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Protocol Deviations

1 forms  
  1. StudyEvent: SE
    1. Protocol Deviations
Generelle Information
Description

Generelle Information

Alias
UMLS CUI-1
C1508263
Abweichung vom Studienprotokoll?
Description

Indikator, ob es eine Abweichung vom Studienprotokoll gab.

Data type

text

Alias
CDASH
DVYN
UMLS CUI-1
C2826671
Details
Description

Details

Alias
UMLS CUI-1
C1522508
Angaben zur Abweichung vom Studienprotokoll
Description

Spezifikation der Abweichung vom Studienprotokoll

Data type

text

Alias
CDASH
DVTERM
CDASH/SDTM
DVTERM
UMLS CUI-1
C1705236
Datum und Uhrzeit des Beginns der Abweichung vom Studienprotokoll
Description

Datum und Uhrzeit des Beginns der Abweichung vom Studienprotokoll

Data type

text

Alias
CDASH
DVSTDTC
UMLS CUI-1
C2981578
Datum und Uhrzeit des Endes der Abweichung vom Studienprotokoll
Description

Datum und Uhrzeit des Endes der Abweichung vom Studienprotokoll

Data type

text

Alias
CDASH
DVENDTC
UMLS CUI-1
C2981575
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Protocol Deviations

1 forms
  1. StudyEvent: SE
    1. Protocol Deviations
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Item Group
Generelle Information
C1508263 (UMLS CUI-1)
Item
Abweichung vom Studienprotokoll?
text
DVYN (CDASH)
C2826671 (UMLS CUI-1)
No Yes Response
Code List
Abweichung vom Studienprotokoll?
CL Item
nein (N)
CL Item
ja (Y)
Item Group
Details
C1522508 (UMLS CUI-1)
Protocol Deviation
Item
Angaben zur Abweichung vom Studienprotokoll
text
DVTERM (CDASH)
DVTERM (CDASH/SDTM)
C1705236 (UMLS CUI-1)
Protocol Deviation Start Date Time
Item
Datum und Uhrzeit des Beginns der Abweichung vom Studienprotokoll
text
DVSTDTC (CDASH)
C2981578 (UMLS CUI-1)
Protocol Deviation End Date Time
Item
Datum und Uhrzeit des Endes der Abweichung vom Studienprotokoll
text
DVENDTC (CDASH)
C2981575 (UMLS CUI-1)
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