ID
13898
Descrizione
This is an open-label (all people know the identity of the intervention), multicenter study in genotype 1 chronic HCV infected liver transplant patients who will be treated for 12 weeks with telaprevir 750 mg every 8 hours given in combination with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with Peg-IFN-alfa-2a and ribavirin alone. The total treatment duration will be 48 weeks. Safety will be evaluated throughout the study and will include evaluations of adverse events, clinical laboratory tests, electrocardiogram, vital signs, and physical examination. NCT01571583
Keywords
versioni (1)
- 14/03/16 14/03/16 -
Titolare del copyright
CC BY-NC 3.0
Caricato su
14 marzo 2016
DOI
Per favore, per richiedere un accesso.
Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :
Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.
Commenti del gruppo di articoli per :
Commenti dell'articolo per :
Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.
VX-950HPC3006 NCT01571583 Screening Physical Examination
VX-950HPC3006 Screening Physical Examination
- StudyEvent: ODM
Descrizione
General Appearance
Alias
- UMLS CUI-1
- C1148438
Descrizione
Not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
Normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
Abnormal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205161
Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
Skin and mucous membranes
Alias
- UMLS CUI-1
- C1123023
- UMLS CUI-2
- C0026724
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
abnormal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205161
Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
one or more patches of dermatitis affecting any of the following sites: behind the knees, fronts of ankles, fronts of elbows (antecubital fossae), sides or front of the neck, or around the ears or eyes. Dermatitis may be defined as 'poorly demarcated erythema with surfacing change'. Surface change can mean scalling, crusting, vesicles or lichenification.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C0439748
Descrizione
Eyes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015392
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
abnormal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205161
Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
Funduscopic exam
Alias
- UMLS CUI-1
- C0029090
Descrizione
funduscopic exam and clearance by an ophthalmologist or a similarly qualified healthcare provider is required within 3 months prior to the screening visit or within the screening period for all subjects with diabetes mellitus, hypertension, or known retinal disorders.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
abnormal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205161
Descrizione
if yes, subject is screening failure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
date of funduscopic exam
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029090
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Ears, nose, throat
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007222
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
abnormal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205161
Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
Cardiovascular system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007226
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
abnormal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205161
Descrizione
abnormality clinically significant?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
Respiratory system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035237
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
abnormal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205161
Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
Gastrointestinal system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012240
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
abnormal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205161
Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
Genito-urinary system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0260313
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
abnormal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205161
Descrizione
is the abnormality clinically significant?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
neurological system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
abnormal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205161
Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
musculo-skeletal system
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026860
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
abnormal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205161
Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
lymph nodes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024204
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
abnormal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205161
Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
anorectal
Alias
- UMLS CUI-1
- C3870603
Descrizione
not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205307
Descrizione
abnormal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205161
Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
other abnormality
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704258
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrizione
new finding only please only one abnormality per row
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
abnormality clinically significant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrizione
row number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237753
Similar models
VX-950HPC3006 Screening Physical Examination
- StudyEvent: ODM
C1320303 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C0026724 (UMLS CUI-2)
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C0439748 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])