Follow Up Adverse Events

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Angaben zum unerwünschtes Ereignis
C0877248 (UMLS CUI-1)
Item
Ereignis (diagnostisch oder symptomatisch)
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Code List
Ereignis (diagnostisch oder symptomatisch)
CL Item
--- Herz-/ Kreislauferkrankungen (01)
C0007222 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Bluthochdruck (02)
C0020538 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Herzschwäche/-insuffizienz (03)
C0392173 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Herzrhythmusstörung (04)
C0003811 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Herzinfarkt (05)
C0027051 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
KHK / Angina Pectoris (06)
C0010068 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Beinvenenthrombose (07)
C0149871 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Lungenembolie (08)
C0034065 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Stoffwechselerkrankungen (10)
C0025517 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Diabetes mellitus (11)
C0011849 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Schilddrüsenunter- od. Überfunktion (12)
C0040128 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Infektionserkrankungen (20)
C0009450 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Hepatitis B oder C (21)
C0019163 (UMLS CUI-1)
C0019196 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
HIV-Infektion (22)
C0019693 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Tuberkulose (23)
C0041296 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Opportunistische Infektionen (24)
C0029118 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Herpes Infektion (25)
C0019372 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
PML (26)
C0023524 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Lungenentzündung (27)
C0032285 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Gastrointestinale Erkrankungen (30)
C0017178 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Bauchspeicheldrüsenentzündung (31)
C0030305 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Leberzirrhose (32)
C0023890 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Morbus Crohn (33)
C0010346 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Colitis Ulcerosa (34)
C0009324 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Neurologische Erkrankungen (40)
C0027765 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Epileptische Anfälle (41)
C0036572 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Depression (42)
C0011581 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Angsstörungen, Panikattacken (43)
C0497330 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Migräne / Kopfschmerzen (44)
C0149931 (UMLS CUI-1)
C0018681 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Anorexie (45)
C0003123 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Allergien (50)
C0020517 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Medikamentenallergie (51)
C0013182 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Hausstaub / Pollen (52)
C0339808 (UMLS CUI-1)
C1548336 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Nahrungsmittel (53)
C0016470 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Nickel / Duftstoffe (54)
C1690547 (UMLS CUI-1)
C0577618 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Insektenstiche (55)
C0854051 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Nieren / Urogenitale Erkankungen (60)
C0080276 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Wiederkehrende Harnwegsinfekte (61)
C0262655 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Nierenfunktionseinschränkung (62)
C1565489 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Autoimmunerkrankungen (70)
C0004364 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Myasthenia gravis (71)
CL Item
Autoimmune Schilddrüsenerkrankung (72)
CL Item
Systemischer Lupus erythematodes (73)
CL Item
Psoriasis (74)
CL Item
--- Blutbild / Laborveränderungen (80)
CL Item
Anämie (81)
CL Item
Lymphopenia (82)
CL Item
Leukopenie (83)
CL Item
Neutropenia (84)
CL Item
Gerinnungsstörungen (85)
CL Item
Myelodysplastisches Syndrom (86)
CL Item
Auffälligkeit bei Lebertest(s) (87)
CL Item
Auffälligkeit bei Nierentest(s) (88)
CL Item
--- Allgemeine Symptome (90)
CL Item
Haarausfall (91)
CL Item
Hautausschlag (92)
CL Item
lokale Symptome bei Medikamenten (93)
CL Item
Retinopathie, Makulaödem (94)
CL Item
Gelenkschmerzen (95)
CL Item
Gewichtsverlust oder -zunahme (96)
CL Item
Andere (-1)
Beschreibung SUE
Item
Beschreibung (diagnostisch oder symptomatisch)
string
C2699044 (UMLS CUI-1)
Item Group
Weitere Angaben zum unerwünschtes Ereignis
C0877248 (UMLS CUI-1)
aestdtc
Item
aufgetreten am
date
C2697888 (UMLS CUI [1])
Item
Ist die Nebenwirkung / das Krankheitsereignis dauerhaft bestehend / chronisch?
integer
C2826792 (UMLS CUI [1])
Code List
Ist die Nebenwirkung / das Krankheitsereignis dauerhaft bestehend / chronisch?
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
aeendtc
Item
Wenn beendet, wann?
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
Item
Welche Intensität hatte das Ereignis?
integer
C1710066 (UMLS CUI [1])
Code List
Welche Intensität hatte das Ereignis?
