Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00321321

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
type 2 diabetes mellitus diagnosed according to who criteria
Descrizione

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
diet and/or metformin treatment
Descrizione

Diet therapy | Metformin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0012159
UMLS CUI [2]
C0025598
hba1c > 7,0% for metformin treated patients
Descrizione

Glycosylated hemoglobin A Percentage | Metformin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019018
UMLS CUI [1,2]
C0439165
UMLS CUI [2]
C0025598
hba1c > 7,5% for diet treated patients
Descrizione

Glycosylated hemoglobin A Percentage | Diet therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019018
UMLS CUI [1,2]
C0439165
UMLS CUI [2]
C0012159
age: 18 years or older
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
25 > bmi > 40 kg/m2
Descrizione

Body mass index

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
signed informed consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
sufficient birth control in case of child bearing capacity
Descrizione

Childbearing Potential Contraceptive methods Sufficient

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3831118
UMLS CUI [1,2]
C0700589
UMLS CUI [1,3]
C0205410
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
proliferative retinopathy
Descrizione

Proliferative retinopathy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0339467
diabetic nephropathy with s-creatinine > 130 microm and/or macroalbuminuria
Descrizione

Diabetic Nephropathy | Creatinine measurement, serum | Macroalbuminuria

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011881
UMLS CUI [2]
C0201976
UMLS CUI [3]
C1654921
liver disease (alat > 2 x normal value)
Descrizione

Liver disease | Alanine aminotransferase increased

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023895
UMLS CUI [2]
C0151905
cad (nyha group iii or iv)
Descrizione

Coronary Artery Disease New York Heart Association Classification

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1956346
UMLS CUI [1,2]
C1275491
positive screening for islet-cell and/or gad-65 autoantibodies
Descrizione

autoantibodies to islet cells Positive | glutamate decarboxylase 2 Autoantibodies Positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2097865
UMLS CUI [1,2]
C1514241
UMLS CUI [2,1]
C0910436
UMLS CUI [2,2]
C0004358
UMLS CUI [2,3]
C1514241
type 1 diabetes i first degree relatives
Descrizione

Insulin-Dependent Diabetes Mellitus First Degree Relative

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011854
UMLS CUI [1,2]
C1517194
gastrointestinal surgery with intestinal resection
Descrizione

Gastrointestinal Surgical Procedure | Intestinal resection

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0524722
UMLS CUI [2]
C1096244
anemia
Descrizione

Anemia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0002871
pregnancy and/or breastfeeding
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147

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Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00321321

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent
Item
type 2 diabetes mellitus diagnosed according to who criteria
boolean
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Diet therapy | Metformin
Item
diet and/or metformin treatment
boolean
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Glycosylated hemoglobin A Percentage | Metformin
Item
hba1c > 7,0% for metformin treated patients
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1,1])
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C0025598 (UMLS CUI [2])
Glycosylated hemoglobin A Percentage | Diet therapy
Item
hba1c > 7,5% for diet treated patients
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1,1])
C0439165 (UMLS CUI [1,2])
C0012159 (UMLS CUI [2])
Age
Item
age: 18 years or older
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Body mass index
Item
25 > bmi > 40 kg/m2
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
signed informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Childbearing Potential Contraceptive methods Sufficient
Item
sufficient birth control in case of child bearing capacity
boolean
C3831118 (UMLS CUI [1,1])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
C0205410 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Proliferative retinopathy
Item
proliferative retinopathy
boolean
C0339467 (UMLS CUI [1])
Diabetic Nephropathy | Creatinine measurement, serum | Macroalbuminuria
Item
diabetic nephropathy with s-creatinine > 130 microm and/or macroalbuminuria
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C0011881 (UMLS CUI [1])
C0201976 (UMLS CUI [2])
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Liver disease | Alanine aminotransferase increased
Item
liver disease (alat > 2 x normal value)
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C0023895 (UMLS CUI [1])
C0151905 (UMLS CUI [2])
Coronary Artery Disease New York Heart Association Classification
Item
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autoantibodies to islet cells Positive | glutamate decarboxylase 2 Autoantibodies Positive
Item
positive screening for islet-cell and/or gad-65 autoantibodies
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C1514241 (UMLS CUI [1,2])
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C0004358 (UMLS CUI [2,2])
C1514241 (UMLS CUI [2,3])
Insulin-Dependent Diabetes Mellitus First Degree Relative
Item
type 1 diabetes i first degree relatives
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C0011854 (UMLS CUI [1,1])
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Gastrointestinal Surgical Procedure | Intestinal resection
Item
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C0524722 (UMLS CUI [1])
C1096244 (UMLS CUI [2])
Anemia
Item
anemia
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C0002871 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnancy and/or breastfeeding
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])