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Randomisation, Investigational Product and Treatment Confirmation (Sessions 1 and 2)

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Type of Visit
Descrizione

Visit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Randomisation Number
Descrizione

Randomisation Number

Alias
UMLS CUI-1
C0034656
UMLS CUI-2
C0237753
Record randomisation number
Descrizione

Only mandatory at Session 1, Day 1.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034656
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Date of randomisation
Descrizione

Date of randomisation

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034656
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Investigational Product
Descrizione

Investigational Product

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
Date of actual dose
Descrizione

Date of Dose

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Time of Actual Dose
Descrizione

Time of Dose

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Treatment Confirmation
Descrizione

Treatment Confirmation

Alias
UMLS CUI-1
C0750484
UMLS CUI-2
C0087111
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Descrizione

Treatment confirmation

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0750484
UMLS CUI [1,2]
C0087111
If No, record reason(s)
Descrizione

Reason for no treatment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0566251
UMLS CUI [1,2]
C0746919
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Similar models

Randomisation, Investigational Product and Treatment Confirmation (Sessions 1 and 2)

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Type of Visit
text
C0545082 (UMLS CUI [1])
Visit
Code List
Type of Visit
CL Item
Session 1 (Day 1) (Session 1 (Day 1))
(Comment:en)
CL Item
Session 2 (Day 1) (Session 2 (Day 1))
(Comment:en)
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Randomisation Number
C0034656 (UMLS CUI-1)
C0237753 (UMLS CUI-2)
Randomisation Number
Item
Record randomisation number
text
C0034656 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Date of randomisation
Item
Date of randomisation
date
C0034656 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Investigational Product
C0304229 (UMLS CUI-1)
Date of Dose
Item
Date of actual dose
date
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Time of Dose
Item
Time of Actual Dose
time
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Treatment Confirmation
C0750484 (UMLS CUI-1)
C0087111 (UMLS CUI-2)
Item
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
text
C0750484 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
Treatment confirmation
Code List
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Reason for no treatment
Item
If No, record reason(s)
text
C0566251 (UMLS CUI [1,1])
C0746919 (UMLS CUI [1,2])
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