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  1. StudyEvent: Acute Myeloid Leukemia (AML)/Myelodysplastic Syndrome (MDS) - On-Study Form - Relapse/Refractory Treatment
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Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
CRF-Kopf
Protocol ID Coordinating Group
Item
Koordinierungsgruppe Protokoll Nr.
text
C25337 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C3274381 (UMLS CUI-1)
C25320 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C1711341 (UMLS CUI-2)
C25462 (NCI Thesaurus Property)
C25364 (NCI Thesaurus Property-2)
Coordinating Group Code
Item
Koordinierungsgruppe Code
text
C25162 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1711341 (UMLS CUI-1)
C17005 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0805701 (UMLS CUI-2)
C25462 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C25364 (NCI Thesaurus Property)
Protocol Title
Item
Protokoll Titel
text
C25191 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C2986303 (UMLS CUI-1)
C25320 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C42774 (NCI Thesaurus Property)
Patient Study ID
Item
Studienpatienten-ID
text
C25337 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C2348585 (UMLS CUI-1)
C16960 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25462 (NCI Thesaurus Property)
C25364 (NCI Thesaurus Property-2)
Institution Name
Item
Institution / Einrichtung
text
C25454 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C1301943 (UMLS CUI-1)
C21541 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C25364 (NCI Thesaurus Property)
C25191 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C21541 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
Trial subject ID Participating Group
Item
Andere Patienten-ID
text
C25337 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C2348585 (UMLS CUI-1)
C16960 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C2347449 (UMLS CUI-2)
C25608 (NCI Thesaurus Property)
C25364 (NCI Thesaurus Property-2)
ParticipatingGroupIdentifierCode
Item
Teilnehmender Gruppen-Code
text
C25162 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0805701 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25608 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0679823 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C17005 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C1257890 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C25364 (NCI Thesaurus Property)
C0600091 (UMLS 2011AA Property)
Patient Initials
Item
Patienteninitialen
text
C25191 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C2986440 (UMLS CUI-1)
C16960 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25536 (NCI Thesaurus Property)
RegistrationSequenceType
Item
Registrierungstyp
text
C25284 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0332307 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25646 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C1514821 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25673 (NCI Thesaurus Property)
C1519249 (UMLS 2011AA Property)
Item Group
Leukämie / MDS : Formular-Administration
Person Completing Form
Item
Ausfüllende Person
text
C25191 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1550483 (UMLS CUI-1)
C25657 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25364 (NCI Thesaurus Property)
Data amended
Item
Werden Daten geändert (Wenn Daten geändert werden, diese bitte in Rot einkreisen bei der Verwendung von Papierformularen)
boolean
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0680532 (UMLS CUI-1)
C25474 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25416 (NCI Thesaurus Property)
Item Group
AML : Krankheitsbeschreibung, bisher unbehandelt
Item
Leukämie / MDS -Klassifikation (*Alternativ kann die CDE WHO-Diagnose eingesetzt werden.)
text
C3161 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0023418 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C43854 (NCI Thesaurus Property)
C1556084 (UMLS 2011AA Property)
C25161 (NCI Thesaurus Property-2)
C0008902 (UMLS 2011AA Property-2)
C0596227 (NCI Metathesaurus Property)
C0596070 (NCI Metathesaurus Property-2)
C25372 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0683312 (UMLS 2011AA ValueDomain)
Code List
Leukämie / MDS -Klassifikation (*Alternativ kann die CDE WHO-Diagnose eingesetzt werden.)
