ID

24465

Descrizione

Evaluation of Renal Drug Transport in Healthy Volunteers; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00690014

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00690014

Keywords

versioni (1)
  1. 02/08/17 02/08/17 -
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2 agosto 2017

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Eligibility Kidney Disease NCT00690014

Inglese

Eligibility Kidney Disease NCT00690014

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
adult, aged 18 to 40 years
Descrizione

Adult | Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001675
UMLS CUI [2]
C0001779
healthy based on review of past medical history and physical examination (normal biochemical screen and urinalysis)
Descrizione

Healthy Medical History | Healthy Physical Examination | Biochemical finding Normal | Normal urinalysis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3898900
UMLS CUI [1,2]
C0262926
UMLS CUI [2,1]
C3898900
UMLS CUI [2,2]
C0031809
UMLS CUI [3,1]
C0428132
UMLS CUI [3,2]
C0205307
UMLS CUI [4]
C0749920
signed inform consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
any medications taken within 48 hours prior to study
Descrizione

Pharmaceutical Preparations Intake Recent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C1512806
UMLS CUI [1,3]
C0332185
history of gout or gouty arthritis
Descrizione

Gout | Arthritis, Gouty

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018099
UMLS CUI [2]
C0003868
history of uric acid
Descrizione

Uric Acid

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0041980
kidney stones
Descrizione

Kidney Calculi

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0022650
history of known allergic or adverse reactions to diagnostic iodine containing compounds including iothalamate, pah or probenecid, will be excluded.
Descrizione

Allergic Reaction Compound Containing Iodine | Adverse reactions Compound Containing Iodine | Allergic Reaction Iothalamate | Adverse reactions Iothalamate | Allergic Reaction PAH | Adverse reactions PAH | Allergic Reaction Probenecid | Adverse reactions Probenecid

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1527304
UMLS CUI [1,2]
C1706082
UMLS CUI [1,3]
C0332256
UMLS CUI [1,4]
C0021968
UMLS CUI [2,1]
C0559546
UMLS CUI [2,2]
C1706082
UMLS CUI [2,3]
C0332256
UMLS CUI [2,4]
C0021968
UMLS CUI [3,1]
C1527304
UMLS CUI [3,2]
C0022032
UMLS CUI [4,1]
C0559546
UMLS CUI [4,2]
C0022032
UMLS CUI [5,1]
C1527304
UMLS CUI [5,2]
C0030123
UMLS CUI [6,1]
C0559546
UMLS CUI [6,2]
C0030123
UMLS CUI [7,1]
C1527304
UMLS CUI [7,2]
C0033209
UMLS CUI [8,1]
C0559546
UMLS CUI [8,2]
C0033209
subjects with current or preexisting liver disease (including hepatitis) as evidenced by elevated inr, liver transaminases (ast/alt), bilirubin, or serum albumin < 3.0 g/dl.
Descrizione

Liver disease | Hepatitis | INR raised | Elevated hepatic transaminases | Aspartate aminotransferase increased | Alanine aminotransferase increased | Elevated total bilirubin | Serum albumin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023895
UMLS CUI [2]
C0019158
UMLS CUI [3]
C0853225
UMLS CUI [4]
C1848701
UMLS CUI [5]
C0151904
UMLS CUI [6]
C0151905
UMLS CUI [7]
C0741494
UMLS CUI [8]
C0523465
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Eligibility Kidney Disease NCT00690014

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Adult | Age
Item
adult, aged 18 to 40 years
boolean
C0001675 (UMLS CUI [1])
C0001779 (UMLS CUI [2])
Healthy Medical History | Healthy Physical Examination | Biochemical finding Normal | Normal urinalysis
Item
healthy based on review of past medical history and physical examination (normal biochemical screen and urinalysis)
boolean
C3898900 (UMLS CUI [1,1])
C0262926 (UMLS CUI [1,2])
C3898900 (UMLS CUI [2,1])
C0031809 (UMLS CUI [2,2])
C0428132 (UMLS CUI [3,1])
C0205307 (UMLS CUI [3,2])
C0749920 (UMLS CUI [4])
Informed Consent
Item
signed inform consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Pharmaceutical Preparations Intake Recent
Item
any medications taken within 48 hours prior to study
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C1512806 (UMLS CUI [1,2])
C0332185 (UMLS CUI [1,3])
Gout | Arthritis, Gouty
Item
history of gout or gouty arthritis
boolean
C0018099 (UMLS CUI [1])
C0003868 (UMLS CUI [2])
Uric Acid
Item
history of uric acid
boolean
C0041980 (UMLS CUI [1])
Kidney Calculi
Item
kidney stones
boolean
C0022650 (UMLS CUI [1])
Allergic Reaction Compound Containing Iodine | Adverse reactions Compound Containing Iodine | Allergic Reaction Iothalamate | Adverse reactions Iothalamate | Allergic Reaction PAH | Adverse reactions PAH | Allergic Reaction Probenecid | Adverse reactions Probenecid
Item
history of known allergic or adverse reactions to diagnostic iodine containing compounds including iothalamate, pah or probenecid, will be excluded.
boolean
C1527304 (UMLS CUI [1,1])
C1706082 (UMLS CUI [1,2])
C0332256 (UMLS CUI [1,3])
C0021968 (UMLS CUI [1,4])
C0559546 (UMLS CUI [2,1])
C1706082 (UMLS CUI [2,2])
C0332256 (UMLS CUI [2,3])
C0021968 (UMLS CUI [2,4])
C1527304 (UMLS CUI [3,1])
C0022032 (UMLS CUI [3,2])
C0559546 (UMLS CUI [4,1])
C0022032 (UMLS CUI [4,2])
C1527304 (UMLS CUI [5,1])
C0030123 (UMLS CUI [5,2])
C0559546 (UMLS CUI [6,1])
C0030123 (UMLS CUI [6,2])
C1527304 (UMLS CUI [7,1])
C0033209 (UMLS CUI [7,2])
C0559546 (UMLS CUI [8,1])
C0033209 (UMLS CUI [8,2])
Liver disease | Hepatitis | INR raised | Elevated hepatic transaminases | Aspartate aminotransferase increased | Alanine aminotransferase increased | Elevated total bilirubin | Serum albumin measurement
Item
subjects with current or preexisting liver disease (including hepatitis) as evidenced by elevated inr, liver transaminases (ast/alt), bilirubin, or serum albumin < 3.0 g/dl.
boolean
C0023895 (UMLS CUI [1])
C0019158 (UMLS CUI [2])
C0853225 (UMLS CUI [3])
C1848701 (UMLS CUI [4])
C0151904 (UMLS CUI [5])
C0151905 (UMLS CUI [6])
C0741494 (UMLS CUI [7])
C0523465 (UMLS CUI [8])
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