ID
25215
Descrizione
Adverse Experiences - Continued form Study ID: 208127/125 Clinical Study ID: 208127/125 (Ext-HAB-038 Month 90) Study Title: A double-blind, randomized study to evaluate the immunogenicity and reactogenicity of two different lots of GlaxoSmithKline Biologicals' combined hepatitis A / hepatitis B vaccine in healthy children between 6 and 15 years of age. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor:GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Keywords
versioni (1)
- 28/08/17 28/08/17 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
28 agosto 2017
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Adverse Experiences - Continued Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125
Adverse Experiences - Continued Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125
Descrizione
Adverse Experiences
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrizione
Experience
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrizione
Adverse Event
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
Local reaction
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0853813
- UMLS CUI [1,2]
- C2700396
Descrizione
General reaction
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710276
Descrizione
day/month/year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrizione
hours/minutes if the experience is observed during the immediate post vaccination period specified in the protocol, the exact time of onset has to be specified
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449244
Descrizione
day/month/year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrizione
hours/minutes
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449238
Descrizione
Intensity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Descrizione
Relationship to Study Vaccine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
Descrizione
Outcome
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrizione
continuing at end of study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1553904
Descrizione
If yes, record in the Medication Section
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrizione
If yes, report experience to SB by phone within 24hrs and complete the SAEF form.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1547644
Descrizione
For SB
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Administrative Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
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