CL Item
Krankheit als undifferenzierte akute myeloische Leukämie (FAB M0) klassifiziert (Undifferentiated acute myeloid leukemia (FAB M0))
CL Item
Krankheit als akute myeloische Leukämie mit unreifen Zellen (FAB M1) klassifiziert (Acute myeloid leukemia w/o maturation (FAB M1))
CL Item
Krankheit als akute myeloische Leukämie mit reifen Zellen (FAB M2) klassifiziert (Acute myeloid leukemia w/ maturation (FAB M2))
CL Item
Krankheit als akute Promyelozytenleukämie (FAB M3) klassifiziert (Acute promyelocytic leukemia (FAB M3))
CL Item
Krankheit als akute myelomonozytische Leukämie (FAB M4) klassifiziert (Acute myelomonocytic leukemia (FAB M4))
CL Item
Krankheit als akute Monozyten-Leukämie (FAB M5) klassifiziert (Acute monocytic leukemia (FAB M5))
CL Item
Krankheit als akute erythroblastische Leukämie (FAB M6) klassifiziert (Acute erythroblastic leukemia (FAB M6))
CL Item
Krankheit als akute Megakaryoblastenleukämie (FAB M7) klassifiziert (Acute megakaryoblastic leukemia (FAB M7))
CL Item
Krankheit als AML klassifiziert, nicht näher bezeichnet (AML, not otherwise specified (NOS))
CL Item
Krankheit ist eine unklassifizierbare akute Leukämie (Unclassifiable acute leukemia)
CL Item
Krankheit als Akute Undifferenzierte Leukämie (AUL) klassifiziert (Acute undifferentiated leukemia (AUL))
CL Item
Krankheit als refraktäre Anämie (RA) klassifiziert (Refractory anemia (RA))
CL Item
Krankheit als refraktäre Anämie mit Ringsideroblasten (RARS) klassifiziert (Refractory anemia w/ ring sideroblasts (RARS))
CL Item
Krankheit als refraktäre Anämie mit Blastenüberschuss (RAEB) klassifiziert (Refractory anemia w/excess blasts (RAEB))
CL Item
Krankheit als refraktäre Anämie mit Blastenexzess in Transformation (RAEB-t) klassifiziert (Refractory anemia w/ excess blasts in transformation (RAEB-t))
CL Item
Krankheit als chronische myelomonozytische Leukämie (CMML) klassifiziert (Chronic myelomonocytic leukemia (CMML))
CL Item
Krankheit als nicht näher bezeichnetes myelodysplastisches Syndrom (MDS) klassifiziert (Myelodysplastic syndrome (MDS) NOS)
CL Item
Krankheit als nicht näher bezeichnetes myeloproliferatives Syndrom eingestuft (Myeloproliferative syndrome NOS)
CL Item
Krankheit ist eine mixed-Lineage Akute Leukämie (Mixed lineage acute leukemia)
CL Item
andere (Other)
C17649 (NCI Thesaurus)
C0205394 (UMLS 2011AA)
LeukemiaFrench-American-BritishClassificationSpecify
Item
andere angeben
text
C3161 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0023418 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C43854 (NCI Thesaurus Property)
C1556084 (UMLS 2011AA Property)
C25161 (NCI Thesaurus Property-2)
C0008902 (UMLS 2011AA Property-2)
C0596227 (NCI Metathesaurus Property)
C0596070 (NCI Metathesaurus Property-2)
C25685 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1521902 (UMLS 2011AA ValueDomain)
Item
Krankheitsstatus
text
C2991 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0012634 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C13324 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C0229601 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C25688 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0449438 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25365 (NCI Thesaurus Property)
C0678257 (UMLS 2011AA Property)
Code List
Krankheitsstatus
CL Item
Erstes Rezidiv (Relapse: 1st)
CL Item
Zweites Rezidiv (Relapse: 2nd)
CL Item
Drittes oder weitere Rezidiv(e) (Relapse: 3rd+)
CL Item
Rezidiv (relapse NOS)
C18265 (NCI Thesaurus)
CL Item
Refraktär gegenüber der ersten Induktion (Refractory to 1st induction)
CL Item
Refraktär zur Reinduktion nach gesamter Reaktion (Refractory to reinduction after CR)
CL Item
Refraktär (refractory NOS)
C38014 (NCI Thesaurus)
C0205269 (UMLS 2011AA)
CL Item
Sonstige, bitte angeben (Other)
DiseaseStatusSpecify
Item
andere angeben
text
C25685 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1521902 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C2991 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0012634 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25365 (NCI Thesaurus Property)
C0678257 (UMLS 2011AA Property)
Item
Was war die Dauer der vorangegangenen Response? (Für AML/MDS-Rezidiv)
text
C25755 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0871261 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C18265 (NCI Thesaurus Property)
C25629 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C0332152 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C25330 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0449238 (UMLS 2011AA ValueDomain)
Code List
Was war die Dauer der vorangegangenen Response? (Für AML/MDS-Rezidiv)
CL Item
Dauer des Ansprechens Weniger als 6 Monate (< 6 months)
CL Item
Dauer des Ansprechens Größer als oder gleich 6 Monate (> or = 6 months)
CL Item
Dauer des Ansprechens Unbekannt (Unknown)
HematologySpecimenCollectedDate
Item
Datum Hämatologie (Blut) Erhaltene Stichprobe (peripheres Blut mm dd yyyy)
date
C25164 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0011008 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C16673 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0018943 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C19157 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C0370003 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C25452 (NCI Thesaurus Property)
LaboratoryProcedureLeukocyteResultSpecifiedValue
Item
Anzahl weißer Blutkörperchen ( x 10^3/mcL )
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C12529 (NCI Thesaurus Property)
C0023516 (UMLS 2011AA Property)
C20200 (NCI Thesaurus Property-2)
C1274040 (UMLS 2011AA Property-2)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C38024 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C0205369 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
