ID

25283

Descrizione

Pharmacokinetic and Safety Study With Adalimumab in Chinese Subjects With Mild Rheumatoid Arthritis; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00650156

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00650156

Keywords

  1. 30/08/17 30/08/17 -
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30 agosto 2017

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Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT00650156

Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT00650156

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
male or female ages 18 years and older.
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
mild ra.
Descrizione

Rheumatoid Arthritis Mild

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003873
UMLS CUI [1,2]
C2945599
body weight less than 100 kg.
Descrizione

Body Weight

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
wheelchair-bound or bedridden.
Descrizione

Wheelchair bound | Bed-ridden

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0558195
UMLS CUI [2]
C0425251
joint surgery involving joints to be assessed within this study, within two months prior to the screening visit.
Descrizione

Operation on joint | Involvement with Clinical Trial Joints

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0185132
UMLS CUI [2,1]
C1314939
UMLS CUI [2,2]
C0008976
UMLS CUI [2,3]
C0022417
intra-articular, intramuscular or intravenous (iv) administration of corticosteroids within 28 days prior to the screening visit.
Descrizione

Intraarticular injection of corticosteroids | Adrenal Cortex Hormones Intramuscular | Adrenal Cortex Hormones Intravenous

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2064783
UMLS CUI [2,1]
C0001617
UMLS CUI [2,2]
C1556154
UMLS CUI [3,1]
C0001617
UMLS CUI [3,2]
C1522726
prior treatment with any tnf antagonist, including adalimumab.
Descrizione

Anti-tumor necrosis factor drug | adalimumab

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1562242
UMLS CUI [2]
C1122087
positive tuberculin ppd 5.
Descrizione

Mantoux positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032739
female subjects who are pregnant or breast-feeding.
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
history of hiv or of being immuno-compromised.
Descrizione

HIV Infection | Immune system At risk

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019693
UMLS CUI [2,1]
C0020962
UMLS CUI [2,2]
C1444641
history of malignancy.
Descrizione

Malignant Neoplasms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
poorly controlled medical condition.
Descrizione

Medical condition Poorly controlled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3843040
UMLS CUI [1,2]
C3853134

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Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT00650156

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
male or female ages 18 years and older.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Rheumatoid Arthritis Mild
Item
mild ra.
boolean
C0003873 (UMLS CUI [1,1])
C2945599 (UMLS CUI [1,2])
Body Weight
Item
body weight less than 100 kg.
boolean
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Wheelchair bound | Bed-ridden
Item
wheelchair-bound or bedridden.
boolean
C0558195 (UMLS CUI [1])
C0425251 (UMLS CUI [2])
Operation on joint | Involvement with Clinical Trial Joints
Item
joint surgery involving joints to be assessed within this study, within two months prior to the screening visit.
boolean
C0185132 (UMLS CUI [1])
C1314939 (UMLS CUI [2,1])
C0008976 (UMLS CUI [2,2])
C0022417 (UMLS CUI [2,3])
Intraarticular injection of corticosteroids | Adrenal Cortex Hormones Intramuscular | Adrenal Cortex Hormones Intravenous
Item
intra-articular, intramuscular or intravenous (iv) administration of corticosteroids within 28 days prior to the screening visit.
boolean
C2064783 (UMLS CUI [1])
C0001617 (UMLS CUI [2,1])
C1556154 (UMLS CUI [2,2])
C0001617 (UMLS CUI [3,1])
C1522726 (UMLS CUI [3,2])
Anti-tumor necrosis factor drug | adalimumab
Item
prior treatment with any tnf antagonist, including adalimumab.
boolean
C1562242 (UMLS CUI [1])
C1122087 (UMLS CUI [2])
Mantoux positive
Item
positive tuberculin ppd 5.
boolean
C0032739 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
female subjects who are pregnant or breast-feeding.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
HIV Infection | Immune system At risk
Item
history of hiv or of being immuno-compromised.
boolean
C0019693 (UMLS CUI [1])
C0020962 (UMLS CUI [2,1])
C1444641 (UMLS CUI [2,2])
Malignant Neoplasms
Item
history of malignancy.
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
Medical condition Poorly controlled
Item
poorly controlled medical condition.
boolean
C3843040 (UMLS CUI [1,1])
C3853134 (UMLS CUI [1,2])

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