ID

24160

Descrizione

Safety and Performance Evaluation of CircuLite Synergy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00878527

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00878527

Keywords

versioni (1)
  1. 26/07/17 26/07/17 -
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26 luglio 2017

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Eligibility Heart Failure NCT00878527

Inglese

Eligibility Heart Failure NCT00878527

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
maximum tolerable medical therapy including ace inhibitors and beta blockers
Descrizione

Therapeutic procedure Maximum Tolerable | Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors | Adrenergic beta-1 Receptor Antagonists

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0806909
UMLS CUI [1,3]
C4053931
UMLS CUI [2]
C0003015
UMLS CUI [3]
C0304516
nyha class iii or iv despite maximal tolerable medical therapy
Descrizione

New York Heart Association Classification

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1275491
ambulatory (inpatient or outpatient)
Descrizione

Inpatient Ambulatory | Outpatient Ambulatory

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021562
UMLS CUI [1,2]
C0439841
UMLS CUI [2,1]
C0029921
UMLS CUI [2,2]
C0439841
patients on the heart transplant list (or, not currently listed but otherwise suitable for heart transplant)
Descrizione

Patient on waiting list Heart Transplantation | Patient Appropriate Heart Transplantation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0422768
UMLS CUI [1,2]
C0018823
UMLS CUI [2,1]
C0030705
UMLS CUI [2,2]
C1548787
UMLS CUI [2,3]
C0018823
life expectancy of at least 6 months without full vad support
Descrizione

Life Expectancy | Ventricular assist device Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
UMLS CUI [2,1]
C0085842
UMLS CUI [2,2]
C0332197
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
age >75 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
exercise tolerance limited by factors other than heart failure
Descrizione

Exercise Tolerance Limited Independent of Heart failure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0162521
UMLS CUI [1,2]
C0439801
UMLS CUI [1,3]
C0332291
UMLS CUI [1,4]
C0018801
presence of intra-atrial thrombus
Descrizione

Thrombus Atrial

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087086
UMLS CUI [1,2]
C0018792
clinically significant right heart failure
Descrizione

Heart Failure, Right-Sided

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0235527
serum creatinine >/= 2.5 mg/dl or any dialysis in previous 3 months
Descrizione

Creatinine measurement, serum | Dialysis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
UMLS CUI [2]
C0011946
evidence of intrinsic hepatic disease
Descrizione

Liver disease Intrinsic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023895
UMLS CUI [1,2]
C0205102
previous episode of resuscitated sudden death without subsequent treatment with aicd
Descrizione

Sudden death Resuscitation Episode of | Automatic Implantable Cardioverter-Defibrillators Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011071
UMLS CUI [1,2]
C0035273
UMLS CUI [1,3]
C0332189
UMLS CUI [2,1]
C0972395
UMLS CUI [2,2]
C0332197
subclavian artery stenosis
Descrizione

Subclavian artery stenosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038531
low platelet count, inr that cannot be corrected prior to implant or contraindication to anticoagulation
Descrizione

Decreased platelet count | International Normalized Ratio Correction Unsuccessful | Medical contraindication Anticoagulation Therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392386
UMLS CUI [2,1]
C0525032
UMLS CUI [2,2]
C1947976
UMLS CUI [2,3]
C1272705
UMLS CUI [3,1]
C1301624
UMLS CUI [3,2]
C0003281
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Eligibility Heart Failure NCT00878527

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Therapeutic procedure Maximum Tolerable | Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors | Adrenergic beta-1 Receptor Antagonists
Item
maximum tolerable medical therapy including ace inhibitors and beta blockers
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0806909 (UMLS CUI [1,2])
C4053931 (UMLS CUI [1,3])
C0003015 (UMLS CUI [2])
C0304516 (UMLS CUI [3])
New York Heart Association Classification
Item
nyha class iii or iv despite maximal tolerable medical therapy
boolean
C1275491 (UMLS CUI [1])
Inpatient Ambulatory | Outpatient Ambulatory
Item
ambulatory (inpatient or outpatient)
boolean
C0021562 (UMLS CUI [1,1])
C0439841 (UMLS CUI [1,2])
C0029921 (UMLS CUI [2,1])
C0439841 (UMLS CUI [2,2])
Patient on waiting list Heart Transplantation | Patient Appropriate Heart Transplantation
Item
patients on the heart transplant list (or, not currently listed but otherwise suitable for heart transplant)
boolean
C0422768 (UMLS CUI [1,1])
C0018823 (UMLS CUI [1,2])
C0030705 (UMLS CUI [2,1])
C1548787 (UMLS CUI [2,2])
C0018823 (UMLS CUI [2,3])
Life Expectancy | Ventricular assist device Absent
Item
life expectancy of at least 6 months without full vad support
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
C0085842 (UMLS CUI [2,1])
C0332197 (UMLS CUI [2,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Age
Item
age >75 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Exercise Tolerance Limited Independent of Heart failure
Item
exercise tolerance limited by factors other than heart failure
boolean
C0162521 (UMLS CUI [1,1])
C0439801 (UMLS CUI [1,2])
C0332291 (UMLS CUI [1,3])
C0018801 (UMLS CUI [1,4])
Thrombus Atrial
Item
presence of intra-atrial thrombus
boolean
C0087086 (UMLS CUI [1,1])
C0018792 (UMLS CUI [1,2])
Heart Failure, Right-Sided
Item
clinically significant right heart failure
boolean
C0235527 (UMLS CUI [1])
Creatinine measurement, serum | Dialysis
Item
serum creatinine >/= 2.5 mg/dl or any dialysis in previous 3 months
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
C0011946 (UMLS CUI [2])
Liver disease Intrinsic
Item
evidence of intrinsic hepatic disease
boolean
C0023895 (UMLS CUI [1,1])
C0205102 (UMLS CUI [1,2])
Sudden death Resuscitation Episode of | Automatic Implantable Cardioverter-Defibrillators Absent
Item
previous episode of resuscitated sudden death without subsequent treatment with aicd
boolean
C0011071 (UMLS CUI [1,1])
C0035273 (UMLS CUI [1,2])
C0332189 (UMLS CUI [1,3])
C0972395 (UMLS CUI [2,1])
C0332197 (UMLS CUI [2,2])
Subclavian artery stenosis
Item
subclavian artery stenosis
boolean
C0038531 (UMLS CUI [1])
Decreased platelet count | International Normalized Ratio Correction Unsuccessful | Medical contraindication Anticoagulation Therapy
Item
low platelet count, inr that cannot be corrected prior to implant or contraindication to anticoagulation
boolean
C0392386 (UMLS CUI [1])
C0525032 (UMLS CUI [2,1])
C1947976 (UMLS CUI [2,2])
C1272705 (UMLS CUI [2,3])
C1301624 (UMLS CUI [3,1])
C0003281 (UMLS CUI [3,2])
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