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Information:
Fel:
ID
17719
Beskrivning
Multiple Sclerosis Core Data Set First Draft
Nyckelord
Versioner (3)
- 2016-09-12 2016-09-12 -
- 2016-09-29 2016-09-29 -
- 2016-12-02 2016-12-02 -
Uppladdad den
29 september 2016
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
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Multiple Sclerosis Core Data Set
Multiple Sclerosis Core Data Set
- StudyEvent: ODM
Similar models
Multiple Sclerosis Core Data Set
- StudyEvent: ODM
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
CL Item
No (0)
CL Item
Yes (1)
Item
Clinical Course of multiple sclerosis
integer
C0449259 (UMLS CUI [1,1])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
not clearly attributable (-1)
CL Item
Clinically isolated syndrome (CIS) (1)
C2350037 (UMLS CUI-1)
CL Item
Thrust-remitting MS (RRMS) (2)
C0751967 (UMLS CUI-1)
CL Item
Secondary progressive MS (SPMS) (3)
C0751965 (UMLS CUI-1)
CL Item
Primary progressive MS (PPMS) (4)
C0751964 (UMLS CUI-1)
CL Item
Others (5)
Other Clinical Course MS
Item
Other clinical course?
text
C0449259 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
Date of Onset MS
Item
Date of first symptoms of MS: month/year
date
C0574845 (UMLS CUI [1,1])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
Date of Diagnosis MS
Item
MS diagnosis date: month/year
date
C2316983 (UMLS CUI [1,1])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
normale neurologische Untersuchung (in allen Funktionssystemen (=FS) Grad 0) (0)
CL Item
keine Behinderung, minimale Symptome (Grad 1) in einem FS (1,0)
CL Item
keine Behinderung, minimale Symptome (Grad 1) in mehr als einem FS (1,5)
CL Item
minimale Behinderung (Grad 2) in einem FS (2,0)
CL Item
minimale Behinderung in zwei FS (2,5)
CL Item
mäßige Behinderung (Grad 3) in einem FS oder leichte Behinderung in drei bis vier FS, voll gehfähig (3,0)
CL Item
voll gehfähig, aber mäßige Behinderung in einem FS und Grad 2 in ein bis zwei FS oder Grad 3 in zwei FS oder Grad 2 in fünf FS (3,5)
CL Item
ohne Hilfe und Pause gehfähig für 500 m, aktiv während circa 12 Stunden pro Tag trotz relativ schwerer Behinderung (4,0)
CL Item
ohne Hilfe und Pause gehfähig für 300 m, ganztägig arbeitsfähig, gewisse Einschränkung der Aktivität, benötigt minimale Hilfe, relativ schwere Behinderung (Grad 4 in einem FS (übrige 0 oder 1) oder Kombinationen geringerer Grade, welche die Grenzen der vorhergehenden Stufen überschreiten) (4,5)
CL Item
ohne Hilfe und Pause gehfähig für 200 m, Behinderung schwer genug, um tägliche Aktivität zu beeinträchtigen Grad 5 in einem FS (übrige 0 oder 1) oder Kombinationen geringerer Grade, welche 4,0 überschreiten (5,0)
CL Item
ohne Hilfe und Pause gehfähig für 100 m, Behinderung schwer genug, um normale tägliche Aktivität unmöglich zu machen (Grad 5 in einem FS (übrige 0 oder 1) oder Kombinationen geringerer Grade, welche 4,0 überschreiten) (5,5)
CL Item
vorübergehende oder ständige Unterstützung (Stützen, Schiene) auf einer Seite erforderlich, um etwa 100 m mit oder ohne Pause zu gehen (Kombination von Grad 3+ in mehr als zwei FS) (6,0)
CL Item
ständige beidseitige Unterstützung erforderlich, um circa 20 m ohne Pause zu gehen (Kombination von Grad 3+ in mehr als zwei FS) (6,5)
CL Item
unfähig, mehr als 5 m trotz Hilfe zu gehen. weitgehend an den Rollstuhl gebunden, bewegt Rollstuhl selbst und kann selbstständig ein- und aussteigen, ist circa 12 Stunden am Tag im Rollstuhl mobil (Kombination von Grad 4+ in mehr als zwei FS; sehr selten Grad 5 allein in der Pyramidenbahnfunktion) (7,0)
CL Item
