ID

12232

Descrizione

An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072

Keywords

  1. 30/09/15 30/09/15 -
  2. 27/10/15 27/10/15 -
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27 ottobre 2015

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CLL Lab BO17072 NCT00090051

Laboratories of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

Laboratory analysis
Descrizione

Laboratory analysis

Sample collection date
Descrizione

Sample collection date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
dd/mm/yy
Lab ID number
Descrizione

Lab ID number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1114691
Hematology
Descrizione

Hematology

Alias
UMLS CUI-1
C0474523
Hemoglobin
Descrizione

Hemoglobin

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0019046
Hematocrit
Descrizione

Hematocrit

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0518014
Red Blood Cells
Descrizione

Red Blood Cells

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0362910
Leukocytes (total)
Descrizione

Leukocytes (total)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
Neutrophils
Descrizione

Neutrophils

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
Basophils
Descrizione

Basophils

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0200641
Eosinophils
Descrizione

Eosinophils

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0362902
Lymphocytes
Descrizione

Lymphocytes

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0024264
Monocytes
Descrizione

Monocytes

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0026473
Other cells
Descrizione

Other cells

Tipo di dati

integer

Platelets
Descrizione

Platelets

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
Prothrombin time
Descrizione

Prothrombin time

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0491338
Please comment on any abnormal other cells and specify white cell morphology
Descrizione

Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Coombs tests indirect/direct
Descrizione

Coombs tests indirect/direct

Sample collection date
Descrizione

Sample collection date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI [1]
C1549498
dd/mm/yy
Indirect Coombs tests
Descrizione

Indirect Coombs tests

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0430262
Direct Coombs tests
Descrizione

Direct Coombs tests

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0151569
Blood chemistry
Descrizione

Blood chemistry

Alias
UMLS CUI-1
C0005774
Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)
Descrizione

Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0004002
Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)
Descrizione

Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0001899
Alk. phosphatase
Descrizione

Alk. phosphatase

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0002059
Bilirubin total
Descrizione

Bilirubin total

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI-1
C0201913
Urea (BUN)
Descrizione

Urea (BUN)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0523961
Serum creatinine
Descrizione

Serum creatinine

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
Estimated creatinine clearance
Descrizione

Estimated creatinine clearance

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0373595
Lactate dehydrogenase
Descrizione

Lactate dehydrogenase

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
Total protein
Descrizione

Total protein

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0555903
Albumin
Descrizione

Albumin

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0201838
Blood glucose (random)
Descrizione

Blood glucose (random)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0202042
beta-2-microglobulin
Descrizione

beta-2-microglobulin

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0201910
Electrocytes
Descrizione

Electrocytes

Sodium
Descrizione

Sodium

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0337443
Calcium
Descrizione

Calcium

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0201925
Potassium
Descrizione

Potassium

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0202194
Phosphate
Descrizione

Phosphate

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0523826
Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
Descrizione

Lymphocyte immunophenotyping (local lab)

Sample collection date
Descrizione

Sample collection date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
dd/mm/yy
Lymphocytes
Descrizione

Lymphocytes

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200635
%
Monocytes
Descrizione

Monocytes

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0026473
%
Neutrophils
Descrizione

Neutrophils

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
%
Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
Descrizione

Lymphocyte immunophenotyping (local lab)

Lymphocyte immunophenotyping Lab value
Descrizione

Lymphocyte immunophenotyping Lab value

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0079718
Lymphocyte immunophenotyping Lab parameter
Descrizione

Lymphocyte immunophenotyping Lab parameter

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0079718
Comments
Descrizione

Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI-1
C0947611
Blood sampling for molecular analyses
Descrizione

Blood sampling for molecular analyses

Sample number
Descrizione

Sample number 101

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0370003
Blood sampling for VH mutation status and chromosome abnormalities
Descrizione

Blood sampling for VH mutation status and chromosome abnormalities

Sample number 401
Descrizione

Sample number 401

Tipo di dati

integer

Bone marrow examination
Descrizione

Bone marrow examination

Alias
UMLS CUI-1
C0005957
Date of examination
Descrizione

Date of examination

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
dd/mm/yy
Result of Bone marrow examination
Descrizione

Result of Bone marrow examination

Result of Bone marrow examination normal result
Descrizione

Result of Bone marrow examination normal result

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0427695
Result of Bone marrow examination abnormal result
Descrizione

Result of Bone marrow examination abnormal result

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0427696
Is bone marrow involved with CLL?
Descrizione

Is bone marrow involved with CLL?

