Patientenrandomisation

  1. StudyEvent: ODM
    1. Patientenrandomisation
Administrative Documentation
Descripción

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Center ID
Descripción

Center ID

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject identification
Descripción

Subject identification

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Year of birth
Descripción

Year of birth

Tipo de datos

partialDate

Alias
UMLS CUI [1]
C2826771
Name
Descripción

Name

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027365
Signature
Descripción

Signature

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
Fax number
Descripción

Fax number

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1549619
UMLS CUI [1,2]
C0565990
Date
Descripción

Date

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
Email
Descripción

Email

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013849
Telephone number
Descripción

Telephone number

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1515258
Inclusion Criteria
Descripción

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI-1
C1512693
UMLS CUI-2
C1516637
Gastric Cancer
Descripción

Gastric Cancer

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0699791
UMLS CUI [1,2]
C0445092
UMLS CUI [1,3]
C0346990
UMLS CUI [1,4]
C0332300
UMLS CUI [1,5]
C0022790
Date of biopsy
Descripción

Date of biopsy

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005558
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Peritoneal Staging | PCI
Descripción

Peritoneal Staging | PCI

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0442034
UMLS CUI [1,2]
C0205699
UMLS CUI [1,3]
C0031150
UMLS CUI [1,4]
C1314939
UMLS CUI [1,5]
C0449820
Age
Descripción

Age

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Karnofsky Index
Descripción

Karnofsky Index

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
Informed consent obtained
Descripción

Informed consent obtained

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Date of informed consent
Descripción

Date of informed consent

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2985782
Exclusion Criteria
Descripción

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI-1
C0680251
Metastases
Descripción

Metastases

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027627
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0332300
UMLS CUI [1,4]
C0022790
Malignant neoplasms
Descripción

Malignant neoplasms

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0332300
UMLS CUI [1,4]
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UMLS CUI [1,6]
C1273390
Chemotherapy | Radiotherapy
Descripción

Chemotherapy | Radiotherapy

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514457
UMLS CUI [1,2]
C0699791
UMLS CUI [2,1]
C0279134
UMLS CUI [2,2]
C0699791
Acute infection
Descripción

Acute infection

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C1514873
UMLS CUI [1,3]
C0087111
UMLS CUI [2,1]
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UMLS CUI [2,2]
C1514873
UMLS CUI [2,3]
C0087111
Lung interstitium
Descripción

Lung interstitium

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C1515926
UMLS CUI [1,3]
C1319795
acute myocardial infarct | myocardial infarct
Descripción

acute myocardial infarct | myocardial infarct

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0155626
UMLS CUI [2,1]
C0027051
UMLS CUI [2,2]
C0018801
UMLS CUI [2,3]
C0278962
Arrhythmias
Descripción

Arrhythmias

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003811
UMLS CUI [1,2]
C0678227
UMLS CUI [1,3]
C0948268
Arterial Hypertension
Descripción

Arterial Hypertension

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020538
Limited heart function
Descripción

Limited heart function

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018799
UMLS CUI [1,2]
C0232164
UMLS CUI [1,3]
C0439801
UMLS CUI [1,4]
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Bone marrow function
Descripción

Bone marrow function

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678852
UMLS CUI [1,2]
C0005953
UMLS CUI [1,3]
C0031843
UMLS CUI [1,4]
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UMLS CUI [1,5]
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Renal function
Descripción

Renal function

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0232804
UMLS CUI [1,2]
C0017654
Liver function
Descripción

Liver function

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0232741
UMLS CUI [1,2]
C0344395
Active Vaccinations
Descripción

Active Vaccinations

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0042196
Hepatitis B | Hepatitis C
Descripción

Hepatitis B | Hepatitis C

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019163
UMLS CUI [1,2]
C3714514
UMLS CUI [1,3]
C0205177
UMLS CUI [2,1]
C0019196
UMLS CUI [2,2]
C3714514
UMLS CUI [2,3]
C0205177
Pregnancy | Breast feeding
Descripción

