ID

13817

Descrição

This study evaluates the effectiveness and safety of MFNS in improving the Treatment of Chronic Sinusitis. ODM derived from:"Randomized Double-blind Clinical Trial on the Efficacy and Safety of 200 mcg BID Mometasone Furoate Nasal Spray (MFNS) or Placebo in the Treatment of Chronic Sinusitis". Leader of the clinical trial: Prof. Dr. med. Karl Hörmann Direktor der Hals-Nasen-Ohren-Klinik / Clinic Director Ear, Nose and Throat Clinic Medical Faculty Mannheim Heidelberg University at the University Medical Centre Mannheim Theodor-Kutzer-Ufer 1-3 68167 Mannheim

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 08/03/2016 08/03/2016 -
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8 de março de 2016

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Visit 5 - Clinical Trial on the Efficacy and Safety BID Mometasone Furoate Nasal Spray (MFNS) in the Treatment of Chronic Sinusitis

Inglês

Visit 5

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Visit 5
Header module
Descrição

Header module

Visit Number
Descrição

Visit Number

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1549755
Patient Name
Descrição

Patient Name

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
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Descrição

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Descrição

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Descrição

Examination

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Descrição

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Descrição

Blood pressure

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Descrição

Heart rate

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Descrição

Examination of nose

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UMLS CUI [1]
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Descrição

Change of sinusitis since last visit

Tipo de dados

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Were Antibiotics administered?
Descrição

If yes, please specify type of Antibiotics

Tipo de dados

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C0003232
Endoscopy
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Endoscopy

Tipo de dados

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C0014245
Endoscopy findings
Descrição

Endoscopy findings

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UMLS CUI [1,1]
C0014245
UMLS CUI [1,2]
C0243095
Urine pregnancy test
Descrição

Urine pregnancy test

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Descrição

Dairy checked?

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Descrição

Medication

Concomitant drug
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PRN medicine

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Descrição

Non-drug therapy

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Adverse event
Descrição

Adverse event

Did an adverse event occur?
Descrição

Did an adverse event occur?

Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
C0877248
Is this a serious adverse event ?
Descrição

Is this a serious adverse event ?

Tipo de dados

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C1519255
Adverse event form
Descrição

Adverse event form

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
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1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Visit 5
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Header module
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Item
Visit Number
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C1549755 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
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Item
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Blood pressure
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Item
Heart rate
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Code List
Examination of nose
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Finding (3)
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Item
Change of sinusitis since last visit
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Item
Were Antibiotics administered?
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C1272696 (UMLS CUI-1)
Medication checked and weighed?
Item
Medication checked and weighed?
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Item
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Item Group
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Concomitant drug
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Concomitant drug
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C0451613 (UMLS CUI-1)
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Indication (5)
C3146298 (UMLS CUI-1)
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PRN medicine
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Indication (4)
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Non-drug therapy
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Non-drug therapy
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Non-drug therapy
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Adverse event
Did an adverse event occur?
Item
Did an adverse event occur?
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C0877248 (UMLS CUI [1])
Is this a serious adverse event ?
Item
Is this a serious adverse event ?
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C1519255 (UMLS CUI [1])
Item
Adverse event form
integer
C0877248 (UMLS CUI [1])
Adverse event form
Code List
Adverse event form
CL Item
Description of adverse event icd (1)
C1632372 (UMLS CUI-1)
CL Item
Date and time of adverse event (2)
C2826793 (UMLS CUI-1)
CL Item
Previously in CRF documted (3)
CL Item
Progress (4)
C1335499 (UMLS CUI-1)
CL Item
Related to study drug? (5)
C0013175 (UMLS CUI-1)
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