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Item Group s4.observlog
Descrição

Item Group s4.observlog

Beginn
Descrição

observlog_start

Tipo de dados

datetime

Alias
VAR_NAMES
observlog_start
LABEL
begin
DATA_TYPE
datetime
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
5.0
LABEL_DE
Beginn
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_start
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Wer hospitiert?
Descrição

observlog_who

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_who
LABEL
Who hospitates?
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Quality manager(s)|2=Examiner(s)
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
10.0
LABEL_DE
Wer hospitiert?
VALUE_LABELS_DE
1=Qualitätsverantwortliche(r)|2=Untersucher(in)
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_who
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Qualitätsverantwortliche(r)
Descrição

observlog_monitor

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_monitor
LABEL
Quality manager
DATA_TYPE
integer
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
15.0
LABEL_DE
Qualitätsverantwortliche(r)
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_monitor
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
2. Qualitätsverantwortliche(r)?
Descrição

observlog_monitor_2nd_yn

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_monitor_2nd_yn
LABEL
2nd quality manager
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=No|1=Yes
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
20.0
LABEL_DE
2. Qualitätsverantwortliche(r)?
VALUE_LABELS_DE
0=Nein|1=Ja
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_monitor_2nd_yn
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Qualitätsverantwortliche(r) 2
Descrição

observlog_extern

Tipo de dados

string

Alias
VAR_NAMES
observlog_extern
LABEL
2nd quality manager?
DATA_TYPE
string
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
30.0
LABEL_DE
Qualitätsverantwortliche(r) 2
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_extern
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Untersucher(in)/Hospitant(in)
Descrição

observlog_monitor_examiner

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_monitor_examiner
LABEL
examiner/hospitant
DATA_TYPE
integer
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
37.0
LABEL_DE
Untersucher(in)/Hospitant(in)
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_monitor_examiner
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Untersucher(in)
Descrição

observlog_examiner

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_examiner
LABEL
examiner
DATA_TYPE
integer
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
38.0
LABEL_DE
Untersucher(in)
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_examiner
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
2. Untersucher(in)?
Descrição

observlog_examiner_2nd_yn

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_examiner_2nd_yn
LABEL
2nd examiner?
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=No|1=Yes
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
39.0
LABEL_DE
2. Untersucher(in)?
VALUE_LABELS_DE
0=Nein|1=Ja
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_examiner_2nd_yn
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Untersucher(in) 2
Descrição

observlog_examiner_2nd

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_examiner_2nd
LABEL
2nd examiner
DATA_TYPE
integer
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
40.0
LABEL_DE
Untersucher(in) 2
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_examiner_2nd
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Untersuchung 1
Descrição

observlog_exam

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_exam
LABEL
Examination 1
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
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STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
51.0
LABEL_DE
Untersuchung 1
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REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_exam
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Untersuchung 2
Descrição

observlog_exam2

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_exam2
LABEL
examination 2
DATA_TYPE
integer
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STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
52.0
LABEL_DE
Untersuchung 2
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REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_exam2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Untersuchung 3
Descrição

observlog_exam3

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_exam3
LABEL
examination 3
DATA_TYPE
integer
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STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
53.0
LABEL_DE
Untersuchung 3
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REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_exam3
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Untersuchung 4
Descrição

observlog_exam4

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_exam4
LABEL
examination 4
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=no further|1=Greeting, explanation, consent|2=previous illnesses|3=acceptance of stool sample|4=Urine sample|5=Questionnaire for self-answering|6=ECHO Heart - General|7=ECHO Heart - Aortic valve findings|8=ECHO Heart - Mitral Valve Findings|9=Echo liver|10=ECG|11=Blood sampling|12=Thyroid sonography|13=Thyroid nodule|14=Carotid sonography|15=Smears|16=Dental interview|17=DEX: strain|18=DEX: Function|19=DEX: Dental status|20=DEX: Conclusion|21=DEX: Chewing test examination|22=DEX: Chewing test scan|23=Somatometry|24=Body scanner|25=Blood pressure measurement|26=Handgrip test|27=Timed up & go|28=Aktimeter initialization|29=Final discussion, critique|30=Check-out and farewell|31=IMB: Agreements|32=IMB: Preparation|33=BIA: Procedure|34=VAE: Procedure|35=LIVERELA: Procedure|36=LUFU: Procedure|37=SPI: Expiration|38=IMB: Termination|39=STU: Stool input|40=STU: DNA Extraction|41=STU: Elastase|42=MRT: Procedure and general data|43=MRI: AdHoc reporting|44=Ad hoc reporting|45=Release of findings|46=Dispatch of laboratory findings|47=Drug registration|48=Medical interview
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
54.0
LABEL_DE
Untersuchung 4
VALUE_LABELS_DE
0=keine weitere|1=Begrüßung, Aufklärung, Einverständnisse|2=Vorerkrankungen|3=Annahme Stuhlprobe|4=Urinabgabe|5=Fragebogen zum Selbstbeantworten|6=ECHO Herz - Allgemein|7=ECHO Herz - Aortenklappenbefund|8=ECHO Herz - Mitralklappenbefund|9=Echo Leber|10=EKG|11=Blutabnahme|12=Schilddrüsensonographie|13=Schilddrüsenknoten|14=Karotissonografie|15=Abstriche|16=Zahnmedizinisches Interview|17=DEX: Stamm|18=DEX: Funktion|19=DEX: Zahnstatus|20=DEX: Abschluss|21=DEX: Kautest Untersuchung|22=DEX: Kautest Scan|23=Somatometrie|24=Bodyscanner|25=Blutdruckmessung|26=Handgreiftest|27=Timed up & go|28=Aktimeter Initialisierung|29=Abschlussgespräch, Kritik|30=Check-out und Abschied|31=IMB: Einverständnisse|32=IMB: Vorbereitung|33=BIA: Ablauf|34=VAE: Ablauf|35=LIVERELA: Ablauf|36=LUFU: Ablauf|37=SPI: Ablauf|38=IMB: Abschluss|39=STU: Stuhleingang|40=STU: DNA Extraktion|41=STU: Elastase|42=MRT: Ablauf und allg. Daten|43=MRT: AdHoc-Befundung|44=Zufallsbefundung|45=Befundfreigabe|46=Versand Laborbefund|47=Medikamentenerfassung|48=Medizinisches Interview
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_exam4
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Untersuchung 5
Descrição

observlog_exam5

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_exam5
LABEL
Examination 5
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
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STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
55.0
LABEL_DE
Untersuchung 5
VALUE_LABELS_DE
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REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_exam5
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Untersuchung 6
Descrição

observlog_exam6

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_exam6
LABEL
Examination 6
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
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STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
56.0
LABEL_DE
Untersuchung 6
VALUE_LABELS_DE
0=keine weitere|1=Begrüßung, Aufklärung, Einverständnisse|2=Vorerkrankungen|3=Annahme Stuhlprobe|4=Urinabgabe|5=Fragebogen zum Selbstbeantworten|6=ECHO Herz - Allgemein|7=ECHO Herz - Aortenklappenbefund|8=ECHO Herz - Mitralklappenbefund|9=Echo Leber|10=EKG|11=Blutabnahme|12=Schilddrüsensonographie|13=Schilddrüsenknoten|14=Karotissonografie|15=Abstriche|16=Zahnmedizinisches Interview|17=DEX: Stamm|18=DEX: Funktion|19=DEX: Zahnstatus|20=DEX: Abschluss|21=DEX: Kautest Untersuchung|22=DEX: Kautest Scan|23=Somatometrie|24=Bodyscanner|25=Blutdruckmessung|26=Handgreiftest|27=Timed up & go|28=Aktimeter Initialisierung|29=Abschlussgespräch, Kritik|30=Check-out und Abschied|31=IMB: Einverständnisse|32=IMB: Vorbereitung|33=BIA: Ablauf|34=VAE: Ablauf|35=LIVERELA: Ablauf|36=LUFU: Ablauf|37=SPI: Ablauf|38=IMB: Abschluss|39=STU: Stuhleingang|40=STU: DNA Extraktion|41=STU: Elastase|42=MRT: Ablauf und allg. Daten|43=MRT: AdHoc-Befundung|44=Zufallsbefundung|45=Befundfreigabe|46=Versand Laborbefund|47=Medikamentenerfassung|48=Medizinisches Interview
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_exam6
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Untersuchung 7
Descrição

observlog_exam7

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_exam7
LABEL
Examination 7
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=no further|1=Greeting, explanation, consent|2=previous illnesses|3=acceptance of stool sample|4=Urine sample|5=Questionnaire for self-answering|6=ECHO Heart - General|7=ECHO Heart - Aortic valve findings|8=ECHO Heart - Mitral Valve Findings|9=Echo liver|10=ECG|11=Blood sampling|12=Thyroid sonography|13=Thyroid nodule|14=Carotid sonography|15=Smears|16=Dental interview|17=DEX: strain|18=DEX: Function|19=DEX: Dental status|20=DEX: Conclusion|21=DEX: Chewing test examination|22=DEX: Chewing test scan|23=Somatometry|24=Body scanner|25=Blood pressure measurement|26=Handgrip test|27=Timed up & go|28=Aktimeter initialization|29=Final discussion, critique|30=Check-out and farewell|31=IMB: Agreements|32=IMB: Preparation|33=BIA: Procedure|34=VAE: Procedure|35=LIVERELA: Procedure|36=LUFU: Procedure|37=SPI: Expiration|38=IMB: Termination|39=STU: Stool input|40=STU: DNA Extraction|41=STU: Elastase|42=MRT: Procedure and general data|43=MRI: AdHoc reporting|44=Ad hoc reporting|45=Release of findings|46=Dispatch of laboratory findings|47=Drug registration|48=Medical interview
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
57.0
LABEL_DE
Untersuchung 7
VALUE_LABELS_DE
0=keine weitere|1=Begrüßung, Aufklärung, Einverständnisse|2=Vorerkrankungen|3=Annahme Stuhlprobe|4=Urinabgabe|5=Fragebogen zum Selbstbeantworten|6=ECHO Herz - Allgemein|7=ECHO Herz - Aortenklappenbefund|8=ECHO Herz - Mitralklappenbefund|9=Echo Leber|10=EKG|11=Blutabnahme|12=Schilddrüsensonographie|13=Schilddrüsenknoten|14=Karotissonografie|15=Abstriche|16=Zahnmedizinisches Interview|17=DEX: Stamm|18=DEX: Funktion|19=DEX: Zahnstatus|20=DEX: Abschluss|21=DEX: Kautest Untersuchung|22=DEX: Kautest Scan|23=Somatometrie|24=Bodyscanner|25=Blutdruckmessung|26=Handgreiftest|27=Timed up & go|28=Aktimeter Initialisierung|29=Abschlussgespräch, Kritik|30=Check-out und Abschied|31=IMB: Einverständnisse|32=IMB: Vorbereitung|33=BIA: Ablauf|34=VAE: Ablauf|35=LIVERELA: Ablauf|36=LUFU: Ablauf|37=SPI: Ablauf|38=IMB: Abschluss|39=STU: Stuhleingang|40=STU: DNA Extraktion|41=STU: Elastase|42=MRT: Ablauf und allg. Daten|43=MRT: AdHoc-Befundung|44=Zufallsbefundung|45=Befundfreigabe|46=Versand Laborbefund|47=Medikamentenerfassung|48=Medizinisches Interview
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_exam7
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Untersuchung 8
Descrição

observlog_exam8

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_exam8
LABEL
Examination 8
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=no further|1=Greeting, explanation, consent|2=previous illnesses|3=acceptance of stool sample|4=Urine sample|5=Questionnaire for self-answering|6=ECHO Heart - General|7=ECHO Heart - Aortic valve findings|8=ECHO Heart - Mitral Valve Findings|9=Echo liver|10=ECG|11=Blood sampling|12=Thyroid sonography|13=Thyroid nodule|14=Carotid sonography|15=Smears|16=Dental interview|17=DEX: strain|18=DEX: Function|19=DEX: Dental status|20=DEX: Conclusion|21=DEX: Chewing test examination|22=DEX: Chewing test scan|23=Somatometry|24=Body scanner|25=Blood pressure measurement|26=Handgrip test|27=Timed up & go|28=Aktimeter initialization|29=Final discussion, critique|30=Check-out and farewell|31=IMB: Agreements|32=IMB: Preparation|33=BIA: Procedure|34=VAE: Procedure|35=LIVERELA: Procedure|36=LUFU: Procedure|37=SPI: Expiration|38=IMB: Termination|39=STU: Stool input|40=STU: DNA Extraction|41=STU: Elastase|42=MRT: Procedure and general data|43=MRI: AdHoc reporting|44=Ad hoc reporting|45=Release of findings|46=Dispatch of laboratory findings|47=Drug registration|48=Medical interview
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
58.0
LABEL_DE
Untersuchung 8
VALUE_LABELS_DE
0=keine weitere|1=Begrüßung, Aufklärung, Einverständnisse|2=Vorerkrankungen|3=Annahme Stuhlprobe|4=Urinabgabe|5=Fragebogen zum Selbstbeantworten|6=ECHO Herz - Allgemein|7=ECHO Herz - Aortenklappenbefund|8=ECHO Herz - Mitralklappenbefund|9=Echo Leber|10=EKG|11=Blutabnahme|12=Schilddrüsensonographie|13=Schilddrüsenknoten|14=Karotissonografie|15=Abstriche|16=Zahnmedizinisches Interview|17=DEX: Stamm|18=DEX: Funktion|19=DEX: Zahnstatus|20=DEX: Abschluss|21=DEX: Kautest Untersuchung|22=DEX: Kautest Scan|23=Somatometrie|24=Bodyscanner|25=Blutdruckmessung|26=Handgreiftest|27=Timed up & go|28=Aktimeter Initialisierung|29=Abschlussgespräch, Kritik|30=Check-out und Abschied|31=IMB: Einverständnisse|32=IMB: Vorbereitung|33=BIA: Ablauf|34=VAE: Ablauf|35=LIVERELA: Ablauf|36=LUFU: Ablauf|37=SPI: Ablauf|38=IMB: Abschluss|39=STU: Stuhleingang|40=STU: DNA Extraktion|41=STU: Elastase|42=MRT: Ablauf und allg. Daten|43=MRT: AdHoc-Befundung|44=Zufallsbefundung|45=Befundfreigabe|46=Versand Laborbefund|47=Medikamentenerfassung|48=Medizinisches Interview
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_exam8
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Untersuchung 9
Descrição

observlog_exam9

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_exam9
LABEL
Examination 9
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=no further|1=Greeting, explanation, consent|2=previous illnesses|3=acceptance of stool sample|4=Urine sample|5=Questionnaire for self-answering|6=ECHO Heart - General|7=ECHO Heart - Aortic valve findings|8=ECHO Heart - Mitral Valve Findings|9=Echo liver|10=ECG|11=Blood sampling|12=Thyroid sonography|13=Thyroid nodule|14=Carotid sonography|15=Smears|16=Dental interview|17=DEX: strain|18=DEX: Function|19=DEX: Dental status|20=DEX: Conclusion|21=DEX: Chewing test examination|22=DEX: Chewing test scan|23=Somatometry|24=Body scanner|25=Blood pressure measurement|26=Handgrip test|27=Timed up & go|28=Aktimeter initialization|29=Final discussion, critique|30=Check-out and farewell|31=IMB: Agreements|32=IMB: Preparation|33=BIA: Procedure|34=VAE: Procedure|35=LIVERELA: Procedure|36=LUFU: Procedure|37=SPI: Expiration|38=IMB: Termination|39=STU: Stool input|40=STU: DNA Extraction|41=STU: Elastase|42=MRT: Procedure and general data|43=MRI: AdHoc reporting|44=Ad hoc reporting|45=Release of findings|46=Dispatch of laboratory findings|47=Drug registration|48=Medical interview
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
59.0
LABEL_DE
Untersuchung 9
VALUE_LABELS_DE
0=keine weitere|1=Begrüßung, Aufklärung, Einverständnisse|2=Vorerkrankungen|3=Annahme Stuhlprobe|4=Urinabgabe|5=Fragebogen zum Selbstbeantworten|6=ECHO Herz - Allgemein|7=ECHO Herz - Aortenklappenbefund|8=ECHO Herz - Mitralklappenbefund|9=Echo Leber|10=EKG|11=Blutabnahme|12=Schilddrüsensonographie|13=Schilddrüsenknoten|14=Karotissonografie|15=Abstriche|16=Zahnmedizinisches Interview|17=DEX: Stamm|18=DEX: Funktion|19=DEX: Zahnstatus|20=DEX: Abschluss|21=DEX: Kautest Untersuchung|22=DEX: Kautest Scan|23=Somatometrie|24=Bodyscanner|25=Blutdruckmessung|26=Handgreiftest|27=Timed up & go|28=Aktimeter Initialisierung|29=Abschlussgespräch, Kritik|30=Check-out und Abschied|31=IMB: Einverständnisse|32=IMB: Vorbereitung|33=BIA: Ablauf|34=VAE: Ablauf|35=LIVERELA: Ablauf|36=LUFU: Ablauf|37=SPI: Ablauf|38=IMB: Abschluss|39=STU: Stuhleingang|40=STU: DNA Extraktion|41=STU: Elastase|42=MRT: Ablauf und allg. Daten|43=MRT: AdHoc-Befundung|44=Zufallsbefundung|45=Befundfreigabe|46=Versand Laborbefund|47=Medikamentenerfassung|48=Medizinisches Interview
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_exam9
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Untersuchung 10
Descrição

