ID

23190

Descrizione

Responsible Party: Dirk R. Bulian, Principal Investigator, University of Witten/Herdecke ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01685775 History of Changes Other Study ID Numbers: U1111-1114-7386 DRKS00000341 ( Registry Identifier: DRKS-ID ) Study First Received: September 4, 2012 Last Updated: October 12, 2013 Needlescopic Versus Transvaginal/Transumbilical Cholecystectomy (NATCH) ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01685775

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01685775

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  1. 27/06/17 27/06/17 -
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27 giugno 2017

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Eligibility Cholecystectomy NCT01685775 DRKS00000341 DRKS00000341

Inglese

Eligibility Cholecystectomy NCT01685775 DRKS00000341

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI-1
C1512693
Gender: Female
Descrizione

Gender

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Minimum Age: 18 Years Maximum Age: 80 Years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Indication for elective cholecystectomy on account of symptomatic cholecystolithiasis
Descrizione

Elective cholecystectomy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008320
UMLS CUI [1,2]
C0206058
Legal competence
Descrizione

Legal competence

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301860
UMLS CUI [1,2]
C0086035
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI-1
C0680251
Acute cholecystitis or locally complicated disease (gallbladder empyema, choledocholithiasis, pancreatitis, etc.)
Descrizione

Acute cholecystitis or locally complicated disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0149520
UMLS CUI [2,1]
C0231242
UMLS CUI [2,2]
C0008325
Liver cirrhosis (Child Pugh A, B, C)
Descrizione

Child Pugh Score

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4055253
Severe comorbidity, class IV or V as defined by the American Society for Anesthesiologists (ASA)
Descrizione

ASA

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1531480
Intact hymen
Descrizione

Hymen

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020412
Acute vaginal infection
Descrizione

Vaginal infection

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0404521
Lacking visibility of the uterine orifice
Descrizione

Uterine orifice

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0736443
Endometriosis
Descrizione

Endometriosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0014175
Malignoma
Descrizione

Malignant Neoplasms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
Obesity with a Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m2
Descrizione

BMI

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
Chronic abuse of analgesics or alcohol
Descrizione

Substance Use Disorder

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
Neuromuscular disease that could interfere treatment or measures of pain
Descrizione

Neuromuscular disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027868
History of major abdominal surgery with a high risk of intraperitoneal adhesions (minor operations such as an appendectomy, inguinal hernia repair, minor gynaecological surgery, etc. will not be considered exclusion criteria)
Descrizione

Major abdominal surgery

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0455612
Gravidity or breastfeeding
Descrizione

Gynaecological Status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
Allergy against analgesics
Descrizione

Hypersensitivity to Analgesics

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0002771
Patients who are dependent on or employed by the trial sponsor or physicians
Descrizione

Relationship

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0439849
Institutionalisation for legal reasons
Descrizione

Institutionalization

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021629
Participation in other clinical studies that could interfere with the present trial
Descrizione

Study Participation Status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
No written informed consent signed
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Healthy Volunteers
Descrizione

Control Group

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009932
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Eligibility Cholecystectomy NCT01685775 DRKS00000341

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Inclusion Criteria
C1512693 (UMLS CUI-1)
Gender
Item
Gender: Female
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Item
Minimum Age: 18 Years Maximum Age: 80 Years
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Item
Indication for elective cholecystectomy on account of symptomatic cholecystolithiasis
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Item
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Item Group
Exclusion Criteria
C0680251 (UMLS CUI-1)
Acute cholecystitis or locally complicated disease
Item
Acute cholecystitis or locally complicated disease (gallbladder empyema, choledocholithiasis, pancreatitis, etc.)
boolean
C0149520 (UMLS CUI [1])
C0231242 (UMLS CUI [2,1])
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Child Pugh Score
Item
Liver cirrhosis (Child Pugh A, B, C)
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C4055253 (UMLS CUI [1])
ASA
Item
Severe comorbidity, class IV or V as defined by the American Society for Anesthesiologists (ASA)
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C1531480 (UMLS CUI [1])
Hymen
Item
Intact hymen
boolean
C0020412 (UMLS CUI [1])
Vaginal infection
Item
Acute vaginal infection
text
C0404521 (UMLS CUI [1])
Uterine orifice
Item
Lacking visibility of the uterine orifice
boolean
C0736443 (UMLS CUI [1])
Endometriosis
Item
Endometriosis
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C0014175 (UMLS CUI [1])
Malignant Neoplasms
Item
Malignoma
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C0006826 (UMLS CUI [1])
BMI
Item
Obesity with a Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m2
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Substance Use Disorder
Item
Chronic abuse of analgesics or alcohol
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C0038586 (UMLS CUI [1])
Neuromuscular disease
Item
Neuromuscular disease that could interfere treatment or measures of pain
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C0027868 (UMLS CUI [1])
Major abdominal surgery
Item
History of major abdominal surgery with a high risk of intraperitoneal adhesions (minor operations such as an appendectomy, inguinal hernia repair, minor gynaecological surgery, etc. will not be considered exclusion criteria)
boolean
C0455612 (UMLS CUI [1])
Gynaecological Status
Item
Gravidity or breastfeeding
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Hypersensitivity to Analgesics
Item
Allergy against analgesics
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C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0002771 (UMLS CUI [1,2])
Relationship
Item
Patients who are dependent on or employed by the trial sponsor or physicians
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C0439849 (UMLS CUI [1])
Institutionalization
Item
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C0021629 (UMLS CUI [1])
Study Participation Status
Item
Participation in other clinical studies that could interfere with the present trial
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C2348568 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
No written informed consent signed
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Control Group
Item
Healthy Volunteers
boolean
C0009932 (UMLS CUI [1])
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