ID
25460
Descrição
Study ID: 101468/166 Clinical Study ID: SKF-101468/166 Study Title: A Phase II, randomised, double-blind, active-controlled, dose-escalation study to determine the maximum well-tolerated starting dose of a new formulation of ropinirole in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Parkinson Disease
Palavras-chave
Versões (3)
- 23/08/2017 23/08/2017 -
- 23/08/2017 23/08/2017 -
- 04/09/2017 04/09/2017 -
Transferido a
4 de setembro de 2017
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
visit 2,3,4,5 & ongoing adverse events starting dose of ropinirole Parkinson's Disease 101468/166
visit 2,3,4,5 & ongoing adverse events starting dose of ropinirole Parkinson's Disease 101468/166
Descrição
1- HOUR POST-DOSE QUERY FOR ADVERSE EVENTS Study Period Visit 2 (Day 1)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C0439568
Descrição
If YES, please record in the Adverse Events section below. Spontaneously reported or observed Adverse Events should be recorded in the Adverse Events section.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
4- HOUR POST-DOSE QUERY FOR ADVERSE EVENTS Study Period Visit 2 (Day 1)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C0439568
Descrição
If YES, please record in the Adverse Events section below. Spontaneously reported or observed Adverse Events should be recorded in the Adverse Events section.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
12- HOUR POST-DOSE QUERY FOR ADVERSE EVENTS Study Period Visit 2 (Day 1)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C0439568
Descrição
If YES, please record in the Adverse Events section below. Spontaneously reported or observed Adverse Events should be recorded in the Adverse Events section.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
24- HOUR POST-DOSE QUERY FOR ADVERSE EVENTS Study Period Visit 2 (Day 1)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C0439568
Descrição
If YES, please record in the Adverse Events section below. Spontaneously reported or observed Adverse Events should be recorded in the Adverse Events section.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
QUERY FOR ADVERSE EVENTS Study Period Visit 3 (Day 4)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrição
If YES, please record in the Adverse Events section below. Spontaneously reported or observed Adverse Events should be recorded in the Adverse Events section.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
QUERY FOR ADVERSE EVENTS Study Period Visit 4 (Day 8)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrição
If YES, please record in the Adverse Events section below. Spontaneously reported or observed Adverse Events should be recorded in the Adverse Events section.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
QUERY FOR ADVERSE EVENTS Study Period Visit 5 (Day 14)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrição
If YES, please record in the Adverse Events section below. Spontaneously reported or observed Adverse Events should be recorded in the Adverse Events section.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
ADVERSE EVENTS Study Period Ongoing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrição
ADVERSE EVENT
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrição
If serious, set a tickmark in the field below. Otherwise leave it empty.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descrição
24-hour clock
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697888
- UMLS CUI [2]
- C2697889
Descrição
if ongoing, please leave blank 24-hour clock
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697886
- UMLS CUI [2,1]
- C0877248
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descrição
intensity of adverse event
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descrição
relationship to drug
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0277579
Descrição
change of medication
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0580105
Descrição
If "Yes", record on Concomitant Medication form.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrição
If intermittent, record number of episodes.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descrição
outcome of adverse event
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Similar models
visit 2,3,4,5 & ongoing adverse events starting dose of ropinirole Parkinson's Disease 101468/166
C0439568 (UMLS CUI-2)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C2697889 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0750729 (UMLS CUI [1,2])