ID
5133
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT01355120
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT01355120
Keywords
versioni (3)
- 21/03/13 21/03/13 - Martin Dugas
- 19/04/14 19/04/14 - Julian Varghese
- 20/09/21 20/09/21 -
Caricato su
19 aprile 2014
DOI
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Eligibility NCT01355120 Advanced Ocular Melanoma
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Descrizione
The patient requires concomitant therapy with any of the following: IL 2, interferon, or other non-study immunotherapy regimens; cytotoxic chemotherapy; immunosuppressive agents; other investigation therapies; any other systemic therapy for cancer including any other experimental treatment.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C1707479
- UMLS CUI 2011AA
- C0021756
- SNOMED CT 2011_0131
- 68945006
- LOINC Version 232
- MTHU015779
- UMLS CUI 2011AA
- C0021747
- SNOMED CT 2011_0131
- 49327004
- LOINC Version 232
- MTHU021353
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0021083
- SNOMED CT 2011_0131
- 146638005
- UMLS CUI 2011AA
- C0677881
- UMLS CUI 2011AA
- C0021081
- SNOMED CT 2011_0131
- 372823004, 69431002
- UMLS CUI 2011AA
- C0949266
- UMLS CUI 2011AA
- C1515119
- UMLS CUI 2011AA
- C0521124
- SNOMED CT 2011_0131
- 65897001
- UMLS CUI 2011AA
- C0006826
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
Descrizione
The patient requires chronic use of systemic corticosteroids. Systemic steroids for management of symptoms due to brain mets should be avoided if possible or subject should be stable on the lowest clinically effective dose. Topical or inhalational steroids are permitted.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0205191
- SNOMED CT 2011_0131
- 90734009
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0205373
- SNOMED CT 2011_0131
- 31099001
- UMLS CUI 2011AA
- C0001617
- SNOMED CT 2011_0131
- 79440004
- UMLS CUI 2011AA
- C0521104
- SNOMED CT 2011_0131
- 75554001
- UMLS CUI 2011AA
- CL383597
- UMLS CUI 2011AA
- C0586793
- SNOMED CT 2011_0131
- 170659001
Descrizione
Use of any investigational or non-registered product (drug or vaccine) other than the study treatment.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0013230
- UMLS CUI 2011AA
- C1518422
- UMLS CUI 2011AA
- C1514821
- UMLS CUI 2011AA
- C1514468
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
Descrizione
Active autoimmune disease: Patients with a history of inflammatory bowel disease, including ulcerative colitis and Crohn's Disease, are excluded from this study, as are patients with a history of symptomatic disease (eg, rheumatoid arthritis, systemic progressive sclerosis [scleroderma], systemic lupus erythematosus, autoimmune vasculitis [eg, Wegener's Granulomatosis]); motor neuropathy considered of autoimmune origin (e.g. Guillain-Barre Syndrome and Myasthenia Gravis).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0004364
- SNOMED CT 2011_0131
- 85828009
- MedDRA 14.1
- 10061664
- ICD-10-CM Version 2010
- M30-M36
- CTCAE 1105E
- E11258
- UMLS CUI 2011AA
- C0699792
- SNOMED CT 2011_0131
- 263498003
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0021390
- SNOMED CT 2011_0131
- 24526004
- MedDRA 14.1
- 10021972
- UMLS CUI 2011AA
- C0302596
- SNOMED CT 2011_0131
- 64766004
- MedDRA 14.1
- 10009900
- ICD-10-CM Version 2010
- K51
- ICD-9-CM Version 2011
- 556
- UMLS CUI 2011AA
- C0010346
- SNOMED CT 2011_0131
- 34000006
- MedDRA 14.1
