Endpunkte Follow-up

  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Endpunkte Follow-up
Beskrivning

Endpunkte Follow-up

Endpunkte Follow-up
Beskrivning

txt_ep_fu_1

Datatyp

text

Infektion der Implantatstelle
Beskrivning

ep_fu_inf

Datatyp

text

Pneumonie
Beskrivning

ep_fu_pneumonia

Datatyp

text

Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
Beskrivning

ep_fu_pain

Datatyp

text

Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
Beskrivning

ep_fu_defects

Datatyp

text

Sprachstörung
Beskrivning

ep_fu_speech_disorder

Datatyp

text

Sehstörungen
Beskrivning

ep_fu_visual_disturbance

Datatyp

text

Muskelkrämpfe
Beskrivning

ep_fu_muscle_cramps

Datatyp

text

Neuropsychiatrische Symptome
Beskrivning

txt_neuro_sym_2

Datatyp

text

Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
Beskrivning

ep_fu_neuropsych

Datatyp

text

Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
Beskrivning

ep_fu_affective

Datatyp

text

Manische Störung
Beskrivning

ep_fu_manic

Datatyp

text

Depressive Störung
Beskrivning

ep_fu_depress

Datatyp

text

Suizidale Tendenz
Beskrivning

ep_fu_suicidal

Datatyp

text

Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
Beskrivning

ep_fu_apathy

Datatyp

text

Gangstörung
Beskrivning

ep_bl_gait_disorder

Datatyp

text

De novo Gangstörung (Stürze)
Beskrivning

ep_fu_de_novo_gait

Datatyp

text

Dyskinesie / Dystonie
Beskrivning

ep_fu_dyskin_dyston

Datatyp

text

Störung der Augenlidöffnung
Beskrivning

ep_fu_eyelid

Datatyp

text

Mangelnde therapeutische Wirkung
Beskrivning

ep_fu_therap_effects

Datatyp

text

Elektrodenrevision erforderlich
Beskrivning

ep_fu_elec_rev_requ

Datatyp

text

Andere Komplikationen
Beskrivning

ep_fu_other_comp_1

Datatyp

text

Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
Beskrivning

ep_fu_other_comp_2

Datatyp

text

Patient*in verstorben
Beskrivning

ep_fu_death

Datatyp

text

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Endpunkte Follow-up

  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
txt_ep_fu_1
Item
Endpunkte Follow-up
text
Item
Infektion der Implantatstelle
text
Code List
Infektion der Implantatstelle
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Pneumonie
text
Code List
Pneumonie
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
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CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
text
Code List
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
text
Code List
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Sprachstörung
text
Code List
Sprachstörung
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Sehstörungen
text
Code List
Sehstörungen
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Muskelkrämpfe
text
Code List
Muskelkrämpfe
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
txt_neuro_sym_2
Item
Neuropsychiatrische Symptome
text
Item
Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
text
Code List
Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (3)
Item
Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
text
Code List
Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Manische Störung
text
Code List
Manische Störung
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Depressive Störung
text
Code List
Depressive Störung
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Suizidale Tendenz
text
Code List
Suizidale Tendenz
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
text
Code List
Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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Unbekannt (99)
Item
Gangstörung
text
Code List
Gangstörung
CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
De novo Gangstörung (Stürze)
text
Code List
De novo Gangstörung (Stürze)
CL Item
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CL Item
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Unbekannt (99)
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Dyskinesie / Dystonie
text
Code List
Dyskinesie / Dystonie
CL Item
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CL Item
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Unbekannt (99)
Item
Störung der Augenlidöffnung
text
Code List
Störung der Augenlidöffnung
CL Item
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CL Item
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CL Item
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Unbekannt (99)
Item
Mangelnde therapeutische Wirkung
text
Code List
Mangelnde therapeutische Wirkung
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Elektrodenrevision erforderlich
text
Code List
Elektrodenrevision erforderlich
CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Andere Komplikationen
text
Code List
Andere Komplikationen
CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
ep_fu_other_comp_2
Item
Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
text
Item
Patient*in verstorben
text
Code List
Patient*in verstorben
CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)