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Person

19 Formulare  
Personenidentifikationsnummer
Beschreibung

Personenidentifikationsnummer

Welche Personenidentifikationsnummer (ID) ist dem/der Patient:in zugeordnet?
Beschreibung

PERSON_ID

Datentyp

string

Einwilligungserklärung (Patient:in)
Beschreibung

Einwilligungserklärung (Patient:in)

Gibt es eine Einwilligungserklärung des Patienten/Teilnehmers für die Studie?
Beschreibung

PERSON_CONSENT

Datentyp

text

Tagesgenaues Datum des Einschlusses bzw. Einwilligung des Patienten
Beschreibung

PERSON_CONSENT_SIGNDATE

Datentyp

date

Taggenaues Versionsdatum der unterschriebenen Einwilligungserklärung
Beschreibung

PERSON_CONSENT_VERSION

Datentyp

date

Wurde die Einwilligungserklärung widerrufen? Um was wurde im Widerruf gebeten?
Beschreibung

PERSON_CONSENT_WITHDRAWAL_Q

Datentyp

text

Wann wurde der Widerruf abgegeben?
Beschreibung

PERSON_CONSENT_WITHDRAWAL_DATE

Datentyp

date

Welche Freigaben/Erlaubnisse wurden nicht gegeben, wären aber laut der Einwilligungserklärung möglich gewesen?
Beschreibung

PERSON_CONSENT_WITHDRAWAL

Datentyp

text

Welche anderen Freigaben/Erlaubnisse wurden nicht gegeben?
Beschreibung

PERSON_CONSENT_WITHDRAWAL_OTHER

Datentyp

text

Studieneinschluss und -endpunkt
Beschreibung

Studieneinschluss und -endpunkt

Erfolgt die Teilnahme als Patient:in oder als gesunde Proband:in?
Beschreibung

PERSON_STUDY_INCLUSION_PARTICIPANT_TYPE

Datentyp

text

Grund für Studieneinschluss
Beschreibung

PERSON_STUDY_INCLUSION_REASON

Datentyp

text

Studienendpunkt für Teilnehmer:innen
Beschreibung

PERSON_STUDY_ENDPOINT

Datentyp

text

Ist das Todesdatum bekannt?
Beschreibung

PERSON_DEATH_DATE_Q

Datentyp

text

Tag genaues Todesdatum
Beschreibung

PERSON_DEATH_DATE

Datentyp

date

Demographie
Beschreibung

Demographie

Alter (zum Zeitpunkt der Patienteneineinwilligung)
Beschreibung

PERSON_DEMOG_AGE

Datentyp

integer

Einheit der Altersangabe (zum Zeitpunkt der Patienteneinwilligung)
Beschreibung

PERSON_DEMOG_AGE_UNIT

Datentyp

text

Geschlecht (biologisch bei Geburt)
Beschreibung

PERSON_DEMOG_SEX

Datentyp

text

Welches andere biologische Geschlecht wurde nach der Geburt festgestellt?
Beschreibung

PERSON_DEMOG_SEX_OTHER

Datentyp

text

Administratives Geschlecht wie im Reisepass/Versichertenkarte angegeben
Beschreibung

PERSON_DEMOG_GENDER

Datentyp

text

Ethnische Zugehörigkeit/Herkunft
Beschreibung

PERSON_DEMOG_ETHNICITY

Datentyp

text

Teilnahme an anderen klinischen Studien
Beschreibung

Teilnahme an anderen klinischen Studien

Hat der/die Patient:in an einer oder mehreren interventionellen klinischen Studie teilgenommen, die nicht über das DZIF organisiert wurde?
Beschreibung