- 10011401
- ICD-10-CM Version 2010
- K50.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0231220
- SNOMED CT 2011_0131
- 264931009
- UMLS CUI 2011AA
- C0012634
- SNOMED CT 2011_0131
- 64572001
- UMLS CUI 2011AA
- C0003873
- SNOMED CT 2011_0131
- 69896004
- MedDRA 14.1
- 10039073
- ICD-10-CM Version 2010
- M06.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 714.0
- UMLS CUI 2011AA
- C1258104
- SNOMED CT 2011_0131
- 444133002, 128460000
- MedDRA 14.1
- 10012977
- UMLS CUI 2011AA
- C0024141
- SNOMED CT 2011_0131
- 55464009
- MedDRA 14.1
- 10042945
- ICD-10-CM Version 2010
- M32.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 710.0
- UMLS CUI 2011AA
- C1328843
- SNOMED CT 2011_0131
- 427213005
- UMLS CUI 2011AA
- C0043092
- SNOMED CT 2011_0131
- 195353004
- MedDRA 14.1
- 10047888
- ICD-10-CM Version 2010
- M31.3
- ICD-9-CM Version 2011
- 446.4
- UMLS CUI 2011AA
- C0235025
- SNOMED CT 2011_0131
- 95663000
- MedDRA 14.1
- 10034580
- CTCAE 1105E
- E12762
- UMLS CUI 2011AA
- C0018378
- SNOMED CT 2011_0131
- 40956001
- MedDRA 14.1
- 10018767
- ICD-10-CM Version 2010
- G61.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 357.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0026896
- SNOMED CT 2011_0131
- 91637004
- MedDRA 14.1
- 10028417
- ICD-10-CM Version 2010
- G70.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 358.0
Descrizione
Symptomatic CNS metastases (Remark: Asymptomatic stable, untreated or pretreated central nervous system (CNS) metastasis are allowed)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0231220
- SNOMED CT 2011_0131
- 264931009
- UMLS CUI 2011AA
- C0279130
- SNOMED CT 2011_0131
- 261731003
Descrizione
Family history of congenital or hereditary immunodeficiency.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0241889
- SNOMED CT 2011_0131
- 57177007
- UMLS CUI 2011AA
- C0853602
- MedDRA 14.1
- 10021450
- UMLS CUI 2011AA
- C0439660
- SNOMED CT 2011_0131
- 255404009
- LOINC Version 232
- MTHU015041
- UMLS CUI 2011AA
- C0021051
- SNOMED CT 2011_0131
- 234532001
- MedDRA 14.1
- 10061598
- ICD-10-CM Version 2010
- D84.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 279.3
Descrizione
The patient is known to be positive for Human Immunodeficiency Virus (HIV) or other chronic infections (HBV, HCV) or has another confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient condition.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0019699
- SNOMED CT 2011_0131
- 165816005
- MedDRA 14.1
- 10020188
- ICD-10-CM Version 2010
- Z21
- UMLS CUI 2011AA
- C0524909
- SNOMED CT 2011_0131
- 61977001
- MedDRA 14.1
- 10008910
- ICD-10-CM Version 2010
- B18.1
- UMLS CUI 2011AA
- C0524910
- SNOMED CT 2011_0131
- 128302006
- MedDRA 14.1
- 10008912
- ICD-10-CM Version 2010
- B18.2
- UMLS CUI 2011AA
- C1373218
- UMLS CUI 2011AA
- CL414853
Descrizione
The patient has psychiatric or addictive disorders that may compromise his/her ability to give informed consent or to comply with the trial procedures.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0004936
- SNOMED CT 2011_0131
- 74732009
- MedDRA 14.1
- 10037174
- ICD-10-CM Version 2010
- F99
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-319.99
- UMLS CUI 2011AA
- C0085281
- SNOMED CT 2011_0131
- 32709003
- MedDRA 14.1
- 10001125
- UMLS CUI 2011AA
- C0221099
- SNOMED CT 2011_0131
- 260379002
- UMLS CUI 2011AA
- C0085732
- SNOMED CT 2011_0131
- 371150009
- UMLS CUI 2011AA
- C0184704
- SNOMED CT 2011_0131
- 55149002