LaboratoryProcedureNeutrophilResultPercentageValue
Item
Periphere Neutrophile / Bands (%)
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C12533 (NCI Thesaurus Property)
C0027950 (UMLS 2011AA Property)
C20200 (NCI Thesaurus Property-2)
C1274040 (UMLS 2011AA Property-2)
C25613 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0439165 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
LaboratoryProcedureBlastCellOutcomePercentageValue
Item
Periphere Blasten (%)
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C1274040 (UMLS 2011AA Property)
C12918 (NCI Thesaurus Property-2)
C0368761 (UMLS 2011AA Property-2)
C25613 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0439165 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
BoneMarrowBiopsyDate
Item
Datum der Knochenmarksbiopsie (Knochenmarkbiopsie / Aspirat mm dd yyyy)
date
C25164 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0011008 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25367 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C15189 (NCI Thesaurus Property)
C0005558 (UMLS 2011AA Property)
C12431 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0005953 (UMLS 2011AA ObjectClass)
LaboratoryProcedureBoneMarrowCellularityOutcomePercentageValue
Item
Knochenmark Zellularität ( % )
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C12431 (NCI Thesaurus Property)
C0005953 (UMLS 2011AA Property)
C20200 (NCI Thesaurus Property-2)
C1274040 (UMLS 2011AA Property-2)
C37923 (NCI Thesaurus Property-3)
C1516377 (UMLS 2011AA Property-3)
C25613 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0439165 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
LaboratoryProcedureBoneMarrowBlastCellOutcomePercentageValue
Item
Knochenmarkblasten (%)
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C12431 (NCI Thesaurus Property)
C0005953 (UMLS 2011AA Property)
C20200 (NCI Thesaurus Property-2)
C1274040 (UMLS 2011AA Property-2)
C12918 (NCI Thesaurus Property-3)
C0368761 (UMLS 2011AA Property-3)
C25613 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0439165 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
Item
Knochenmark Zellularitätsstatus
text
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C12431 (NCI Thesaurus Property)
C0005953 (UMLS 2011AA Property)
C20200 (NCI Thesaurus Property-2)
C1274040 (UMLS 2011AA Property-2)
C37923 (NCI Thesaurus Property-3)
C1516377 (UMLS 2011AA Property-3)
C25688 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0449438 (UMLS 2011AA ValueDomain)
Code List
Knochenmark Zellularitätsstatus
CL Item
Zellularitätsstatus des Knochenmarks ist aplastisch (stark hypozellulär) (Aplastic (severely hypocellular))
CL Item
Zellularitätsstatus des Knochenmarks ist hypozellulären (Hypocellular)
CL Item
Zellularitätsstatus des Knochenmarks ist Normocellular (Normocellular)
CL Item
Zellularitätsstatus des Knochenmarks ist hyperzellulären (Hypercellular)
CL Item
Zellularitätsstatus des Knochenmarks ist gebündelt (intensiv hyperzellulären) (Packed (intensely hypercellular))
CL Item
Zellularität des Knochenmarksstatus unbekannt, Verfahren führte zu keinem Untersuchungsmaterial (Dry tap or inaspirable)
PriorBMSCTAdministeredInd-3
Item
Zuvor Knochenmark oder peripheren Blutstammzellen transplantiert?
boolean
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25629 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0332152 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25437 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C0842093 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C25382 (NCI Thesaurus Property)
C1521801 (UMLS 2011AA Property)
Item
Typ von Knochenmark oder PBSC
text
C25284 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0332307 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25437 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0842093 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25365 (NCI Thesaurus Property)
C0678257 (UMLS 2011AA Property)
Code List
Typ von Knochenmark oder PBSC
CL Item
Knochenmarksstammzellen für Transplantationen entnommen von Antigen Matched Geschwistern oder Familienmitgliedern des Empfängers (Bone marrow from matched sibling or family member)
CL Item
Periphere Blutstammzellen für Transplantationen entnommen von Antigen-Matched Geschwistern oder Familienmitgliedern des Empfängers (PBSC from matched sibling or family member)
CL Item
Knochenmarksstammzellen für Transplantationen entnommen von Antigen Matched Individuen ohne Beziehung zum Empfänger (Bone marrow from matched unrelated donor)
CL Item
Periphere Blutstammzellen für Transplantationen entnommen von Antigen-Matched Individuen ohne Beziehung zum Empfänger (PBSC from matched unrelated donor)
CL Item
Knochenmarksstammzellen für Transplantationen vom Empfänger selbst entnommen (Autologous bone marrow)
CL Item
Periphere Blutstammzellen für Transplantationen vom Empfänger selbst entnommen (Autologous PBSC)
CL Item
andere angeben (Other)
BMSCTDescriptionOtherSpecify
Item
andere angeben
text
C25685 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1521902 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C17649 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C0205394 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
C25437 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0842093 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25365 (NCI Thesaurus Property)
C0678257 (UMLS 2011AA Property)
Item Group
Ermöglicht Dokumentation aller zusätzlicher Kommentare
Research Comments
Item
Kommentare
text
C25704 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0947611 (UMLS CUI-1)
C15319 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25393 (NCI Thesaurus Property)

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