ID

13794

Descrição

Coronary Artery Bypass graft surgery in patients with Asymptomatic Carotid Stenosis. A randomized controlled clinical trial. Short title: "CABACS" DRKS Number:DRKS00000521 IRSCTN Number:ISRCTN13486906 Phase:Therapeutic confirmatory(Phase III) Head of clinical trial: Prof. Dr. med. Christian Weimar University Duisburg-Essen Phone: 0201/723-6503 Fax: 0201/723-6948 e-mail: christian.weimar@uk-essen.de University Hospital Essen Hospital for Neurology Hufelandstr. 55 45122 Essen Trial coordinator: Dr. med. Stephan Knipp Phone: 0201/723-4915 Fax: 0201/723-5451 e-mail: stephan.knipp@uk-essen.de University Duisburg-Essen University Hospital Essen Hospital for thoracic- and cardiovascular surgery Hufelandstr. 55 45122 Essen Data Management: Anja Marr Phone: 0201/92239-257 Fax: 0201/92239-333 o. 0201/723-5933 e-mail: anja.marr@uk-essen.de University Hospital Essen Center for clinical trials Essen c/o IMIBE Hufelandstr. 55 45122 Essen Monitoring: Dipl.-Biol. Konstantinos Bilbilis Phone: 0201/92239-252 Fax: 0201/92239-310 e-mail: konstantinos.bilbilis@uk-essen.de University Hospital Essen Center for clinical trials Essen c/o IMIBE Hufelandstr. 55 45122 Essen

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  1. 07/03/2016 07/03/2016 -
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7 de março de 2016

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Outcome event myocardial infarction Coronary Artery Bypass graft surgery in patients with Asymptomatic Carotid Stenosis DRKS00000521

Inglês

CABACS Case Report Form [Outcome event myocardial infarction]

1 Formulários  
Endpoint event "myocardial infarction"
Descrição

Endpoint event "myocardial infarction"

Date of myocardial infarction
Descrição

Please send via Fax within 7 days to:0201-723-947-4134

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0027051
Cardiac marker enzymes used for laboratory verification
Descrição

Cardiac marker enzymes

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Highest level of cardiac marker enzyme
Descrição

Highest level of cardiac marker enzyme

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
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Units used for measurement of cardiac marker enzymes
Descrição

Units used for measurement

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Upper Limit of Normal for this marker enzyme
Descrição

Upper Limit of Normal

Tipo de dados

float

Alias
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C1519815
Unit of measure for ULN
Descrição

Unit of measure

Tipo de dados

text

Alias
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C1519795
Clinical symptoms of cardiac ischemia
Descrição

Myocardial Ischemia

Tipo de dados

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ST elevation in ECG
Descrição

ST elevation

Tipo de dados

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Development of pathological Q waves in the ECG
Descrição

Pathological Q wave

Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
C0429090
Cardiac dyskinesia or ventricular asynergy
Descrição

Cardiac dyskinesia or ventricular asynergy

Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
C0232168
UMLS CUI [2]
C0232171
Other relevant information,please specify
Descrição

Other relevant information

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0517287
Correlation with trial procedure CABG +/- CEA
Descrição

Correlation

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1707520
Outcome
Descrição

Outcome

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586
If myocardial infarction was fatal,please specify the date of death
Descrição

Date of death

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0011065
Date of completion of this form
Descrição

Date of completion

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Signature by investigator
Descrição

Signature

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
Name of Investigator
Descrição

Name of Investigator

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0008961
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CABACS Case Report Form [Outcome event myocardial infarction]

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Endpoint event "myocardial infarction"
Date of myocardial infarction
Item
Date of myocardial infarction
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0027051 (UMLS CUI [1,2])
Item
Cardiac marker enzymes used for laboratory verification
text
C0443763 (UMLS CUI [1])
Cardiac marker enzymes
Code List
Cardiac marker enzymes used for laboratory verification
CL Item
Troponin T (1)
CL Item
Troponin I (2)
CL Item
Creatine Kinase (3)
CL Item
Creatine Kinase MB (4)
Highest level of cardiac marker enzyme
Item
Highest level of cardiac marker enzyme
float
C0741921 (UMLS CUI [1])
Units used for measurement
Item
Units used for measurement of cardiac marker enzymes
text
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Upper Limit of Normal
Item
Upper Limit of Normal for this marker enzyme
float
C1519815 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Item
Unit of measure for ULN
text
C1519795 (UMLS CUI [1])
Item
Clinical symptoms of cardiac ischemia
integer
C0151744 (UMLS CUI [1])
Myocardial Ischemia
Code List
Clinical symptoms of cardiac ischemia
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CL Item
No (2)
CL Item
unknown (3)
Item
ST elevation in ECG
integer
C0520886 (UMLS CUI [1])
ST elevation
Code List
ST elevation in ECG
CL Item
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CL Item
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Item
Development of pathological Q waves in the ECG
integer
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Code List
Development of pathological Q waves in the ECG
CL Item
Yes (1)
CL Item
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CL Item
unknown (3)
Item
Cardiac dyskinesia or ventricular asynergy
integer
C0232168 (UMLS CUI [1])
C0232171 (UMLS CUI [2])
Cardiac dyskinesia or ventricular asynergy
Code List
Cardiac dyskinesia or ventricular asynergy
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CL Item
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CL Item
unknown (3)
Other relevant information
Item
Other relevant information,please specify
text
C0517287 (UMLS CUI [1])
Item
Correlation with trial procedure CABG +/- CEA
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C1707520 (UMLS CUI [1])
Correlation
Code List
Correlation with trial procedure CABG +/- CEA
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CL Item
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CL Item
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not likely (4)
CL Item
no correlation (5)
CL Item
can not be assessed (6)
Item
Outcome
integer
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Outcome
Code List
Outcome
CL Item
recovered (1)
CL Item
not yet recovered (2)
CL Item
improvement (3)
CL Item
recovered with sequelae (4)
CL Item
fatal (5)
CL Item
unknown (6)
Date of death
Item
If myocardial infarction was fatal,please specify the date of death
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0011065 (UMLS CUI [1,2])
Date of completion
Item
Date of completion of this form
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Signature by investigator
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
Name of Investigator
Item
Name of Investigator
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C0008961 (UMLS CUI [1])
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