- UMLS CUI 2011AA
- C0525058
Descrizione
Lack of availability for clinical follow-up assessments.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332197
- SNOMED CT 2011_0131
- 2667000
- UMLS CUI 2011AA
- C0470187
- SNOMED CT 2011_0131
- 103328004
- UMLS CUI 2011AA
- C0205210
- SNOMED CT 2011_0131
- 58147004
- UMLS CUI 2011AA
- C1522577
- UMLS CUI 2011AA
- C1516048
Descrizione
The patient has concurrent severe medical problems, unrelated to the malignancy, that would significantly limit full compliance with the study or expose the patient to unacceptable risk.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205420
- SNOMED CT 2011_0131
- 68405009
- UMLS CUI 2011AA
- C0205082
- SNOMED CT 2011_0131
- 24484000
- UMLS CUI 2011AA
- C1254481
- LOINC Version 232
- MTHU019923
- UMLS CUI 2011AA
- CL414700
- UMLS CUI 2011AA
- C0006826
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
- UMLS CUI 2011AA
- C0449295
- SNOMED CT 2011_0131
- 246175000
- UMLS CUI 2011AA
- C0525058
- UMLS CUI 2011AA
- C0678227
- SNOMED CT 2011_0131
- 23981006
- UMLS CUI 2011AA
- C1883420
- UMLS CUI 2011AA
- C0035647
- SNOMED CT 2011_0131
- 30207005
- HL7 V3 2006_05
- RSK
Descrizione
Other serious illnesses, e.g., serious infections requiring antibiotics or bleeding disorders.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205404
- SNOMED CT 2011_0131
- 42745003
- UMLS CUI 2011AA
- C0221423
- SNOMED CT 2011_0131
- 39104002
- MedDRA 14.1
- 10040658
- ICD-10-CM Version 2010
- R69
- UMLS CUI 2011AA
- C0021311
- SNOMED CT 2011_0131
- 257551009
- MedDRA 14.1
- 10021789
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0003232
- SNOMED CT 2011_0131
- 255631004
- UMLS CUI 2011AA
- C1458140
- SNOMED CT 2011_0131
- 248250000
- MedDRA 14.1
- 10005134
Descrizione
Patients with serious intercurrent illness, requiring hospitalization.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205404
- SNOMED CT 2011_0131
- 42745003
- UMLS CUI 2011AA
- C0277557
- SNOMED CT 2011_0131
- 88472004
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0019993
- SNOMED CT 2011_0131
- 394656005
- MedDRA 14.1
- 10054112
Descrizione
For female patients: the patient is pregnant or lactating. Women of childbearing potential: Refusal or inability to use effective means of contraception
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0015780
- SNOMED CT 2011_0131
- 248152002
- HL7 V3 2006_05
- F
- UMLS CUI 2011AA
- C0549206
- MedDRA 14.1
- 10036586
- UMLS CUI 2011AA
- C2828358
- UMLS CUI 2011AA
- C0043210
- SNOMED CT 2011_0131
- 224526002
- UMLS CUI 2011AA
- C1148523
- UMLS CUI 2011AA
- C0237399
- UMLS CUI 2011AA
- C2733540
- SNOMED CT 2011_0131
- 443390004
- UMLS CUI 2011AA
- C1299582
- SNOMED CT 2011_0131
- 371151008
- UMLS CUI 2011AA
- C0700589
- SNOMED CT 2011_0131
- 146680009
- MedDRA 14.1
- 10010808
Descrizione
Any underlying medical or psychiatric condition, which in the opinion of the investigator will make the administration of ipilimumab hazardous or obscure the interpretation of AEs, such as a condition associated with frequent diarrhea.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1699700
- HL7 V3 2006_05
- MEDCCAT
- UMLS CUI 2011AA
- C0278060
- SNOMED CT 2011_0131
- 36456004
- LOINC Version 232
- MTHU001424
- CTCAE 1105E
- MTHU117157
- UMLS CUI 2011AA
- C0678227
- SNOMED CT 2011_0131
- 23981006
- UMLS CUI 2011AA
- C1533734
- SNOMED CT 2011_0131
- 416118004
- UMLS CUI 2011AA
- C1367202
- UMLS CUI 2011AA
- C0035647
- SNOMED CT 2011_0131
