Keine Anleitung vorhanden.

  1. StudyEvent: CALGB 50901 Eligibility Checklist Form
    1. Keine Anleitung vorhanden.
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Item Group
Eignungs-Checkliste
Item
Hämatopoetische Diagnose (Mit X ankreuzen. Siehe Abschnitt 4.1.1 Histologisch gesicherte follikulären Lymphom , WHO-Klassifikation Grad 1 , 2 oder 3a ohne histologische Transformation, die im Stadium III , IV oder voluminöses Stadium II dh einzelne Masse >= 7 cm ist)
text
C25284 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0332307 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C3208 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0024299 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C13324 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C0229601 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
C15220 (NCI Thesaurus Property)
C0011900 (UMLS 2011AA Property)
Code List
Hämatopoetische Diagnose (Mit X ankreuzen. Siehe Abschnitt 4.1.1 Histologisch gesicherte follikulären Lymphom , WHO-Klassifikation Grad 1 , 2 oder 3a ohne histologische Transformation, die im Stadium III , IV oder voluminöses Stadium II dh einzelne Masse >= 7 cm ist)
CL Item
Follikulären Lymphom Grad I (Follicular lymphoma - grade I)
CL Item
Follikulären Lymphom Grad II (Follicular lymphoma - grade II)
CL Item
Follikulären Lymphom Grad IIIa (Follicular lymphoma - grade IIIa)
Item
Modifizierter Ann Arbor Stage (Mit einem X versehen. Siehe Abschnitt 4.1.1)
text
C3208 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0024299 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C16899 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1300072 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25161 (NCI Thesaurus Property)
C0008902 (UMLS 2011AA Property)
Code List
Modifizierter Ann Arbor Stage (Mit einem X versehen. Siehe Abschnitt 4.1.1)
CL Item
II (II)
CL Item
IIE (IIE)
CL Item
III (III)
CL Item
IIIE (IIIE)
CL Item
IIIS (IIIS)
CL Item
IIIE+S (IIIE+S)
CL Item
IV (IV)
LaboratoryProcedureT-LymphocyteCD20AntigenOutcomeInd-3
Item
Hat die institutionelle Durchflusszytometrie oder Immunhistochemie CD20-Antigen-Expressionen bestätigt (Tumorgewebe müssen bestätigt sein, um die CD20-Antigen von institutionellen Durchflusszytometrie oder Immunhistochemie auszudrücken. Siehe Abschnitt 4.1.2)
boolean
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C12476 (NCI Thesaurus Property)
C0039194 (UMLS 2011AA Property)
C20200 (NCI Thesaurus Property-2)
C1274040 (UMLS 2011AA Property-2)
C38896 (NCI Thesaurus Property-3)
C0054946 (UMLS 2011AA Property-3)
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
BaselineMalignantNeoplasmLongestDiameterMeasurement
Item
Baseline längster Durchmesser der Läsion (cm des größten beteiligten Knotens. Patient muss an mindestens einer Stelle der messbaren Erkrankung, die größer als 1 cm im Durchmesser vorhanden entweder auf körperliche Untersuchung oder bildgebenden Untersuchungen ist . Siehe Abschnitt 4.1.3 und 4.5)
float
C25213 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C1442488 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C9305 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C0006826 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C25285 (NCI Thesaurus Property)
C1301886 (UMLS 2011AA Property)
C25558 (NCI Thesaurus Property-2)
C1522425 (UMLS 2011AA Property-2)
C25209 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0242485 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25285 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C1301886 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
Prior systemic therapy
Item
Eine vorherige systemische Therapie für NHL außer beteiligt Bereich Strahlentherapie ( keine vorherige Therapie bei NHL einschließlich Chemo-oder Immuntherapie zB monoklonale Antikörper -basierte Therapie. Die Patienten können beteiligte Bereichs Strahlentherapie erhalten haben. Siehe Abschnitt 4.2.1)
boolean
C38147 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1515119 (UMLS CUI-1)
C15698 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0332152 (UMLS CUI-2)
C25629 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C25382 (NCI Thesaurus Property)
SteroidTherapyAdministeredInd-2
Item
Jede Anwendung von Kortikosteroiden innerhalb von zwei Wochen vor Studienbeginn (außer für Wartung Therapie von nicht- maligne Erkrankung Keine Kortikosteroiden innerhalb von zwei Wochen vor Studienbeginn , mit Ausnahme von Erhaltungstherapie für eine nicht- malignen Erkrankungen . Siehe Abschnitt 4.2.2)
boolean
C38147 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512698 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C0149783 (NCI Metathesaurus ObjectClass)
C25382 (NCI Thesaurus Property)
C1521801 (UMLS 2011AA Property)
Item
Anzahl der Knoten- Sites (Mark ein mit einem X Low oder mittlerem Risiko durch die follikulären Lymphom internationaler prognostischer Index Flipi Punktzahl siehe Abschnitt 4.3)
text
C25284 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0332307 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C12745 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0024204 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25548 (NCI Thesaurus Property)