observlog_exam10

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_exam10
LABEL
Examination 10
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=no further|1=Greeting, explanation, consent|2=previous illnesses|3=acceptance of stool sample|4=Urine sample|5=Questionnaire for self-answering|6=ECHO Heart - General|7=ECHO Heart - Aortic valve findings|8=ECHO Heart - Mitral Valve Findings|9=Echo liver|10=ECG|11=Blood sampling|12=Thyroid sonography|13=Thyroid nodule|14=Carotid sonography|15=Smears|16=Dental interview|17=DEX: strain|18=DEX: Function|19=DEX: Dental status|20=DEX: Conclusion|21=DEX: Chewing test examination|22=DEX: Chewing test scan|23=Somatometry|24=Body scanner|25=Blood pressure measurement|26=Handgrip test|27=Timed up & go|28=Aktimeter initialization|29=Final discussion, critique|30=Check-out and farewell|31=IMB: Agreements|32=IMB: Preparation|33=BIA: Procedure|34=VAE: Procedure|35=LIVERELA: Procedure|36=LUFU: Procedure|37=SPI: Expiration|38=IMB: Termination|39=STU: Stool input|40=STU: DNA Extraction|41=STU: Elastase|42=MRT: Procedure and general data|43=MRI: AdHoc reporting|44=Ad hoc reporting|45=Release of findings|46=Dispatch of laboratory findings|47=Drug registration|48=Medical interview
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
60.0
LABEL_DE
Untersuchung 10
VALUE_LABELS_DE
0=keine weitere|1=Begrüßung, Aufklärung, Einverständnisse|2=Vorerkrankungen|3=Annahme Stuhlprobe|4=Urinabgabe|5=Fragebogen zum Selbstbeantworten|6=ECHO Herz - Allgemein|7=ECHO Herz - Aortenklappenbefund|8=ECHO Herz - Mitralklappenbefund|9=Echo Leber|10=EKG|11=Blutabnahme|12=Schilddrüsensonographie|13=Schilddrüsenknoten|14=Karotissonografie|15=Abstriche|16=Zahnmedizinisches Interview|17=DEX: Stamm|18=DEX: Funktion|19=DEX: Zahnstatus|20=DEX: Abschluss|21=DEX: Kautest Untersuchung|22=DEX: Kautest Scan|23=Somatometrie|24=Bodyscanner|25=Blutdruckmessung|26=Handgreiftest|27=Timed up & go|28=Aktimeter Initialisierung|29=Abschlussgespräch, Kritik|30=Check-out und Abschied|31=IMB: Einverständnisse|32=IMB: Vorbereitung|33=BIA: Ablauf|34=VAE: Ablauf|35=LIVERELA: Ablauf|36=LUFU: Ablauf|37=SPI: Ablauf|38=IMB: Abschluss|39=STU: Stuhleingang|40=STU: DNA Extraktion|41=STU: Elastase|42=MRT: Ablauf und allg. Daten|43=MRT: AdHoc-Befundung|44=Zufallsbefundung|45=Befundfreigabe|46=Versand Laborbefund|47=Medikamentenerfassung|48=Medizinisches Interview
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_exam10
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit?
Descrição

observlog_abnormality

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnormality
LABEL
abnormality?
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=No|1=Yes
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
150.0
LABEL_DE
Auffälligkeit?
VALUE_LABELS_DE
0=Nein|1=Ja
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnormality
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Zuordnung der Auffälligkeit
Descrição

observlog_abnormality_type1

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnormality_type1
LABEL
Assignment of the abnormality
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Examiner with ...|2=Subject with ...|3=State of examiner|4=State of proband|5=State of examination module|6=State of device|7=State of software|8=State of workplace/room|9=Condition biomaterials|10=Condition of consumables
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
155.0
LABEL_DE
Zuordnung der Auffälligkeit
VALUE_LABELS_DE
1=Untersucher mit ...|2=Proband mit ...|3=Zustand Untersucher|4=Zustand Proband|5=Zustand Untersuchungsmodul|6=Zustand Gerät|7=Zustand Software|8=Zustand Arbeitsplatz/Raum|9=Zustand Biomaterialien|10=Zustand Verbrauchsmaterialien
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnormality_type1
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Untersucher mit ...
Descrição

observlog_abnorm_examiner

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_examiner
LABEL
abnormality examiner with ...
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Respondent|2=Device/examination material|3=Software|4=Workplace/Room|5=Biomaterials|6=Consumables|7=Examiner
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
157.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Untersucher mit ...
VALUE_LABELS_DE
1=Proband|2=Gerät/Untersuchungsmaterial|3=Software|4=Arbeitsplatz/Raum|5=Biomaterialien|6=Verbrauchsmaterialien|7=Untersucher
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_examiner
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Untersucher mit Proband
Descrição

observlog_ab_examiner_proband

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_ab_examiner_proband
LABEL
abnormality examiner with proband
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=social interaction with the proband|2=Questions to the proband|3=Action on the passive proband|4=Instruction to the proband|5=Explanation to the test person|6=Acquisition of data/measured values|7=Evaluation of the measurement
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
160.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Untersucher mit Proband
VALUE_LABELS_DE
1=sozialer Umgang mit dem Probanden|2=Fragen an den Proband|3=Handlung am passiven Probanden|4=Handlungsanweisung an den Proband|5=Erläuterung an den Proband|6=Erfassung Daten/Messwerte|7=Beurteilung der Messung
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_ab_examiner_proband
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Untersucher mit Gerät
Descrição

observlog_ab_examiner_device

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_ab_examiner_device
LABEL
abnormality examiner with device
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
8=Availability|1=Operation|2=Reading or entering the measured value|3=Evaluation Measurement|4=Cleaning, care, maintenance|5=Calibration|6=Storage|7=Documentation
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
162.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Untersucher mit Gerät
VALUE_LABELS_DE
8=Verfügbarkeit|1=Bedienung|2=Ablesen oder Eintragen des Messwertes|3=Beurteilung Messung|4=Reinigung, Pflege, Wartung|5=Kalibrierung|6=Lagerung|7=Dokumentation
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_ab_examiner_device
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Untersucher mit Software
Descrição

observlog_ab_examiner_webform

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_ab_examiner_webform
LABEL
abnormality examiner with software
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Operation|2=Reading or entering the measured value|3=Evaluation measurement/image/data|4=Documentation
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
163.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Untersucher mit Software
VALUE_LABELS_DE
1=Bedienung|2=Ablesen oder Eintragen des Messwertes|3=Beurteilung Messung/Bild/Daten|4=Dokumentation
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_ab_examiner_webform
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Untersucher mit Raum
Descrição

observlog_ab_examiner_room

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_ab_examiner_room
LABEL
abnormality examiner with room
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Regulation of room values|2=Adjustment/adjustment of inventory|3=Order and cleanliness
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
164.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Untersucher mit Raum
VALUE_LABELS_DE
1=Regulation der Raumwerte|2=Anpassungen/Einstellung am Inventar|3=Ordnung und Sauberkeit
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_ab_examiner_room
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Untersucher mit Biomaterial
Descrição

observlog_ab_examiner_biomat

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_ab_examiner_biomat
LABEL
abnormality examiner with biomaterial
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Availability|2=Preparation/pre-analysis on site|3=Transfer/transport|4=Storage
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
165.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Untersucher mit Biomaterial
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=Aufbereitung/Präanalytik vor Ort|3=Übergabe/Transport|4=Lagerung
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_ab_examiner_biomat
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Untersucher mit Verbrauchsmaterial
Descrição

observlog_ab_examiner_consum

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_ab_examiner_consum
LABEL
abnormality examiner with consumables
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Availability|2=Working with consumables|3=Disposal|4=Storage
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
166.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Untersucher mit Verbrauchsmaterial
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=Arbeiten mit Verbrauchsmaterialien|3=Entsorgung|4=Lagerung
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_ab_examiner_consum
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Untersucher mit Untersucher
Descrição

observlog_ab_examiner_examin

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_ab_examiner_examin
LABEL
abnormality examiner with examiner
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=social interaction|2=Differences
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
167.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Untersucher mit Untersucher
VALUE_LABELS_DE
1=sozialer Umgang|2=Unterschiede
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_ab_examiner_examin
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit "Zustand Untersucher"
Descrição

observlog_ab_examiner_status

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_ab_examiner_status
LABEL
abnormality "condition examiner"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=availability|2=external/physical condition|3=mental state
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
168.0
LABEL_DE
Auffälligkeit "Zustand Untersucher"
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=äußerer/körperlicher Zustand|3=psychischer Zustand
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_ab_examiner_status
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Proband mit ...
Descrição

observlog_ab_proband

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_ab_proband
LABEL
abnormality proband with ...
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Examiner|2=Device/examination material|3=Software|4=Room
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
169.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Proband mit ...
VALUE_LABELS_DE
1=Untersucher|2=Gerät/Untersuchungsmaterial|3=Software|4=Raum
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_ab_proband
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Proband mit Untersucher
Descrição

observlog_abnorm_proband

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_proband
LABEL
abnormality proband with examiner
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=social handling|2=Answer|3=Question|4=Action according to instructions
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
170.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Proband mit Untersucher
VALUE_LABELS_DE
1=sozialer Umgang|2=Antwort|3=Frage|4=Handlung nach Anweisung
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_proband
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Proband mit Gerät
Descrição

observlog_ab_proband_device

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_ab_proband_device
LABEL
abnormality proband with device
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Operation|2=measured value/answer
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
172.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Proband mit Gerät
VALUE_LABELS_DE
1=Bedienung|2=Messwert/Antwort
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_ab_proband_device
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Proband mit Software
Descrição

observlog_ab_proband_webform

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_ab_proband_webform
LABEL
abnormality proband with software
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Operation|2=Measured value/response
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
174.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Proband mit Software
VALUE_LABELS_DE
1=Bedienung|2=Messwert/Antwort
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_ab_proband_webform
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Proband mit Raum
Descrição

observlog_ab_proband_room

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_ab_proband_room
LABEL
abnormality proband with room
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Accessibility/Accessibility
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
176.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Proband mit Raum
VALUE_LABELS_DE
1=Erreichbarkeit/Begehbarkeit
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_ab_proband_room
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit "Zustand Proband"
Descrição

observlog_ab_proband_status

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_ab_proband_status
LABEL
abnormality "condition proband"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=availability|2=external/physical state|3=mental state|4=physical/physical state change (reaction)|5=mental state change (reaction)
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
183.0
LABEL_DE
Auffälligkeit "Zustand Proband"
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=äußerer/körperlicher Zustand|3=psychischer Zustand|4=körperliche/physische Zustandsänderung (Reaktion)|5=psychische Zustandsänderung (Reaktion)
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_ab_proband_status
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit "Zustand Untersuchungsmodul"
Descrição

observlog_abnorm_module

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_module
LABEL
abnormality "condition of examination module"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Availability|2=Functionality|3=Feasibility|4=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
185.0
LABEL_DE
Auffälligkeit "Zustand Untersuchungsmodul"
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=Funktionsfähigkeit|3=Machbarkeit|4=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_module
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit "Zustand Gerät"
Descrição

observlog_abnorm_device

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_device
LABEL
abnormality "condition device"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Availability|2=Functionality|3=Ergonomics/Operation|4=Settings|5=Calibration|6=Cleaning/Care/Maintenance|7=Storage|8=Documentation
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
187.0
LABEL_DE
Auffälligkeit "Zustand Gerät"
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=Funktionsfähigkeit|3=Ergonomie/Bedienung|4=Einstellungen|5=Kalibrierung|6=Reinigung/Pflege/Wartung|7=Lagerung|8=Dokumentation
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_device
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit "Zustand Software"
Descrição

observlog_abnorm_webform

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_webform
LABEL
abnormality "Condition Software"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Availability|2=Functionality|3=Operation/ergonomics|4=Updates/up-to-dateness|5=Documentation
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
189.0
LABEL_DE
Auffälligkeit "Zustand Software"
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=Funktionsfähigkeit|3=Bedienung/Ergonomie|4=Updates/Aktualität|5=Dokumentation
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_webform
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit "Zustand Arbeitsplatz/Raum"
Descrição

observlog_abnorm_room

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_room
LABEL
abnormality "Condition of workplace/room"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=accessibility/availability|2=availability|3=functionality|4=tidiness|5=Ergonomics|6=Atmosphere|7=Room values
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
191.0
LABEL_DE
Auffälligkeit "Zustand Arbeitsplatz/Raum"
VALUE_LABELS_DE
1=Erreichbarkeit/Begehbarkeit|2=Verfügbarkeit|3=Funktionalität|4=Ordentlichkeit|5=Ergonomie|6=Atmosphäre|7=Raumwerte
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_room
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit "Zustand Biomaterialien"
Descrição

observlog_abnorm_others

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_others
LABEL
abnormality "Condition of biomaterials"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Availability|2=Functionality|3=On-site processing/pre-analytics|4=Transfer/Transport|5=Storage
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
193.0
LABEL_DE
Auffälligkeit "Zustand Biomaterialien"
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=Funktionalität|3=Aufbereitung/Präanalytik vor Ort|4=Übergabe/Transport|5=Lagerung
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_others
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit "Zustand Verbrauchsmaterialien"
Descrição

observlog_abnorm_consumable

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_consumable
LABEL
abnormality "Condition consumables"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Availability|2=Functionality|3=Disposal|4=Storage
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
195.0
LABEL_DE
Auffälligkeit "Zustand Verbrauchsmaterialien"
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=Funktionalität|3=Entsorgung|4=Lagerung
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_consumable
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Wertung der Auffälligkeit
Descrição

observlog_abnorm_rating

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_rating
LABEL
Evaluation of the abnormality
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=positive|5=neutral - note|2=status unclear|3=quality relevant|4=significantly relevant to quality
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
197.0
LABEL_DE
Wertung der Auffälligkeit
VALUE_LABELS_DE
1=positiv|5=neutral - Hinweis|2=Status unklar|3=qualitätsrelevant|4=erheblich qualitätsrelevant
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_rating
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Beschreibung der Auffälligkeit
Descrição

observlog_abnormality_note

Tipo de dados

string

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnormality_note
LABEL
Description of the abnormality
DATA_TYPE
string
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
199.0
LABEL_DE
Beschreibung der Auffälligkeit
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnormality_note
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Ist es möglich und nötig die Ursache zu ermitteln?
Descrição

observlog_cause_need

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_cause_need
LABEL
Is it possible and necessary to determine the cause?
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=No|1=Yes
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
200.0
LABEL_DE
Ist es möglich und nötig die Ursache zu ermitteln?
VALUE_LABELS_DE
0=Nein|1=Ja
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_cause_need
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Ist die Ursache bekannt?
Descrição