Pregnancy | Breast feeding

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
No effective contraception
Descripción

No effective contraception

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0700589
Missing legal competence
Descripción

Missing legal competence

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301860
UMLS CUI [1,2]
C0086035
UMLS CUI [1,3]
C1705492
Contraindication against study medication
Descripción

Contraindication against study medication

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C0008976
UMLS CUI [1,3]
C0013227
Study participation status
Descripción

Study participation status

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2828389
UMLS CUI [1,2]
C0679823
UMLS CUI [1,3]
C0008976
UMLS CUI [1,4]
C0205394
Institutionalized
Descripción

Institutionalized

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0562359
Staging | stratification factors
Descripción

Staging | stratification factors

Alias
UMLS CUI-1
C1300072
UMLS CUI-3
C1514984
Laparoscopy
Descripción

Laparoscopy

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0031150
Date of Laparoscopy
Descripción

Date of Laparoscopy

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0031150
Laparotomy
Descripción

Laparotomy

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023038
Date of laparotomy
Descripción

Date of laparotomy

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0023038
Her 2 Status
Descripción

Her 2 Status

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332307
UMLS CUI [1,2]
C0242957
UMLS CUI [1,3]
C0678257
UMLS CUI [1,4]
C0699791
Peritoneal Carcinosis Index
Descripción

Peritoneal Carcinosis Index

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C4049621

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Patientenrandomisation

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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
C1320722 (UMLS CUI-1)
Center ID
Item
text
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
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Subject identification
Item
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Year of birth
Item
partialDate
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Name
Item
text
C0027365 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
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Item
text
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Date
Item
date
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Email
Item
text
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Item
integer
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Item Group
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Gastric Cancer
Item
boolean
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Date of biopsy
Item
date
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Peritoneal Staging | PCI
Item
boolean
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Item
boolean
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Item
boolean
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Item
boolean
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Item
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Item Group
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Metastases
Item
boolean
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Item
boolean
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Chemotherapy | Radiotherapy
Item
boolean
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Item
boolean
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Lung interstitium
Item
boolean
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acute myocardial infarct | myocardial infarct
Item
boolean
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Arrhythmias
Item
boolean
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Item
boolean
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Limited heart function
Item
boolean
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Bone marrow function
Item
boolean
C0678852 (UMLS CUI [1,1])
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C0200633 (UMLS CUI [1,4])
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Renal function
Item
boolean
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Liver function
Item
boolean
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C0344395 (UMLS CUI [1,2])
Active Vaccinations
Item
boolean
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Hepatitis B | Hepatitis C
Item
boolean
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C0019196 (UMLS CUI [2,1])
C3714514 (UMLS CUI [2,2])
C0205177 (UMLS CUI [2,3])
Pregnancy | Breast feeding
Item
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
No effective contraception
Item
boolean
C0700589 (UMLS CUI [1])
Missing legal competence
Item
boolean
C1301860 (UMLS CUI [1,1])
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Contraindication against study medication
Item
boolean
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Study participation status
Item
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1,1])
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Institutionalized
Item
boolean
C0562359 (UMLS CUI [1])
Item Group
C1300072 (UMLS CUI-1)
C1514984 (UMLS CUI-3)
Laparoscopy
Item
boolean
C0031150 (UMLS CUI [1])
Date of Laparoscopy
Item
date
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Laparotomy
Item
boolean
C0023038 (UMLS CUI [1])
Date of laparotomy
Item
date
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C0023038 (UMLS CUI [1,2])
Item
text
C0332307 (UMLS CUI [1,1])
C0242957 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0699791 (UMLS CUI [1,4])
Code List
Her 2 Status
CL Item
 (positiv)
CL Item
 (negativ)
CL Item
 (unbekannt)
Item
text
C4049621 (UMLS CUI [1])
Code List
Peritoneal Carcinosis Index
CL Item
 (gering (PCI ≤ 6))
CL Item
 (mäßig (PCI ≥ 7 und ≤ 13))
CL Item
 (fortgeschritten (PCI > 13))