C1314939 (UMLS 2011AA Property)
Code List
Anzahl der Knoten- Sites (Mark ein mit einem X Low oder mittlerem Risiko durch die follikulären Lymphom internationaler prognostischer Index Flipi Punktzahl siehe Abschnitt 4.3)
CL Item
<= 4 Seiten (<= 4 sites)
CL Item
>= 4 Seiten (> 4 sites)
Hemoglobin
Item
Hämoglobin (g/dl)
float
C16676 (NCI Thesaurus Property)
C0019046 (UMLS CUI-1)
C20200 (NCI Thesaurus Property-2)
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
LaboratoryProcedureLactateDehydrogenaseResultUnspecifiedValue
Item
Lactatdehydrogenase (LDH U/l)
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C1274040 (UMLS 2011AA Property)
C25184 (NCI Thesaurus Property-2)
C0022917 (UMLS 2011AA Property-2)
C38046 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0205370 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
LDH ULN
Item
Lactatdehydrogenase ULN (LDH U/l)
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0202113 (UMLS CUI-1)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C1519815 (UMLS CUI-2)
C25184 (NCI Thesaurus Property-2)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C38024 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C25706 (NCI Thesaurus ValueDomain-3)
Item
Flipi Punktzahl (Mit einem X markieren)
text
C25190 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0027361 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C3209 (NCI Thesaurus Property)
C0024301 (UMLS 2011AA Property)
C20200 (NCI Thesaurus Property-2)
C1274040 (UMLS 2011AA Property-2)
C15608 (NCI Thesaurus Property-3)
C0332305 (UMLS 2011AA Property-3)
C25284 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0332307 (UMLS 2011AA ValueDomain)
Code List
Flipi Punktzahl (Mit einem X markieren)
CL Item
0-1 (0-1)
CL Item
2 (2)
CL Item
>=3 (>=3)
Item
Performance-Status (ECOG) (Mit einem X markieren. ECOG Performance Status <= 2 siehe Abschnitt 4.4)
text
C25664 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1520224 (UMLS CUI-1)
C25367 (NCI Thesaurus Property)
C25491 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C20641 (NCI Thesaurus ObjectClass)
Code List
Performance-Status (ECOG) (Mit einem X markieren. ECOG Performance Status <= 2 siehe Abschnitt 4.4)
CL Item
Voll aktives, fähig um alle Vorkrankheiten Leistung ohne Einschränkung durchzuführen. (0)
CL Item
Eingeschränkt in körperlich anstrengenden Tätigkeit, jedoch ambulant und fähig leichte und sitzende Arbeiten durchzuführen, z. B. Leichte Hausarbeit , Büroarbeit. (1)
CL Item
Ambulant und fähig zur Selbstpflege, jedoch nicht in der Lage, allen Arbeiten nachzugehen. Bis zu und mehr als 50% wach. (2)
CentralNervousSystemProgressionInd-3
Item
Jedes bekannte ZNS-Beteiligung ( Keine bekannte ZNS-Beteiligung von Lymphomen siehe Abschnitt 4.6)
boolean
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25331 (NCI Thesaurus Property)
C12438 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0927232 (UMLS 2011AA ObjectClass)
PersonReportedAgeValue
Item
Age (Alter >= 18 Jahre alt siehe Abschnitt 4.7)
float
C25190 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0027361 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25375 (NCI Thesaurus Property)
C0684224 (UMLS 2011AA Property)
C25150 (NCI Thesaurus Property-2)
C0001779 (UMLS 2011AA Property-2)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain)
HumanImmunodeficiencyVirusDiagnosisInd-3
Item
Hat der Patient eine HIV-Infektion (HIV-Patienten sind teilnahmeberechtigt, sofern sie die Parameter in Abschnitt 4.8 zutreffen)
boolean
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C14219 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0019682 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C15220 (NCI Thesaurus Property)
C0011900 (UMLS 2011AA Property)
LaboratoryProcedureCD4-PositiveT-LymphocyteHelper-InducerT-LymphocyteOutcomeCount
Item
CD4+ Anzahl (Falls ja, /mm^3)
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C1274040 (UMLS 2011AA Property)
C12537 (NCI Thesaurus Property-2)
C0039215 (UMLS 2011AA Property-2)
C12538 (NCI Thesaurus Property-3)
C0018894 (UMLS 2011AA Property-3)
C25463 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0750480 (UMLS 2011AA ValueDomain)
HumanImmunodeficiencyVirusConcurrentHepatitisAHepatitisBDiagnosisInd-3
Item
Der Nachweis der Koinfektion mit Hepatitis B oder C oder Hinweise auf einen resistenten Stamm von HIV
boolean
C14219 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0019682 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C14215 (NCI Thesaurus Property)
C0019169 (UMLS 2011AA Property)
C14325 (NCI Thesaurus Property-2)
C0206437 (UMLS 2011AA Property-2)
C15220 (NCI Thesaurus Property-3)
C0011900 (UMLS 2011AA Property-3)
C25456 (NCI Thesaurus Property-4)
C0205420 (UMLS 2011AA Property-4)
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
HighlyActiveAntiretroviralTherapyAdministeredIndicator
Item
Patient mit Anti-HIV Therapie
boolean
C25180 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1522602 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C16165 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0887947 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25382 (NCI Thesaurus Property)
