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POD 60/Discontinuation

12 moduli  
  1. StudyEvent: combicare trial
    1. Screening
    2. Intervention
    3. POD 3
    4. POD 7
    5. POD 14 / Discharge
    6. POD 30
    7. POD 60/Discontinuation
    8. Signature
  2. StudyEvent: Readmission To Hospital
    1. Readmission To Hospital
  3. StudyEvent: Adverse Events
    1. Adverse Events
  4. StudyEvent: Concomitant Medication
    1. Concomitant Medication
  5. StudyEvent: Protocol Violation
    1. Protocol violation
Study termination
Descrizione

Study termination

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4684792
Was the trial terminated premature for this patient?
Descrizione

premature termination

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4684792
Date of premature trial termination / last contact
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0805839
UMLS CUI [2,1]
C0011008
UMLS CUI [2,2]
C4684792
Reason for premature end of study participation
Descrizione

Reason end

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1709849
If other reason, please specify
Descrizione

specify reason

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
Cause of death
Descrizione

Cause of death

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007465
If other cause of death, please specify
Descrizione

specify death

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
Discharge
Descrizione

Discharge

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030685
Has the patient been discharged?
Descrizione

discharge

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030685
Date of discharge
Descrizione

Date of discharge

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2361123
Patient needed intensive care unit (ICU) stay?
Descrizione

ICU stay

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0583239
Number of days in ICU
Descrizione

ICU days

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023303
UMLS CUI [1,2]
C0021708
Date of visit
Descrizione

Date of visit

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1320303
Date of visit
Descrizione

Date of visit

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1320303
Translational Studies
Descrizione

Translational Studies

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519620
Blood sample taken (peripheral vein)
Descrizione

Blood sample

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C5401001
Pancreas-associated postoperative morbidity (since last visit)
Descrizione

Pancreas-associated postoperative morbidity (since last visit)

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032790
UMLS CUI [1,2]
C0012634
UMLS CUI [1,3]
C3872643
Pancreas-associated postoperative morbidity
Descrizione

Pancreas-associated

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332281
UMLS CUI [1,2]
C0030274
1. postoperative pancreatic fistula (POPF) according to the ISGPS classification
Descrizione

POPF

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032790
UMLS CUI [1,2]
C0030290
2. intraabdominal fluid-collection or abscess
Descrizione

intraabdominal fluid-collection or abscess

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4285843
UMLS CUI [2,1]
C0243001
3. delayed gastric emptying (DGE) according to the ISGPS definitions
Descrizione

delayed gastric emptying

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0740411
4. postpancreatectomy hemorrhage (PPH) according to the ISGPS definitions
Descrizione

PPH

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030279
UMLS CUI [1,2]
C0919874
Other postoperative morbidities (since last visit)
Descrizione

Other postoperative morbidities (since last visit)

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032790
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0012634
UMLS CUI [1,4]
C3872643
Bile leakage as defined by the International Study Group of Liver Surgery (ISGLS)
Descrizione

Bile leakage

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0400997
Insufficiency of the biliodigestive anastomosis
Descrizione

biliodigestive anastomosis insufficiency

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0231179
UMLS CUI [1,2]
C0401006
Perioperative bleeding
Descrizione

Perioperative bleeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4546042
Gastrointestinal bleeding
Descrizione

Gastrointestinal bleeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017181
Postoperative ileus
Descrizione

Postoperative ileus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0400877
Postoperative sepsis
Descrizione

Postoperative sepsis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3698200
If any of above-mentioned complications occurred, please fill out eForm 'Adverse Events'
Descrizione

If any of above-mentioned complications occurred, please fill out eForm 'Adverse Events'

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3273494
UMLS CUI [1,2]
C0877248
Chemotherapy-related complications (since last visit)
Descrizione

Chemotherapy-related complications (since last visit)

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3872643
UMLS CUI [1,2]
C0742247
Anemia (Hb < 8 g/dl)
Descrizione

Anemia (Hb < 8 g/dl)

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0002871
Thrombocytopenia
Descrizione

Thrombocytopenia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040034
Leukopenia
Descrizione

Leukopenia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023530
Allergic reactions
Descrizione

Allergic reactions

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1527304
Serotonin syndrome
Descrizione

Serotonin syndrome

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0699828
Mucositis
Descrizione

Mucositis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0333355
stomatitis
Descrizione

stomatitis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038362
cheilitis
Descrizione

cheilitis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007971
esophagitis
Descrizione

esophagitis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0014868
proctitis
Descrizione

proctitis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0033246
Diarrhea
Descrizione

Diarrhea

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011991
Nausea
Descrizione

Nausea

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027497
Vomiting
Descrizione

Vomiting

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042963
Alopecia
Descrizione

Alopecia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0002170
Hand-and-foot syndrome
Descrizione

