Period 2 Days 74-75

  1. StudyEvent: ODM
    1. Period 2 Days 74-75
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Drug Screen
Descrizione

Drug Screen

Alias
UMLS CUI-1
C0373483
Date and time of sample taken
Descrizione

Drug screen, Sampling, Date in time, Time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Cocaine
Descrizione

Drug screen, Cocaine

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0009170
Amphetamines
Descrizione

Drug screen, Amphetamines

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0002667
Benzodiazepines
Descrizione

Drug screen, Benzodiazepines

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0005064
Cannabinoids
Descrizione

Drug screen, Cannabinoids

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0006864
Opiates
Descrizione

Drug screen, Opiates

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0376196
Barbiturates
Descrizione

Drug screen, Barbiturates

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0373483
UMLS CUI [1,2]
C0004745
Alcohol Breath Test
Descrizione

Alcohol Breath Test

Alias
UMLS CUI-1
C0202306
Date sample taken
Descrizione

Ethanol measurement, breath, Date in time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202306
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Results
Descrizione

Ethanol measurement, breath, Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202306
UMLS CUI [1,2]
C1274040
Pregnancy
Descrizione

Pregnancy

Alias
UMLS CUI-1
C0032961
Was a pregnancy test performed?
Descrizione

Pregnancy Tests

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
Results
Descrizione

Pregnancy Tests, Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032976
UMLS CUI [1,2]
C1274040
Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry, Haematology
Descrizione

Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry, Haematology

Alias
UMLS CUI-1
C0008000
UMLS CUI-2
C0018941
Planned Relative Time
Descrizione

Chemistry, Clinical, Hematologic tests, Relative time, Planned

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0018941
UMLS CUI [1,3]
C0439564
UMLS CUI [1,4]
C1301732
Date Sample Taken
Descrizione

Chemistry, Clinical, Hematologic tests, Sampling, Date in time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0018941
UMLS CUI [1,3]
C0870078
UMLS CUI [1,4]
C0011008
Actual Time
Descrizione

Chemistry, Clinical, Hematologic tests, Sampling, Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0018941
UMLS CUI [1,3]
C0870078
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Investigational Product
Descrizione

Investigational Product

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
Planned Relative Time
Descrizione

Experimental drug, Relative time, Planned

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0439564
UMLS CUI [1,3]
C1301732
Date of Dose
Descrizione

Experimental drug, Dosage, Date in time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Time of Dose
Descrizione

Experimental drug, Dosage, Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0040223

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Period 2 Days 74-75

  1. StudyEvent: ODM
    1. Period 2 Days 74-75
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Drug Screen
C0373483 (UMLS CUI-1)
Drug screen, Sampling, Date in time, Time
Item
Date and time of sample taken
datetime
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item
Cocaine
text
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0009170 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Cocaine
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
Item
Amphetamines
text
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0002667 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Amphetamines
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
Item
Benzodiazepines
text
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0005064 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Benzodiazepines
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
Item
Cannabinoids
text
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0006864 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Cannabinoids
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
Item
Opiates
text
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0376196 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Opiates
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
Item
Barbiturates
text
C0373483 (UMLS CUI [1,1])
C0004745 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Barbiturates
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
Item Group
Alcohol Breath Test
C0202306 (UMLS CUI-1)
Ethanol measurement, breath, Date in time
Item
Date sample taken
date
C0202306 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Results
text
C0202306 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
Item Group
Pregnancy
C0032961 (UMLS CUI-1)
Item
Was a pregnancy test performed?
text
C0032976 (UMLS CUI [1])
Code List
Was a pregnancy test performed?
CL Item
Yes (1)
CL Item
No (2)
CL Item
Not Applicable (not of childbearing potential or male) (3)
Item
Results
text
C0032976 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Results
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
Item Group
Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry, Haematology
C0008000 (UMLS CUI-1)
C0018941 (UMLS CUI-2)
Item
Planned Relative Time
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
C0439564 (UMLS CUI [1,3])
C1301732 (UMLS CUI [1,4])
CL Item
Day 74 (1)
Chemistry, Clinical, Hematologic tests, Sampling, Date in time
Item
Date Sample Taken
date
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
Chemistry, Clinical, Hematologic tests, Sampling, Time
Item
Actual Time
time
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
Investigational Product
C0304229 (UMLS CUI-1)
Item
Planned Relative Time
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Day 74 - AM (1)
CL Item
Day 74 - PM (2)
CL Item
Day 75 - AM (3)
CL Item
Day 75 - PM (4)
Experimental drug, Dosage, Date in time
Item
Date of Dose
date
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage, Time
Item
Time of Dose
time
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])