CL Item
leicht (1)
CL Item
mittel (2)
CL Item
schwer (3)
Item Group
Einstufung des Ereignisses
C1519275 (UMLS CUI-1)
Item
War das Ereignis schwerwiegend?
integer
C1519255 (UMLS CUI [1])
Code List
War das Ereignis schwerwiegend?
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
Item
Warum schwerwiegend?
integer
C1519255 (UMLS CUI [1])
Code List
Warum schwerwiegend?
CL Item
Todesfolge (1)
CL Item
lebensbedrohlich (2)
CL Item
Krankenhausaufenthalt / Aufenthaltsverlängerung (3)
CL Item
kongen. Fehlbildungen (4)
CL Item
Behinderung / Invalidität (5)
CL Item
sonstiges med. wichtiges Ereignis (6)
Item Group
Ausgang
C1705586 (UMLS CUI-1)
Item
Ausgang des Ereignisses?
integer
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
Ausgang des Ereignisses?
CL Item
anhaltend (1)
CL Item
wiederhergestellt (2)
CL Item
wiederhergestellt mit Folgen (3)
CL Item
Tod (4)
CL Item
unbekannt (-1)
aeouttx
Item
Wenn bleibende Folgen, welche
text
C1320829 (UMLS CUI [1])
Todesdatum
Item
Todesdatum
date
C1148348 (UMLS CUI [1])
Ursache
Item
Ursache
text
C0007465 (UMLS CUI [1])
Item
Autopsie
integer
C0004398 (UMLS CUI [1])
Code List
Autopsie
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
CL Item
unbekannt (-1)
Item Group
Kausalität (UE & MS-Medikation)
C0871675 (UMLS CUI-1)
C0877248 (UMLS CUI-2)
C2827774 (UMLS CUI-3)
C0026769 (UMLS CUI-4)
Item
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und der aktuellen MS-Therapie?
integer
C0871675 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2827774 (UMLS CUI [1,3])
C0026769 (UMLS CUI [1,4])
Code List
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und der aktuellen MS-Therapie?
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
Item Group
MS-Medikation
Item
MS-Medikament
text
C2360065 (UMLS CUI [1,1])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
Code List
MS-Medikament
CL Item
Alemtuzumab (Lemtrada) (22)
C0383429 (UMLS CUI-1)
CL Item
Azathioprin (2)
C0004482 (UMLS CUI-1)
CL Item
Cyclophosphamid (4)
C0010583 (UMLS CUI-1)
CL Item
Fingolimod (Gilenya) (18)
C1699926 (UMLS CUI-1)
CL Item
Fumarat (BG-12; Tecfidera) (24)
C0058218 (UMLS CUI-1)
CL Item
Glatirameracetat (Copaxone) (6)
C0289884 (UMLS CUI-1)
CL Item
Immunglobuline (7)
C0021027 (UMLS CUI-1)
CL Item
Interferon ß 1A IM (Avonex) (19)
C0254119 (UMLS CUI-1)
C0021492 (UMLS CUI-2)
CL Item
Interferon ß 1A SC (Rebif 22 µg, Rebif 44 µg) (20)
C0254119 (UMLS CUI-1)
CL Item
Interferon ß 1SC (Betaferon, Extavia) (21)
C0244713 (UMLS CUI-1)
CL Item
* Medikation aus einer MS-Studie (8)
C0013175 (UMLS CUI-1)
C0013227 (UMLS CUI-2)
CL Item
Methotrexat (9)
C0025677 (UMLS CUI-1)
CL Item
Mitoxantron (10)
C0026259 (UMLS CUI-1)
CL Item
Natalizumab (Tysabri) (11)
C1172734 (UMLS CUI-1)
CL Item
Rituximab (14)
C0393022 (UMLS CUI-1)
CL Item
Teriflunomide (Aubagio) (23)
C1718383 (UMLS CUI-1)
CL Item
Kortison (25)
C0010137 (UMLS CUI-1)
CL Item
Andere ... (99)
C1115771 (UMLS CUI-1)
Anderes MS-Medikament
Item
Anderes
text
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
Einnahme seit
Item
Einnahme seit
partialDate
C0451613 (UMLS CUI-1)
Einnahme bis
Item
bis (wenn nicht fortlaufend)
partialDate
C1531784 (UMLS CUI-1)
Tagesdosis
Item
Tagesdosis
float
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI-1)
Code List
Einheit
CL Item
mg (2)
CL Item
µg (4)
Item
Maßnahme
integer
C2169461 (UMLS CUI [1])
Code List
Maßnahme
CL Item
keine (0)
CL Item
Dosis reduziert (1)
CL Item
Dosis erhöht (2)
CL Item
Unterbrechung der Medikation (3)
CL Item
Medikament abgesetzt (4)
Item
Kausalität zum Ereignis
integer
C0871675 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2827774 (UMLS CUI [1,3])
C0026769 (UMLS CUI [1,4])
Code List
Kausalität zum Ereignis
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
Item Group
Kausalität (UE & Begleitmedikation)
C0871675 (UMLS CUI-1)
C0877248 (UMLS CUI-2)
C2347852 (UMLS CUI-3)
Item
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und einem anderen zurzeit eingenommenen Medikament?
