ID
24115
Descrizione
Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4168g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus
Keywords
versioni (1)
- 25/07/17 25/07/17 -
Titolare del copyright
Genentech, Inc.
Caricato su
25 luglio 2017
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Creative Commons BY-NC 3.0
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RESCUE LASER ADMINISTRATION AND CRITERIA STUDY EYE (MONTH 22) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
RESCUE LASER ADMINISTRATION AND CRITERIA STUDY EYE (MONTH 22) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330
Descrizione
RESCUE LASER ADMINISTRATION AND CRITERIA STUDY EYE (MONTH 22)
Descrizione
[Central foveal thickness (CFT) is 250 μm with < 50 μm reduction from the prior month’s measurement, and laser treatment not received by the subject in the past 3 months.]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0743733
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
Descrizione
TX_RECEIVED (TXREC)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0743733
Descrizione
If Yes (Administered):
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0743733
- UMLS CUI [1,2]
- C4255413
Descrizione
TREATMENT_TIME (TXTM)
Tipo di dati
time
Unità di misura
- 24 hr clock
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0743733
- UMLS CUI [1,2]
- C4255413
Descrizione
TREATMENT_TYPE (TXTYP)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1275681
- UMLS CUI [2]
- C1275682
Descrizione
LASER_BURNS (LSRBRN)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332708
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
LASER_POWER (LSRPWR)
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mW
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023089
- UMLS CUI [1,2]
- C3854080
Descrizione
LASER_DURATION (LSRDUR)
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- seconds
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023089
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descrizione
If No (Not Administered): If protocol specified anatomical and timeframe criteria for the rescue laser treatment were met but the rescue laser was NOT administered, select one or more reasons below and / or provide other reasons, if applicable:
Tipo di dati
text
Descrizione
INDICATE_REASON (NDRSN1)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C1275950
Descrizione
INDICATE_REASON (NDRSN2)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C0333101
Descrizione
INDICATE_REASON (NDRSN3)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0154828
Descrizione
INDICATE_REASON (NDRSN4)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C4049512
Descrizione
INDICATE_REASON (NDRSN5)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C0749657
Descrizione
INDICATE_REASON (NDRSN6)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C3840932
Descrizione
OTHER_SPECIFY [OTHSP]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522473
- UMLS CUI [1,2]
- C3840932
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