Adverse Event Tracking Log: CRF Wisconsin Madison

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PI Name
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Tipo di dati

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Protocol or IRB Number
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Protocol or IRB Number

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integer

Protocol Short Title
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Protocol Short Title

Tipo di dati

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Subject Initials
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Subject Initials

Tipo di dati

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Subject ID
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Subject ID

Tipo di dati

integer

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Adverse Event Tracking Log
Descrizione

Adverse Event Tracking Log

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#

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Date Reported
Descrizione

Date Reported

Tipo di dati

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Adverse Event Description
Descrizione

Adverse Event Description

Tipo di dati

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Adverse Event Category
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Adverse Event Category

Tipo di dati

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Start Date
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Start Date

Tipo di dati

date

End Date
Descrizione

End Date

Tipo di dati

date

Outcome
Descrizione

0= Fatal 1= Not recovered/not resolved 2= Recovered w/sequelae 3= Recovered w/o sequelae 4= Recovering/Resolving

Tipo di dati

text

Severity / Grade
Descrizione

1= Mild 2= Moderate 3= Severe 4= Life threatening 5= Fatal

Tipo di dati

text

Serious
Descrizione

Serious

Tipo di dati

boolean

Expected
Descrizione

Expected

Tipo di dati

boolean

AE Treatment
Descrizione

0= None 1= Medication(s) 2= Non-medication TX

Tipo di dati

text

Action Taken
Descrizione

0= None 1= Interrupted 2= Discontinued 3= Dose reduced 4= Dose increased 5= Not Applicable

Tipo di dati

text

Attribution
Descrizione

0= Definite 1= Probable 2= Unlikely 3= Unrelated

Tipo di dati

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PI Initials
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PI Initials

Tipo di dati

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Date of PI Initials
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Date of PI Initials

Tipo di dati

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Adverse Event Tracking Log: CRF Wisconsin Madison

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
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PI Name
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PI Name
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Protocol or IRB Number
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Protocol or IRB Number
integer
Protocol Short Title
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Protocol Short Title
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Subject Initials
Item
Subject Initials
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Subject ID
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Subject ID
integer
Number of Page
Item
Number of Page
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Total Number of Pages
Item
Total Number of Pages
integer
Item Group
Adverse Event Tracking Log
#
Item
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Date Reported
Item
Date Reported
date
Adverse Event Description
Item
Adverse Event Description
text
Adverse Event Category
Item
Adverse Event Category
text
Start Date
Item
Start Date
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End Date
date
Outcome
Item
Outcome
text
Severity / Grade
Item
Severity / Grade
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Serious
Item
Serious
boolean
Expected
Item
Expected
boolean
AE Treatment
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AE Treatment
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Action Taken
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Action Taken
text
Attribution
Item
Attribution
text
PI Initials
Item
PI Initials
text
Date of PI Initials
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Date of PI Initials
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