unfähig, selbst mit Hilfe, mehr als ein paar Schritte zu gehen, auf den Rollstuhl angewiesen, benötigt Hilfe beim Transfer, bewegt Rollstuhl selbst, kann aber nicht einen vollen Tag darin verbringen, benötigt möglicherweise Elektrorollstuhl (Kombination von Grad 4+ in mehr als zwei FS) (7,5)
CL Item
weitgehend ans Bett oder einen Stuhl gebunden oder wird im Rollstuhl umhergefahren – ist aber große Teile des Tages aus dem Bett, kann viele Verrichtungen selbstständig ausführen und die Arme effektiv einsetzen (Kombinationen von Grad 4+ in mehreren FS) (8,0)
CL Item
weitgehend für den Großteil des Tages ans Bett gebunden, kann einige Verrichtungen noch selbstständig ausführen und die Arme teilweise effektiv einsetzen (Kombinationen von Grad 4+ in mehreren FS) (8,5)
CL Item
hilflos und bettlägerig, kann essen und kommunizieren (Kombinationen Grad 4+ in den meisten FS) (9,0)
CL Item
völlig hilflos und bettlägerig, unfähig zu essen, zu schlucken und zu kommunizieren (Kombinationen Grad 4+ in fast allen FS) (9,5)
CL Item
Tod infolge Multipler Sklerose (10)
CL Item
Normal (0)
CL Item
Abnormal signs without disability (1)
CL Item
Minimal disability (2)
CL Item
Mild to moderate paraparesis or hemiparesis (detectable weakness but most function sustained for short periods, fatigue a problem); severe monoparesis (almost no function) (3)
CL Item
Marked paraparesis or hemiparesis (function is difficult), moderate quadriparesis (function is decreased but can be sustained for short periods); or monoplegia (4)
CL Item
Paraplegia, hemiplegia, or marked quadriparesis (5)
CL Item
(0)
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3)
CL Item
(4)
CL Item
(5)
CL Item
(0)
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3)
CL Item
(4)
CL Item
(5)
CL Item
(0)
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3)
CL Item
(4)
CL Item
(5)
CL Item
(0)
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3)
CL Item
(4)
CL Item
(5)
CL Item
(0)
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3)
CL Item
(4)
CL Item
(5)
CL Item
(0)
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3)
CL Item
(4)
CL Item
(5)
CL Item
(0)
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3)
CL Item
(4)
CL Item
(5)
KFSS Score
Item
Sum
float
C3826987 (UMLS CUI [1])
CL Item
Alemtuzumab (Lemtrada) (22)
C0383429 (UMLS CUI-1)
CL Item
Azathioprine (2)
C0004482 (UMLS CUI-1)
CL Item
Cyclophosphamide (4)
C0010583 (UMLS CUI-1)
CL Item
Fingolimod (Gilenya) (18)
C1699926 (UMLS CUI-1)
CL Item
Fumarate (BG-12; Tecfidera) (24)
C0058218 (UMLS CUI-1)
CL Item
COPAXONE (Copaxone) (6)
C0289884 (UMLS CUI-1)
CL Item
Immune Globulins (7)
C0021027 (UMLS CUI-1)
CL Item
Interferon ß-1A (Avonex) (19)
C0254119 (UMLS CUI-1)
C0021492 (UMLS CUI-2)
C0021492 (UMLS CUI-2)
CL Item
Interferon ß-1A SC (Rebif 22 µg, Rebif 44 µg) (20)
C0254119 (UMLS CUI-1)
CL Item
Interferon ß 1SC (Betaseron, Extavia) (21)
C0244713 (UMLS CUI-1)
CL Item
* Medication from a MS study (8)
C0013175 (UMLS CUI-1)
C0013227 (UMLS CUI-2)
C0013227 (UMLS CUI-2)
CL Item
Methotrexate (9)
C0025677 (UMLS CUI-1)
CL Item
Mitoxantrone (10)
C0026259 (UMLS CUI-1)
CL Item
Natalizumab (Tysabri) (11)
C1172734 (UMLS CUI-1)
CL Item
Rituximab (14)
C0393022 (UMLS CUI-1)
CL Item
Teriflunomide (Aubagio) (23)
C1718383 (UMLS CUI-1)
CL Item
Cortisone (25)
C0010137 (UMLS CUI-1)
CL Item
Others... (99)
C1115771 (UMLS CUI-1)
Other Current Agent
Item
other active ingredient
text
C2827774 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
Start Date Current Therapy
Item
Start: Month/year
date
C3173309 (UMLS CUI [1,1])
C2827774 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
C2827774 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
Item
Was a disease-modifying MS therapy previously conducted?
