Endpunkte Follow-up

  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Endpunkte Follow-up
Description

Endpunkte Follow-up

Endpunkte Follow-up
Description

txt_ep_fu_1

Type de données

text

Infektion der Implantatstelle
Description

ep_fu_inf

Type de données

text

Pneumonie
Description

ep_fu_pneumonia

Type de données

text

Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
Description

ep_fu_pain

Type de données

text

Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
Description

ep_fu_defects

Type de données

text

Sprachstörung
Description

ep_fu_speech_disorder

Type de données

text

Sehstörungen
Description

ep_fu_visual_disturbance

Type de données

text

Muskelkrämpfe
Description

ep_fu_muscle_cramps

Type de données

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Neuropsychiatrische Symptome
Description

txt_neuro_sym_2

Type de données

text

Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
Description

ep_fu_neuropsych

Type de données

text

Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
Description

ep_fu_affective

Type de données

text

Manische Störung
Description

ep_fu_manic

Type de données

text

Depressive Störung
Description

ep_fu_depress

Type de données

text

Suizidale Tendenz
Description

ep_fu_suicidal

Type de données

text

Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
Description

ep_fu_apathy

Type de données

text

Gangstörung
Description

ep_bl_gait_disorder

Type de données

text

De novo Gangstörung (Stürze)
Description

ep_fu_de_novo_gait

Type de données

text

Dyskinesie / Dystonie
Description

ep_fu_dyskin_dyston

Type de données

text

Störung der Augenlidöffnung
Description

ep_fu_eyelid

Type de données

text

Mangelnde therapeutische Wirkung
Description

ep_fu_therap_effects

Type de données

text

Elektrodenrevision erforderlich
Description

ep_fu_elec_rev_requ

Type de données

text

Andere Komplikationen
Description

ep_fu_other_comp_1

Type de données

text

Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
Description

ep_fu_other_comp_2

Type de données

text

Patient*in verstorben
Description

ep_fu_death

Type de données

text

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Endpunkte Follow-up

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  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson)
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    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
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  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
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  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
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  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
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  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation)
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
txt_ep_fu_1
Item
Endpunkte Follow-up
text
Item
Infektion der Implantatstelle
text
Code List
Infektion der Implantatstelle
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Pneumonie
text
Code List
Pneumonie
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
text
Code List
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
text
Code List
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Sprachstörung
text
Code List
Sprachstörung
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Sehstörungen
text
Code List
Sehstörungen
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Muskelkrämpfe
text
Code List
Muskelkrämpfe
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
txt_neuro_sym_2
Item
Neuropsychiatrische Symptome
text
Item
Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
text
Code List
Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (3)
Item
Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
text
Code List
Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
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CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Manische Störung
text
Code List
Manische Störung
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Depressive Störung
text
Code List
Depressive Störung
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Suizidale Tendenz
text
Code List
Suizidale Tendenz
CL Item
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CL Item
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CL Item
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Unbekannt (99)
Item
Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
text
Code List
Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
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Unbekannt (99)
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Gangstörung
text
Code List
Gangstörung
CL Item
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Unbekannt (99)
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De novo Gangstörung (Stürze)
text
Code List
De novo Gangstörung (Stürze)
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Unbekannt (99)
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Dyskinesie / Dystonie
text
Code List
Dyskinesie / Dystonie
CL Item
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Unbekannt (99)
Item
Störung der Augenlidöffnung
text
Code List
Störung der Augenlidöffnung
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Unbekannt (99)
Item
Mangelnde therapeutische Wirkung
text
Code List
Mangelnde therapeutische Wirkung
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Unbekannt (99)
Item
Elektrodenrevision erforderlich
text
Code List
Elektrodenrevision erforderlich
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Unbekannt (99)
Item
Andere Komplikationen
text
Code List
Andere Komplikationen
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Unbekannt (99)
ep_fu_other_comp_2
Item
Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
text
Item
Patient*in verstorben
text
Code List
Patient*in verstorben
CL Item
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CL Item
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Unbekannt (99)