End period - Medications, Adverse Events, Transfusion History, Conclusion and Termination UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

Medikation
Beskrivning

Medikation

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
Nummer der Medikation
Beskrivning

Number of medication

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0237753
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Name der Medikation
Beskrivning

Name of medication

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
Dosis
Beskrivning

medication dose

Datatyp

float

Måttenheter
  • mg
Alias
UMLS CUI [1]
C3174092
mg
Therapiestart
Beskrivning

Start of therapy

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531783
Therapieende
Beskrivning

therapy Stop date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531784
Fortgeführte Medikation
Beskrivning

Ongoing medication

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
Indikation für Medikation
Beskrivning

indication for medication

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826696
Adverse Events
Beskrivning

Adverse Events

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Nummer des Adverse Event
Beskrivning

Number of Adverse Event

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Beschreibung des Adverse Event
Beskrivning

Description of Adverse Event

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Therapiestart
Beskrivning

Start of treatment

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531783
Therapieende
Beskrivning

End of treatment

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531784
Schweregrad des Adverse Events
Beskrivning

adverse event intensity

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1710066
Zusammenhang zur Studienmedikation
Beskrivning

Adverse event related to study treatment

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1510821
Änderungen an Studienmedikation vorgenommen
Beskrivning

Action taken with study medication

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1704758
Adverse Event Outcome
Beskrivning

Adverse event outcome

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586
Liegt ein schwerwiegendes Adverse Event vor?
Beskrivning

is the adverse event serious

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
Einjahres Transfusionsgeschichte
Beskrivning

Einjahres Transfusionsgeschichte

Alias
UMLS CUI-1
C1519604
Datum der Bluttransfusion
Beskrivning

Date of blood transfusion

Datatyp

date

Måttenheter
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C1264703
YYYY-MM-DD
Anzahl Einheiten
Beskrivning

Number of units

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086252
UMLS CUI [1,2]
C0449961
Irgendwelche die Transfusion begleitende Ereignisse?
Beskrivning

Any special events circumstances transfusion?

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C1879316
wenn ja, bitte spezifizieren
Beskrivning

if yes, please specify

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C1879316
Datum Unterschrift
Beskrivning

Signature date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
Unterschrift Prüfarzt
Beskrivning

Investigators signature

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
Studienergebnis und -abschluss
Beskrivning

Studienergebnis und -abschluss

Alias
UMLS CUI-1
C1707478
UMLS CUI-2
C0008972
Vorzeitiger Studienabbruch
Beskrivning

Early Ending of the Study or Termination

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2718058
Wenn ja, beendet von wem?
Beskrivning

If yes, study termination by?

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348570
Wenn ja, Abbruchdatum:
Beskrivning

If yes, date of the Termination:

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2983670
Wenn ja, Grund für Studienabbruch
Beskrivning

If yes, reason for the study termination

Datatyp

text

näher beschreiben
Beskrivning

specify

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0566251
UMLS CUI [1,2]
C2348570
Kommentare zum Patienten
Beskrivning

Comments on the patient

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0947611
UMLS CUI [1,2]
C0030705
Name des Prüfarztes
Beskrivning

Investigators name

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Briefmarke
Beskrivning

Stamp

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0032755
Datum Unterschrift
Beskrivning

Signature date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
Unterschrift Prüfarzt
Beskrivning

Investigators signature

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576

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End period - Medications, Adverse Events, Transfusion History, Conclusion and Termination UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Medikation
C0013227 (UMLS CUI-1)
Number of medication
Item
Nummer der Medikation
integer
C0237753 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Name of medication
Item
Name der Medikation
text
C0013227 (UMLS CUI [1])
medication dose
Item
Dosis
float
C3174092 (UMLS CUI [1])
Start of therapy
Item
Therapiestart
date
C1531783 (UMLS CUI [1])
therapy Stop date
Item
Therapieende
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
Ongoing medication
Item
Fortgeführte Medikation
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])
indication for medication
Item
Indikation für Medikation
text
C2826696 (UMLS CUI [1])
Item Group
Adverse Events
C0877248 (UMLS CUI-1)
Number of Adverse Event
Item
Nummer des Adverse Event
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Description of Adverse Event
Item
Beschreibung des Adverse Event
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Start of treatment
Item
Therapiestart
date
C1531783 (UMLS CUI [1])
End of treatment
Item
Therapieende
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
adverse event intensity
Item
Schweregrad des Adverse Events
text
C1710066 (UMLS CUI [1])
Adverse event related to study treatment
Item
Zusammenhang zur Studienmedikation
boolean
C1510821 (UMLS CUI [1])
Action taken with study medication
Item
Änderungen an Studienmedikation vorgenommen
boolean
C1704758 (UMLS CUI [1])
Adverse event outcome
Item
Adverse Event Outcome
text
C1705586 (UMLS CUI [1])
is the adverse event serious
Item
Liegt ein schwerwiegendes Adverse Event vor?
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
Item Group
Einjahres Transfusionsgeschichte
C1519604 (UMLS CUI-1)
Date of blood transfusion
Item
Datum der Bluttransfusion
date
C1264703 (UMLS CUI [1])
Number of units
Item
Anzahl Einheiten
integer
C0086252 (UMLS CUI [1,1])
C0449961 (UMLS CUI [1,2])
Item
Irgendwelche die Transfusion begleitende Ereignisse?
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Irgendwelche die Transfusion begleitende Ereignisse?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
if yes, please specify
Item
wenn ja, bitte spezifizieren
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
Signature date
Item
Datum Unterschrift
date
C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
Unterschrift Prüfarzt
integer
C2346576 (UMLS CUI [1])
Code List
Unterschrift Prüfarzt
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Studienergebnis und -abschluss
C1707478 (UMLS CUI-1)
C0008972 (UMLS CUI-2)
Item
Vorzeitiger Studienabbruch
integer
C2718058 (UMLS CUI [1])
Code List
Vorzeitiger Studienabbruch
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Wenn ja, beendet von wem?
integer
C2348570 (UMLS CUI [1])
Code List
Wenn ja, beendet von wem?
CL Item
dem Arzt (1)
CL Item
dem Patient (2)
If yes, date of the Termination:
Item
Wenn ja, Abbruchdatum:
date
C2983670 (UMLS CUI [1])
If yes, reason for the study termination
Item
Wenn ja, Grund für Studienabbruch
text
specify
Item
näher beschreiben
text
C0566251 (UMLS CUI [1,1])
C2348570 (UMLS CUI [1,2])
Comments on the patient
Item
Kommentare zum Patienten
text
C0947611 (UMLS CUI [1,1])
C0030705 (UMLS CUI [1,2])
Investigators name
Item
Name des Prüfarztes
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Stamp
Item
Briefmarke
text
C0032755 (UMLS CUI [1])
Signature date
Item
Datum Unterschrift
date
C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
Unterschrift Prüfarzt
integer
C2346576 (UMLS CUI [1])
Code List
Unterschrift Prüfarzt
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)