ID

12135

Beschreibung

An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072

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  1. 30.09.15 30.09.15 -
  2. 27.10.15 27.10.15 -
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30. September 2015

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CLL Lab NCT00090051 BO17072

Laboratories of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

Laboratory analysis
Beschreibung

Laboratory analysis

Sample collection date
Beschreibung

Sample collection date

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI-1
C0022885
UMLS CUI-2
C0011008
dd/mm/yy
Lab ID number
Beschreibung

Lab ID number

Datentyp

integer

Hematology
Beschreibung

Hematology

Alias
UMLS CUI-1
C0474523
Hemoglobin
Beschreibung

Hemoglobin

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0019046
Hematocrit
Beschreibung

Hematocrit

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0518014
Red Blood Cells
Beschreibung

Red Blood Cells

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0362910
Leukocytes (total)
Beschreibung

Leukocytes (total)

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0023508
Neutrophils
Beschreibung

Neutrophils

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0948762
Basophils
Beschreibung

Basophils

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0200641
Eosinophils
Beschreibung

Eosinophils

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0362902
Lymphocytes
Beschreibung

Lymphocytes

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0024264
Monocytes
Beschreibung

Monocytes

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0026473
Other cells
Beschreibung

Other cells

Datentyp

text

Platelets
Beschreibung

Platelets

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0005821
Prothrombin time
Beschreibung

Prothrombin time

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C1274040
UMLS CUI-2
C0033707
UMLS CUI-3
C0022885
UMLS CUI-4
C1522609
Please comment on any abnormal other cells and specify white cell morphology
Beschreibung

Comment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0947611
indirect/direct
Beschreibung

indirect/direct

Sample collection date
Beschreibung

Sample collection date

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • dd/mm/yy
dd/mm/yy
Indirect
Beschreibung

Indirect

Datentyp

integer

Direct
Beschreibung

Direct

Datentyp

integer

Blood chemistry
Beschreibung

Blood chemistry

Alias
UMLS CUI-1
C0005774
Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)
Beschreibung

Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0205054
UMLS CUI-2
C0242192
UMLS CUI-3
C0022877
UMLS CUI-4
C0205370
UMLS CUI-5
C1522609
Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)
Beschreibung

Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)

Datentyp

text

Alk. phosphatase
Beschreibung

Alk. phosphatase

Datentyp

text

Bilirubin total
Beschreibung

Bilirubin total

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0201913
Urea (BUN)
Beschreibung

Urea (BUN)

Datentyp

text

Serum creatinine
Beschreibung

Serum creatinine

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0201976
Estimated creatinine clearance
Beschreibung

Estimated creatinine clearance

Datentyp

text

Alias
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UMLS CUI-5
C1522609
Lactate dehydrogenase
Beschreibung

Lactate dehydrogenase

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0202113
Total protein
Beschreibung

Total protein

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0555903
Albumin
Beschreibung

Albumin

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0201838
Blood glucose (random)
Beschreibung

Blood glucose (random)

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0202042
beta-2-microglobulin
Beschreibung

beta-2-microglobulin

Datentyp

text

Electrocytes
Beschreibung

Electrocytes

Sodium
Beschreibung

Sodium

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
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UMLS CUI-3
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C0013832
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C1522609
Calcium
Beschreibung

Calcium

Datentyp

text

Alias
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C0022885
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UMLS CUI-3
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UMLS CUI-5
C1522609
Potassium
Beschreibung

Potassium

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
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C1274040
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C0013832
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C0032821
UMLS CUI-5
C1522609
Phosphate
Beschreibung

Phosphate

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0523826
Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
Beschreibung

Lymphocyte immunophenotyping (local lab)

Sample collection date
Beschreibung

Sample collection date

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • dd/mm/yy
dd/mm/yy
Lymphocytes
Beschreibung

Lymphocytes

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI-1
C0024264
%
Monocytes
Beschreibung

Monocytes

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
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%
Neutrophils
Beschreibung

Neutrophils

Datentyp

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Maßeinheiten
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Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
Beschreibung

Lymphocyte immunophenotyping (local lab)

Lab value
Beschreibung

Lab value

Datentyp

text

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI-1
C0022877
UMLS CUI-2
C0022885
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C1522609
Lab parameter
Beschreibung

Lab parameter

Datentyp

text

Comments
Beschreibung

Comments

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0947611
Blood sampling for molecular analyses
Beschreibung

Blood sampling for molecular analyses

Sample number
Beschreibung

Sample number 101

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0237753
UMLS CUI-2
C0370003
Blood sampling for VH mutation status and chromosome abnormalities
Beschreibung

Blood sampling for VH mutation status and chromosome abnormalities

Sample number 401
Beschreibung

Sample number 401

Datentyp

text

Bone marrow examination
Beschreibung

Bone marrow examination

Alias
UMLS CUI-1
C0005957
Date of examination
Beschreibung

Date of examination

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI-1
C0011008
dd/mm/yy
Result of Bone marrow examination
Beschreibung

Result of Bone marrow examination

normal result
Beschreibung

normal result

Datentyp

boolean

abnormal result
Beschreibung

abnormal result

Datentyp

integer

Is bone marrow involved with CLL?
Beschreibung

Is bone marrow involved with CLL?