integer
C2114510 (UMLS CUI [1,1])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Yes (1)
CL Item
No, de novo therapy (please go to next field) (99)
CL Item
Alemtuzumab (Lemtrada) (22)
C0383429 (UMLS CUI-1)
CL Item
Azathioprine (2)
C0004482 (UMLS CUI-1)
CL Item
Cyclophosphamide (4)
C0010583 (UMLS CUI-1)
CL Item
Fingolimod (Gilenya) (18)
C1699926 (UMLS CUI-1)
CL Item
Fumarate (BG-12; Tecfidera) (24)
C0058218 (UMLS CUI-1)
CL Item
COPAXONE (Copaxone) (6)
C0289884 (UMLS CUI-1)
CL Item
Immune Globulins (7)
C0021027 (UMLS CUI-1)
CL Item
Interferon ß-1A (Avonex) (19)
C0254119 (UMLS CUI-1)
C0021492 (UMLS CUI-2)
C0021492 (UMLS CUI-2)
CL Item
Interferon ß-1A SC (Rebif 22 µg, Rebif 44 µg) (20)
C0254119 (UMLS CUI-1)
CL Item
Interferon ß 1SC (Betaseron, Extavia) (21)
C0244713 (UMLS CUI-1)
CL Item
* Medication from a MS study (8)
C0013175 (UMLS CUI-1)
C0013227 (UMLS CUI-2)
C0013227 (UMLS CUI-2)
CL Item
Methotrexate (9)
C0025677 (UMLS CUI-1)
CL Item
Mitoxantrone (10)
C0026259 (UMLS CUI-1)
CL Item
Natalizumab (Tysabri) (11)
C1172734 (UMLS CUI-1)
CL Item
Rituximab (14)
C0393022 (UMLS CUI-1)
CL Item
Teriflunomide (Aubagio) (23)
C1718383 (UMLS CUI-1)
CL Item
Cortisone (25)
C0010137 (UMLS CUI-1)
CL Item
Others... (99)
C1115771 (UMLS CUI-1)
Other Previous Agent
Item
other active ingredient
text
C2114510 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
Start Date Previous Therapy
Item
Start: Month/year
date
C3173309 (UMLS CUI [1,1])
C2114510 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
C2114510 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
End Date Previous Therapy
Item
End: Month
date
C1531784 (UMLS CUI [1,1])
C2114510 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
C2114510 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
Item
Main reason for stopping the therapy
integer
C0850893 (UMLS CUI [1,1])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Side effects (1)
C0877248 (UMLS CUI-1)
CL Item
Lack effectiveness (2)
C0235828 (UMLS CUI-1)
CL Item
Another reason (99)
C0205394 (UMLS CUI-1)
Other Reason Stop Therapy
Item
If other, please indicate the reason
text
C3840932 (UMLS CUI [1,1])
C0850893 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])
C0850893 (UMLS CUI [1,2])
C0026769 (UMLS CUI [1,3])