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Solicited Adverse Events (Group Priorix+Varilrix)

1 moduli  
Administrative data
Descrizione

Administrative data

Visit Number
Descrizione

Visit Number

Tipo di dati

text

Date of Visit
Descrizione

Date of Visit

Tipo di dati

date

Subject Number
Descrizione

Subject Number

Tipo di dati

integer

Local Symptoms
Descrizione

Local Symptoms

Has the subject experienced any of the following signs/symptoms at the administration site during the solicited period?
Descrizione

Has the subject experienced any of the following signs/symptoms at the administration site during the solicited period?

Tipo di dati

text

Local Symptoms
Descrizione

Local Symptoms

Redness
Descrizione

If YES is ticked, please complete all items

Tipo di dati

boolean

Size - Day 0
Descrizione

Size - Day 0

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Size - Day 1
Descrizione

Size - Day 1

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Size - Day 2
Descrizione

Size - Day 2

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Size - Day 3
Descrizione

Size - Day 3

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Ongoing after Day 3?
Descrizione

Ongoing after Day 3?

Tipo di dati

boolean

If YES, record date of last day of symptoms
Descrizione

If YES, record date of last day of symptoms

Tipo di dati

date

Priorix Vaccine - Local Symptoms
Descrizione

Priorix Vaccine - Local Symptoms

Swelling
Descrizione

If YES is ticked, please complete all items

Tipo di dati

boolean

Size - Day 0
Descrizione

Size - Day 0

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Size - Day 1
Descrizione

Size - Day 1

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Size - Day 2
Descrizione

Size - Day 2

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Size - Day 3
Descrizione

Size - Day 3

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Ongoing after Day 3?
Descrizione

Ongoing after Day 3?

Tipo di dati

boolean

If YES, record date of last day of symptoms
Descrizione

If YES, record date of last day of symptoms

Tipo di dati

date

Priorix Vaccine - Local Symptoms
Descrizione

Priorix Vaccine - Local Symptoms

Pain
Descrizione

If YES is ticked, please complete all items

Tipo di dati

boolean

Intensity - Day 0
Descrizione

Intensity - Day 0

Tipo di dati

integer

Intensity - Day 1
Descrizione

Intensity - Day 1

Tipo di dati

integer

Intensity - Day 2
Descrizione

Intensity - Day 2

Tipo di dati

integer

Intensity - Day 3
Descrizione

Intensity - Day 3

Tipo di dati

integer

Ongoing after Day 3?
Descrizione

Ongoing after Day 3?

Tipo di dati

boolean

If YES, record date of last day of symptoms
Descrizione

If YES, record date of last day of symptoms

Tipo di dati

date

Varilrix Vaccine - Local Symptoms
Descrizione

Varilrix Vaccine - Local Symptoms

Redness
Descrizione

If YES is ticked, please complete all items

Tipo di dati

boolean

Size - Day 0
Descrizione

Size - Day 0

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Size - Day 1
Descrizione

Size - Day 1

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Size - Day 2
Descrizione

Size - Day 2

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Size - Day 3
Descrizione

Size - Day 3

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Ongoing after Day 3?
Descrizione

Ongoing after Day 3?

Tipo di dati

boolean

If YES, record date of last day of symptoms
Descrizione

If YES, record date of last day of symptoms

Tipo di dati

date

Varilrix Vaccine - Local Symptoms
Descrizione

Varilrix Vaccine - Local Symptoms

Swelling
Descrizione

If YES is ticked, please complete all items

Tipo di dati

boolean

Size - Day 0
Descrizione

Size - Day 0

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Size - Day 1
Descrizione

Size - Day 1

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Size - Day 2
Descrizione

Size - Day 2

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Size - Day 3
Descrizione

Size - Day 3

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
mm
Ongoing after Day 3?
Descrizione

Ongoing after Day 3?

Tipo di dati

boolean

If YES, record date of last day of symptoms
Descrizione

If YES, record date of last day of symptoms

Tipo di dati

date

Varilrix Vaccine - Local Symptoms
Descrizione

Varilrix Vaccine - Local Symptoms

Pain
Descrizione

If YES is ticked, please complete all items

Tipo di dati

boolean

Intensity - Day 0
Descrizione

Intensity - Day 0

Tipo di dati

integer

Intensity - Day 1
Descrizione

Intensity - Day 1

Tipo di dati

integer

Intensity - Day 2
Descrizione

Intensity - Day 2

Tipo di dati

integer

Intensity - Day 3
Descrizione

Intensity - Day 3

Tipo di dati

integer

Ongoing after Day 3?
Descrizione

Ongoing after Day 3?