Percentage of bone marrow involvement
Descrizione

Percentage of bone marrow involvement

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1517677
no involvement
Descrizione

no involvement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1517677
Lymphoid nodules in bone marrow?
Descrizione

Lymphoid nodules in bone marrow?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3807548

Similar models

Laboratories of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Laboratory analysis
Date
Item
Sample collection date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Lab ID number
Item
Lab ID number
integer
C1114691 (UMLS CUI [1])
Item Group
Hematology
C0474523 (UMLS CUI-1)
Hemoglobin
Item
Hemoglobin
integer
C0019046 (UMLS CUI [1])
Hematocrit
Item
Hematocrit
integer
C0518014 (UMLS CUI [1])
RBC
Item
Red Blood Cells
integer
C0362910 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Item
Leukocytes (total)
integer
C0023508 (UMLS CUI [1])
Neutrophils
Item
Neutrophils
integer
C0948762 (UMLS CUI [1])
Basophils
Item
Basophils
integer
C0200641 (UMLS CUI [1])
Eosinophils
Item
Eosinophils
integer
C0362902 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
Lymphocytes
integer
C0024264 (UMLS CUI [1])
Monocytes
Item
Monocytes
integer
C0026473 (UMLS CUI [1])
Other cells
Item
Other cells
integer
Platelets
Item
Platelets
integer
C0005821 (UMLS CUI [1])
Prothrombin time
Item
Prothrombin time
integer
C0491338 (UMLS CUI [1])
Comment
Item
Please comment on any abnormal other cells and specify white cell morphology
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Coombs tests indirect/direct
Date
Item
Sample collection date
date
C1549498 (UMLS CUI [1])
Item
Indirect Coombs tests
integer
C0430262 (UMLS CUI [1])
Code List
Indirect Coombs tests
CL Item
negative (1)
C0430263 (UMLS CUI-1)
CL Item
positive (2)
C0151570 (UMLS CUI-1)
Item
Direct Coombs tests
integer
C0151569 (UMLS CUI [1])
Code List
Direct Coombs tests
CL Item
negative (1)
C0430263 (UMLS CUI-1)
CL Item
positive (2)
C0151570 (UMLS CUI-1)
Item Group
Blood chemistry
C0005774 (UMLS CUI-1)
AST (SGOT)
Item
Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)
integer
C0004002 (UMLS CUI [1])
ALT (SGPT)
Item
Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)
integer
C0001899 (UMLS CUI [1])
Alk. phosphatase
Item
Alk. phosphatase
integer
C0002059 (UMLS CUI [1])
Bilirubin total
Item
Bilirubin total
text
C0201913 (UMLS CUI-1)
Urea (BUN)
Item
Urea (BUN)
integer
C0523961 (UMLS CUI [1])
Serum creatinine
Item
Serum creatinine
integer
C0201976 (UMLS CUI [1])
Estimated creatinine clearance
Item
Estimated creatinine clearance
integer
C0373595 (UMLS CUI [1])
LDH
Item
Lactate dehydrogenase
integer
C0202113 (UMLS CUI [1])
Total protein
Item
Total protein
integer
C0555903 (UMLS CUI [1])
Albumin
Item
Albumin
integer
C0201838 (UMLS CUI [1])
Blood glucose
Item
Blood glucose (random)
integer
C0202042 (UMLS CUI [1])
beta-2-microglobulin
Item
beta-2-microglobulin
integer
C0201910 (UMLS CUI [1])
Item Group
Electrocytes
Sodium
Item
Sodium
integer
C0337443 (UMLS CUI [1])
Calcium
Item
Calcium
integer
C0201925 (UMLS CUI [1])
Potassium