Hand-and-foot syndrome

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0549410
Central neurotoxicity
Descrizione

Central neurotoxicity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0235032
UMLS CUI [1,2]
C0205099
Peripheral neuropathy
Descrizione

Peripheral neuropathy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031117
Renal failure
Descrizione

Renal failure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035078
GFR decreased
Descrizione

GFR decreased

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0853068
If GFR decreased, please specify
Descrizione

specify GFR

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • ml/min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
ml/min
serum creatinine increased
Descrizione

serum creatinine increased

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0700225
If serum creatinine increased, please specify
Descrizione

specify serum creatinine

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mg/dl
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
mg/dl
BUN increased
Descrizione

BUN increased

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0151539
If BUN increased, please specify
Descrizione

specify BUN

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mg/dl
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
mg/dl
urine production decreased
Descrizione

urine production decreased

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3887784
If urine production decreased, please specify
Descrizione

specify urine production

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • ml/24 Std.
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
ml/24 Std.
Liver damage
Descrizione

Liver damage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0151763
AST > 5 x ULN
Descrizione

AST > 5 x ULN

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3888966
ALT > 5 x ULN
Descrizione

ALT > 5 x ULN

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3888967
AP > 5 x ULN
Descrizione

AP > 5 x ULN

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4315528
GGT > 5 x ULN
Descrizione

GGT > 5 x ULN

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0239702
bilirubine > 1.5 x ULN
Descrizione

bilirubine > 1.5 x ULN

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0311468
Cardiotoxicity
Descrizione

Cardiotoxicity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0876994
Bronchospasm
Descrizione

Bronchospasm

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0006266
If any of above-mentioned complications occurred, please fill out eForm 'Adverse Events'
Descrizione

If any of above-mentioned complications occurred, please fill out eForm 'Adverse Events'

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C3273494
Readmission to hosptial
Descrizione

Readmission to hosptial

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0745042
Readmission to hospital since last visit
Descrizione

Readmission

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019993
UMLS CUI [1,2]
C3872643
If yes, please enter readmission in eForm 'Readmission To Hospital'
Descrizione

If yes, please enter readmission in eForm 'Readmission To Hospital'

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600290
UMLS CUI [1,2]
C3273494
Concomitant Medication
Descrizione

Concomitant Medication

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
Any changes in Concomitant Medication (since last visit)?
Descrizione

changes in Concomitant Medication

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3872643
UMLS CUI [1,2]
C0392747
If yes, please fill out eForm 'Concomitant Medication'
Descrizione

If yes, please fill out eForm 'Concomitant Medication'

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3273494
UMLS CUI [1,2]
C2347852
Adverse Events
Descrizione

Adverse Events

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
Any Adverse Events occurred since last visit?
Descrizione

Adverse Events occurred

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3872643
If yes, please fill out eForm 'Adverse Events'
Descrizione

If yes, please fill out eForm 'Adverse Events'

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C3273494
Protocol violations
Descrizione

Protocol violations

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1709750
Any protocol violations occurred since last visit?
Descrizione

protocol violations occurred

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3872643
If yes, please fill out eForm 'Protocol Violation'
Descrizione

If yes, please fill out eForm 'Protocol Violation'

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3273494
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POD 60/Discontinuation