observlog_cause_known

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_cause_known
LABEL
Is the cause known?
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=No|1=Yes
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
201.0
LABEL_DE
Ist die Ursache bekannt?
VALUE_LABELS_DE
0=Nein|1=Ja
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_cause_known
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Zuordnung der Ursache
Descrição

observlog_cause_type

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_cause_type
LABEL
Assignment of the cause
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Investigator|2=Respondent|3=Examination module|4=State of device|5=State of software|6=State of workplace/room|7=Condition biomaterials|8=Condition of consumables
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
202.0
LABEL_DE
Zuordnung der Ursache
VALUE_LABELS_DE
1=Untersucher|2=Proband|3=Untersuchungsmodul|4=Zustand Gerät|5=Zustand Software|6=Zustand Arbeitsplatz/Raum|7=Zustand Biomaterialien|8=Zustand Verbrauchsmaterialien
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_cause_type
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Ursache Untersucher
Descrição

observlog_cause_examiner

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_cause_examiner
LABEL
cause Examiner
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=social interaction with the test person|2=Questions to the proband|3=Action on the passive proband|4=Action instruction to the proband|5=Explanation to the test person|6=Preparation and post-processing of the workplace|7=Device/hardware operation|8=Cleaning, maintenance, calibration|9=Software operation|10=Transfer of measured values|11=Evaluation of measurement/image/data|16=Working with biomaterials|17=working with consumables|15=documentation|12=external/physical condition|13=mental condition|14=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
204.0
LABEL_DE
Ursache Untersucher
VALUE_LABELS_DE
1=sozialer Umgang mit dem Probanden|2=Fragen an den Probanden|3=Handlung am passiven Proband|4=Handlungsanweisung an den Proband|5=Erläuterung an den Proband|6=Vor- und Nachbereitung Arbeitsplatz|7=Geräte-/Hardwarebedienung|8=Reinigung, Wartung, Kalibrierung|9=Softwarebedienung|10=Übertragung Messwerte|11=Beurteilung der Messung/Bild/Daten|16=Arbeiten mit Biomaterialien|17=Arbeiten mit Verbrauchsmaterialien|15=Dokumentation|12=äußerer/physischer Zustand|13=psychischer Zustand|14=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_cause_examiner
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Ursache Proband
Descrição

observlog_cause_proband

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_cause_proband
LABEL
Cause proband
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
9=social interaction|1=independent action|2=Answer|3=Question|10=action according to instructions|4=Software operation|5=physical condition|6=mental state|7=physical/physical reaction|8=mental reaction|11=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
205.0
LABEL_DE
Ursache Proband
VALUE_LABELS_DE
9=sozialer Umgang|1=eigenständige Handlung|2=Antwort|3=Frage|10=Handlung nach Anweisungen|4=Softwarebedienung|5=körperlicher/physischer Zustand|6=psychischer Zustand|7=körperliche/physische Reaktion|8=psychische Reaktion|11=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_cause_proband
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Ursache Untersuchungsmodul
Descrição

observlog_cause_module

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_cause_module
LABEL
Cause of examination module
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Availability|2=Functionality|3=Feasibility|4=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
206.0
LABEL_DE
Ursache Untersuchungsmodul
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=Funktionsfähigkeit|3=Machbarkeit|4=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_cause_module
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Ursache "Zustand Gerät"
Descrição

observlog_cause_device

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_cause_device
LABEL
Cause "Condition of device"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Availability|2=Functionality|3=Operation/ergonomics|4=Settings|5=Calibration|6=Cleaning/care/maintenance|7=Storage|8=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
207.0
LABEL_DE
Ursache "Zustand Gerät"
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=Funktionsfähigkeit|3=Bedienung/Ergonomie|4=Einstellungen|5=Kalibrierung|6=Reinigung/Pflege/Wartung|7=Lagerung|8=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_cause_device
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Ursache "Zustand Software"
Descrição

observlog_cause_webform

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_cause_webform
LABEL
Cause "Software condition"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Availability|2=Functionality|3=Operation/ergonomics|4=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
208.0
LABEL_DE
Ursache "Zustand Software"
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=Funktionsfähigkeit|3=Bedienung/Ergonomie|4=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_cause_webform
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Ursache "Zustand Arbeitsplatz/Raum"
Descrição

observlog_cause_room

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_cause_room
LABEL
Cause "Condition of workplace/room"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Accessibility/Accessibility|2=Functionality|3=Neatness|4=Ergonomics|5=Atmosphere (feel-good)|6=Room values (temp., volume, brightness, humidity)|7=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
209.0
LABEL_DE
Ursache "Zustand Arbeitsplatz/Raum"
VALUE_LABELS_DE
1=Erreichbarkeit/Begehbarkeit|2=Funktionalität|3=Ordentlichkeit|4=Ergonomie|5=Atmosphäre (Wohlfühl-)|6=Raumwerte (Temp., Lautstärke, Helligkeit, Luftfeuchte)|7=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_cause_room
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Ursache "Zustand Biomaterialien"
Descrição

observlog_cause_biomaterial

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_cause_biomaterial
LABEL
Cause "Condition of biomaterials"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Availability|2=Functionality|3=Storage|4=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
210.0
LABEL_DE
Ursache "Zustand Biomaterialien"
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=Funktionalität|3=Lagerung|4=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_cause_biomaterial
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Ursache "Zustand Verbrauchsmaterialien"
Descrição

observlog_cause_consumable

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_cause_consumable
LABEL
Cause "Condition of consumables"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Functionality|2=Availability|3=Storage|4=Disposal|5=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
211.0
LABEL_DE
Ursache "Zustand Verbrauchsmaterialien"
VALUE_LABELS_DE
1=Funktionalität|2=Verfügbarkeit|3=Lagerung|4=Entsorgung|5=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_cause_consumable
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Beschreibung der Ursache
Descrição

observlog_cause_report

Tipo de dados

string

Alias
VAR_NAMES
observlog_cause_report
LABEL
Description of cause
DATA_TYPE
string
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
212.0
LABEL_DE
Beschreibung der Ursache
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_cause_report
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Maßnahmen geplant?
Descrição

observlog_measures_yn

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures_yn
LABEL
Measures planned?
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=No|1=Yes
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
215.0
LABEL_DE
Maßnahmen geplant?
VALUE_LABELS_DE
0=Nein|1=Ja
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures_yn
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
geplante Maßnahmen
Descrição

observlog_measures

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures
LABEL
Planned measures
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
2=Method change/SOP change|1=SOP - Supplement|16=Web form - troubleshooting|4=Web form - change|3=Web form - new function/variable|5=Site Visit - investigator among themselves|6=Site visit - quality manager|7=Site Visit - QV external|8=Training|9=Training - with ARCUS|10=Device exchange/rotation|11=Double examination|12=Plausibility check|14=Hospitation with an experienced examiner|15=Hospitation in the clinic|13=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
216.0
LABEL_DE
geplante Maßnahmen
VALUE_LABELS_DE
2=Methodenveränderung/SOP-Änderung|1=SOP - Ergänzung|16=Webformular - Fehlerbehebung|4=Webformular - Änderung|3=Webformular - neue Funktion/Variable|5=Site Visit - Untersucher untereinander|6=Site Visit - Qualitätsverantwortlicher|7=Site Visit - QV extern|8=Schulung|9=Training - mit ARCUS|10=Gerätetausch/-rotation|11=Doppeluntersuchung|12=Plausibilitätsprüfung|14=Hospitation bei einem erfahrenen Untersucher|15=Hospitation in der Klinik|13=Sonstige
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Beschreibung der Maßnahmen
Descrição

observlog_measures_report

Tipo de dados

string

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures_report
LABEL
Description of the measures
DATA_TYPE
string
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
218.0
LABEL_DE
Beschreibung der Maßnahmen
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures_report
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Methodenveränderung seit:
Descrição

observlog_measures_implement

Tipo de dados

datetime

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures_implement
LABEL
Method change since:
DATA_TYPE
datetime
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
219.0
LABEL_DE
Methodenveränderung seit:
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures_implement
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Weitere Maßnahme geplant?
Descrição

observlog_measures_yn_other

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures_yn_other
LABEL
Further measures planned?
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=No|1=Yes
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
230.0
LABEL_DE
Weitere Maßnahme geplant?
VALUE_LABELS_DE
0=Nein|1=Ja
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures_yn_other
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
geplante Maßnahme
Descrição

observlog_measures_other

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures_other
LABEL
planned measure
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
2=Method change/SOP change|1=SOP - Supplement|16=Web form - troubleshooting|4=Web form - change|3=Web form - new function/variable|5=Site Visit - investigator among themselves|6=Site visit - quality manager|7=Site Visit - QV external|8=Training|9=Training - with ARCUS|10=Device exchange/rotation|11=Double examination|12=Plausibility check|14=Hospitation with an experienced examiner|15=Hospitation in the clinic|13=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
232.0
LABEL_DE
geplante Maßnahme
VALUE_LABELS_DE
2=Methodenveränderung/SOP-Änderung|1=SOP - Ergänzung|16=Webformular - Fehlerbehebung|4=Webformular - Änderung|3=Webformular - neue Funktion/Variable|5=Site Visit - Untersucher untereinander|6=Site Visit - Qualitätsverantwortlicher|7=Site Visit - QV extern|8=Schulung|9=Training - mit ARCUS|10=Gerätetausch/-rotation|11=Doppeluntersuchung|12=Plausibilitätsprüfung|14=Hospitation bei einem erfahrenen Untersucher|15=Hospitation in der Klinik|13=Sonstige
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures_other
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Beschreibung der Maßnahmen
Descrição

observlog_measures_rep_other

Tipo de dados

string

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures_rep_other
LABEL
Description of measures
DATA_TYPE
string
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
234.0
LABEL_DE
Beschreibung der Maßnahmen
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures_rep_other
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Methodenveränderung seit:
Descrição

observlog_measures_imp_other

Tipo de dados

datetime

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures_imp_other
LABEL
Method change since:
DATA_TYPE
datetime
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
236.0
LABEL_DE
Methodenveränderung seit:
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures_imp_other
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Weitere Auffälligkeit?
Descrição

observlog_abnormality2

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnormality2
LABEL
Other abnormality?
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=No|1=Yes
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
332.0
LABEL_DE
Weitere Auffälligkeit?
VALUE_LABELS_DE
0=Nein|1=Ja
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnormality2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Zuordnung der Auffälligkeit
Descrição

observlog_abnormality_type2

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnormality_type2
LABEL
Assignment of the abnormality
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Investigator|2=Respondent|3=Examination module|4=State of device|5=State of software|6=State of workplace/room|7=Condition biomaterials|8=Condition of consumables
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
334.0
LABEL_DE
Zuordnung der Auffälligkeit
VALUE_LABELS_DE
1=Untersucher|2=Proband|3=Untersuchungsmodul|4=Zustand Gerät|5=Zustand Software|6=Zustand Arbeitsplatz/Raum|7=Zustand Biomaterialien|8=Zustand Verbrauchsmaterialien
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnormality_type2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Untersucher
Descrição

observlog_abnorm_examiner2

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_examiner2
LABEL
abnormality examiner
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=social interaction with the test person|2=Questions to the proband|3=Action on the passive proband|4=Action instruction to the proband|5=Explanation to the test person|6=Preparation and post-processing of the workplace|7=Device/hardware operation|8=Cleaning, maintenance, calibration|9=Software operation|10=Transfer of measured values|11=Evaluation of measurement/image/data|16=Working with biomaterials|17=working with consumables|15=documentation|12=external/physical condition|13=mental condition|14=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
336.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Untersucher
VALUE_LABELS_DE
1=sozialer Umgang mit dem Probanden|2=Fragen an den Probanden|3=Handlung am passiven Proband|4=Handlungsanweisung an den Proband|5=Erläuterung an den Proband|6=Vor- und Nachbereitung Arbeitsplatz|7=Geräte-/Hardwarebedienung|8=Reinigung, Wartung, Kalibrierung|9=Softwarebedienung|10=Übertragung Messwerte|11=Beurteilung der Messung/Bild/Daten|16=Arbeiten mit Biomaterialien|17=Arbeiten mit Verbrauchsmaterialien|15=Dokumentation|12=äußerer/physischer Zustand|13=psychischer Zustand|14=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_examiner2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Proband
Descrição

observlog_abnorm_proband2

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_proband2
LABEL
abnormality proband
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
9=social interaction|1=independent action|2=Answer|3=Question|10=action according to instructions|4=Software operation|5=physical condition|6=mental state|7=physical/physical reaction|8=mental reaction|11=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
338.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Proband
VALUE_LABELS_DE
9=sozialer Umgang|1=eigenständige Handlung|2=Antwort|3=Frage|10=Handlung nach Anweisungen|4=Softwarebedienung|5=körperlicher/physischer Zustand|6=psychischer Zustand|7=körperliche/physische Reaktion|8=psychische Reaktion|11=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_proband2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit Untersuchungsmodul
Descrição

observlog_abnorm_module2

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_module2
LABEL
abnormality examination module
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Availability|2=Functionality|3=Feasibility|4=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
339.0
LABEL_DE
Auffälligkeit Untersuchungsmodul
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=Funktionsfähigkeit|3=Machbarkeit|4=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_module2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit "Zustand Gerät"
Descrição

observlog_abnorm_device2

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_device2
LABEL
abnormality "condition device"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Device defect|2=Equipment defect|3=Ergonomics|5=Calibration|6=Adjustment|4=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
340.0
LABEL_DE
Auffälligkeit "Zustand Gerät"
VALUE_LABELS_DE
1=Gerätemangel|2=Gerätedefekt|3=Ergonomie|5=Kalibrierung|6=Einstellung|4=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_device2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit "Zustand Software"
Descrição

observlog_abnorm_webform2

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_webform2
LABEL
abnormality "Condition of software"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Error in application|2=Operation|3=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
342.0
LABEL_DE
Auffälligkeit "Zustand Software"
VALUE_LABELS_DE
1=Fehler in der Anwendung|2=Bedienung|3=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_webform2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit "Zustand Arbeitsplatz/Raum"
Descrição

observlog_abnorm_room2

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_room2
LABEL
abnormality "condition workplace/room"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Accessibility|2=order|3=Equipment|4=climate|5=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
344.0
LABEL_DE
Auffälligkeit "Zustand Arbeitsplatz/Raum"
VALUE_LABELS_DE
1=Begehbarkeit|2=Ordnung|3=Ausstattung|4=Klima|5=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_room2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit "Zustand Biomaterialien"
Descrição

observlog_abnorm_others2

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_others2
LABEL
abnormality "Condition of biomaterials"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Availability|2=Functionality|3=Storage|4=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
346.0
LABEL_DE
Auffälligkeit "Zustand Biomaterialien"
VALUE_LABELS_DE
1=Verfügbarkeit|2=Funktionalität|3=Lagerung|4=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_others2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auffälligkeit "Zustand Verbrauchsmaterialien"
Descrição

observlog_abnorm_consumable2

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_consumable2
LABEL
abnormality "Condition consumables"
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=Functionality|2=Availability|3=Storage|4=Disposal|5=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
347.0
LABEL_DE
Auffälligkeit "Zustand Verbrauchsmaterialien"
VALUE_LABELS_DE
1=Funktionalität|2=Verfügbarkeit|3=Lagerung|4=Entsorgung|5=Sonstiges
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_consumable2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Wertung der Auffälligkeit
Descrição

observlog_abnorm_rating2

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnorm_rating2
LABEL
Rating of the abnormality
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
1=positive|5=neutral - note|2=status unclear|3=quality relevant|4=significantly relevant to quality
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
348.0
LABEL_DE
Wertung der Auffälligkeit
VALUE_LABELS_DE
1=positiv|5=neutral - Hinweis|2=Status unklar|3=qualitätsrelevant|4=erheblich qualitätsrelevant
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnorm_rating2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Beschreibung der Auffälligkeit
Descrição