integer
C0871675 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und einem anderen zurzeit eingenommenen Medikament?
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
Item Group
Begleitmedikation
C2347852 (UMLS CUI-1)
Andere Medikation
Item
Andere Medikation (Handelsname)
string
C2347852 (UMLS CUI-1)
Einnahme seit
Item
Einnahme seit
partialDate
C2826734 (UMLS CUI [1])
bis
Item
bis (wenn nicht fortlaufend)
partialDate
C2826744 (UMLS CUI-1)
Tagesdosis
Item
Tagesdosis
float
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI-1)
Code List
Einheit
CL Item
mg (2)
CL Item
µg (4)
Indikation
Item
Indikation
string
C3146298 (UMLS CUI-1)
Item
Kausalität zum Ereignis
integer
C0871675 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Kausalität zum Ereignis
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
Item Group
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
C1519255 (UMLS CUI-1)
Datum der Meldung
Item
Datum der Meldung
date
C1519255 (UMLS CUI-1)
C1302584 (UMLS CUI-2)
SUE-Nummer
Item
SUE-Nummer
integer
C1519255 (UMLS CUI-1)
C0237753 (UMLS CUI-2)
Item
Typ der Meldung
integer
C0585733 (UMLS CUI-1)
Code List
Typ der Meldung
CL Item
Erstmeldung (1)
CL Item
Folgemeldung (2)
Item Group
Patientenangaben
C2707520 (UMLS CUI-1)
Alter
Item
Alter
integer
C0001779 (UMLS CUI-1)
Item
Geschlecht
integer
C0079399 (UMLS CUI-1)
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (1)
CL Item
weiblich (2)
Gewicht
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
height
Item
Größe
integer
C0005890 (UMLS CUI-1)
Item
Schwangerschaft
integer
C0549206 (UMLS CUI-1)
Code List
Schwangerschaft
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
Schwangerschaftswoche
Item
falls ja, Schwangerschaftswoche
integer
C0460089 (UMLS CUI-1)
Item Group
Behandlung
C2981656 (UMLS CUI-1)
Item
Behandlung des SUEs
integer
C2981656 (UMLS CUI-1)
Code List
Behandlung des SUEs
CL Item
Keine (0)
CL Item
Medikamentöse Behandlung (1)
CL Item
Andere (2)
andere Behandlung
Item
wenn andere Behandlung, welche
string
C2981656 (UMLS CUI-1)
Item Group
Relevante Vorerkrankung / Symptome
C0009488 (UMLS CUI-1)
multimor_1
Item
Relevante Vorerkrankung
text
C0009488 (UMLS CUI [1])
mordata_1
Item
von
partialDate
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
mordatb_1
Item
bis (wenn nicht anhaltend)
partialDate
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen
C0456984 (UMLS CUI-1)
Resultate der relevanten diagnostischen Tests
Item
Resultate der relevanten diagnostischen Tests (unter Angabe von Referenzwerten, falls vorhanden)
string
C0456984 (UMLS CUI-1)
Item Group
Kontaktdaten des Berichterstatters
C1709908 (UMLS CUI-1)
Berichterstatters
Item
Name des Berichterstatters
string
C2826892 (UMLS CUI-1)
Telefonnummer
Item
Telefon-Nr
string
C0039457 (UMLS CUI-1)
Faxnummer
Item
Faxnr.
string
C1549619 (UMLS CUI-1)
Email
Item
Email
string
C0013849 (UMLS CUI-1)
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI-1)

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