12 moduli
  1. StudyEvent: combicare trial
    1. Screening
    2. Intervention
    3. POD 3
    4. POD 7
    5. POD 14 / Discharge
    6. POD 30
    7. POD 60/Discontinuation
    8. Signature
  2. StudyEvent: Readmission To Hospital
    1. Readmission To Hospital
  3. StudyEvent: Adverse Events
    1. Adverse Events
  4. StudyEvent: Concomitant Medication
    1. Concomitant Medication
  5. StudyEvent: Protocol Violation
    1. Protocol violation
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Study termination
C4684792 (UMLS CUI [1,1])
premature termination
Item
Was the trial terminated premature for this patient?
boolean
C4684792 (UMLS CUI [1,1])
Date
Item
Date of premature trial termination / last contact
date
C0805839 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [2,1])
C4684792 (UMLS CUI [2,2])
Item
Reason for premature end of study participation
text
C1709849 (UMLS CUI [1,1])
CL.17
Code List
Reason for premature end of study participation
CL Item
patient's withdrawal of informed consent (1)
C1707492 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
lost to follow up (2)
C1302313 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
death (3)
C1306577 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
termination of the study by sponsor (4)
C1710224 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
other (5)
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
specify reason
Item
If other reason, please specify
text
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
Item
Cause of death
text
C0007465 (UMLS CUI [1,1])
CL.18
Code List
Cause of death
CL Item
related to surgery (1)
C1704787 (UMLS CUI [1,1])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
related to tumor disease (2)
C2826292 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
related to oncologic treatment other than surgery (3)
C1704787 (UMLS CUI [1,1])
C0597030 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
other (4)
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
unknown (5)
C0439673 (UMLS CUI [1,1])
specify death
Item
If other cause of death, please specify
text
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Discharge
C0030685 (UMLS CUI [1,1])
discharge
Item
Has the patient been discharged?
boolean
C0030685 (UMLS CUI [1,1])
Date of discharge
Item
Date of discharge
date
C2361123 (UMLS CUI [1,1])
ICU stay
Item
Patient needed intensive care unit (ICU) stay?
boolean
C0583239 (UMLS CUI [1,1])
ICU days
Item
Number of days in ICU
integer
C0023303 (UMLS CUI [1,1])
C0021708 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Date of visit
C1320303 (UMLS CUI [1,1])
Date of visit
Item
Date of visit
date
C1320303 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Translational Studies
C1519620 (UMLS CUI [1,1])
Blood sample
Item
Blood sample taken (peripheral vein)
boolean
C5401001 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Pancreas-associated postoperative morbidity (since last visit)
C0032790 (UMLS CUI [1,1])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C3872643 (UMLS CUI [1,3])
Pancreas-associated
Item
Pancreas-associated postoperative morbidity
boolean
C0332281 (UMLS CUI [1,1])
C0030274 (UMLS CUI [1,2])
Item
1. postoperative pancreatic fistula (POPF) according to the ISGPS classification
text
C0032790 (UMLS CUI [1,1])
C0030290 (UMLS CUI [1,2])
CL.13
Code List
1. postoperative pancreatic fistula (POPF) according to the ISGPS classification
CL Item
No (1)
C1298908 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
Biochemical Leak (2)
C0205474 (UMLS CUI [1,1])
C0332234 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Grade B POPF (3)
C0441806 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
Grade C POPF (4)
C0441807 (UMLS CUI [1,1])
intraabdominal fluid-collection or abscess
Item
2. intraabdominal fluid-collection or abscess
boolean
C4285843 (UMLS CUI [1,1])
C0243001 (UMLS CUI [2,1])
Item
3. delayed gastric emptying (DGE) according to the ISGPS definitions
text
C0740411 (UMLS CUI [1,1])
CL.15
Code List
3. delayed gastric emptying (DGE) according to the ISGPS definitions
CL Item
no (1)
C1298908 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
Grade A (2)
C0309195 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
Grade B (3)
C0441806 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
Grade C (4)
C0441807 (UMLS CUI [1,1])
Item
4. postpancreatectomy hemorrhage (PPH) according to the ISGPS definitions
text
C0030279 (UMLS CUI [1,1])
C0919874 (UMLS CUI [1,2])
CL.15
Code List
4. postpancreatectomy hemorrhage (PPH) according to the ISGPS definitions
CL Item
no (1)
C1298908 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
Grade A (2)
C0309195 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
Grade B (3)
C0441806 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
Grade C (4)
C0441807 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
Other postoperative morbidities (since last visit)
C0032790 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [1,3])
C3872643 (UMLS CUI [1,4])
Item
Bile leakage as defined by the International Study Group of Liver Surgery (ISGLS)
text
C0400997 (UMLS CUI [1,1])
CL.15
Code List
Bile leakage as defined by the International Study Group of Liver Surgery (ISGLS)
CL Item
no (1)