observlog_abnormality_note2

Tipo de dados

string

Alias
VAR_NAMES
observlog_abnormality_note2
LABEL
Description of the abnormality
DATA_TYPE
string
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
350.0
LABEL_DE
Beschreibung der Auffälligkeit
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_abnormality_note2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Maßnahmen geplant?
Descrição

observlog_measures_yn2

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures_yn2
LABEL
Measures planned?
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=No|1=Yes
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
364.0
LABEL_DE
Maßnahmen geplant?
VALUE_LABELS_DE
0=Nein|1=Ja
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures_yn2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
geplante Maßnahme
Descrição

observlog_measures2

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures2
LABEL
planned measure
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
2=Method change/SOP change|1=SOP - Supplement|16=Web form - troubleshooting|4=Web form - change|3=Web form - new function/variable|5=Site Visit - investigator among themselves|6=Site visit - quality manager|7=Site Visit - QV external|8=Training|9=Training - with ARCUS|10=Device exchange/rotation|11=Double examination|12=Plausibility check|14=Hospitation with an experienced examiner|15=Hospitation in the clinic|13=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
366.0
LABEL_DE
geplante Maßnahme
VALUE_LABELS_DE
2=Methodenveränderung/SOP-Änderung|1=SOP - Ergänzung|16=Webformular - Fehlerbehebung|4=Webformular - Änderung|3=Webformular - neue Funktion/Variable|5=Site Visit - Untersucher untereinander|6=Site Visit - Qualitätsverantwortlicher|7=Site Visit - QV extern|8=Schulung|9=Training - mit ARCUS|10=Gerätetausch/-rotation|11=Doppeluntersuchung|12=Plausibilitätsprüfung|14=Hospitation bei einem erfahrenen Untersucher|15=Hospitation in der Klinik|13=Sonstige
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Beschreibung der geplanten Maßnahmen
Descrição

observlog_measures_report2

Tipo de dados

string

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures_report2
LABEL
Description of planned measures
DATA_TYPE
string
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
368.0
LABEL_DE
Beschreibung der geplanten Maßnahmen
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures_report2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Methodenveränderung seit:
Descrição

observlog_measures_implement2

Tipo de dados

datetime

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures_implement2
LABEL
Method change since:
DATA_TYPE
datetime
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
370.0
LABEL_DE
Methodenveränderung seit:
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures_implement2
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Weitere Maßnahme geplant?
Descrição

observlog_measures_yn2_other

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures_yn2_other
LABEL
Further measure planned?
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=No|1=Yes
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
374.0
LABEL_DE
Weitere Maßnahme geplant?
VALUE_LABELS_DE
0=Nein|1=Ja
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures_yn2_other
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
geplante Maßnahme
Descrição

observlog_measures2_other

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures2_other
LABEL
planned measure
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
2=Method change/SOP change|1=SOP - Supplement|16=Web form - troubleshooting|4=Web form - change|3=Web form - new function/variable|5=Site Visit - investigator among themselves|6=Site visit - quality manager|7=Site Visit - QV external|8=Training|9=Training - with ARCUS|10=Device exchange/rotation|11=Double examination|12=Plausibility check|14=Hospitation with an experienced examiner|15=Hospitation in the clinic|13=Other
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
376.0
LABEL_DE
geplante Maßnahme
VALUE_LABELS_DE
2=Methodenveränderung/SOP-Änderung|1=SOP - Ergänzung|16=Webformular - Fehlerbehebung|4=Webformular - Änderung|3=Webformular - neue Funktion/Variable|5=Site Visit - Untersucher untereinander|6=Site Visit - Qualitätsverantwortlicher|7=Site Visit - QV extern|8=Schulung|9=Training - mit ARCUS|10=Gerätetausch/-rotation|11=Doppeluntersuchung|12=Plausibilitätsprüfung|14=Hospitation bei einem erfahrenen Untersucher|15=Hospitation in der Klinik|13=Sonstige
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures2_other
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Beschreibung der geplanten Maßnahme
Descrição

observlog_measures_rep2_other

Tipo de dados

string

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures_rep2_other
LABEL
Description of planned measure
DATA_TYPE
string
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
378.0
LABEL_DE
Beschreibung der geplanten Maßnahme
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures_rep2_other
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Methodenveränderung seit
Descrição

observlog_measures_imp2_other

Tipo de dados

datetime

Alias
VAR_NAMES
observlog_measures_imp2_other
LABEL
Method change since
DATA_TYPE
datetime
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
380.0
LABEL_DE
Methodenveränderung seit
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_measures_imp2_other
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Auswertung mit dem Untersucher ist erfolgt am
Descrição

observlog_evaluation_examiner

Tipo de dados

datetime

Alias
VAR_NAMES
observlog_evaluation_examiner
LABEL
Evaluation with the examiner has taken place on
DATA_TYPE
datetime
VALUE_LABELS
0=No|1=Yes
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
390.0
LABEL_DE
Auswertung mit dem Untersucher ist erfolgt am
VALUE_LABELS_DE
0=Nein|1=Ja
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_evaluation_examiner
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Kommentar?
Descrição

observlog_remarks

Tipo de dados

integer

Alias
VAR_NAMES
observlog_remarks
LABEL
Comment?
DATA_TYPE
integer
VALUE_LABELS
0=No|1=Yes
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
393.0
LABEL_DE
Kommentar?
VALUE_LABELS_DE
0=Nein|1=Ja
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_remarks
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Welches?
Descrição

observlog_remarks_note

Tipo de dados

string

Alias
VAR_NAMES
observlog_remarks_note
LABEL
Which?
DATA_TYPE
string
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
395.0
LABEL_DE
Welches?
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_remarks_note
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG
Ende
Descrição

observlog_end

Tipo de dados

datetime

Alias
VAR_NAMES
observlog_end
LABEL
end
DATA_TYPE
datetime
STUDY_SEGMENT
s4.observlog
VARIABLE_ORDER
400.0
LABEL_DE
Ende
REPORT_NAME
OBSERVLOG
TABLE_NAME
T_OBSERVLOG
UNIQUE_NAME
s4.observlog_end
SOURCE
SHIP
DCE
SHIP-4
HIERARCHY
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG

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    24. s4.intro
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    131. s4.urin
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    136. s4.bef
    137. s4.mini
    138. s4.diff
    139. s4.mini_01_vg
    140. s4.mini_02_vg
    141. s4.mini_03_vg
    142. s4.pha_ident2
    143. s4.mini_04_vg
    144. s4.mini_05_vg
    145. s4.mini_06_vg
    146. s4.mini_07_vg
    147. s4.mini_09_vg
    148. s4.geri
    149. s4.mini_10_vg
    150. s4.ident_mitschnitt_vg
    151. s4.mini_11_vg
    152. s4.mini_12_vg
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    155. s4.mini_15_vg
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    159. s4.bloodpre
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    161. s4.ident_mitschnitt2_vg
    162. s4.mini_22_vg
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    170. s4.diabetes
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    181. s4.ang_01_vg
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    184. s4.ang_02_vg
    185. s4.ang_03_vg
    186. s4.kard
    187. s4.mi_01_vg
    188. s4.mi_03a5_03b5_vg
    189. s4.mi_04_vg
    190. s4.mi_04a_04b_vg
    191. s4.livr
    192. s4.zahn40
    193. s4.mi_05_vg
    194. s4.mi_06_vg
    195. s4.mi_16a5_16b5_vg
    196. s4.herz_01_vg
    197. s4.herz_02_vg
    198. s4.herz_03_vg
    199. s4.herz_04_vg
    200. s4.herz_05_vg
    201. s4.herz_06_vg
    202. s4.herz_07_vg
    203. s4.herz_08_vg
    204. s4.stro_01_vg
    205. s4.stro_03a5_03b5_vg
    206. s4.lipo
    207. s4.claud_01_vg
    208. s4.diab
    209. s4.ecgrecor
    210. s4.diab_01_vg
    211. s4.diab_01a_01b_vg
    212. s4.zahn50
    213. s4.hormon
    214. s4.diab_02_vg
    215. s4.diab_04_vg
    216. s4.diab_06_vg
    217. s4.diab_06a_06b_vg
    218. s4.diab_07_vg
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    221. s4.zahn60
    222. s4.prot10
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    224. s4.krebs
    225. s4.infl
    226. s4.krebs_01_vg
    227. s4.krebs_02a_cegikmoqsuxy_vg
    228. s4.urin_status
    229. s4.zahn70
    230. s4.krebs_02v_vg
    231. s4.krebs_02b_02b1_vg
    232. s4.krebs_02d_02d1_vg
    233. s4.zahn80
    234. s4.krebs_02d5_vg
    235. s4.krebs_02f_02f1_vg
    236. s4.urin_misc
    237. s4.krebs_02h_02h1_vg
    238. s4.krebs_02j_02j1_vg
    239. s4.krebs_02l_02l1_vg
    240. s4.prot20
    241. s4.krebs_02n_02n1_vg
    242. s4.krebs_02p_02p1_vg
    243. s4.krebs_02r_02r1_vg
    244. s4.krebs_02t_02t1_vg
    245. s4.krebs_02w_02w1_vg
    246. s4.zahn90
    247. s4.krebs_03_vg
    248. s4.krebs_03a_vg
    249. s4.chro
    250. s4.lunge_05_vg
    251. s4.lunge_06_07_vg
    252. s4.lunge_01_vg
    253. s4.schild_01_vg
    254. s4.schild_03_vg
    255. s4.schild_03a_03b_vg
    256. s4.chro_04a_to_19a_23a_vg
    257. s4.zahn100
    258. s4.zahn110
    259. s4.chro_04b_vg
    260. s4.schmerz
    261. s4.schmerz_01_vg
    262. s4.schmerz_03_vg
    263. s4.schmerz_04_vg
    264. s4.frau
    265. s4.frau_01_vg
    266. s4.frau_02_vg
    267. s4.frau_03_vg
    268. s4.frau_07_vg
    269. s4.frau_07a_07b_vg
    270. s4.frau_08_vg
    271. s4.frau_16_vg
    272. s4.frau_22_vg
    273. s4.frau_16b_vg
    274. s4.frau_17_17a1_vg
    275. s4.prot30
    276. s4.frau_17a_17a2_vg
    277. s4.frau_13_vg
    278. s4.cid
    279. s4.cid_01_vg
    280. s4.cid_02_vg
    281. s4.cid_03_vg
    282. s4.cid_04_vg
    283. s4.cid_05_vg
    284. s4.cid_06_vg
    285. s4.cid_07_vg
    286. s4.cid_08_vg
    287. s4.cid_09_vg
    288. s4.cid_10_vg
    289. s4.cid_11_vg
    290. s4.cid_12_vg
    291. s4.ernaehr
    292. s4.int_ende
    293. s4.ernaehr_01_to_17_vg
    294. s4.zahn120
    295. s4.prot40
    296. s4.zahn130
    297. s4.alko
    298. s4.dexparodont_vg
    299. s4.alko_01_vg
    300. s4.alko_05a_to_05d_vg
    301. s4.zahn140
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    344. s4.cancel_01_vg
    345. s4.ende_cancel_01_vg
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    369. s4.zahn370
    370. s4.zahn380
    371. s4.dexcariesco_vg
    372. s4.dexrootcar_vg
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Item Group s4.observlog
observlog_start
Item
Beginn
datetime
observlog_start (VAR_NAMES)
begin (LABEL)
datetime (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
5.0 (VARIABLE_ORDER)
Beginn (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_start (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Item
Wer hospitiert?
integer
observlog_who (VAR_NAMES)
Who hospitates? (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Quality manager(s)|2=Examiner(s) (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
10.0 (VARIABLE_ORDER)
Wer hospitiert? (LABEL_DE)
1=Qualitätsverantwortliche(r)|2=Untersucher(in) (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_who (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Wer hospitiert?
CL Item
Qualitätsverantwortliche(r) (1)
CL Item
Untersucher(in) (2)
observlog_monitor
Item
Qualitätsverantwortliche(r)
integer
observlog_monitor (VAR_NAMES)
Quality manager (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
15.0 (VARIABLE_ORDER)
Qualitätsverantwortliche(r) (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_monitor (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Item
2. Qualitätsverantwortliche(r)?
integer
observlog_monitor_2nd_yn (VAR_NAMES)
2nd quality manager (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
0=No|1=Yes (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
20.0 (VARIABLE_ORDER)
2. Qualitätsverantwortliche(r)? (LABEL_DE)
0=Nein|1=Ja (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_monitor_2nd_yn (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
2. Qualitätsverantwortliche(r)?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
observlog_extern
Item
Qualitätsverantwortliche(r) 2
string
observlog_extern (VAR_NAMES)
2nd quality manager? (LABEL)
string (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
30.0 (VARIABLE_ORDER)
Qualitätsverantwortliche(r) 2 (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_extern (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
observlog_monitor_examiner
Item
Untersucher(in)/Hospitant(in)
integer
observlog_monitor_examiner (VAR_NAMES)
examiner/hospitant (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
37.0 (VARIABLE_ORDER)
Untersucher(in)/Hospitant(in) (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_monitor_examiner (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
observlog_examiner
Item
Untersucher(in)
integer
observlog_examiner (VAR_NAMES)
examiner (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
38.0 (VARIABLE_ORDER)
Untersucher(in) (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_examiner (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Item
2. Untersucher(in)?
integer
observlog_examiner_2nd_yn (VAR_NAMES)
2nd examiner? (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
0=No|1=Yes (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
39.0 (VARIABLE_ORDER)
2. Untersucher(in)? (LABEL_DE)
0=Nein|1=Ja (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_examiner_2nd_yn (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
2. Untersucher(in)?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
observlog_examiner_2nd
Item
Untersucher(in) 2
integer
observlog_examiner_2nd (VAR_NAMES)
2nd examiner (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
40.0 (VARIABLE_ORDER)
Untersucher(in) 2 (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_examiner_2nd (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Item
Untersuchung 1
integer
observlog_exam (VAR_NAMES)
Examination 1 (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
0=no further|1=Greeting, explanation, consent|2=previous illnesses|3=acceptance of stool sample|4=Urine sample|5=Questionnaire for self-answering|6=ECHO Heart - General|7=ECHO Heart - Aortic valve findings|8=ECHO Heart - Mitral Valve Findings|9=Echo liver|10=ECG|11=Blood sampling|12=Thyroid sonography|13=Thyroid nodule|14=Carotid sonography|15=Smears|16=Dental interview|17=DEX: strain|18=DEX: Function|19=DEX: Dental status|20=DEX: Conclusion|21=DEX: Chewing test examination|22=DEX: Chewing test scan|23=Somatometry|24=Body scanner|25=Blood pressure measurement|26=Handgrip test|27=Timed up & go|28=Aktimeter initialization|29=Final discussion, critique|30=Check-out and farewell|31=IMB: Agreements|32=IMB: Preparation|33=BIA: Procedure|34=VAE: Procedure|35=LIVERELA: Procedure|36=LUFU: Procedure|37=SPI: Expiration|38=IMB: Termination|39=STU: Stool input|40=STU: DNA Extraction|41=STU: Elastase|42=MRT: Procedure and general data|43=MRI: AdHoc reporting|44=Ad hoc reporting|45=Release of findings|46=Dispatch of laboratory findings|47=Drug registration|48=Medical interview (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
51.0 (VARIABLE_ORDER)
Untersuchung 1 (LABEL_DE)
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OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_exam (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Untersuchung 1
CL Item
keine weitere (0)
CL Item
Begrüßung, Aufklärung, Einverständnisse (1)
CL Item
Vorerkrankungen (2)
CL Item
Annahme Stuhlprobe (3)
CL Item
Urinabgabe (4)
CL Item
Fragebogen zum Selbstbeantworten (5)
CL Item
ECHO Herz - Allgemein (6)
CL Item
ECHO Herz - Aortenklappenbefund (7)
CL Item
ECHO Herz - Mitralklappenbefund (8)
CL Item
Echo Leber (9)
CL Item
EKG (10)
CL Item
Blutabnahme (11)
CL Item
Schilddrüsensonographie (12)
CL Item
Schilddrüsenknoten (13)
CL Item
Karotissonografie (14)
CL Item
Abstriche (15)
CL Item
Zahnmedizinisches Interview (16)
CL Item
DEX: Stamm (17)
CL Item
DEX: Funktion (18)
CL Item
DEX: Zahnstatus (19)
CL Item
DEX: Abschluss (20)
CL Item
DEX: Kautest Untersuchung (21)
CL Item
DEX: Kautest Scan (22)
CL Item
Somatometrie (23)
CL Item
Bodyscanner (24)
CL Item
Blutdruckmessung (25)
CL Item
Handgreiftest (26)
CL Item
Timed up & go (27)
CL Item
Aktimeter Initialisierung (28)
CL Item
Abschlussgespräch, Kritik (29)
CL Item
Check-out und Abschied (30)
CL Item
IMB: Einverständnisse (31)
CL Item
IMB: Vorbereitung (32)
CL Item
BIA: Ablauf (33)
CL Item
VAE: Ablauf (34)
CL Item
LIVERELA: Ablauf (35)
CL Item
LUFU: Ablauf (36)
CL Item
SPI: Ablauf (37)
CL Item
IMB: Abschluss (38)
CL Item
STU: Stuhleingang (39)
CL Item
STU: DNA Extraktion (40)
CL Item
STU: Elastase (41)
CL Item
MRT: Ablauf und allg. Daten (42)
CL Item
MRT: AdHoc-Befundung (43)
CL Item
Zufallsbefundung (44)
CL Item
Befundfreigabe (45)
CL Item
Versand Laborbefund (46)
CL Item
Medikamentenerfassung (47)
CL Item
Medizinisches Interview (48)
Item
Untersuchung 2
integer
observlog_exam2 (VAR_NAMES)
examination 2 (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
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s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
52.0 (VARIABLE_ORDER)
Untersuchung 2 (LABEL_DE)
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OBSERVLOG (REPORT_NAME)
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SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Untersuchung 2
CL Item
keine weitere (0)
CL Item
Begrüßung, Aufklärung, Einverständnisse (1)
CL Item
Vorerkrankungen (2)
CL Item
Annahme Stuhlprobe (3)
CL Item
Urinabgabe (4)
CL Item
Fragebogen zum Selbstbeantworten (5)
CL Item
ECHO Herz - Allgemein (6)
CL Item
ECHO Herz - Aortenklappenbefund (7)
CL Item
ECHO Herz - Mitralklappenbefund (8)
CL Item
Echo Leber (9)
CL Item
EKG (10)
CL Item
Blutabnahme (11)
CL Item
Schilddrüsensonographie (12)
CL Item
Schilddrüsenknoten (13)
CL Item
Karotissonografie (14)
CL Item
Abstriche (15)
CL Item
Zahnmedizinisches Interview (16)
CL Item
DEX: Stamm (17)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Somatometrie (23)
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CL Item
Timed up & go (27)
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Aktimeter Initialisierung (28)
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Check-out und Abschied (30)
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CL Item
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CL Item
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CL Item
VAE: Ablauf (34)
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CL Item
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CL Item
SPI: Ablauf (37)
CL Item
IMB: Abschluss (38)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Zufallsbefundung (44)
CL Item
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CL Item
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SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Untersuchung 3
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LUFU: Ablauf (36)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
STU: DNA Extraktion (40)
CL Item
STU: Elastase (41)
CL Item
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DEX: Kautest Scan (22)
CL Item
Somatometrie (23)
CL Item
Bodyscanner (24)
CL Item
Blutdruckmessung (25)
CL Item
Handgreiftest (26)
CL Item
Timed up & go (27)
CL Item
Aktimeter Initialisierung (28)
CL Item
Abschlussgespräch, Kritik (29)
CL Item
Check-out und Abschied (30)
CL Item
IMB: Einverständnisse (31)
CL Item
IMB: Vorbereitung (32)
CL Item
BIA: Ablauf (33)
CL Item
VAE: Ablauf (34)
CL Item
LIVERELA: Ablauf (35)
CL Item
LUFU: Ablauf (36)
CL Item
SPI: Ablauf (37)
CL Item
IMB: Abschluss (38)
CL Item
STU: Stuhleingang (39)
CL Item
STU: DNA Extraktion (40)
CL Item
STU: Elastase (41)
CL Item
MRT: Ablauf und allg. Daten (42)
CL Item
MRT: AdHoc-Befundung (43)
CL Item
Zufallsbefundung (44)
CL Item
Befundfreigabe (45)
CL Item
Versand Laborbefund (46)
CL Item
Medikamentenerfassung (47)
CL Item
Medizinisches Interview (48)
Item
Untersuchung 9
integer
observlog_exam9 (VAR_NAMES)
Examination 9 (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
0=no further|1=Greeting, explanation, consent|2=previous illnesses|3=acceptance of stool sample|4=Urine sample|5=Questionnaire for self-answering|6=ECHO Heart - General|7=ECHO Heart - Aortic valve findings|8=ECHO Heart - Mitral Valve Findings|9=Echo liver|10=ECG|11=Blood sampling|12=Thyroid sonography|13=Thyroid nodule|14=Carotid sonography|15=Smears|16=Dental interview|17=DEX: strain|18=DEX: Function|19=DEX: Dental status|20=DEX: Conclusion|21=DEX: Chewing test examination|22=DEX: Chewing test scan|23=Somatometry|24=Body scanner|25=Blood pressure measurement|26=Handgrip test|27=Timed up & go|28=Aktimeter initialization|29=Final discussion, critique|30=Check-out and farewell|31=IMB: Agreements|32=IMB: Preparation|33=BIA: Procedure|34=VAE: Procedure|35=LIVERELA: Procedure|36=LUFU: Procedure|37=SPI: Expiration|38=IMB: Termination|39=STU: Stool input|40=STU: DNA Extraction|41=STU: Elastase|42=MRT: Procedure and general data|43=MRI: AdHoc reporting|44=Ad hoc reporting|45=Release of findings|46=Dispatch of laboratory findings|47=Drug registration|48=Medical interview (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
59.0 (VARIABLE_ORDER)
Untersuchung 9 (LABEL_DE)
0=keine weitere|1=Begrüßung, Aufklärung, Einverständnisse|2=Vorerkrankungen|3=Annahme Stuhlprobe|4=Urinabgabe|5=Fragebogen zum Selbstbeantworten|6=ECHO Herz - Allgemein|7=ECHO Herz - Aortenklappenbefund|8=ECHO Herz - Mitralklappenbefund|9=Echo Leber|10=EKG|11=Blutabnahme|12=Schilddrüsensonographie|13=Schilddrüsenknoten|14=Karotissonografie|15=Abstriche|16=Zahnmedizinisches Interview|17=DEX: Stamm|18=DEX: Funktion|19=DEX: Zahnstatus|20=DEX: Abschluss|21=DEX: Kautest Untersuchung|22=DEX: Kautest Scan|23=Somatometrie|24=Bodyscanner|25=Blutdruckmessung|26=Handgreiftest|27=Timed up & go|28=Aktimeter Initialisierung|29=Abschlussgespräch, Kritik|30=Check-out und Abschied|31=IMB: Einverständnisse|32=IMB: Vorbereitung|33=BIA: Ablauf|34=VAE: Ablauf|35=LIVERELA: Ablauf|36=LUFU: Ablauf|37=SPI: Ablauf|38=IMB: Abschluss|39=STU: Stuhleingang|40=STU: DNA Extraktion|41=STU: Elastase|42=MRT: Ablauf und allg. Daten|43=MRT: AdHoc-Befundung|44=Zufallsbefundung|45=Befundfreigabe|46=Versand Laborbefund|47=Medikamentenerfassung|48=Medizinisches Interview (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_exam9 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Untersuchung 9
CL Item
keine weitere (0)
CL Item
Begrüßung, Aufklärung, Einverständnisse (1)
CL Item
Vorerkrankungen (2)
CL Item
Annahme Stuhlprobe (3)
CL Item
Urinabgabe (4)
CL Item
Fragebogen zum Selbstbeantworten (5)
CL Item
ECHO Herz - Allgemein (6)
CL Item
ECHO Herz - Aortenklappenbefund (7)
CL Item
ECHO Herz - Mitralklappenbefund (8)
CL Item
Echo Leber (9)
CL Item
EKG (10)
CL Item
Blutabnahme (11)
CL Item
Schilddrüsensonographie (12)
CL Item
Schilddrüsenknoten (13)
CL Item
Karotissonografie (14)
CL Item
Abstriche (15)
CL Item
Zahnmedizinisches Interview (16)
CL Item
DEX: Stamm (17)
CL Item
DEX: Funktion (18)
CL Item
DEX: Zahnstatus (19)
CL Item
DEX: Abschluss (20)
CL Item
DEX: Kautest Untersuchung (21)
CL Item
DEX: Kautest Scan (22)
CL Item
Somatometrie (23)
CL Item
Bodyscanner (24)
CL Item
Blutdruckmessung (25)
CL Item
Handgreiftest (26)
CL Item
Timed up & go (27)
CL Item
Aktimeter Initialisierung (28)
CL Item
Abschlussgespräch, Kritik (29)
CL Item
Check-out und Abschied (30)
CL Item
IMB: Einverständnisse (31)
CL Item
IMB: Vorbereitung (32)
CL Item
BIA: Ablauf (33)
CL Item
VAE: Ablauf (34)
CL Item
LIVERELA: Ablauf (35)
CL Item
LUFU: Ablauf (36)
CL Item
SPI: Ablauf (37)
CL Item
IMB: Abschluss (38)
CL Item
STU: Stuhleingang (39)
CL Item
STU: DNA Extraktion (40)
CL Item
STU: Elastase (41)
CL Item
MRT: Ablauf und allg. Daten (42)
CL Item
MRT: AdHoc-Befundung (43)
CL Item
Zufallsbefundung (44)
CL Item
Befundfreigabe (45)
CL Item
Versand Laborbefund (46)
CL Item
Medikamentenerfassung (47)
CL Item
Medizinisches Interview (48)
Item
Untersuchung 10
integer
observlog_exam10 (VAR_NAMES)
Examination 10 (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
0=no further|1=Greeting, explanation, consent|2=previous illnesses|3=acceptance of stool sample|4=Urine sample|5=Questionnaire for self-answering|6=ECHO Heart - General|7=ECHO Heart - Aortic valve findings|8=ECHO Heart - Mitral Valve Findings|9=Echo liver|10=ECG|11=Blood sampling|12=Thyroid sonography|13=Thyroid nodule|14=Carotid sonography|15=Smears|16=Dental interview|17=DEX: strain|18=DEX: Function|19=DEX: Dental status|20=DEX: Conclusion|21=DEX: Chewing test examination|22=DEX: Chewing test scan|23=Somatometry|24=Body scanner|25=Blood pressure measurement|26=Handgrip test|27=Timed up & go|28=Aktimeter initialization|29=Final discussion, critique|30=Check-out and farewell|31=IMB: Agreements|32=IMB: Preparation|33=BIA: Procedure|34=VAE: Procedure|35=LIVERELA: Procedure|36=LUFU: Procedure|37=SPI: Expiration|38=IMB: Termination|39=STU: Stool input|40=STU: DNA Extraction|41=STU: Elastase|42=MRT: Procedure and general data|43=MRI: AdHoc reporting|44=Ad hoc reporting|45=Release of findings|46=Dispatch of laboratory findings|47=Drug registration|48=Medical interview (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
