ID

24061

Descrizione

Efficacy and Safety of Insulin Detemir Versus Neutral Protamine Hagedorn (NPH) Insulin in Pregnant Women With Type 1 Diabetes; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00474045

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00474045

Keywords

  1. 24/07/17 24/07/17 -
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24 luglio 2017

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Eligibility Diabetes NCT00474045

Eligibility Diabetes NCT00474045

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Diabetes NCT00474045
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
type 1 diabetes treated with insulin for at least 12 months
Descrizione

Insulin regime Insulin-Dependent Diabetes Mellitus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0557978
UMLS CUI [1,2]
C0011854
planning to become pregnant and have a screening hba1c (glycosylated haemoglobin) lesser than or equal to 9.0%, or
Descrizione

Pregnancy, Planned | Glycosylated hemoglobin A

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032992
UMLS CUI [2]
C0019018
pregnant with an intrauterine singleton living foetus, 8-12 weeks pregnant when joining the trial and a hba1c lesser than or equal to 8.0% when pregnancy is confirmed
Descrizione

Pregnancy Week Quantity | Fetus Living Singleton Intrauterine | Glycosylated hemoglobin A

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032961
UMLS CUI [1,2]
C0439230
UMLS CUI [1,3]
C1265611
UMLS CUI [2,1]
C0015965
UMLS CUI [2,2]
C0376558
UMLS CUI [2,3]
C1313913
UMLS CUI [2,4]
C0694756
UMLS CUI [3]
C0019018
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
known or suspected hypersensitivity to the trial product(s) or related products
Descrizione

Hypersensitivity Investigational New Drugs | Hypersensitivity Product Related

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013230
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C1514468
UMLS CUI [2,3]
C0439849
untreated hyperthyroidism or hypothyroidism
Descrizione

Hyperthyroidism untreated | Hypothyroidism

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020550
UMLS CUI [1,2]
C0332155
UMLS CUI [2]
C0020676
known or suspected abuse of alcohol or narcotics
Descrizione

Alcohol abuse | Narcotic Abuse | Alcohol abuse Suspected | Narcotic Abuse Suspected

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085762
UMLS CUI [2]
C0524661
UMLS CUI [3,1]
C0085762
UMLS CUI [3,2]
C0750491
UMLS CUI [4,1]
C0524661
UMLS CUI [4,2]
C0750491
cardiac problems
Descrizione

cardiac problem

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0262402
impaired kidney function
Descrizione

Renal Insufficiency

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1565489
history of severe hyperemesis gravidarum
Descrizione

Severe hyperemesis gravidarum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0544566
treatment with in-vitro fertilisation or other medical infertility treatment
Descrizione

Fertilization in Vitro | Infertility therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015915
UMLS CUI [2]
C0200070
impaired liver function
Descrizione

Liver Dysfunction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0086565
uncontrolled hypertension
Descrizione

Uncontrolled hypertension

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868885
proliferative retinopathy or maculopathy requiring acute treatment
Descrizione

Proliferative retinopathy | Maculopathy Treatment required for

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0339467
UMLS CUI [2,1]
C0730362
UMLS CUI [2,2]
C0332121
known to be hiv (human immunodeficiency virus) positive, hepatitis b or hepatitis c positive
Descrizione

HIV Seropositivity | Hepatitis B positive | Hepatitis C positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019699
UMLS CUI [2]
C0856706
UMLS CUI [3]
C1112419
any concomitant medication contraindicated in pregnancy
Descrizione

Medical contraindication Pharmaceutical Preparation | Phase Pregnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C0013227
UMLS CUI [2,1]
C0205390
UMLS CUI [2,2]
C0032961

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Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Insulin regime Insulin-Dependent Diabetes Mellitus
Item
type 1 diabetes treated with insulin for at least 12 months
boolean
C0557978 (UMLS CUI [1,1])
C0011854 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy, Planned | Glycosylated hemoglobin A
Item
planning to become pregnant and have a screening hba1c (glycosylated haemoglobin) lesser than or equal to 9.0%, or
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Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Hypersensitivity Investigational New Drugs | Hypersensitivity Product Related
Item
known or suspected hypersensitivity to the trial product(s) or related products
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C1514468 (UMLS CUI [2,2])
C0439849 (UMLS CUI [2,3])
Hyperthyroidism untreated | Hypothyroidism
Item
untreated hyperthyroidism or hypothyroidism
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Item
known or suspected abuse of alcohol or narcotics
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C0085762 (UMLS CUI [3,1])
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C0524661 (UMLS CUI [4,1])
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Item
cardiac problems
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Fertilization in Vitro | Infertility therapy
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C0015915 (UMLS CUI [1])
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C0086565 (UMLS CUI [1])
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Proliferative retinopathy | Maculopathy Treatment required for
Item
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C0339467 (UMLS CUI [1])
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C0856706 (UMLS CUI [2])
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Medical contraindication Pharmaceutical Preparation | Phase Pregnancy
Item
any concomitant medication contraindicated in pregnancy
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C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0205390 (UMLS CUI [2,1])
C0032961 (UMLS CUI [2,2])

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