ID
25793
Descrição
A 24 week double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group dose-ranging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer's disease.
Palavras-chave
Versões (2)
- 20/09/2017 20/09/2017 -
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
Glaxo Smith Klyne
Transferido a
20 de setembro de 2017
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK AVA100193 Rosiglitazone in Alzheimer´s Disease - Screening Visit
Screening Visit
- StudyEvent: ODM
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Subject Identifier
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrição
Centre or investigator number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826689
Descrição
Visit Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrição
Date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Sex
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Race
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrição
Alzheimers disease diagnosis and course
Alias
- UMLS CUI-1
- C0002395
- UMLS CUI-2
- C0011900
- UMLS CUI-3
- C0449259
Descrição
Date of first symptoms
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Descrição
Date of diagnosis of probable AD
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332148
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Significant worsening
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332271
Descrição
family history of AD
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0241889
- UMLS CUI [1,2]
- C0002395
Descrição
First degree relative
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1517194
Descrição
Other relative
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174795
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Height
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489786
Descrição
Weight
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Blood pressure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Blood pressure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Education History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013622
Descrição
Neurological Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Descrição
Gait assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2459822
Descrição
Balance assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0560184
Descrição
Coordination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242414
Descrição
Cranial nerves
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010268
Descrição
Motor system
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026606
Descrição
Sensory system
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0682648
- UMLS CUI [1,2]
- C0031809
Descrição
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
Pedal Edema
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013604
Descrição
Press firmly with thumb anterior to the worst affected ankle until further pressure produces no greater indentation. Visually estimate depth of pit and record the Estimated Depth of Indentation below.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574002
- UMLS CUI [1,2]
- C0205125
Descrição
Pedal edema
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574002
Descrição
Tobacco use
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038586
- UMLS CUI-2
- C0543414
Descrição
includes all tobacco products
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038586
- UMLS CUI [1,2]
- C0841002
Descrição
Former smoker
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038586
- UMLS CUI [1,2]
- C4288952
Descrição
If current or former smoker, answer the following questions
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038586
- UMLS CUI [1,2]
- C1519386
Descrição
If current or former smoker, answer the following questions
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- yrs
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038586
- UMLS CUI [1,2]
- C1519386
Descrição
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0009488
Descrição
Medical condition
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0009488
Descrição
CURRENT MEDICAL CONDITIONS Conditions from which the subject is currently suffering, regardless of how long they have been present. If the subject has had a recurring condition that is not present at the time of the assessment, it can be classed as current if, in the Investigator's opinion it is likely to recur during the study. PAST MEDICAL CONDITIONS Conditions from which the subject has suffered in the past, but are no longer present. A past condition may have stopped as recently as the day prior to being assessed.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C3176928
Descrição
Concomitant Medication
Descrição
Medication Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Descrição
Total Daily Dose
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C2348070
Descrição
Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Route of administration
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrição
i.e "Headache"
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3146298
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Day Month Year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Day Month Year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Ongoing Medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
Screening summary
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710032
- UMLS CUI-2
- C0242482
Descrição
Collection date fasting samples
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C2348510
Descrição
If subject is female and of childbearing potential a serum pregnancy test must be performed.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrição
Date of 12 lead ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2584899
Descrição
ECG result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrição
ECG result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrição
Note: A score of 0-7 is required for a subject to be eligible for this study
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3539657
Descrição
Note: A score of 16-26 is required for a subject to be eligible for this study
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451306
Descrição
Eligibility Assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrição
Alzheimer's Disease Assessment Scale
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450989
Descrição
Investigator instruction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008961
- UMLS CUI [1,2]
- C1442085
Descrição
Note: If any abnormalities are found as a result of the echocardiogram, these must be recorded on the medical conditions page.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2243117
- UMLS CUI [1,2]
- C2700377
Descrição
Eligibility Assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrição
Inclusion criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516637
- UMLS CUI-2
- C1512693
Descrição
Eligibility
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrição
(Subjects with a clinical diagnosis of possible Alzheimer's disease are not eligible).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0002395
Descrição
mild to moderate Alzheimer's disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002395
- UMLS CUI [1,2]
- C0451306
Descrição
Age
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrição
Concomitant medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrição
Post-menopausal or if of childbearing potential use effective contraceptive method
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232970
- UMLS CUI [2,1]
- C3831118
- UMLS CUI [2,2]
- C0700589
Descrição
CT or MRI scan shows no evidence of tumor or structural abnormality or degenerative disease other than Alzheimers disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006118
- UMLS CUI [1,2]
- C0332197
- UMLS CUI [2,1]
- C4021085
- UMLS CUI [2,2]
- C0332197
- UMLS CUI [3,1]
- C0524851
- UMLS CUI [3,2]
- C0205394
- UMLS CUI [3,3]
- C0332197
Descrição
Neurological exam without focal changes
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C0239622
- UMLS CUI [1,3]
- C0332197
Descrição
Compliance behavior
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321605
Descrição
Caregiver
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085537
Descrição
Caregiver informed consent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085537
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrição
Exclusion criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Diabetes mellitus
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Descrição
Fasting plasma glucose measurement and Hemoglobin measurement
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0583513
- UMLS CUI [2]
- C0518015
Descrição
congestive heart failure New York Heart Association criteria
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C1275491
Descrição
Ejection fraction measurement, ECG abnormalities
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2020641
- UMLS CUI [2]
- C1832603
Descrição
Medical history of cardiovascular event,significant arrhythmia or major intervention
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C1320716
- UMLS CUI [2,1]
- C0262926
- UMLS CUI [2,2]
- C0003811
- UMLS CUI [3,1]
- C0262926
- UMLS CUI [3,2]
- C0018821
Descrição
vascular dementia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011269
Descrição
history or evidence of CNS disorder
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455508
Descrição
(score on Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression questions >7) (See Protocol Appendix 11)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0004936
Descrição
peripheral edema
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085649
Descrição
Hypertensive disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Descrição
Anemia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002871
Descrição
Renal dysfunction
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3279454
Descrição
Liver diseases
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023895
Descrição
Fasting triglyceride measurement
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0582824
Descrição
Laboratory testing vitamin B12, syphilis serology, thyroid stimulating hormone
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0202252
- UMLS CUI [2,1]
- C0022885
- UMLS CUI [2,2]
- C0919842
- UMLS CUI [3,1]
- C0022885
- UMLS CUI [3,2]
- C0202230
Descrição
Eligibility Determination, other relevant conditions
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013893
- UMLS CUI [1,2]
- C0036464
Descrição
Blood Donation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005794
Descrição
Substance use disorder
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038586
Descrição
Compliance behavior limited
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C0439801
Descrição
Family member of research personnel
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035173
- UMLS CUI [1,2]
- C0086282
Descrição
Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrição
Investigator Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Date of completion
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0850287
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C0002395 (UMLS CUI [1,2])
C0451306 (UMLS CUI [1,2])
C3831118 (UMLS CUI [2,1])
C0700589 (UMLS CUI [2,2])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C4021085 (UMLS CUI [2,1])
C0332197 (UMLS CUI [2,2])
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C0262926 (UMLS CUI [2,1])
C0003811 (UMLS CUI [2,2])
C0262926 (UMLS CUI [3,1])
C0018821 (UMLS CUI [3,2])
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C0022885 (UMLS CUI [3,1])
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