PERSON_OTHER_CLINICAL_STUDIES_Q

Datentyp

text

Ist die EudraCT- oder NCT-Nummer bekannt?
Beschreibung

PERSON_OTHER_CLINICAL_STUDIES_NO_Q

Datentyp

text

Bitte EudraCT- oder NCT-Nummer angeben
Beschreibung

PERSON_OTHER_CLINICAL_STUDIES_NO

Datentyp

string

Welche Nummer wurde in der vorherigen Frage angegeben?
Beschreibung

PERSON_OTHER_CLINICAL_STUDIES_NO_UNIT

Datentyp

text

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Ähnliche Modelle

Person

19 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Personenidentifikationsnummer
PERSON_ID
Item
Welche Personenidentifikationsnummer (ID) ist dem/der Patient:in zugeordnet?
string
Item Group
Einwilligungserklärung (Patient:in)
Item
Gibt es eine Einwilligungserklärung des Patienten/Teilnehmers für die Studie?
text
CL.1
Code List
Gibt es eine Einwilligungserklärung des Patienten/Teilnehmers für die Studie?
CL Item
Ja (Y)
CL Item
Nein (N)
CL Item
Eingeschränkt (P)
CL Item
Keine Information verfügbar (X)
PERSON_CONSENT_SIGNDATE
Item
Tagesgenaues Datum des Einschlusses bzw. Einwilligung des Patienten
date
PERSON_CONSENT_VERSION
Item
Taggenaues Versionsdatum der unterschriebenen Einwilligungserklärung
date
Item
Wurde die Einwilligungserklärung widerrufen? Um was wurde im Widerruf gebeten?
text
CL.3
Code List
Wurde die Einwilligungserklärung widerrufen? Um was wurde im Widerruf gebeten?
CL Item
Anonymisierung (ANO)
CL Item
Löschung (DEL)
CL Item
Keine Information verfügbar (X)
PERSON_CONSENT_WITHDRAWAL_DATE
Item
Wann wurde der Widerruf abgegeben?
date
Item
Welche Freigaben/Erlaubnisse wurden nicht gegeben, wären aber laut der Einwilligungserklärung möglich gewesen?
text
CL.97
Code List
Welche Freigaben/Erlaubnisse wurden nicht gegeben, wären aber laut der Einwilligungserklärung möglich gewesen?
CL Item
Bioprobenentnahme Erlaubnis entzogen (BIO)
CL Item
Keine Freigabe Kontaktierung Mitbehandler:innen (CC)
CL Item
Keine Freigabe Krankenkassendaten (HI)
CL Item
Keine Freigabe klinischer Routinedaten (Krankenhaus) (HCRD)
CL Item
Keine Freigabe klinischer Routinedaten (Arztpraxen) (PCRD)
CL Item
Keine Freigabe Rekontaktierung Patient:in (RP)
CL Item
Keine Freigabe Weitergabe EU Ausland (EU)
CL Item
Keine Freigabe Weitergabe Nicht-EU Ausland (NEU)
CL Item
Keine Freigabe kommerzielle Nutzung (CU)
CL Item
Weitere Freigabe(n) entzogen (OTHER)
PERSON_CONSENT_WITHDRAWAL_OTHER
Item
Welche anderen Freigaben/Erlaubnisse wurden nicht gegeben?
text
Item Group
Studieneinschluss und -endpunkt
Item
Erfolgt die Teilnahme als Patient:in oder als gesunde Proband:in?
text
CL.4
Code List
Erfolgt die Teilnahme als Patient:in oder als gesunde Proband:in?
CL Item
Patient:in (P)
CL Item
Kontrolle (C)
PERSON_STUDY_INCLUSION_REASON
Item
Grund für Studieneinschluss
text
Item
Studienendpunkt für Teilnehmer:innen
text
CL.5
Code List
Studienendpunkt für Teilnehmer:innen
CL Item
Patient:in ist noch aktiv in der Studie (AK)
CL Item
