ID

18026

Descrizione

Zevalin® Followed by Rituxan® Maintenance in Previously Treated Low Grade Non-Hodgkin’s Lymphoma; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00168727

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00168727

Keywords

  1. 15/10/16 15/10/16 -
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15 ottobre 2016

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Eligibility Lymphoma, Non-Hodgkin NCT00168727

Eligibility Lymphoma, Non-Hodgkin NCT00168727

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
follicular non-hodgkin’s lymphoma including sll in first or second relapse.
Descrizione

Lymphoma, Follicular | Small Lymphocytic Lymphoma First Relapse | Small Lymphocytic Lymphoma Relapse second

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024301
UMLS CUI [2,1]
C0855095
UMLS CUI [2,2]
C4054953
UMLS CUI [3,1]
C0855095
UMLS CUI [3,2]
C0035020
UMLS CUI [3,3]
C0205436
no anticancer therapy for three wks (six wks if nitrosourea or mitomycin c); not rituximab refractory.
Descrizione

cancer treatment | Nitrosourea | Mitomycin | rituximab refractory

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0920425
UMLS CUI [2]
C0028210
UMLS CUI [3]
C0002475
UMLS CUI [4,1]
C0393022
UMLS CUI [4,2]
C0205269
age >= 18 years, not pregnant or lactating.
Descrizione

Age | Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
UMLS CUI [2]
C0032961
UMLS CUI [3]
C0006147
expected survival >= 3 mths; ps 0, 1, or 2.
Descrizione

Continuance of life Expected | performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038952
UMLS CUI [1,2]
C1517001
UMLS CUI [2]
C1518965
anc >= 1,500/mm3, platelet counts >= 100,000/mm3.
Descrizione

Absolute neutrophil count | Platelet Count measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
UMLS CUI [2]
C0032181
total bilirubin > 2.0 mg/dl, creatinine > 2.0 mg/dl.
Descrizione

Serum total bilirubin measurement | Creatinine measurement, serum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
UMLS CUI [2]
C0201976
total lymphocyte count < 5,000/mm3 for sll.
Descrizione

Lymphocyte Count measurement Small Lymphocytic Lymphoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200635
UMLS CUI [1,2]
C0855095
<25% bone marrow involvement with lymphoma.
Descrizione

Bone Marrow Percentage Involvement with Lymphoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005953
UMLS CUI [1,2]
C0439165
UMLS CUI [1,3]
C1314939
UMLS CUI [1,4]
C0024299
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
prior abmt or asct, hypocellular or marked reduction in bone marrow precursors, or history of failed stem cell collection.
Descrizione

Autologous bone marrow transplant | Transplantation of autologous hematopoietic stem cell | Bone marrow depression | Stem Cell Isolation failed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0194037
UMLS CUI [2]
C1831743
UMLS CUI [3]
C0151773
UMLS CUI [4,1]
C3827940
UMLS CUI [4,2]
C0231175
bulky areas of disease more than 10 cm in diameter.
Descrizione

Bulky Disease Area Diameter

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1511341
UMLS CUI [1,2]
C0205146
UMLS CUI [1,3]
C1301886
patients with cll, cns, or mantle cell lymphoma.
Descrizione

Chronic Lymphocytic Leukemia | Central nervous system lymphoma | Mantle cell lymphoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023434
UMLS CUI [2]
C0742472
UMLS CUI [3]
C0334634
hx of hiv/aids related lymphoma, hepatitis b or c.
Descrizione

Lymphoma, AIDS-Related | Hepatitis B | Hepatitis C

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085090
UMLS CUI [2]
C0019163
UMLS CUI [3]
C0019196
prior radioimmunotherapy or xrt to >25% of active bone marrow.
Descrizione

Radioimmunotherapy | X-ray beam therapy Bone Marrow Percentage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085101
UMLS CUI [2,1]
C0436209
UMLS CUI [2,2]
C0005953
UMLS CUI [2,3]
C0439165
g-csf or gm-csf within 2 wks, pegylated g-csf within 4 wks of treatment
Descrizione

Granulocyte Colony-Stimulating Factor | Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor | pegylated granulocyte colony-stimulating factor

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079459
UMLS CUI [2]
C0079460
UMLS CUI [3]
C1452552

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Eligibility Lymphoma, Non-Hodgkin NCT00168727