Item
Potassium
integer
C0202194 (UMLS CUI [1])
Phosphate
Item
Phosphate
integer
C0523826 (UMLS CUI [1])
Item Group
Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
Date
Item
Sample collection date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
Lymphocytes
float
C0200635 (UMLS CUI [1])
Monocytes
Item
Monocytes
float
C0026473 (UMLS CUI [1])
Neutrophils
Item
Neutrophils
float
C0948762 (UMLS CUI [1])
Item Group
Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
Item
Lymphocyte immunophenotyping Lab value
integer
C0079718 (UMLS CUI [1])
Code List
Lymphocyte immunophenotyping Lab value
CL Item
CD3+ (1)
C1267816 (UMLS CUI-1)
CL Item
CD5+/CD19 (2)
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CL Item
CD19+ (3)
C0108748 (UMLS CUI-1)
CL Item
CD5+/CD20 (4)
C1267847 (UMLS CUI-1)
CL Item
CD20+ (5)
C0054946 (UMLS CUI-1)
CL Item
CD79b (6)
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CL Item
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CL Item
CD38 (8)
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CL Item
FMC7/lgG1 (SMIG) weak (9)
C0675491 (UMLS CUI-1)
CL Item
kappa (10)
C0439099 (UMLS CUI-1)
CL Item
lambda (11)
C1706314 (UMLS CUI-1)
Item
Lymphocyte immunophenotyping Lab parameter
integer
C0079718 (UMLS CUI [1])
Code List
Lymphocyte immunophenotyping Lab parameter
CL Item
gated (1)
C0444699 (UMLS CUI-1)
CL Item
total (2)
C0439810 (UMLS CUI-1)
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI-1)
Item Group
Blood sampling for molecular analyses
Item
Sample number
integer
C0370003 (UMLS CUI [1])
Code List
Sample number
CL Item
Sample collection date (1)
C1317250 (UMLS CUI-1)
CL Item
Remarks (2)
C0947611 (UMLS CUI-1)
Item Group
Blood sampling for VH mutation status and chromosome abnormalities
Item
Sample number 401
integer
Code List
Sample number 401
CL Item
Sample collection date (1)
C1317250 (UMLS CUI-1)
CL Item
Remarks (2)
C0947611 (UMLS CUI-1)
Item Group
Bone marrow examination
C0005957 (UMLS CUI-1)
Date
Item
Date of examination
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Item Group
Result of Bone marrow examination
Result of Bone marrow examination normal result
Item
Result of Bone marrow examination normal result
boolean
C0427695 (UMLS CUI [1])
Item
Result of Bone marrow examination abnormal result
integer
C0427696 (UMLS CUI [1])
Code List
Result of Bone marrow examination abnormal result
CL Item
normocellular (1)
C2960424 (UMLS CUI-1)
CL Item
hypocellular (2)
C1855710 (UMLS CUI-1)
CL Item
hypercellular (3)
C0542080 (UMLS CUI-1)
Item Group
Is bone marrow involved with CLL?
Item
Percentage of bone marrow involvement
integer
C1517677 (UMLS CUI [1])
Code List
Percentage of bone marrow involvement
CL Item
Percentage of bone marrow involved with CLL (1)
C1517677 (UMLS CUI-1)
CL Item
diffuse pattern of involvement (2)
C0205219 (UMLS CUI-1)
CL Item
nodular pattern of involvement (3)
C1334972 (UMLS CUI-1)
no involvement
Item
no involvement
boolean
C1517677 (UMLS CUI [1])
Lymphoid nodules in bone marrow?
Item
Lymphoid nodules in bone marrow?
boolean
C3807548 (UMLS CUI [1])

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