Patientennummer (derived)
Item
Patientennummer (derived)
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
AE: Sheet number
Item
AE: Blatt Nummer
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
AE: Signature date
Item
AE: Datum Unterschrift
date
C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Unterschrift Datum Status
text
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C2985875 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE: Unterschrift Datum Status
Item
AE: Unterschrift
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Unterschrift
Kommentar Adverse Event
Item
Kommentar Adverse Event
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Adverse Event Number
Item
AE: Nummer
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
Adverse Event Term
Item
AE: Begrifflichkeit
text
C2826934 (UMLS CUI [1])
Adverse Event Start Date
Item
AE: Start Datum
date
C2697888 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Start Datum Status
text
C2697888 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE: Start Datum Status
SAE
Item
AE: Schwerwiegendes Ereignis
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Toxizität (CTCAE) Grad
text
C2985911 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Toxizität (CTCAE) Grad
Item
AE: Zusammenhang mit Studienmedikation XXX
text
C3828190 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Zusammenhang mit Studienmedikation XXX
Item
AE: Veränderung der Studientmedikation XXX
text
C1299575 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Veränderung der Studientmedikation XXX
Item
AE: AE führte zum Studienabbruch
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C1518546 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE: AE führte zum Studienabbruch
AE End date
Item
AE: Enddatum
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Enddatum Status
text
C2697886 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AE: Enddatum Status
Item
AE: anhaltend
text
C2826663 (UMLS CUI [1])
Item
AE: Ausgang des AE
text
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Ausgang des AE
Item
AE: CTCAE Grading
text
C1516728 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: CTCAE Grading
CL Item
leicht (1)
C2945599 (UMLS CUI-1)
CL Item
mittel (2)
C0205081 (UMLS CUI-1)
CL Item
schwer (3)
C0205082 (UMLS CUI-1)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
C1517874 (UMLS CUI-1)
CL Item
Tod (5)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
fehlend (0)
C0549184 (UMLS CUI-1)
Item
AE: Zusammenhang mit Prüfmedikation
text
C3828190 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Zusammenhang mit Prüfmedikation
CL Item
keine vernünftige Möglichkeit eines Zus.hangs (0)
CL Item
vernünftige Möglichkeit eines Zus.hangs (1)
Item
AE: Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
text
C1299575 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Maßnahmen bzgl. Prüfmedikation
CL Item
Dosis geändert (1)
CL Item
Medikament vorübergehend abgesetzt (2)
CL Item
Medikament endgültig abgesetzt (3)
Item
AE: Ausgang des AE
text
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
AE: Ausgang des AE
CL Item
wiederhergestellt (0)
CL Item
noch nicht gebessert (2)
CL Item
wiederhergestellt mit bleibendem Schaden (3)
CL Item
Tod (4)
C0011065 (UMLS CUI-1)
CL Item
unbekannt (5)
C0439673 (UMLS CUI-1)