- 30207005
- HL7 V3 2006_05
- RSK
- UMLS CUI 2011AA
- C0521102
- SNOMED CT 2011_0131
- 78235001
- UMLS CUI 2011AA
- C0459471
- SNOMED CT 2011_0131
- 280452008
- LOINC Version 232
- MTHU003869
- UMLS CUI 2011AA
- C0877248
- MedDRA 14.1
- 10060933
- LOINC Version 232
- MTHU014542
- UMLS CUI 2011AA
- C0332183
- SNOMED CT 2011_0131
- 70232002
- UMLS CUI 2011AA
- C0011991
- SNOMED CT 2011_0131
- 62315008
- MedDRA 14.1
- 10012735
- LOINC Version 232
- MTHU013347
- ICD-10-CM Version 2010
- R19.7
- ICD-9-CM Version 2011
- 787.91
- CTCAE 1105E
- E10572
Descrizione
Subjects with melanoma who have another active, concurrent, malignant disease are not eligible for this trial, with the exception of adequately treated basal or squamous cell skin cancer, superficial bladder cancer, or carcinoma in situ of the cervix.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0205420
- SNOMED CT 2011_0131
- 68405009
- UMLS CUI 2011AA
- C0006826
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- HL7 V3 2006_05
- E
- UMLS CUI 2011AA
- C0205411
- SNOMED CT 2011_0131
- 88323005
- UMLS CUI 2011AA
- CL415147
- UMLS CUI 2011AA
- C0007117
- SNOMED CT 2011_0131
- 1338007, 254701007
- MedDRA 14.1
- 10004146
- UMLS CUI 2011AA
- C0553723
- SNOMED CT 2011_0131
- 254651007
- MedDRA 14.1
- 10041834
- UMLS CUI 2011AA
- C1336527
- SNOMED CT 2011_0131
- 425231005
- UMLS CUI 2011AA
- C0851140
- SNOMED CT 2011_0131
- 92564006
- MedDRA 14.1
- 10061809
- ICD-10-CM Version 2010
- D06.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 233.1
Descrizione
Previous treatment with ipilimumab
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1514463
- UMLS CUI 2011AA
- C1367202
Similar models
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
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40956001 (SNOMED CT 2011_0131)
10018767 (MedDRA 14.1)
G61.0 (ICD-10-CM Version 2010)
357.0 (ICD-9-CM Version 2011)
C0026896 (UMLS CUI 2011AA)
91637004 (SNOMED CT 2011_0131)
10028417 (MedDRA 14.1)
G70.0 (ICD-10-CM Version 2010)
358.0 (ICD-9-CM Version 2011)
264931009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0279130 (UMLS CUI 2011AA)
261731003 (SNOMED CT 2011_0131)
57177007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0853602 (UMLS CUI 2011AA)
10021450 (MedDRA 14.1)
C0439660 (UMLS CUI 2011AA)
255404009 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU015041 (LOINC Version 232)
C0021051 (UMLS CUI 2011AA)
234532001 (SNOMED CT 2011_0131)
10061598 (MedDRA 14.1)
D84.9 (ICD-10-CM Version 2010)
279.3 (ICD-9-CM Version 2011)
165816005 (SNOMED CT 2011_0131)
10020188 (MedDRA 14.1)
Z21 (ICD-10-CM Version 2010)
C0524909 (UMLS CUI 2011AA)
61977001 (SNOMED CT 2011_0131)
10008910 (MedDRA 14.1)
B18.1 (ICD-10-CM Version 2010)
C0524910 (UMLS CUI 2011AA)
128302006 (SNOMED CT 2011_0131)
10008912 (MedDRA 14.1)
B18.2 (ICD-10-CM Version 2010)
C1373218 (UMLS CUI 2011AA)
CL414853 (UMLS CUI 2011AA)
74732009 (SNOMED CT 2011_0131)
10037174 (MedDRA 14.1)
F99 (ICD-10-CM Version 2010)
290-319.99 (ICD-9-CM Version 2011)
C0085281 (UMLS CUI 2011AA)
32709003 (SNOMED CT 2011_0131)
10001125 (MedDRA 14.1)
C0221099 (UMLS CUI 2011AA)
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C0085732 (UMLS CUI 2011AA)
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C0184704 (UMLS CUI 2011AA)
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C0205210 (UMLS CUI 2011AA)
58147004 (SNOMED CT 2011_0131)
C1522577 (UMLS CUI 2011AA)
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C0205082 (UMLS CUI 2011AA)
