ID
24079
Descrizione
Study ID: 100468 Clinical Study ID: AVA100468 Study Title: An open-label extension to study AVA100193, to assess the long-term safety and efficacy of rosiglitazone (extended release tablets) in subjects with mild to moderate Alzheimer's disease Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: rosiglitazone Trade Name: Avandia XR,Avandia; Avandia XR,Rosiglitazone XR,Avandia Study Indication: Alzheimer's Disease Visit 6
Keywords
versioni (1)
- 25/07/17 25/07/17 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
25 luglio 2017
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC-ND 3.0
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Visit 6 GSK Rosiglitazone Alzheimer's disease 100468
Visit 6 GSK Rosiglitazone Alzheimer's disease 100468
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Visit Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0545082
Descrizione
Investigator Instructions
Alias
- UMLS CUI-1
- C1442085
Descrizione
Subject Continuation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
Descrizione
Subject Continuation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805733
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Blood pressure and heart rate will be measured once, after the subject sits quietly for at least 5 minutes.
Tipo di dati
float
Unità di misura
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Neurological Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Descrizione
Neurological Examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrizione
Central Laboratory (Fasting Samples)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
Descrizione
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrizione
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Date of ECG
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd-mmm-yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrizione
[3] abnormal - clinically significant: Complete an Adverse Event (AE) or Serious Adverse Event (SAE) ge(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrizione
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrizione
Adverse Event
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Physical Examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrizione
Pedal Oedema
Alias
- UMLS CUI-1
- C0574002
Descrizione
Pedal Oedema: depth
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574002
- UMLS CUI [1,2]
- C0205125
Descrizione
Pedal Oedema: Site
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574002
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
Descrizione
The following scales should be completed at this visit: ADAS-cog, CIBIC+, NPI, DAD
Alias
- UMLS CUI-1
- C0681889
Descrizione
ADAS-COG
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3539026
Descrizione
CIBIC-Plus Summary
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0443172
- UMLS CUI [1,2]
- C0449820
Descrizione
Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3539727
Descrizione
Investigational Product/ Compliance - Dispense Weeks 25 - 32 study medication as specified by the IVRS system. Record start date, container number and number of tablets dispensed below (stop date and tablets returned will be completed when the bottle is returned).
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C1321605
Descrizione
Investigational Product
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd-mmm-yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrizione
Stop Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd-mmm-yy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrizione
Dose
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg
Descrizione
IP Container Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0180098
Descrizione
Total number of Tablets Dispensed
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805077
- UMLS CUI [1,2]
- C0039225
Descrizione
Total number of Tablets Returned
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2699071
- UMLS CUI [1,2]
- C0039225
Descrizione
Discontinuation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457454
Descrizione
End of Visit Reminder
Alias
- UMLS CUI-1
- C1709896
- UMLS CUI-2
- C1320303
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C0039225 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,2])
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