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Part 2: Repeat Dosing Phase - Day 26 - Pharmacokinetics (Blood)

1 formularios  
Administrative data
Descripción

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descripción

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Pharmacokinetics - Blood
Descripción

Pharmacokinetics - Blood

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0005767
Planned Relative Time
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Relative Time, Planned

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0439564
UMLS CUI [1,4]
C1301732
Date Sample Taken
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0870078
UMLS CUI [1,4]
C0011008
Actual Time
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Mark if Sample taken
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0870078
Sample Number
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample identification number

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C1299222
Pharmacokinetics - Blood (Dutasteride)
Descripción

Pharmacokinetics - Blood (Dutasteride)

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0005767
UMLS CUI-3
C0754659
Planned Relative Time
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride, Relative Time, Planned

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0754659C0439564
UMLS CUI [1,4]
C1301732
Date Sample Taken
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride. Sampling, Date in time

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0754659
UMLS CUI [1,4]
C0870078
UMLS CUI [1,5]
C0011008
Actual Time
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride, Time

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0754659
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Mark if Sample taken
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride, Sampling

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0754659
UMLS CUI [1,4]
C0870078
Sample Number
Descripción

Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride, Sample identification number

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0754659
UMLS CUI [1,4]
C1299222
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Part 2: Repeat Dosing Phase - Day 26 - Pharmacokinetics (Blood)

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Pharmacokinetics - Blood
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
Item
Planned Relative Time
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0439564 (UMLS CUI [1,3])
C1301732 (UMLS CUI [1,4])
Planned Relative Time
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
0.5 hr (2)
CL Item
1 h (3)
CL Item
2 hrs (4)
CL Item
4 hrs (5)
CL Item
6 hrs (6)
CL Item
8 hrs (7)
CL Item
10 hrs (8)
CL Item
12 hrs (9)
CL Item
12.5 hrs (10)
CL Item
13 hrs (11)
CL Item
14 hrs (12)
CL Item
16 hrs (13)
CL Item
18 hrs (14)
CL Item
20 hrs (15)
CL Item
22 hrs (16)
CL Item
24 hrs (17)
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Item
Date Sample Taken
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Item
Actual Time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling
Item
Mark if Sample taken
boolean
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
Item
Sample Number
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample identification number
Code List
Sample Number
CL Item
526 (1)
CL Item
528 (2)
CL Item
529 (3)
CL Item
530 (4)
CL Item
531 (5)
CL Item
532 (6)
CL Item
533 (7)
CL Item
534 (8)
CL Item
535 (9)
CL Item
536 (10)
CL Item
537 (11)
CL Item
538 (12)
CL Item
539 (13)
CL Item
540 (14)
CL Item
541 (15)
CL Item
542 (16)
CL Item
543 (17)
Item Group
Pharmacokinetics - Blood (Dutasteride)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0754659 (UMLS CUI-3)
Item
Planned Relative Time
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0754659C0439564 (UMLS CUI [1,3])
C1301732 (UMLS CUI [1,4])
Planned Relative Time
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Pre-dose (1)
Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride. Sampling, Date in time
Item
Date Sample Taken
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0754659 (UMLS CUI [1,3])
C0870078 (UMLS CUI [1,4])
C0011008 (UMLS CUI [1,5])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride, Time
Item
Actual Time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0754659 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Dutasteride, Sampling
Item
Mark if Sample taken
boolean
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0754659 (UMLS CUI [1,3])
C0870078 (UMLS CUI [1,4])
Item
Sample Number
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0754659 (UMLS CUI [1,3])
C1299222 (UMLS CUI [1,4])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample identification number
Code List
Sample Number
CL Item
527 (1)
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