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C1254481 (UMLS CUI 2011AA)
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CL414700 (UMLS CUI 2011AA)
C0006826 (UMLS CUI 2011AA)
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10028997 (MedDRA 14.1)
MTHU010328 (LOINC Version 232)
C00-C96 (ICD-10-CM Version 2010)
C0449295 (UMLS CUI 2011AA)
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C0525058 (UMLS CUI 2011AA)
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C1883420 (UMLS CUI 2011AA)
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RSK (HL7 V3 2006_05)
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C0221423 (UMLS CUI 2011AA)
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10040658 (MedDRA 14.1)
R69 (ICD-10-CM Version 2010)
C0021311 (UMLS CUI 2011AA)
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C1514873 (UMLS CUI 2011AA)
C0003232 (UMLS CUI 2011AA)
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10005134 (MedDRA 14.1)
42745003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0277557 (UMLS CUI 2011AA)
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C1514873 (UMLS CUI 2011AA)
C0019993 (UMLS CUI 2011AA)
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10054112 (MedDRA 14.1)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C0549206 (UMLS CUI 2011AA)
10036586 (MedDRA 14.1)
C2828358 (UMLS CUI 2011AA)
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C1299582 (UMLS CUI 2011AA)
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C0700589 (UMLS CUI 2011AA)
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10010808 (MedDRA 14.1)
MEDCCAT (HL7 V3 2006_05)
C0278060 (UMLS CUI 2011AA)
36456004 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU001424 (LOINC Version 232)
MTHU117157 (CTCAE 1105E)
C0678227 (UMLS CUI 2011AA)
23981006 (SNOMED CT 2011_0131)
C1533734 (UMLS CUI 2011AA)
416118004 (SNOMED CT 2011_0131)
C1367202 (UMLS CUI 2011AA)
C0035647 (UMLS CUI 2011AA)
30207005 (SNOMED CT 2011_0131)
RSK (HL7 V3 2006_05)
C0521102 (UMLS CUI 2011AA)
78235001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0459471 (UMLS CUI 2011AA)
280452008 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU003869 (LOINC Version 232)
C0877248 (UMLS CUI 2011AA)
10060933 (MedDRA 14.1)
MTHU014542 (LOINC Version 232)
C0332183 (UMLS CUI 2011AA)
70232002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0011991 (UMLS CUI 2011AA)
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10012735 (MedDRA 14.1)
MTHU013347 (LOINC Version 232)
R19.7 (ICD-10-CM Version 2010)
787.91 (ICD-9-CM Version 2011)
E10572 (CTCAE 1105E)
74964007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205420 (UMLS CUI 2011AA)
68405009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0006826 (UMLS CUI 2011AA)
363346000 (SNOMED CT 2011_0131)
10028997 (MedDRA 14.1)
MTHU010328 (LOINC Version 232)
C00-C96 (ICD-10-CM Version 2010)
C1554961 (UMLS CUI 2011AA)
E (HL7 V3 2006_05)
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CL415147 (UMLS CUI 2011AA)
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10004146 (MedDRA 14.1)
C0553723 (UMLS CUI 2011AA)
254651007 (SNOMED CT 2011_0131)
10041834 (MedDRA 14.1)
C1336527 (UMLS CUI 2011AA)
425231005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0851140 (UMLS CUI 2011AA)
92564006 (SNOMED CT 2011_0131)
10061809 (MedDRA 14.1)
D06.9 (ICD-10-CM Version 2010)
233.1 (ICD-9-CM Version 2011)
C1367202 (UMLS CUI 2011AA)