Tipo di dati

boolean

If YES, record date of last day of symptoms
Descrizione

If YES, record date of last day of symptoms

Tipo di dati

date

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Similar models

Solicited Adverse Events (Group Priorix+Varilrix)

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
Item
Visit Number
text
Visit Number
Code List
Visit Number
CL Item
Visit 1 (1)
Date of Visit
Item
Date of Visit
date
Subject Number
Item
Subject Number
integer
Item Group
Local Symptoms
Item
Has the subject experienced any of the following signs/symptoms at the administration site during the solicited period?
text
Has the subject experienced any serious or non-serious unsolicited adverse events within minimum 43 days post-vaccination?
Code List
Has the subject experienced any of the following signs/symptoms at the administration site during the solicited period?
CL Item
Information not available (1)
CL Item
No vaccine administered (2)
CL Item
No (3)
CL Item
Yes, please tick NO/YES for each symptom.  (4)
Item Group
Local Symptoms
Redness
Item
Redness
boolean
Size - Day 0
Item
Size - Day 0
float
Size - Day 1
Item
Size - Day 1
float
Size - Day 2
Item
Size - Day 2
float
Size - Day 3
Item
Size - Day 3
float
Ongoing after Day 3?
Item
Ongoing after Day 3?
boolean
If YES, record date of last day of symptoms
Item
If YES, record date of last day of symptoms
date
Item Group
Priorix Vaccine - Local Symptoms
Swelling
Item
Swelling
boolean
Size - Day 0
Item
Size - Day 0
float
Size - Day 1
Item
Size - Day 1
float
Size - Day 2
Item
Size - Day 2
float
Size - Day 3
Item
Size - Day 3
float
Ongoing after Day 3?
Item
Ongoing after Day 3?
boolean
If YES, record date of last day of symptoms
Item
If YES, record date of last day of symptoms
date
Item Group
Priorix Vaccine - Local Symptoms
Pain
Item
Pain
boolean
Item
Intensity - Day 0
integer
Intensity - Day 0
Code List
Intensity - Day 0
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Item
Intensity - Day 1
integer
Intensity - Day 1
Code List
Intensity - Day 1
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Item
Intensity - Day 2
integer
Intensity - Day 2
Code List
Intensity - Day 2
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Item
Intensity - Day 3
integer
Intensity - Day 3
Code List
Intensity - Day 3
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Ongoing after Day 3?
Item
Ongoing after Day 3?
boolean
If YES, record date of last day of symptoms
Item
If YES, record date of last day of symptoms
date
Item Group
Varilrix Vaccine - Local Symptoms
Redness
Item
Redness
boolean
Size - Day 0
Item
Size - Day 0
float
Size - Day 1
Item
Size - Day 1
float
Size - Day 2
Item
Size - Day 2
float
Size - Day 3
Item
Size - Day 3
float
Ongoing after Day 3?
Item
Ongoing after Day 3?
boolean
If YES, record date of last day of symptoms
Item
If YES, record date of last day of symptoms
date
Item Group
Varilrix Vaccine - Local Symptoms
Swelling
Item
Swelling
boolean
Size - Day 0
Item
Size - Day 0
float
Size - Day 1
Item
Size - Day 1
float
Size - Day 2
Item
Size - Day 2
float
Size - Day 3
Item
Size - Day 3
float
Ongoing after Day 3?
Item
Ongoing after Day 3?
boolean
If YES, record date of last day of symptoms
Item
If YES, record date of last day of symptoms
date
Item Group
Varilrix Vaccine - Local Symptoms
Pain
Item
Pain
boolean
Item
Intensity - Day 0
integer
Intensity - Day 0
Code List
Intensity - Day 0
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Item
Intensity - Day 1
integer
Intensity - Day 1
Code List
Intensity - Day 1
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Item
Intensity - Day 2
integer
Intensity - Day 2
Code List
Intensity - Day 2
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Item
Intensity - Day 3
integer
Intensity - Day 3
Code List
Intensity - Day 3
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Ongoing after Day 3?
Item
Ongoing after Day 3?
boolean
If YES, record date of last day of symptoms
Item
If YES, record date of last day of symptoms
date
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