60.0 (VARIABLE_ORDER)
Untersuchung 10 (LABEL_DE)
0=keine weitere|1=Begrüßung, Aufklärung, Einverständnisse|2=Vorerkrankungen|3=Annahme Stuhlprobe|4=Urinabgabe|5=Fragebogen zum Selbstbeantworten|6=ECHO Herz - Allgemein|7=ECHO Herz - Aortenklappenbefund|8=ECHO Herz - Mitralklappenbefund|9=Echo Leber|10=EKG|11=Blutabnahme|12=Schilddrüsensonographie|13=Schilddrüsenknoten|14=Karotissonografie|15=Abstriche|16=Zahnmedizinisches Interview|17=DEX: Stamm|18=DEX: Funktion|19=DEX: Zahnstatus|20=DEX: Abschluss|21=DEX: Kautest Untersuchung|22=DEX: Kautest Scan|23=Somatometrie|24=Bodyscanner|25=Blutdruckmessung|26=Handgreiftest|27=Timed up & go|28=Aktimeter Initialisierung|29=Abschlussgespräch, Kritik|30=Check-out und Abschied|31=IMB: Einverständnisse|32=IMB: Vorbereitung|33=BIA: Ablauf|34=VAE: Ablauf|35=LIVERELA: Ablauf|36=LUFU: Ablauf|37=SPI: Ablauf|38=IMB: Abschluss|39=STU: Stuhleingang|40=STU: DNA Extraktion|41=STU: Elastase|42=MRT: Ablauf und allg. Daten|43=MRT: AdHoc-Befundung|44=Zufallsbefundung|45=Befundfreigabe|46=Versand Laborbefund|47=Medikamentenerfassung|48=Medizinisches Interview (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_exam10 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Untersuchung 10
CL Item
keine weitere (0)
CL Item
Begrüßung, Aufklärung, Einverständnisse (1)
CL Item
Vorerkrankungen (2)
CL Item
Annahme Stuhlprobe (3)
CL Item
Urinabgabe (4)
CL Item
Fragebogen zum Selbstbeantworten (5)
CL Item
ECHO Herz - Allgemein (6)
CL Item
ECHO Herz - Aortenklappenbefund (7)
CL Item
ECHO Herz - Mitralklappenbefund (8)
CL Item
Echo Leber (9)
CL Item
EKG (10)
CL Item
Blutabnahme (11)
CL Item
Schilddrüsensonographie (12)
CL Item
Schilddrüsenknoten (13)
CL Item
Karotissonografie (14)
CL Item
Abstriche (15)
CL Item
Zahnmedizinisches Interview (16)
CL Item
DEX: Stamm (17)
CL Item
DEX: Funktion (18)
CL Item
DEX: Zahnstatus (19)
CL Item
DEX: Abschluss (20)
CL Item
DEX: Kautest Untersuchung (21)
CL Item
DEX: Kautest Scan (22)
CL Item
Somatometrie (23)
CL Item
Bodyscanner (24)
CL Item
Blutdruckmessung (25)
CL Item
Handgreiftest (26)
CL Item
Timed up & go (27)
CL Item
Aktimeter Initialisierung (28)
CL Item
Abschlussgespräch, Kritik (29)
CL Item
Check-out und Abschied (30)
CL Item
IMB: Einverständnisse (31)
CL Item
IMB: Vorbereitung (32)
CL Item
BIA: Ablauf (33)
CL Item
VAE: Ablauf (34)
CL Item
LIVERELA: Ablauf (35)
CL Item
LUFU: Ablauf (36)
CL Item
SPI: Ablauf (37)
CL Item
IMB: Abschluss (38)
CL Item
STU: Stuhleingang (39)
CL Item
STU: DNA Extraktion (40)
CL Item
STU: Elastase (41)
CL Item
MRT: Ablauf und allg. Daten (42)
CL Item
MRT: AdHoc-Befundung (43)
CL Item
Zufallsbefundung (44)
CL Item
Befundfreigabe (45)
CL Item
Versand Laborbefund (46)
CL Item
Medikamentenerfassung (47)
CL Item
Medizinisches Interview (48)
Item
Auffälligkeit?
integer
observlog_abnormality (VAR_NAMES)
abnormality? (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
0=No|1=Yes (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
150.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit? (LABEL_DE)
0=Nein|1=Ja (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnormality (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Zuordnung der Auffälligkeit
integer
observlog_abnormality_type1 (VAR_NAMES)
Assignment of the abnormality (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Examiner with ...|2=Subject with ...|3=State of examiner|4=State of proband|5=State of examination module|6=State of device|7=State of software|8=State of workplace/room|9=Condition biomaterials|10=Condition of consumables (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
155.0 (VARIABLE_ORDER)
Zuordnung der Auffälligkeit (LABEL_DE)
1=Untersucher mit ...|2=Proband mit ...|3=Zustand Untersucher|4=Zustand Proband|5=Zustand Untersuchungsmodul|6=Zustand Gerät|7=Zustand Software|8=Zustand Arbeitsplatz/Raum|9=Zustand Biomaterialien|10=Zustand Verbrauchsmaterialien (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnormality_type1 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Zuordnung der Auffälligkeit
CL Item
Untersucher mit ... (1)
CL Item
Proband mit ... (2)
CL Item
Zustand Untersucher (3)
CL Item
Zustand Proband (4)
CL Item
Zustand Untersuchungsmodul (5)
CL Item
Zustand Gerät (6)
CL Item
Zustand Software (7)
CL Item
Zustand Arbeitsplatz/Raum (8)
CL Item
Zustand Biomaterialien (9)
CL Item
Zustand Verbrauchsmaterialien (10)
Item
Auffälligkeit Untersucher mit ...
integer
observlog_abnorm_examiner (VAR_NAMES)
abnormality examiner with ... (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Respondent|2=Device/examination material|3=Software|4=Workplace/Room|5=Biomaterials|6=Consumables|7=Examiner (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
157.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Untersucher mit ... (LABEL_DE)
1=Proband|2=Gerät/Untersuchungsmaterial|3=Software|4=Arbeitsplatz/Raum|5=Biomaterialien|6=Verbrauchsmaterialien|7=Untersucher (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_examiner (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Untersucher mit ...
CL Item
Proband (1)
CL Item
Gerät/Untersuchungsmaterial (2)
CL Item
Software (3)
CL Item
Arbeitsplatz/Raum (4)
CL Item
Biomaterialien (5)
CL Item
Verbrauchsmaterialien (6)
CL Item
Untersucher (7)
Item
Auffälligkeit Untersucher mit Proband
integer
observlog_ab_examiner_proband (VAR_NAMES)
abnormality examiner with proband (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=social interaction with the proband|2=Questions to the proband|3=Action on the passive proband|4=Instruction to the proband|5=Explanation to the test person|6=Acquisition of data/measured values|7=Evaluation of the measurement (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
160.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Untersucher mit Proband (LABEL_DE)
1=sozialer Umgang mit dem Probanden|2=Fragen an den Proband|3=Handlung am passiven Probanden|4=Handlungsanweisung an den Proband|5=Erläuterung an den Proband|6=Erfassung Daten/Messwerte|7=Beurteilung der Messung (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_ab_examiner_proband (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Untersucher mit Proband
CL Item
sozialer Umgang mit dem Probanden (1)
CL Item
Fragen an den Proband (2)
CL Item
Handlung am passiven Probanden (3)
CL Item
Handlungsanweisung an den Proband (4)
CL Item
Erläuterung an den Proband (5)
CL Item
Erfassung Daten/Messwerte (6)
CL Item
Beurteilung der Messung (7)
Item
Auffälligkeit Untersucher mit Gerät
integer
observlog_ab_examiner_device (VAR_NAMES)
abnormality examiner with device (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
8=Availability|1=Operation|2=Reading or entering the measured value|3=Evaluation Measurement|4=Cleaning, care, maintenance|5=Calibration|6=Storage|7=Documentation (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
162.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Untersucher mit Gerät (LABEL_DE)
8=Verfügbarkeit|1=Bedienung|2=Ablesen oder Eintragen des Messwertes|3=Beurteilung Messung|4=Reinigung, Pflege, Wartung|5=Kalibrierung|6=Lagerung|7=Dokumentation (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_ab_examiner_device (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Untersucher mit Gerät
CL Item
Verfügbarkeit (8)
CL Item
Bedienung (1)
CL Item
Ablesen oder Eintragen des Messwertes (2)
CL Item
Beurteilung Messung (3)
CL Item
Reinigung, Pflege, Wartung (4)
CL Item
Kalibrierung (5)
CL Item
Lagerung (6)
CL Item
Dokumentation (7)
Item
Auffälligkeit Untersucher mit Software
integer
observlog_ab_examiner_webform (VAR_NAMES)
abnormality examiner with software (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Operation|2=Reading or entering the measured value|3=Evaluation measurement/image/data|4=Documentation (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
163.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Untersucher mit Software (LABEL_DE)
1=Bedienung|2=Ablesen oder Eintragen des Messwertes|3=Beurteilung Messung/Bild/Daten|4=Dokumentation (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_ab_examiner_webform (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Untersucher mit Software
CL Item
Bedienung (1)
CL Item
Ablesen oder Eintragen des Messwertes (2)
CL Item
Beurteilung Messung/Bild/Daten (3)
CL Item
Dokumentation (4)
Item
Auffälligkeit Untersucher mit Raum
integer
observlog_ab_examiner_room (VAR_NAMES)
abnormality examiner with room (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Regulation of room values|2=Adjustment/adjustment of inventory|3=Order and cleanliness (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
164.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Untersucher mit Raum (LABEL_DE)
1=Regulation der Raumwerte|2=Anpassungen/Einstellung am Inventar|3=Ordnung und Sauberkeit (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_ab_examiner_room (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Untersucher mit Raum
CL Item
Regulation der Raumwerte (1)
CL Item
Anpassungen/Einstellung am Inventar (2)
CL Item
Ordnung und Sauberkeit (3)
Item
Auffälligkeit Untersucher mit Biomaterial
integer
observlog_ab_examiner_biomat (VAR_NAMES)
abnormality examiner with biomaterial (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Availability|2=Preparation/pre-analysis on site|3=Transfer/transport|4=Storage (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
165.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Untersucher mit Biomaterial (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=Aufbereitung/Präanalytik vor Ort|3=Übergabe/Transport|4=Lagerung (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_ab_examiner_biomat (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Untersucher mit Biomaterial
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
Aufbereitung/Präanalytik vor Ort (2)
CL Item
Übergabe/Transport (3)
CL Item
Lagerung (4)
Item
Auffälligkeit Untersucher mit Verbrauchsmaterial
integer
observlog_ab_examiner_consum (VAR_NAMES)
abnormality examiner with consumables (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Availability|2=Working with consumables|3=Disposal|4=Storage (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
166.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Untersucher mit Verbrauchsmaterial (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=Arbeiten mit Verbrauchsmaterialien|3=Entsorgung|4=Lagerung (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_ab_examiner_consum (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Untersucher mit Verbrauchsmaterial
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
Arbeiten mit Verbrauchsmaterialien (2)
CL Item
Entsorgung (3)
CL Item
Lagerung (4)
Item
Auffälligkeit Untersucher mit Untersucher
integer
observlog_ab_examiner_examin (VAR_NAMES)
abnormality examiner with examiner (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=social interaction|2=Differences (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
167.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Untersucher mit Untersucher (LABEL_DE)
1=sozialer Umgang|2=Unterschiede (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_ab_examiner_examin (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Untersucher mit Untersucher
CL Item
sozialer Umgang (1)
CL Item
Unterschiede (2)
Item
Auffälligkeit "Zustand Untersucher"
integer
observlog_ab_examiner_status (VAR_NAMES)
abnormality "condition examiner" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=availability|2=external/physical condition|3=mental state (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
168.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit "Zustand Untersucher" (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=äußerer/körperlicher Zustand|3=psychischer Zustand (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_ab_examiner_status (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit "Zustand Untersucher"
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
äußerer/körperlicher Zustand (2)
CL Item
psychischer Zustand (3)
Item
Auffälligkeit Proband mit ...
integer
observlog_ab_proband (VAR_NAMES)
abnormality proband with ... (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Examiner|2=Device/examination material|3=Software|4=Room (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
169.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Proband mit ... (LABEL_DE)
1=Untersucher|2=Gerät/Untersuchungsmaterial|3=Software|4=Raum (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_ab_proband (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Proband mit ...
CL Item
Untersucher (1)
CL Item
Gerät/Untersuchungsmaterial (2)
CL Item
Software (3)
CL Item
Raum (4)
Item
Auffälligkeit Proband mit Untersucher
integer
observlog_abnorm_proband (VAR_NAMES)
abnormality proband with examiner (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=social handling|2=Answer|3=Question|4=Action according to instructions (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
170.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Proband mit Untersucher (LABEL_DE)
1=sozialer Umgang|2=Antwort|3=Frage|4=Handlung nach Anweisung (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_proband (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Proband mit Untersucher
CL Item
sozialer Umgang (1)
CL Item
Antwort (2)
CL Item
Frage (3)
CL Item
Handlung nach Anweisung (4)
Item
Auffälligkeit Proband mit Gerät
integer
observlog_ab_proband_device (VAR_NAMES)
abnormality proband with device (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Operation|2=measured value/answer (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
172.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Proband mit Gerät (LABEL_DE)
1=Bedienung|2=Messwert/Antwort (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_ab_proband_device (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Proband mit Gerät
CL Item
Bedienung (1)
CL Item
Messwert/Antwort (2)
Item
Auffälligkeit Proband mit Software
integer
observlog_ab_proband_webform (VAR_NAMES)
abnormality proband with software (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Operation|2=Measured value/response (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
174.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Proband mit Software (LABEL_DE)
1=Bedienung|2=Messwert/Antwort (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_ab_proband_webform (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Proband mit Software
CL Item
Bedienung (1)
CL Item
Messwert/Antwort (2)
Item
Auffälligkeit Proband mit Raum
integer
observlog_ab_proband_room (VAR_NAMES)
abnormality proband with room (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Accessibility/Accessibility (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
176.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Proband mit Raum (LABEL_DE)
1=Erreichbarkeit/Begehbarkeit (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_ab_proband_room (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Proband mit Raum
CL Item
Erreichbarkeit/Begehbarkeit (1)
Item
Auffälligkeit "Zustand Proband"
integer
observlog_ab_proband_status (VAR_NAMES)
abnormality "condition proband" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=availability|2=external/physical state|3=mental state|4=physical/physical state change (reaction)|5=mental state change (reaction) (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
183.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit "Zustand Proband" (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=äußerer/körperlicher Zustand|3=psychischer Zustand|4=körperliche/physische Zustandsänderung (Reaktion)|5=psychische Zustandsänderung (Reaktion) (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_ab_proband_status (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit "Zustand Proband"
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
äußerer/körperlicher Zustand (2)
CL Item
psychischer Zustand (3)
CL Item
körperliche/physische Zustandsänderung (Reaktion) (4)
CL Item
psychische Zustandsänderung (Reaktion) (5)
Item
Auffälligkeit "Zustand Untersuchungsmodul"
integer
observlog_abnorm_module (VAR_NAMES)
abnormality "condition of examination module" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Availability|2=Functionality|3=Feasibility|4=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
185.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit "Zustand Untersuchungsmodul" (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=Funktionsfähigkeit|3=Machbarkeit|4=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_module (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit "Zustand Untersuchungsmodul"
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
Funktionsfähigkeit (2)
CL Item
Machbarkeit (3)
CL Item
Sonstiges (4)
Item
Auffälligkeit "Zustand Gerät"
integer
observlog_abnorm_device (VAR_NAMES)
abnormality "condition device" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Availability|2=Functionality|3=Ergonomics/Operation|4=Settings|5=Calibration|6=Cleaning/Care/Maintenance|7=Storage|8=Documentation (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
187.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit "Zustand Gerät" (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=Funktionsfähigkeit|3=Ergonomie/Bedienung|4=Einstellungen|5=Kalibrierung|6=Reinigung/Pflege/Wartung|7=Lagerung|8=Dokumentation (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_device (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit "Zustand Gerät"
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
Funktionsfähigkeit (2)
CL Item
Ergonomie/Bedienung (3)
CL Item
Einstellungen (4)
CL Item
Kalibrierung (5)
CL Item
Reinigung/Pflege/Wartung (6)
CL Item
Lagerung (7)
CL Item
Dokumentation (8)
Item
Auffälligkeit "Zustand Software"
integer
observlog_abnorm_webform (VAR_NAMES)
abnormality "Condition Software" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Availability|2=Functionality|3=Operation/ergonomics|4=Updates/up-to-dateness|5=Documentation (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
189.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit "Zustand Software" (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=Funktionsfähigkeit|3=Bedienung/Ergonomie|4=Updates/Aktualität|5=Dokumentation (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_webform (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit "Zustand Software"
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
Funktionsfähigkeit (2)
CL Item
Bedienung/Ergonomie (3)
CL Item
Updates/Aktualität (4)
CL Item
Dokumentation (5)
Item
Auffälligkeit "Zustand Arbeitsplatz/Raum"