Percentage of bone marrow involvement
Beschreibung

Percentage of bone marrow involvement

Datentyp

text

no involvement
Beschreibung

no involvement

Datentyp

boolean

Lymphoid nodules in bone marrow?
Beschreibung

uncertain involvement

Datentyp

boolean

Ähnliche Modelle

Laboratories of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Laboratory analysis
Date
Item
Sample collection date
date
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0011008 (UMLS CUI-2)
Lab ID number
Item
Lab ID number
integer
Item Group
Hematology
C0474523 (UMLS CUI-1)
Hemoglobin
Item
Hemoglobin
text
C0019046 (UMLS CUI-1)
Hematocrit
Item
Hematocrit
text
C0518014 (UMLS CUI-1)
RBC
Item
Red Blood Cells
text
C0362910 (UMLS CUI-1)
Leukocytes
Item
Leukocytes (total)
text
C0023508 (UMLS CUI-1)
Neutrophils
Item
Neutrophils
text
C0948762 (UMLS CUI-1)
Basophils
Item
Basophils
text
C0200641 (UMLS CUI-1)
Eosinophils
Item
Eosinophils
text
C0362902 (UMLS CUI-1)
Lymphocytes
Item
Lymphocytes
text
C0024264 (UMLS CUI-1)
Monocytes
Item
Monocytes
text
C0026473 (UMLS CUI-1)
Other cells
Item
Other cells
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Platelets
Item
Platelets
text
C0005821 (UMLS CUI-1)
Prothrombin time
Item
Prothrombin time
text
C1274040 (UMLS CUI-1)
C0033707 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI-3)
C1522609 (UMLS CUI-4)
Comment
Item
Please comment on any abnormal other cells and specify white cell morphology
text
C0947611 (UMLS CUI-1)
Item Group
indirect/direct
Date
Item
Sample collection date
date
Item
Indirect
integer
Code List
Indirect
CL Item
negative (1)
CL Item
positive (2)
Item
Direct
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Code List
Direct
CL Item
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CL Item
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Item Group
Blood chemistry
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Item
Aspartate transaminase (Serum glutamic oxaloacetic transaminase)
text
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ALT (SGPT)
Item
Alanine transaminase (Serum glutamate-pyruvate transaminase)
text
Alk. phosphatase
Item
Alk. phosphatase
text
Bilirubin total
Item
Bilirubin total
text
C0201913 (UMLS CUI-1)
Urea (BUN)
Item
Urea (BUN)
text
Serum creatinine
Item
Serum creatinine
text
C0201976 (UMLS CUI-1)
Estimated creatinine clearance
Item
Estimated creatinine clearance
text
C0022885 (UMLS CUI-1)
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LDH
Item
Lactate dehydrogenase
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Item
Total protein
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C0555903 (UMLS CUI-1)
Albumin
Item
Albumin
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C0201838 (UMLS CUI-1)
Blood glucose
Item
Blood glucose (random)
text
C0202042 (UMLS CUI-1)
beta-2-microglobulin
Item
beta-2-microglobulin
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Item Group
Electrocytes
Sodium
Item
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C0022885 (UMLS CUI-1)
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C1522609 (UMLS CUI-5)
Calcium
Item
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Item
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Item
Phosphate
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C0523826 (UMLS CUI-1)
Item Group
Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
Date
Item
Sample collection date
date
Lymphocytes
Item
Lymphocytes
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Item
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Item
Neutrophils
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Item Group
Lymphocyte immunophenotyping (local lab)
Item
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text
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Code List
Lab value
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Lab parameter
text
Code List
Lab parameter
CL Item
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Item
Comments
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C0947611 (UMLS CUI-1)
Item Group
Blood sampling for molecular analyses
Item
Sample number
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C0237753 (UMLS CUI-1)
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Code List
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CL Item
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CL Item
Remarks (2)
Item Group
Blood sampling for VH mutation status and chromosome abnormalities
Item
Sample number 401
text
Code List
Sample number 401
CL Item
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CL Item
Remarks (2)
Item Group
Bone marrow examination
C0005957 (UMLS CUI-1)
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Item
Date of examination
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Item Group
Result of Bone marrow examination
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Item
normal result
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Is bone marrow involved with CLL?
Item
Percentage of bone marrow involvement
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Code List
Percentage of bone marrow involvement
CL Item
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no involvement
Item
no involvement
boolean
uncertain involvement
Item
Lymphoid nodules in bone marrow?
boolean

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