C0162316 (UMLS CUI [1])
Hemoglobin < 12.0 g/dl
Item
5 Hämoglobin < 12,0 g/dL
boolean
C0019046 (UMLS CUI [1])
Serum ferritin and transferrin saturation
Item
5 Serum-Ferritin ≤ 100 ng/mL oder Serum-Ferritin ≤ 300 ng/mL und Transferrinsättigung ≤ 30 %
boolean
C0696113 (UMLS CUI [1])
C1277709 (UMLS CUI [2])
Intolerance to or inefficacy of an oral iron supplement
Item
6 Eine orale Eisensubstitution wird entweder nicht vertragen oder ist nicht wirksam.
boolean
C3537005 (UMLS CUI [1,1])
C1744706 (UMLS CUI [1,2])
C3537005 (UMLS CUI [2,1])
C0235828 (UMLS CUI [2,2])
eGFR > 15 mL/min/1.73 m^2
Item
7 eGFR > 15 mL/min/1,73 m^2
boolean
C3811844 (UMLS CUI [1])
Healthy Volunteers
Item
boolean
C1708335 (UMLS CUI [1])
Hypersensitivity to MonoFer or FERINJECT
Item
1 Bekannte Hypersensitivität gegen die Wirkstoffe bzw. die sonstigen Bestandteile von MonoFer® 100 mg/ml Lösung zur Injektion und Infusion bzw. von FERINJECT® 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C2985193 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C2984025 (UMLS CUI [2,2])
Severe hypersensitivity to other intravenous iron preparations
Item
2 Schwere, bekannte Überempfindlichkeit gegen andere parenterale Eisenpräparate
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C4305398 (UMLS CUI [1,2])
Plasma phosphate < 2.5 mg/dL
Item
3 Plasma-Phosphat < 2,5 mg/dL
boolean
C0523826 (UMLS CUI [1])
Haemochromatosis
Item
4 Hämochromatose
boolean
C0018995 (UMLS CUI [1])
Untreated hyperparathyroidism
Item
5 Unbehandelter Hyperparathyreoidismus
boolean
C0020502 (UMLS CUI [1,1])
C0332155 (UMLS CUI [1,2])
Renal replacement therapy
Item
6 Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie (einschließlich stattgehabter Nierentransplantation)
boolean
C0206074 (UMLS CUI [1])
C0022671 (UMLS CUI [2])
Active malignant disease
Item
7 Nicht kurativ behandelte Malignomerkrankung in den letzten 5 Jahren
boolean
C0205177 (UMLS CUI [1,1])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
Intravenous iron administration within the last 30 days
Item
8 Intravenöse Eiseninfusion innerhalb der letzten 30 Tage
boolean
C4305398 (UMLS CUI [1])
Treatment with erythropoietin or erythropoisis stimulating agents, red blood cell transfusion, radiotherapy, chemotherapy within the last 60 days
Item
9 Behandlung mit Erythropoetin oder Erythropoese-stimulierende Agenzien, Transfusion roter Blutzellen, Radiotherapie, Chemotherapie innerhalb der letzten 60 Tage.
boolean
C0014822 (UMLS CUI [1])
C1959590 (UMLS CUI [2])
C0086252 (UMLS CUI [3])
C1384668 (UMLS CUI [4])
C3665472 (UMLS CUI [5])
Surgery under anesthetic within the last 10 days
Item
10 Operationen innerhalb der letzten 10 Tage, die eines Anästhetikums bedurften.
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C0002932 (UMLS CUI [1,2])
ASAT or ALAT 1.5-fold increased
Item
11 Aspartat-Aminotransferase (ASAT) oder Alanin-Aminotransferase (ALAT), die höher als das 1,5-fache des normalen Werts sind.
boolean
C0201899 (UMLS CUI [1])
C0201836 (UMLS CUI [2])
Acute febrile infections within the last 7 days
Item
12 Akute fieberhafte Infektion in den letzten 7 Tagen.
boolean
C0948233 (UMLS CUI [1])
Chronic inflammatory disease
Item
13 Systemische Inflammationserkrankungen, die einer systemischen antiinflammatorischen Therapie bedürfen.
boolean
C3646020 (UMLS CUI [1,1])
C1096024 (UMLS CUI [1,2])
Self-reported severe asthma or eczema
Item
14 Selbstberichtetes schweres Asthma bronchiale oder ekzematöse Erkrankungen.
boolean
C0581126 (UMLS CUI [1])
C0013595 (UMLS CUI [2])
Further contraindication (allergies, immunologic or inflammatory diseases)
Item
15 Vorliegen von weiteren relativen Kontraindikationen (jedwede Allergie, jedwede immunologische oder inflammatorische Erkrankungen, Vorgeschichte von atopischen Allergien), bei denen nach dem Urteil des Prüfers eine Behandlung mit einem der Prüfpräparate als nicht indiziert erscheint.
boolean
C0522473 (UMLS CUI [1])
C1527304 (UMLS CUI [2])
C0021053 (UMLS CUI [3])
C1290884 (UMLS CUI [4])
Pregnancy
Item
16 Vorliegen einer Schwangerschaft
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
Woman of childbearing potential without effective contraception method
Item
17 Gebärfähige Frau ohne eine effektive Methode der Schwangerschaftsverhütung. (Als effektiv gelten nur solche Methoden der Verhütung, die eine Versagensquote von weniger als 1% pro Jahr aufweisen. Dies sind Implantate, Injektionspräparate, kombinierte orale Kontrazeptiva, Hormonspiralen, sexuelle Abstinenz oder Vasektomie des Partners.)
boolean
C4324275 (UMLS CUI [1,1])
C0549184 (UMLS CUI [1,2])
C0700589 (UMLS CUI [1,3])
Lactating women
Item
18 Stillende Frau
boolean
C0006147 (UMLS CUI [1])
Present alcohol or drug dependency
Item
19 Bestehende Abhängigkeit von Alkohol oder illegalen Drogen.
boolean
C0038580 (UMLS CUI [1])
History of a psychological illness or seizures
Item
20 Psychiatrische Erkrankungen oder chronische zerebrale Anfallsleiden
boolean
C0004936 (UMLS CUI [1])
C0205191 (UMLS CUI [2,1])
C1540600 (UMLS CUI [2,2])
Non-compliance or other study participation within the last 30 days
Item
21 Non-Compliance oder Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung innerhalb der letzten 30 Tage.
boolean
C0457432 (UMLS CUI [1])
C0679823 (UMLS CUI [2,1])
C1516648 (UMLS CUI [2,2])
Eligibility criteria not fulfilled
Item
Die Teilnahmekriterien werden nicht erfüllt.
boolean
C3242266 (UMLS CUI [1])
Eligbility criteria fulfilled
Item
Die Teilnahmekriterien werden erfüllt.
boolean
C1302261 (UMLS CUI [1])