integer
observlog_abnorm_room (VAR_NAMES)
abnormality "Condition of workplace/room" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=accessibility/availability|2=availability|3=functionality|4=tidiness|5=Ergonomics|6=Atmosphere|7=Room values (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
191.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit "Zustand Arbeitsplatz/Raum" (LABEL_DE)
1=Erreichbarkeit/Begehbarkeit|2=Verfügbarkeit|3=Funktionalität|4=Ordentlichkeit|5=Ergonomie|6=Atmosphäre|7=Raumwerte (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_room (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit "Zustand Arbeitsplatz/Raum"
CL Item
Erreichbarkeit/Begehbarkeit (1)
CL Item
Verfügbarkeit (2)
CL Item
Funktionalität (3)
CL Item
Ordentlichkeit (4)
CL Item
Ergonomie (5)
CL Item
Atmosphäre (6)
CL Item
Raumwerte (7)
Item
Auffälligkeit "Zustand Biomaterialien"
integer
observlog_abnorm_others (VAR_NAMES)
abnormality "Condition of biomaterials" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Availability|2=Functionality|3=On-site processing/pre-analytics|4=Transfer/Transport|5=Storage (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
193.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit "Zustand Biomaterialien" (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=Funktionalität|3=Aufbereitung/Präanalytik vor Ort|4=Übergabe/Transport|5=Lagerung (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_others (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit "Zustand Biomaterialien"
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
Funktionalität (2)
CL Item
Aufbereitung/Präanalytik vor Ort (3)
CL Item
Übergabe/Transport (4)
CL Item
Lagerung (5)
Item
Auffälligkeit "Zustand Verbrauchsmaterialien"
integer
observlog_abnorm_consumable (VAR_NAMES)
abnormality "Condition consumables" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Availability|2=Functionality|3=Disposal|4=Storage (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
195.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit "Zustand Verbrauchsmaterialien" (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=Funktionalität|3=Entsorgung|4=Lagerung (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_consumable (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit "Zustand Verbrauchsmaterialien"
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
Funktionalität (2)
CL Item
Entsorgung (3)
CL Item
Lagerung (4)
Item
Wertung der Auffälligkeit
integer
observlog_abnorm_rating (VAR_NAMES)
Evaluation of the abnormality (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=positive|5=neutral - note|2=status unclear|3=quality relevant|4=significantly relevant to quality (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
197.0 (VARIABLE_ORDER)
Wertung der Auffälligkeit (LABEL_DE)
1=positiv|5=neutral - Hinweis|2=Status unklar|3=qualitätsrelevant|4=erheblich qualitätsrelevant (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_rating (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Wertung der Auffälligkeit
CL Item
positiv (1)
CL Item
neutral - Hinweis (5)
CL Item
Status unklar (2)
CL Item
qualitätsrelevant (3)
CL Item
erheblich qualitätsrelevant (4)
observlog_abnormality_note
Item
Beschreibung der Auffälligkeit
string
observlog_abnormality_note (VAR_NAMES)
Description of the abnormality (LABEL)
string (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
199.0 (VARIABLE_ORDER)
Beschreibung der Auffälligkeit (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnormality_note (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Item
Ist es möglich und nötig die Ursache zu ermitteln?
integer
observlog_cause_need (VAR_NAMES)
Is it possible and necessary to determine the cause? (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
0=No|1=Yes (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
200.0 (VARIABLE_ORDER)
Ist es möglich und nötig die Ursache zu ermitteln? (LABEL_DE)
0=Nein|1=Ja (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_cause_need (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Ist es möglich und nötig die Ursache zu ermitteln?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Ist die Ursache bekannt?
integer
observlog_cause_known (VAR_NAMES)
Is the cause known? (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
0=No|1=Yes (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
201.0 (VARIABLE_ORDER)
Ist die Ursache bekannt? (LABEL_DE)
0=Nein|1=Ja (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_cause_known (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Ist die Ursache bekannt?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Zuordnung der Ursache
integer
observlog_cause_type (VAR_NAMES)
Assignment of the cause (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Investigator|2=Respondent|3=Examination module|4=State of device|5=State of software|6=State of workplace/room|7=Condition biomaterials|8=Condition of consumables (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
202.0 (VARIABLE_ORDER)
Zuordnung der Ursache (LABEL_DE)
1=Untersucher|2=Proband|3=Untersuchungsmodul|4=Zustand Gerät|5=Zustand Software|6=Zustand Arbeitsplatz/Raum|7=Zustand Biomaterialien|8=Zustand Verbrauchsmaterialien (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_cause_type (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Zuordnung der Ursache
CL Item
Untersucher (1)
CL Item
Proband (2)
CL Item
Untersuchungsmodul (3)
CL Item
Zustand Gerät (4)
CL Item
Zustand Software (5)
CL Item
Zustand Arbeitsplatz/Raum (6)
CL Item
Zustand Biomaterialien (7)
CL Item
Zustand Verbrauchsmaterialien (8)
Item
Ursache Untersucher
integer
observlog_cause_examiner (VAR_NAMES)
cause Examiner (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=social interaction with the test person|2=Questions to the proband|3=Action on the passive proband|4=Action instruction to the proband|5=Explanation to the test person|6=Preparation and post-processing of the workplace|7=Device/hardware operation|8=Cleaning, maintenance, calibration|9=Software operation|10=Transfer of measured values|11=Evaluation of measurement/image/data|16=Working with biomaterials|17=working with consumables|15=documentation|12=external/physical condition|13=mental condition|14=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
204.0 (VARIABLE_ORDER)
Ursache Untersucher (LABEL_DE)
1=sozialer Umgang mit dem Probanden|2=Fragen an den Probanden|3=Handlung am passiven Proband|4=Handlungsanweisung an den Proband|5=Erläuterung an den Proband|6=Vor- und Nachbereitung Arbeitsplatz|7=Geräte-/Hardwarebedienung|8=Reinigung, Wartung, Kalibrierung|9=Softwarebedienung|10=Übertragung Messwerte|11=Beurteilung der Messung/Bild/Daten|16=Arbeiten mit Biomaterialien|17=Arbeiten mit Verbrauchsmaterialien|15=Dokumentation|12=äußerer/physischer Zustand|13=psychischer Zustand|14=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_cause_examiner (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Ursache Untersucher
CL Item
sozialer Umgang mit dem Probanden (1)
CL Item
Fragen an den Probanden (2)
CL Item
Handlung am passiven Proband (3)
CL Item
Handlungsanweisung an den Proband (4)
CL Item
Erläuterung an den Proband (5)
CL Item
Vor- und Nachbereitung Arbeitsplatz (6)
CL Item
Geräte-/Hardwarebedienung (7)
CL Item
Reinigung, Wartung, Kalibrierung (8)
CL Item
Softwarebedienung (9)
CL Item
Übertragung Messwerte (10)
CL Item
Beurteilung der Messung/Bild/Daten (11)
CL Item
Arbeiten mit Biomaterialien (16)
CL Item
Arbeiten mit Verbrauchsmaterialien (17)
CL Item
Dokumentation (15)
CL Item
äußerer/physischer Zustand (12)
CL Item
psychischer Zustand (13)
CL Item
Sonstiges (14)
Item
Ursache Proband
integer
observlog_cause_proband (VAR_NAMES)
Cause proband (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
9=social interaction|1=independent action|2=Answer|3=Question|10=action according to instructions|4=Software operation|5=physical condition|6=mental state|7=physical/physical reaction|8=mental reaction|11=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
205.0 (VARIABLE_ORDER)
Ursache Proband (LABEL_DE)
9=sozialer Umgang|1=eigenständige Handlung|2=Antwort|3=Frage|10=Handlung nach Anweisungen|4=Softwarebedienung|5=körperlicher/physischer Zustand|6=psychischer Zustand|7=körperliche/physische Reaktion|8=psychische Reaktion|11=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_cause_proband (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Ursache Proband
CL Item
sozialer Umgang (9)
CL Item
eigenständige Handlung (1)
CL Item
Antwort (2)
CL Item
Frage (3)
CL Item
Handlung nach Anweisungen (10)
CL Item
Softwarebedienung (4)
CL Item
körperlicher/physischer Zustand (5)
CL Item
psychischer Zustand (6)
CL Item
körperliche/physische Reaktion (7)
CL Item
psychische Reaktion (8)
CL Item
Sonstiges (11)
Item
Ursache Untersuchungsmodul
integer
observlog_cause_module (VAR_NAMES)
Cause of examination module (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Availability|2=Functionality|3=Feasibility|4=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
206.0 (VARIABLE_ORDER)
Ursache Untersuchungsmodul (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=Funktionsfähigkeit|3=Machbarkeit|4=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_cause_module (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Ursache Untersuchungsmodul
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
Funktionsfähigkeit (2)
CL Item
Machbarkeit (3)
CL Item
Sonstiges (4)
Item
Ursache "Zustand Gerät"
integer
observlog_cause_device (VAR_NAMES)
Cause "Condition of device" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Availability|2=Functionality|3=Operation/ergonomics|4=Settings|5=Calibration|6=Cleaning/care/maintenance|7=Storage|8=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
207.0 (VARIABLE_ORDER)
Ursache "Zustand Gerät" (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=Funktionsfähigkeit|3=Bedienung/Ergonomie|4=Einstellungen|5=Kalibrierung|6=Reinigung/Pflege/Wartung|7=Lagerung|8=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_cause_device (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Ursache "Zustand Gerät"
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
Funktionsfähigkeit (2)
CL Item
Bedienung/Ergonomie (3)
CL Item
Einstellungen (4)
CL Item
Kalibrierung (5)
CL Item
Reinigung/Pflege/Wartung (6)
CL Item
Lagerung (7)
CL Item
Sonstiges (8)
Item
Ursache "Zustand Software"
integer
observlog_cause_webform (VAR_NAMES)
Cause "Software condition" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Availability|2=Functionality|3=Operation/ergonomics|4=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
208.0 (VARIABLE_ORDER)
Ursache "Zustand Software" (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=Funktionsfähigkeit|3=Bedienung/Ergonomie|4=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_cause_webform (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Ursache "Zustand Software"
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
Funktionsfähigkeit (2)
CL Item
Bedienung/Ergonomie (3)
CL Item
Sonstiges (4)
Item
Ursache "Zustand Arbeitsplatz/Raum"
integer
observlog_cause_room (VAR_NAMES)
Cause "Condition of workplace/room" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Accessibility/Accessibility|2=Functionality|3=Neatness|4=Ergonomics|5=Atmosphere (feel-good)|6=Room values (temp., volume, brightness, humidity)|7=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
209.0 (VARIABLE_ORDER)
Ursache "Zustand Arbeitsplatz/Raum" (LABEL_DE)
1=Erreichbarkeit/Begehbarkeit|2=Funktionalität|3=Ordentlichkeit|4=Ergonomie|5=Atmosphäre (Wohlfühl-)|6=Raumwerte (Temp., Lautstärke, Helligkeit, Luftfeuchte)|7=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_cause_room (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Ursache "Zustand Arbeitsplatz/Raum"
CL Item
Erreichbarkeit/Begehbarkeit (1)
CL Item
Funktionalität (2)
CL Item
Ordentlichkeit (3)
CL Item
Ergonomie (4)
CL Item
Atmosphäre (Wohlfühl-) (5)
CL Item
Raumwerte (Temp., Lautstärke, Helligkeit, Luftfeuchte) (6)
CL Item
Sonstiges (7)
Item
Ursache "Zustand Biomaterialien"
integer
observlog_cause_biomaterial (VAR_NAMES)
Cause "Condition of biomaterials" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Availability|2=Functionality|3=Storage|4=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
210.0 (VARIABLE_ORDER)
Ursache "Zustand Biomaterialien" (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=Funktionalität|3=Lagerung|4=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_cause_biomaterial (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Ursache "Zustand Biomaterialien"
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
Funktionalität (2)
CL Item
Lagerung (3)
CL Item
Sonstiges (4)
Item
Ursache "Zustand Verbrauchsmaterialien"
integer
observlog_cause_consumable (VAR_NAMES)
Cause "Condition of consumables" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Functionality|2=Availability|3=Storage|4=Disposal|5=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
211.0 (VARIABLE_ORDER)
Ursache "Zustand Verbrauchsmaterialien" (LABEL_DE)
1=Funktionalität|2=Verfügbarkeit|3=Lagerung|4=Entsorgung|5=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_cause_consumable (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Ursache "Zustand Verbrauchsmaterialien"
CL Item
Funktionalität (1)
CL Item
Verfügbarkeit (2)
CL Item
Lagerung (3)
CL Item
Entsorgung (4)
CL Item
Sonstiges (5)
observlog_cause_report
Item
Beschreibung der Ursache
string
observlog_cause_report (VAR_NAMES)
Description of cause (LABEL)
string (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
212.0 (VARIABLE_ORDER)
Beschreibung der Ursache (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_cause_report (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Item
Maßnahmen geplant?
integer
observlog_measures_yn (VAR_NAMES)
Measures planned? (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
0=No|1=Yes (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
215.0 (VARIABLE_ORDER)
Maßnahmen geplant? (LABEL_DE)
0=Nein|1=Ja (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures_yn (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Maßnahmen geplant?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
geplante Maßnahmen
integer
observlog_measures (VAR_NAMES)
Planned measures (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
2=Method change/SOP change|1=SOP - Supplement|16=Web form - troubleshooting|4=Web form - change|3=Web form - new function/variable|5=Site Visit - investigator among themselves|6=Site visit - quality manager|7=Site Visit - QV external|8=Training|9=Training - with ARCUS|10=Device exchange/rotation|11=Double examination|12=Plausibility check|14=Hospitation with an experienced examiner|15=Hospitation in the clinic|13=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
216.0 (VARIABLE_ORDER)
geplante Maßnahmen (LABEL_DE)
2=Methodenveränderung/SOP-Änderung|1=SOP - Ergänzung|16=Webformular - Fehlerbehebung|4=Webformular - Änderung|3=Webformular - neue Funktion/Variable|5=Site Visit - Untersucher untereinander|6=Site Visit - Qualitätsverantwortlicher|7=Site Visit - QV extern|8=Schulung|9=Training - mit ARCUS|10=Gerätetausch/-rotation|11=Doppeluntersuchung|12=Plausibilitätsprüfung|14=Hospitation bei einem erfahrenen Untersucher|15=Hospitation in der Klinik|13=Sonstige (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
geplante Maßnahmen
CL Item
Methodenveränderung/SOP-Änderung (2)
CL Item
SOP - Ergänzung (1)
CL Item
Webformular - Fehlerbehebung (16)
CL Item
Webformular - Änderung (4)
CL Item
Webformular - neue Funktion/Variable (3)
CL Item
Site Visit - Untersucher untereinander (5)
CL Item
Site Visit - Qualitätsverantwortlicher (6)
CL Item
Site Visit - QV extern (7)
CL Item
Schulung (8)
CL Item
Training - mit ARCUS (9)
CL Item
Gerätetausch/-rotation (10)
CL Item
Doppeluntersuchung (11)
CL Item
Plausibilitätsprüfung (12)
CL Item
Hospitation bei einem erfahrenen Untersucher (14)
CL Item
Hospitation in der Klinik (15)
CL Item
Sonstige (13)
observlog_measures_report
Item
Beschreibung der Maßnahmen
string
observlog_measures_report (VAR_NAMES)
Description of the measures (LABEL)
string (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
218.0 (VARIABLE_ORDER)
Beschreibung der Maßnahmen (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures_report (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
observlog_measures_implement
Item
Methodenveränderung seit:
datetime
observlog_measures_implement (VAR_NAMES)
Method change since: (LABEL)
datetime (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
219.0 (VARIABLE_ORDER)
Methodenveränderung seit: (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures_implement (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Item
Weitere Maßnahme geplant?
integer
observlog_measures_yn_other (VAR_NAMES)
Further measures planned? (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
0=No|1=Yes (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
230.0 (VARIABLE_ORDER)
Weitere Maßnahme geplant? (LABEL_DE)
0=Nein|1=Ja (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures_yn_other (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Weitere Maßnahme geplant?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
geplante Maßnahme
integer
observlog_measures_other (VAR_NAMES)
planned measure (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
2=Method change/SOP change|1=SOP - Supplement|16=Web form - troubleshooting|4=Web form - change|3=Web form - new function/variable|5=Site Visit - investigator among themselves|6=Site visit - quality manager|7=Site Visit - QV external|8=Training|9=Training - with ARCUS|10=Device exchange/rotation|11=Double examination|12=Plausibility check|14=Hospitation with an experienced examiner|15=Hospitation in the clinic|13=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
232.0 (VARIABLE_ORDER)
geplante Maßnahme (LABEL_DE)
2=Methodenveränderung/SOP-Änderung|1=SOP - Ergänzung|16=Webformular - Fehlerbehebung|4=Webformular - Änderung|3=Webformular - neue Funktion/Variable|5=Site Visit - Untersucher untereinander|6=Site Visit - Qualitätsverantwortlicher|7=Site Visit - QV extern|8=Schulung|9=Training - mit ARCUS|10=Gerätetausch/-rotation|11=Doppeluntersuchung|12=Plausibilitätsprüfung|14=Hospitation bei einem erfahrenen Untersucher|15=Hospitation in der Klinik|13=Sonstige (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures_other (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
geplante Maßnahme
CL Item
Methodenveränderung/SOP-Änderung (2)
CL Item
SOP - Ergänzung (1)
CL Item
Webformular - Fehlerbehebung (16)
CL Item
Webformular - Änderung (4)
CL Item
Webformular - neue Funktion/Variable (3)
CL Item
Site Visit - Untersucher untereinander (5)
CL Item
