ID
4775
Descripción
translated and modified from CDASH Adverse Event 2011-10-24 http://www.cdisc.org/
Link
Palabras clave
Versiones (4)
- 28/3/14 28/3/14 - Martin Dugas
- 29/3/14 29/3/14 - Martin Dugas
- 20/6/18 20/6/18 - Julian Varghese
- 9/3/20 9/3/20 - Sarah Riepenhausen
Subido en
29 de marzo de 2014
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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CDASH Adverse Event
Adverse Event
- StudyEvent: Adverse Event
Descripción
Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522508
Descripción
Wortgetreue Beschreibung des Adverse Events (d.h. vom Investigator verwendeter Begriff).
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AETERM
- CDASH/SDTM
- AETERM
- UMLS CUI-1
- C2699044
Descripción
Datum, an dem das Adverse Event aufgetreten ist.
Tipo de datos
partialDate
Alias
- CDASH
- AESTDAT
- UMLS CUI-1
- C2697888
Descripción
Gibt an, ob das Adverse Event andauert, sofern kein Enddatum angegeben ist.
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AEONGO
- UMLS CUI-1
- C2826663
Descripción
Enddatum des Adverse Events.
Tipo de datos
partialDate
Alias
- CDASH
- AEENDAT
- UMLS CUI-1
- C2697886
Descripción
Beschreibung des Schweregrads des Adverse Events.
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AESEV
- CDASH/SDTM
- AESEV
- UMLS CUI-1
- C1710066
Descripción
Gibt an, ob das Adverse Event als schweres AE bewertet wird basierend auf der Definition im Protokoll.
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AESER
- CDASH/SDTM
- AESER
- UMLS CUI-1
- C2985919
Descripción
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsfehler assoziiert ist.
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AESCONG
- CDASH/SDTM
- AESCONG
- UMLS CUI-1
- C2826727
Descripción
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einer signifikanten Behinderung assoziiert ist.
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AESDISAB
- CDASH/SDTM
- AESDISAB
- UMLS CUI-1
- CL427997
Descripción
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event zum Tod geführt hat.
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AESDTH
- CDASH/SDTM
- AESDTH
- UMLS CUI-1
- C1705232
Descripción
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hat oder diesen verlängert hat.
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AESHOSP
- CDASH/SDTM
- AESHOSP
- UMLS CUI-1
- C2826664
Descripción
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event lebensbedrohlich war.
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AESLIFE
- CDASH/SDTM
- AESLIFE
- UMLS CUI-1
- C1517874
Descripción
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einem anderen schweren oder wichtigen medizinischen Ereignis assoziiert war.
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AESMIE
- CDASH/SDTM
- AESMIE
- UMLS CUI-1
- C2826307
Descripción
Gibt an, ob die Studienbehandlung einen kausalen Effekt für das Adverse Event hatte, wie es vom Kliniker/Investigator berichtet wurde.
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AEREL
- CDASH/SDTM
- AEREL
- UMLS CUI-1
- C1510821
Descripción
Die Studienbehandlung wurde verändert als Antwort auf das Adverse Event.
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AEACN
- CDASH/SDTM
- AEACN
- UMLS CUI-1
- C2826626
Descripción
Beschreibt andere Maßnahmen, die als Antwort auf das Adverse Event ergriffen wurden und die in keinem Bezug zu Dosisänderungen der Studienbehandlung stehen.
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AEACNOTH
- CDASH/SDTM
- AEACNOTH
- UMLS CUI-1
- C2826719
Descripción
Beschreibung des Status des Studienteilnehmers assoziiert mit einem Ereignis.
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AEOUT
- CDASH/SDTM
- AEOUT
- UMLS CUI-1
- C1705586
Descripción
Gibt an, ob das Adverse Event zu einem Ausscheiden aus der Studie geführt hat.
Tipo de datos
text
Alias
- CDASH
- AEDIS
- UMLS CUI-1
- C2826233
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AESEV (CDASH/SDTM)
C1710066 (UMLS CUI-1)
AESER (CDASH/SDTM)
C2985919 (UMLS CUI-1)
AESCONG (CDASH/SDTM)
C2826727 (UMLS CUI-1)
AESDISAB (CDASH/SDTM)
CL427997 (UMLS CUI-1)
AESDTH (CDASH/SDTM)
C1705232 (UMLS CUI-1)
AESHOSP (CDASH/SDTM)
C2826664 (UMLS CUI-1)
AESLIFE (CDASH/SDTM)
C1517874 (UMLS CUI-1)
AESMIE (CDASH/SDTM)
C2826307 (UMLS CUI-1)
AEREL (CDASH/SDTM)
C1510821 (UMLS CUI-1)
AEACN (CDASH/SDTM)
C2826626 (UMLS CUI-1)
AEACNOTH (CDASH/SDTM)
C2826719 (UMLS CUI-1)
C2826233 (UMLS CUI-1)