C1521801 (UMLS 2011AA Property)
HumanImmunodeficiencyVirusViralLoadAssayPerformedValue
Item
HIV-Viruslast (Falls nicht, Kopien von RNA/mL)
float
C14219 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0019682 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C51952 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C0376705 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C16341 (NCI Thesaurus ObjectClass-3)
C0005507 (UMLS 2011AA ObjectClass-3)
C38000 (NCI Thesaurus Property)
C0884358 (UMLS 2011AA Property)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain)
HumanImmunodeficiencyVirusViralLoadAssayPerformedValue
Item
HIV-Viruslast (Falls nicht, Kopien von RNA/mL)
float
C14219 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0019682 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C51952 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C0376705 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C16341 (NCI Thesaurus ObjectClass-3)
C0005507 (UMLS 2011AA ObjectClass-3)
C38000 (NCI Thesaurus Property)
C0884358 (UMLS 2011AA Property)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain)
SerologicalHematologyHepatitisBVirusSurfaceAntibodyTestInd-3
Item
Ist der Patient HBV seropositiv (HBsAg + HBV- positiven Patienten HBsAg + sind teilnahmeberechtigt, sofern die Parameter in Abschnitt 4.9 zutreffen)
boolean
C16673 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0018943 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C41264 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C0205473 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C25294 (NCI Thesaurus Property)
C0022885 (UMLS 2011AA Property)
C62796 (NCI Thesaurus Property-2)
C0369334 (UMLS 2011AA Property-2)
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
SerologicalHematologyHepatitisBSurfaceAntigenTestInd-3
Item
Wenn HBsAg+, ist der HBV-DNA Test durchgeführt
boolean
C16673 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0018943 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C41264 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C0205473 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C25294 (NCI Thesaurus Property)
C0022885 (UMLS 2011AA Property)
C62786 (NCI Thesaurus Property-2)
C0019168 (UMLS 2011AA Property-2)
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
HepaticInfectionPersonalMedicalHistoryInd-3
Item
Ist ein Anzeichen einer aktiven HBV Infektion nachgewiesen
boolean
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C13308 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0205054 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C0021311 (NCI Metathesaurus ObjectClass)
C18772 (NCI Thesaurus Property)
C0262926 (UMLS 2011AA Property)
Item
Serum oder Urin Beta-HCG (nicht schwangere und nicht-stillende: siehe Abschnitt 4.10)
text
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C1274040 (UMLS 2011AA Property)
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25688 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0449438 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C17479 (NCI Thesaurus Property-2)
C0106132 (UMLS 2011AA Property-2)
Code List
Serum oder Urin Beta-HCG (nicht schwangere und nicht-stillende: siehe Abschnitt 4.10)
CL Item
positiv (Positive)
C25246 (NCI Thesaurus)
C1446409 (UMLS 2011AA)
CL Item
negativ (Negative)
C25247 (NCI Thesaurus)
C0205160 (UMLS 2011AA)
CL Item
nicht anwendbar (Not applicable)
C48660 (NCI Thesaurus)
C1272460 (UMLS 2011AA)
ANC
Item
ANC (u/l Granulozyten >= 1.000/ul siehe Abschnitt 4.11)
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0948762 (UMLS CUI-1)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C63321 (NCI Thesaurus Property-2)
C38046 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
Platelets
Item
Thrombozyten (u/l Thrombozyten >= 75.000/ul siehe Abschnitt 4.11)
float
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C0005821 (UMLS CUI-1)
C12520 (NCI Thesaurus Property-2)
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
Creatinine, Serum
Item
Serum-Kreatinin (ml/min Kreatinin-Clearance >= 30 mL/min siehe Abschnitt 4.11)
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0201976 (UMLS CUI-1)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C399 (NCI Thesaurus Property-2)
C38046 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
LaboratoryProcedureTotalBilirubinResultValue
Item
Bilirubin (Bilirubin >= 2x ULN* siehe Abschnitt 4.11 * Wenn nicht sekundär zu Gilberts oder hepatische Beteiligung der NHL)
float
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C1274040 (UMLS 2011AA Property)
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C38037 (NCI Thesaurus Property-2)
C0201913 (UMLS 2011AA Property-2)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain)
Bilirubin, Total ULN
Item
Bilirubin ULN
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0201913 (UMLS CUI-1)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C1519815 (UMLS CUI-2)
C38037 (NCI Thesaurus Property-2)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C25706 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)

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