ID
25042
Descrizione
Study ID: 101468/166 Clinical Study ID: SKF-101468/166 Study Title: A Phase II, randomised, double-blind, active-controlled, dose-escalation study to determine the maximum well-tolerated starting dose of a new formulation of ropinirole in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Parkinson Disease
Keywords
versioni (3)
- 24/08/17 24/08/17 -
- 04/09/17 04/09/17 -
- 15/03/21 15/03/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
24 agosto 2017
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Creative Commons BY-NC 3.0
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serious adverse events determination of the maximum well-tolerated starting dose of ropinirole in Parkinson's Disease 101468/166
serious adverse events determination of the maximum well-tolerated starting dose of ropinirole in Parkinson's Disease 101468/166
Descrizione
PATIENT INFORMATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
Descrizione
ADVERSE EVENT
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrizione
Check All Items Appropriate to the Adverse Event If "Death", record the date.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
patient in-patient during adverse event
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021562
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrizione
date of report
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302584
Descrizione
start date and time of adverse event
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2697888
- UMLS CUI [1,2]
- C2697889
Descrizione
stop date and time of adverse event
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2697886
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrizione
severity of adverse event
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descrizione
symptoms/signs/time course/onset and end of evenVrelevant tests/laboratory data/treatment of evenVresidual effect. Chronological description of the medical situation including all experiences which might have led to the serious adverse event. If possible, give diagnosis/syndrome.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
STUDY DRUG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrizione
total daily dose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2982514
- UMLS CUI [1,2]
- C3854006
Descrizione
drug administration route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrizione
indication of medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3146298
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
start date of study drug
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531783
Descrizione
stop date of study drug
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrizione
adverse event related to study drug
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrizione
event resolve after study treatment stop
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514893
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C1531784
Descrizione
adverse event repeat
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0376495
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrizione
medical history
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
Descrizione
PATIENT INFORMATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
Descrizione
relevant laboratory data/ diagnosis/ concomitant medication/ autopsy finding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1115972
- UMLS CUI [2]
- C0011900
- UMLS CUI [3]
- C0011900
- UMLS CUI [4]
- C1706864
Descrizione
check the worst outcome If "Death", record the date of death.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrizione
IN CASE OF DEATH check all relevant boxes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1306577
Descrizione
autopsy
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrizione
code broken
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3846431
Descrizione
Describe the most probable cause(s) of death (ranked by decreasing probability)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrizione
PRINCIPAL INVESTIGATOR
Alias
- UMLS CUI-1
- C1521895
Descrizione
name of principal investigator
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1547383
- UMLS CUI [1,2]
- C1521895
Descrizione
address of principal investigator
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C1521895
Descrizione
telephone number of principal investigator
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515258
Descrizione
principal investigator's signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
- C1521895
Descrizione
date of signature
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
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