Site Visit - Qualitätsverantwortlicher (6)
CL Item
Site Visit - QV extern (7)
CL Item
Schulung (8)
CL Item
Training - mit ARCUS (9)
CL Item
Gerätetausch/-rotation (10)
CL Item
Doppeluntersuchung (11)
CL Item
Plausibilitätsprüfung (12)
CL Item
Hospitation bei einem erfahrenen Untersucher (14)
CL Item
Hospitation in der Klinik (15)
CL Item
Sonstige (13)
observlog_measures_rep_other
Item
Beschreibung der Maßnahmen
string
observlog_measures_rep_other (VAR_NAMES)
Description of measures (LABEL)
string (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
234.0 (VARIABLE_ORDER)
Beschreibung der Maßnahmen (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures_rep_other (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
observlog_measures_imp_other
Item
Methodenveränderung seit:
datetime
observlog_measures_imp_other (VAR_NAMES)
Method change since: (LABEL)
datetime (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
236.0 (VARIABLE_ORDER)
Methodenveränderung seit: (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures_imp_other (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Item
Weitere Auffälligkeit?
integer
observlog_abnormality2 (VAR_NAMES)
Other abnormality? (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
0=No|1=Yes (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
332.0 (VARIABLE_ORDER)
Weitere Auffälligkeit? (LABEL_DE)
0=Nein|1=Ja (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnormality2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Weitere Auffälligkeit?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Zuordnung der Auffälligkeit
integer
observlog_abnormality_type2 (VAR_NAMES)
Assignment of the abnormality (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Investigator|2=Respondent|3=Examination module|4=State of device|5=State of software|6=State of workplace/room|7=Condition biomaterials|8=Condition of consumables (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
334.0 (VARIABLE_ORDER)
Zuordnung der Auffälligkeit (LABEL_DE)
1=Untersucher|2=Proband|3=Untersuchungsmodul|4=Zustand Gerät|5=Zustand Software|6=Zustand Arbeitsplatz/Raum|7=Zustand Biomaterialien|8=Zustand Verbrauchsmaterialien (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnormality_type2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Zuordnung der Auffälligkeit
CL Item
Untersucher (1)
CL Item
Proband (2)
CL Item
Untersuchungsmodul (3)
CL Item
Zustand Gerät (4)
CL Item
Zustand Software (5)
CL Item
Zustand Arbeitsplatz/Raum (6)
CL Item
Zustand Biomaterialien (7)
CL Item
Zustand Verbrauchsmaterialien (8)
Item
Auffälligkeit Untersucher
integer
observlog_abnorm_examiner2 (VAR_NAMES)
abnormality examiner (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=social interaction with the test person|2=Questions to the proband|3=Action on the passive proband|4=Action instruction to the proband|5=Explanation to the test person|6=Preparation and post-processing of the workplace|7=Device/hardware operation|8=Cleaning, maintenance, calibration|9=Software operation|10=Transfer of measured values|11=Evaluation of measurement/image/data|16=Working with biomaterials|17=working with consumables|15=documentation|12=external/physical condition|13=mental condition|14=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
336.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Untersucher (LABEL_DE)
1=sozialer Umgang mit dem Probanden|2=Fragen an den Probanden|3=Handlung am passiven Proband|4=Handlungsanweisung an den Proband|5=Erläuterung an den Proband|6=Vor- und Nachbereitung Arbeitsplatz|7=Geräte-/Hardwarebedienung|8=Reinigung, Wartung, Kalibrierung|9=Softwarebedienung|10=Übertragung Messwerte|11=Beurteilung der Messung/Bild/Daten|16=Arbeiten mit Biomaterialien|17=Arbeiten mit Verbrauchsmaterialien|15=Dokumentation|12=äußerer/physischer Zustand|13=psychischer Zustand|14=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_examiner2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Untersucher
CL Item
sozialer Umgang mit dem Probanden (1)
CL Item
Fragen an den Probanden (2)
CL Item
Handlung am passiven Proband (3)
CL Item
Handlungsanweisung an den Proband (4)
CL Item
Erläuterung an den Proband (5)
CL Item
Vor- und Nachbereitung Arbeitsplatz (6)
CL Item
Geräte-/Hardwarebedienung (7)
CL Item
Reinigung, Wartung, Kalibrierung (8)
CL Item
Softwarebedienung (9)
CL Item
Übertragung Messwerte (10)
CL Item
Beurteilung der Messung/Bild/Daten (11)
CL Item
Arbeiten mit Biomaterialien (16)
CL Item
Arbeiten mit Verbrauchsmaterialien (17)
CL Item
Dokumentation (15)
CL Item
äußerer/physischer Zustand (12)
CL Item
psychischer Zustand (13)
CL Item
Sonstiges (14)
Item
Auffälligkeit Proband
integer
observlog_abnorm_proband2 (VAR_NAMES)
abnormality proband (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
9=social interaction|1=independent action|2=Answer|3=Question|10=action according to instructions|4=Software operation|5=physical condition|6=mental state|7=physical/physical reaction|8=mental reaction|11=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
338.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Proband (LABEL_DE)
9=sozialer Umgang|1=eigenständige Handlung|2=Antwort|3=Frage|10=Handlung nach Anweisungen|4=Softwarebedienung|5=körperlicher/physischer Zustand|6=psychischer Zustand|7=körperliche/physische Reaktion|8=psychische Reaktion|11=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_proband2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Proband
CL Item
sozialer Umgang (9)
CL Item
eigenständige Handlung (1)
CL Item
Antwort (2)
CL Item
Frage (3)
CL Item
Handlung nach Anweisungen (10)
CL Item
Softwarebedienung (4)
CL Item
körperlicher/physischer Zustand (5)
CL Item
psychischer Zustand (6)
CL Item
körperliche/physische Reaktion (7)
CL Item
psychische Reaktion (8)
CL Item
Sonstiges (11)
Item
Auffälligkeit Untersuchungsmodul
integer
observlog_abnorm_module2 (VAR_NAMES)
abnormality examination module (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Availability|2=Functionality|3=Feasibility|4=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
339.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit Untersuchungsmodul (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=Funktionsfähigkeit|3=Machbarkeit|4=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_module2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit Untersuchungsmodul
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
Funktionsfähigkeit (2)
CL Item
Machbarkeit (3)
CL Item
Sonstiges (4)
Item
Auffälligkeit "Zustand Gerät"
integer
observlog_abnorm_device2 (VAR_NAMES)
abnormality "condition device" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Device defect|2=Equipment defect|3=Ergonomics|5=Calibration|6=Adjustment|4=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
340.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit "Zustand Gerät" (LABEL_DE)
1=Gerätemangel|2=Gerätedefekt|3=Ergonomie|5=Kalibrierung|6=Einstellung|4=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_device2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit "Zustand Gerät"
CL Item
Gerätemangel (1)
CL Item
Gerätedefekt (2)
CL Item
Ergonomie (3)
CL Item
Kalibrierung (5)
CL Item
Einstellung (6)
CL Item
Sonstiges (4)
Item
Auffälligkeit "Zustand Software"
integer
observlog_abnorm_webform2 (VAR_NAMES)
abnormality "Condition of software" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Error in application|2=Operation|3=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
342.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit "Zustand Software" (LABEL_DE)
1=Fehler in der Anwendung|2=Bedienung|3=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_webform2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit "Zustand Software"
CL Item
Fehler in der Anwendung (1)
CL Item
Bedienung (2)
CL Item
Sonstiges (3)
Item
Auffälligkeit "Zustand Arbeitsplatz/Raum"
integer
observlog_abnorm_room2 (VAR_NAMES)
abnormality "condition workplace/room" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Accessibility|2=order|3=Equipment|4=climate|5=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
344.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit "Zustand Arbeitsplatz/Raum" (LABEL_DE)
1=Begehbarkeit|2=Ordnung|3=Ausstattung|4=Klima|5=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_room2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit "Zustand Arbeitsplatz/Raum"
CL Item
Begehbarkeit (1)
CL Item
Ordnung (2)
CL Item
Ausstattung (3)
CL Item
Klima (4)
CL Item
Sonstiges (5)
Item
Auffälligkeit "Zustand Biomaterialien"
integer
observlog_abnorm_others2 (VAR_NAMES)
abnormality "Condition of biomaterials" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Availability|2=Functionality|3=Storage|4=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
346.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit "Zustand Biomaterialien" (LABEL_DE)
1=Verfügbarkeit|2=Funktionalität|3=Lagerung|4=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_others2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit "Zustand Biomaterialien"
CL Item
Verfügbarkeit (1)
CL Item
Funktionalität (2)
CL Item
Lagerung (3)
CL Item
Sonstiges (4)
Item
Auffälligkeit "Zustand Verbrauchsmaterialien"
integer
observlog_abnorm_consumable2 (VAR_NAMES)
abnormality "Condition consumables" (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=Functionality|2=Availability|3=Storage|4=Disposal|5=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
347.0 (VARIABLE_ORDER)
Auffälligkeit "Zustand Verbrauchsmaterialien" (LABEL_DE)
1=Funktionalität|2=Verfügbarkeit|3=Lagerung|4=Entsorgung|5=Sonstiges (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_consumable2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auffälligkeit "Zustand Verbrauchsmaterialien"
CL Item
Funktionalität (1)
CL Item
Verfügbarkeit (2)
CL Item
Lagerung (3)
CL Item
Entsorgung (4)
CL Item
Sonstiges (5)
Item
Wertung der Auffälligkeit
integer
observlog_abnorm_rating2 (VAR_NAMES)
Rating of the abnormality (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
1=positive|5=neutral - note|2=status unclear|3=quality relevant|4=significantly relevant to quality (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
348.0 (VARIABLE_ORDER)
Wertung der Auffälligkeit (LABEL_DE)
1=positiv|5=neutral - Hinweis|2=Status unklar|3=qualitätsrelevant|4=erheblich qualitätsrelevant (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnorm_rating2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Wertung der Auffälligkeit
CL Item
positiv (1)
CL Item
neutral - Hinweis (5)
CL Item
Status unklar (2)
CL Item
qualitätsrelevant (3)
CL Item
erheblich qualitätsrelevant (4)
observlog_abnormality_note2
Item
Beschreibung der Auffälligkeit
string
observlog_abnormality_note2 (VAR_NAMES)
Description of the abnormality (LABEL)
string (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
350.0 (VARIABLE_ORDER)
Beschreibung der Auffälligkeit (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_abnormality_note2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Item
Maßnahmen geplant?
integer
observlog_measures_yn2 (VAR_NAMES)
Measures planned? (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
0=No|1=Yes (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
364.0 (VARIABLE_ORDER)
Maßnahmen geplant? (LABEL_DE)
0=Nein|1=Ja (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures_yn2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Maßnahmen geplant?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
geplante Maßnahme
integer
observlog_measures2 (VAR_NAMES)
planned measure (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
2=Method change/SOP change|1=SOP - Supplement|16=Web form - troubleshooting|4=Web form - change|3=Web form - new function/variable|5=Site Visit - investigator among themselves|6=Site visit - quality manager|7=Site Visit - QV external|8=Training|9=Training - with ARCUS|10=Device exchange/rotation|11=Double examination|12=Plausibility check|14=Hospitation with an experienced examiner|15=Hospitation in the clinic|13=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
366.0 (VARIABLE_ORDER)
geplante Maßnahme (LABEL_DE)
2=Methodenveränderung/SOP-Änderung|1=SOP - Ergänzung|16=Webformular - Fehlerbehebung|4=Webformular - Änderung|3=Webformular - neue Funktion/Variable|5=Site Visit - Untersucher untereinander|6=Site Visit - Qualitätsverantwortlicher|7=Site Visit - QV extern|8=Schulung|9=Training - mit ARCUS|10=Gerätetausch/-rotation|11=Doppeluntersuchung|12=Plausibilitätsprüfung|14=Hospitation bei einem erfahrenen Untersucher|15=Hospitation in der Klinik|13=Sonstige (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
geplante Maßnahme
CL Item
Methodenveränderung/SOP-Änderung (2)
CL Item
SOP - Ergänzung (1)
CL Item
Webformular - Fehlerbehebung (16)
CL Item
Webformular - Änderung (4)
CL Item
Webformular - neue Funktion/Variable (3)
CL Item
Site Visit - Untersucher untereinander (5)
CL Item
Site Visit - Qualitätsverantwortlicher (6)
CL Item
Site Visit - QV extern (7)
CL Item
Schulung (8)
CL Item
Training - mit ARCUS (9)
CL Item
Gerätetausch/-rotation (10)
CL Item
Doppeluntersuchung (11)
CL Item
Plausibilitätsprüfung (12)
CL Item
Hospitation bei einem erfahrenen Untersucher (14)
CL Item
Hospitation in der Klinik (15)
CL Item
Sonstige (13)
observlog_measures_report2
Item
Beschreibung der geplanten Maßnahmen
string
observlog_measures_report2 (VAR_NAMES)
Description of planned measures (LABEL)
string (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
368.0 (VARIABLE_ORDER)
Beschreibung der geplanten Maßnahmen (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures_report2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
observlog_measures_implement2
Item
Methodenveränderung seit:
datetime
observlog_measures_implement2 (VAR_NAMES)
Method change since: (LABEL)
datetime (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
370.0 (VARIABLE_ORDER)
Methodenveränderung seit: (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures_implement2 (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Item
Weitere Maßnahme geplant?
integer
observlog_measures_yn2_other (VAR_NAMES)
Further measure planned? (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
0=No|1=Yes (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
374.0 (VARIABLE_ORDER)
Weitere Maßnahme geplant? (LABEL_DE)
0=Nein|1=Ja (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures_yn2_other (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Weitere Maßnahme geplant?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
geplante Maßnahme
integer
observlog_measures2_other (VAR_NAMES)
planned measure (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
2=Method change/SOP change|1=SOP - Supplement|16=Web form - troubleshooting|4=Web form - change|3=Web form - new function/variable|5=Site Visit - investigator among themselves|6=Site visit - quality manager|7=Site Visit - QV external|8=Training|9=Training - with ARCUS|10=Device exchange/rotation|11=Double examination|12=Plausibility check|14=Hospitation with an experienced examiner|15=Hospitation in the clinic|13=Other (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
376.0 (VARIABLE_ORDER)
geplante Maßnahme (LABEL_DE)
2=Methodenveränderung/SOP-Änderung|1=SOP - Ergänzung|16=Webformular - Fehlerbehebung|4=Webformular - Änderung|3=Webformular - neue Funktion/Variable|5=Site Visit - Untersucher untereinander|6=Site Visit - Qualitätsverantwortlicher|7=Site Visit - QV extern|8=Schulung|9=Training - mit ARCUS|10=Gerätetausch/-rotation|11=Doppeluntersuchung|12=Plausibilitätsprüfung|14=Hospitation bei einem erfahrenen Untersucher|15=Hospitation in der Klinik|13=Sonstige (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures2_other (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
geplante Maßnahme
CL Item
Methodenveränderung/SOP-Änderung (2)
CL Item
SOP - Ergänzung (1)
CL Item
Webformular - Fehlerbehebung (16)
CL Item
Webformular - Änderung (4)
CL Item
Webformular - neue Funktion/Variable (3)
CL Item
Site Visit - Untersucher untereinander (5)
CL Item
Site Visit - Qualitätsverantwortlicher (6)
CL Item
Site Visit - QV extern (7)
CL Item
Schulung (8)
CL Item
Training - mit ARCUS (9)
CL Item
Gerätetausch/-rotation (10)
CL Item
Doppeluntersuchung (11)
CL Item
Plausibilitätsprüfung (12)
CL Item
Hospitation bei einem erfahrenen Untersucher (14)
CL Item
Hospitation in der Klinik (15)
CL Item
Sonstige (13)
observlog_measures_rep2_other
Item
Beschreibung der geplanten Maßnahme
string
observlog_measures_rep2_other (VAR_NAMES)
Description of planned measure (LABEL)
string (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
378.0 (VARIABLE_ORDER)
Beschreibung der geplanten Maßnahme (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures_rep2_other (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
observlog_measures_imp2_other
Item
Methodenveränderung seit
datetime
observlog_measures_imp2_other (VAR_NAMES)
Method change since (LABEL)
datetime (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
380.0 (VARIABLE_ORDER)
Methodenveränderung seit (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_measures_imp2_other (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Item
Auswertung mit dem Untersucher ist erfolgt am
datetime
observlog_evaluation_examiner (VAR_NAMES)
Evaluation with the examiner has taken place on (LABEL)
datetime (DATA_TYPE)
0=No|1=Yes (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
390.0 (VARIABLE_ORDER)
Auswertung mit dem Untersucher ist erfolgt am (LABEL_DE)
0=Nein|1=Ja (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_evaluation_examiner (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Auswertung mit dem Untersucher ist erfolgt am
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Kommentar?
integer
observlog_remarks (VAR_NAMES)
Comment? (LABEL)
integer (DATA_TYPE)
0=No|1=Yes (VALUE_LABELS)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
393.0 (VARIABLE_ORDER)
Kommentar? (LABEL_DE)
0=Nein|1=Ja (VALUE_LABELS_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_remarks (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
Code List
Kommentar?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
observlog_remarks_note
Item
Welches?
string
observlog_remarks_note (VAR_NAMES)
Which? (LABEL)
string (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
395.0 (VARIABLE_ORDER)
Welches? (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_remarks_note (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)
observlog_end
Item
Ende
datetime
observlog_end (VAR_NAMES)
end (LABEL)
datetime (DATA_TYPE)
s4.observlog (STUDY_SEGMENT)
400.0 (VARIABLE_ORDER)
Ende (LABEL_DE)
OBSERVLOG (REPORT_NAME)
T_OBSERVLOG (TABLE_NAME)
s4.observlog_end (UNIQUE_NAME)
SHIP (SOURCE)
SHIP-4 (DCE)
SHIP|SHIP4|OPD|SHIPCore|OBSERVLOG (HIERARCHY)