Patient:in hat Studie regulär beendet, lebendig zu Hause (AL)
CL Item
Patient:in wurde ins Krankenhaus eingewiesen (HO)
CL Item
Patient:in wurde in Reha entlassen (RE)
CL Item
Patient:in wurde in Langzeitpflegeeinrichtung überwiesen (LTCF)
CL Item
Patient:in wurde in eine andere Einrichtung (nicht palliativ) überwiesen (TR)
CL Item
Patient:in ist palliativ entlassen oder überwiesen worden (PA)
CL Item
Patient:in ist verstorben (DE)
CL Item
Loss-to-follow-up: Patient:in hat Studie vorzeitig beendet (X1)
CL Item
Loss-to-follow-up: Patient:in ist nicht mehr erreichbar/auffindbar (X2)
CL Item
Loss-to-follow-up o.n.A (XX)
CL Item
Studienendpunkt unbekannt (X)
Item
Ist das Todesdatum bekannt?
text
CL.2
Code List
Ist das Todesdatum bekannt?
CL Item
Ja (Y)
CL Item
Nein (N)
PERSON_DEATH_DATE
Item
Tag genaues Todesdatum
date
Item Group
Demographie
PERSON_DEMOG_AGE
Item
Alter (zum Zeitpunkt der Patienteneineinwilligung)
integer
Item
Einheit der Altersangabe (zum Zeitpunkt der Patienteneinwilligung)
text
CL.6
Code List
Einheit der Altersangabe (zum Zeitpunkt der Patienteneinwilligung)
CL Item
Jahre (YEAR)
CL Item
Monate (MONTH)
Item
Geschlecht (biologisch bei Geburt)
text
CL.7
Code List
Geschlecht (biologisch bei Geburt)
CL Item
Männlich (M)
CL Item
Weiblich (F)
CL Item
Anderes (OTHER)
PERSON_DEMOG_SEX_OTHER
Item
Welches andere biologische Geschlecht wurde nach der Geburt festgestellt?
text
Item
Administratives Geschlecht wie im Reisepass/Versichertenkarte angegeben
text
CL.8
Code List
Administratives Geschlecht wie im Reisepass/Versichertenkarte angegeben
CL Item
Männlich (M)
CL Item
Weiblich (F)
CL Item
Divers (D)
CL Item
Unbestimmt (X)
Item
Ethnische Zugehörigkeit/Herkunft
text
CL.9
Code List
Ethnische Zugehörigkeit/Herkunft
CL Item
Kaukasisch (CAUCASIAN)
CL Item
Afro-afrikanisch (AFRICAN)
CL Item
Asiatisch (ASIAN)
CL Item
Arabisch (ARABIC)
CL Item
Lateinamerikanisch (LATAMERICAN)
CL Item
Gemischte ethnische Zugehörigkeit (MIXED)
CL Item
Andere (OTHER)
CL Item
Keine Information verfügbar (X)
Item Group
Teilnahme an anderen klinischen Studien
Item
Hat der/die Patient:in an einer oder mehreren interventionellen klinischen Studie teilgenommen, die nicht über das DZIF organisiert wurde?
text
CL.10
Code List
Hat der/die Patient:in an einer oder mehreren interventionellen klinischen Studie teilgenommen, die nicht über das DZIF organisiert wurde?
CL Item
Ja (Y)
CL Item
Nein (N)
CL Item
Keine Information verfügbar (X)
Item
Ist die EudraCT- oder NCT-Nummer bekannt?
text
CL.100
Code List
Ist die EudraCT- oder NCT-Nummer bekannt?
CL Item
Ja (Y)
CL Item
Nein (N)
PERSON_OTHER_CLINICAL_STUDIES_NO
Item
Bitte EudraCT- oder NCT-Nummer angeben
string
Item
Welche Nummer wurde in der vorherigen Frage angegeben?
text
CL.11
Code List
Welche Nummer wurde in der vorherigen Frage angegeben?
CL Item
EudraCT Nummer (EUCT)
CL Item
NCT-Nummer (NCT)
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