C1298908 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
Grade A (2)
C0309195 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
Grade B (3)
C0441806 (UMLS CUI [1,1])
CL Item
Grade C (4)
C0441807 (UMLS CUI [1,1])
biliodigestive anastomosis insufficiency
Item
Insufficiency of the biliodigestive anastomosis
boolean
C0231179 (UMLS CUI [1,1])
C0401006 (UMLS CUI [1,2])
Perioperative bleeding
Item
Perioperative bleeding
boolean
C4546042 (UMLS CUI [1,1])
Gastrointestinal bleeding
Item
Gastrointestinal bleeding
boolean
C0017181 (UMLS CUI [1,1])
Postoperative ileus
Item
Postoperative ileus
boolean
C0400877 (UMLS CUI [1,1])
Postoperative sepsis
Item
Postoperative sepsis
boolean
C3698200 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
If any of above-mentioned complications occurred, please fill out eForm 'Adverse Events'
C3273494 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Chemotherapy-related complications (since last visit)
C3872643 (UMLS CUI [1,1])
C0742247 (UMLS CUI [1,2])
Anemia (Hb < 8 g/dl)
Item
Anemia (Hb < 8 g/dl)
boolean
C0002871 (UMLS CUI [1,1])
Thrombocytopenia
Item
Thrombocytopenia
boolean
C0040034 (UMLS CUI [1,1])
Leukopenia
Item
Leukopenia
boolean
C0023530 (UMLS CUI [1,1])
Allergic reactions
Item
Allergic reactions
boolean
C1527304 (UMLS CUI [1,1])
Serotonin syndrome
Item
Serotonin syndrome
boolean
C0699828 (UMLS CUI [1,1])
Mucositis
Item
Mucositis
boolean
C0333355 (UMLS CUI [1,1])
stomatitis
Item
stomatitis
boolean
C0038362 (UMLS CUI [1,1])
cheilitis
Item
cheilitis
boolean
C0007971 (UMLS CUI [1,1])
esophagitis
Item
esophagitis
boolean
C0014868 (UMLS CUI [1,1])
proctitis
Item
proctitis
boolean
C0033246 (UMLS CUI [1,1])
Diarrhea
Item
Diarrhea
boolean
C0011991 (UMLS CUI [1,1])
Nausea
Item
Nausea
boolean
C0027497 (UMLS CUI [1,1])
Vomiting
Item
Vomiting
boolean
C0042963 (UMLS CUI [1,1])
Alopecia
Item
Alopecia
boolean
C0002170 (UMLS CUI [1,1])
Hand-and-foot syndrome
Item
Hand-and-foot syndrome
boolean
C0549410 (UMLS CUI [1,1])
Central neurotoxicity
Item
Central neurotoxicity
boolean
C0235032 (UMLS CUI [1,1])
C0205099 (UMLS CUI [1,2])
Peripheral neuropathy
Item
Peripheral neuropathy
boolean
C0031117 (UMLS CUI [1,1])
Renal failure
Item
Renal failure
boolean
C0035078 (UMLS CUI [1,1])
GFR decreased
Item
GFR decreased
boolean
C0853068 (UMLS CUI [1,1])
specify GFR
Item
If GFR decreased, please specify
float
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
serum creatinine increased
Item
serum creatinine increased
boolean
C0700225 (UMLS CUI [1,1])
specify serum creatinine
Item
If serum creatinine increased, please specify
float
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
BUN increased
Item
BUN increased
boolean
C0151539 (UMLS CUI [1,1])
specify BUN
Item
If BUN increased, please specify
float
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
urine production decreased
Item
urine production decreased
boolean
C3887784 (UMLS CUI [1,1])
specify urine production
Item
If urine production decreased, please specify
integer
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
Liver damage
Item
Liver damage
boolean
C0151763 (UMLS CUI [1,1])
AST > 5 x ULN
Item
AST > 5 x ULN
boolean
C3888966 (UMLS CUI [1,1])
ALT > 5 x ULN
Item
ALT > 5 x ULN
boolean
C3888967 (UMLS CUI [1,1])
AP > 5 x ULN
Item
AP > 5 x ULN
boolean
C4315528 (UMLS CUI [1,1])
GGT > 5 x ULN
Item
GGT > 5 x ULN
boolean
C0239702 (UMLS CUI [1,1])
bilirubine > 1.5 x ULN
Item
bilirubine > 1.5 x ULN
boolean
C0311468 (UMLS CUI [1,1])
Cardiotoxicity
Item
Cardiotoxicity
boolean
C0876994 (UMLS CUI [1,1])
Bronchospasm
Item
Bronchospasm
boolean
C0006266 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
If any of above-mentioned complications occurred, please fill out eForm 'Adverse Events'
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C3273494 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Readmission to hosptial
C0745042 (UMLS CUI [1,1])
Readmission
Item
Readmission to hospital since last visit
boolean
C0019993 (UMLS CUI [1,1])
C3872643 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
If yes, please enter readmission in eForm 'Readmission To Hospital'
C0600290 (UMLS CUI [1,1])
C3273494 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Concomitant Medication
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
changes in Concomitant Medication
Item
Any changes in Concomitant Medication (since last visit)?
boolean
C3872643 (UMLS CUI [1,1])
C0392747 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
If yes, please fill out eForm 'Concomitant Medication'
C3273494 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Adverse Events
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
Adverse Events occurred
Item
Any Adverse Events occurred since last visit?
boolean
C3872643 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
If yes, please fill out eForm 'Adverse Events'
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C3273494 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Protocol violations
C1709750 (UMLS CUI [1,1])
protocol violations occurred
Item
Any protocol violations occurred since last visit?
boolean
C3872643 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
If yes, please fill out eForm 'Protocol Violation'
C3273494 (UMLS CUI [1,1])
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