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Lymphoma, Follicular | Small Lymphocytic Lymphoma First Relapse | Small Lymphocytic Lymphoma Relapse second
Item
follicular non-hodgkin’s lymphoma including sll in first or second relapse.
boolean
C0024301 (UMLS CUI [1])
C0855095 (UMLS CUI [2,1])
C4054953 (UMLS CUI [2,2])
C0855095 (UMLS CUI [3,1])
C0035020 (UMLS CUI [3,2])
C0205436 (UMLS CUI [3,3])
cancer treatment | Nitrosourea | Mitomycin | rituximab refractory
Item
no anticancer therapy for three wks (six wks if nitrosourea or mitomycin c); not rituximab refractory.
boolean
C0920425 (UMLS CUI [1])
C0028210 (UMLS CUI [2])
C0002475 (UMLS CUI [3])
C0393022 (UMLS CUI [4,1])
C0205269 (UMLS CUI [4,2])
Age | Pregnancy | Breast Feeding
Item
age >= 18 years, not pregnant or lactating.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
C0032961 (UMLS CUI [2])
C0006147 (UMLS CUI [3])
Continuance of life Expected | performance status
Item
expected survival >= 3 mths; ps 0, 1, or 2.
boolean
C0038952 (UMLS CUI [1,1])
C1517001 (UMLS CUI [1,2])
C1518965 (UMLS CUI [2])
Absolute neutrophil count | Platelet Count measurement
Item
anc >= 1,500/mm3, platelet counts >= 100,000/mm3.
boolean
C0948762 (UMLS CUI [1])
C0032181 (UMLS CUI [2])
Serum total bilirubin measurement | Creatinine measurement, serum
Item
total bilirubin > 2.0 mg/dl, creatinine > 2.0 mg/dl.
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
C0201976 (UMLS CUI [2])
Lymphocyte Count measurement Small Lymphocytic Lymphoma
Item
total lymphocyte count < 5,000/mm3 for sll.
boolean
C0200635 (UMLS CUI [1,1])
C0855095 (UMLS CUI [1,2])
Bone Marrow Percentage Involvement with Lymphoma
Item
<25% bone marrow involvement with lymphoma.
boolean
C0005953 (UMLS CUI [1,1])
C0439165 (UMLS CUI [1,2])
C1314939 (UMLS CUI [1,3])
C0024299 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Autologous bone marrow transplant | Transplantation of autologous hematopoietic stem cell | Bone marrow depression | Stem Cell Isolation failed
Item
prior abmt or asct, hypocellular or marked reduction in bone marrow precursors, or history of failed stem cell collection.
boolean
C0194037 (UMLS CUI [1])
C1831743 (UMLS CUI [2])
C0151773 (UMLS CUI [3])
C3827940 (UMLS CUI [4,1])
C0231175 (UMLS CUI [4,2])
Bulky Disease Area Diameter
Item
bulky areas of disease more than 10 cm in diameter.
boolean
C1511341 (UMLS CUI [1,1])
C0205146 (UMLS CUI [1,2])
C1301886 (UMLS CUI [1,3])
Chronic Lymphocytic Leukemia | Central nervous system lymphoma | Mantle cell lymphoma
Item
patients with cll, cns, or mantle cell lymphoma.
boolean
C0023434 (UMLS CUI [1])
C0742472 (UMLS CUI [2])
C0334634 (UMLS CUI [3])
Lymphoma, AIDS-Related | Hepatitis B | Hepatitis C
Item
hx of hiv/aids related lymphoma, hepatitis b or c.
boolean
C0085090 (UMLS CUI [1])
C0019163 (UMLS CUI [2])
C0019196 (UMLS CUI [3])
Radioimmunotherapy | X-ray beam therapy Bone Marrow Percentage
Item
prior radioimmunotherapy or xrt to >25% of active bone marrow.
boolean
C0085101 (UMLS CUI [1])
C0436209 (UMLS CUI [2,1])
C0005953 (UMLS CUI [2,2])
C0439165 (UMLS CUI [2,3])
Granulocyte Colony-Stimulating Factor | Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor | pegylated granulocyte colony-stimulating factor
Item
g-csf or gm-csf within 2 wks, pegylated g-csf within 4 wks of treatment
boolean
C0079459 (UMLS CUI [1])
C0079460 (UMLS CUI [2])
C1452552 (UMLS CUI [3])

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