Patient ID
Item
Patientennummer:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date of visit
Item
Datum der Baseline Visite
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
comorbidity
Item
Gab es seit der letzten Visite Anderungen bezüglich der Begleiterkrankungen?
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
Exacerbation of multiple sclerosis
Item
Hatte der Patient seit der letzten Visite MS-Schübe?
boolean
C0581392 (UMLS CUI [1])
concomitant medication
Item
Gab es seit der letzten Visite Anderungen bezüglich der Begleitmedikation?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
physical examination
Item
Gab es seit der letzten Visite Anderungen bezüglich der körperlichen Untersuchung?
boolean
C0031809 (UMLS CUI [1])
Specification
Item
Spezifizierung
text
C2348235 (UMLS CUI [1])
Item
Körperliche Untersuchung
text
C0031809 (UMLS CUI [1])
Code List
Körperliche Untersuchung
CL Item
abnormal (abnormal)
Relevance
Item
Klinisch relevant?
boolean
C2347946 (UMLS CUI [1])
Urine pH
Item
pH
text
C0042044 (UMLS CUI [1])
Item
Leukozyten
text
C0023516 (UMLS CUI [1])
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Nitrit
text
C0580333 (UMLS CUI [1])
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Proteine
text
C0262923 (UMLS CUI [1])
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Glukose
text
C0004076 (UMLS CUI [1])
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Ketone
text
C0555179 (UMLS CUI [1])
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Urobilinogen
text
C0042052 (UMLS CUI [1])
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Bilirubin
text
C0042040 (UMLS CUI [1])
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Erythrozyten
text
C2188659 (UMLS CUI [1])
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Ergebnis Schwangerschaftstest im Urin
text
C0430056 (UMLS CUI [1])
Code List
Ergebnis Schwangerschaftstest im Urin
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
CL Item
nicht zutreffend (falls Patientin nicht gebarfahig oder mannlicher Patient) (nicht zutreffend (falls Patientin nicht gebarfahig oder mannlicher Patient))
Inclusion criteria; exclusion criteria
Item
lst der Patient nach erneutem Check aller Einschluss- und Ausschlusskriterien weiterhin für die Studie geeignet?
boolean
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C0680251 (UMLS CUI [1,2])
date blood sampling
Item
Datum der Blutentnahme
date
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Laboratory result
Item
Gab es klinisch signifikante Laborparameter außerhalb der Norm?
boolean
C0587081 (UMLS CUI [1])
Laboratory result; Medical history
Item
Falls ja, passen die abnormalen Laborparameter zur Krankengeschichte des Patienten?
boolean
C0587081 (UMLS CUI [1])
C0262926 (UMLS CUI [2])
Date blood sampling
Item
Datum der Blutentnahme
date
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Time blood sampling
Item
Uhrzeit der Blutentnahme
time
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Pyramidal Tracts; Paralysed
Item
1. Pyramidenbahn (z.B. Lähmungen) Grad
integer
C0034229 (UMLS CUI [1])
C0522224 (UMLS CUI [2])
Cerebellum; Cerebellar Ataxia
Item
2. Kleinhirn (z.B. Atexie, Tremor) Grad
integer
C0007765 (UMLS CUI [1])
C0007758 (UMLS CUI [2])
Brain Stem; Speech Disorders; Deglutition Disorders
Item
3. Hirnstamm (z.B. Sprach-/ Schluckstörungen) Grad
integer
C0006121 (UMLS CUI [1])
C0037822 (UMLS CUI [2])
C0011168 (UMLS CUI [3])
Sensory; Hypesthesia
Item
4. Sensorium (z.B. Verminderung des Berührungssinns) Grad
integer
C0445254 (UMLS CUI [1])
C0020580 (UMLS CUI [2])
Urinary Bladder; Urinary Incontinence; Rectum
Item
5. Blasen- und Mastdarmfunktionen (z.B. Urininkontinenz) Grad
integer
C0005682 (UMLS CUI [1])
C0042024 (UMLS CUI [2])
C0034896 (UMLS CUI [3])
visual acuity; Scotoma
Item
6. Sehfunktionen (z.B. eingeschränktes Gesichtsfeld- Skotom) Grad
integer
C0042812 (UMLS CUI [1])
C0036454 (UMLS CUI [2])
Cerebral hemisphere structure; Behavioral change; Dementia
Item
7. Zerebrale Funktionen (z.B. Wesensveränderung, Demenz) Grad
integer
C0228174 (UMLS CUI [1])
C0542299 (UMLS CUI [2])
C0497327 (UMLS CUI [3])
Expanded Disability Status Scale
Item
Grad der EDSS
integer
C0451246 (UMLS CUI [1])
date MRT
Item
Datum des MRT- Scans
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
pain score
Item
Schmerz-Fragebogen painDETECT. Score-Endsumme:
integer
C0582148 (UMLS CUI [1])
study drug
Item
Wurde dem Patienten die Studienmedikation (ausreichend bis zur nachsten Visite) und das Tagebuch ausgehandigt?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum der IMP- Ausgabe
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
documentation complete
Item
Alle Visitendaten wurden korrekt und vollstandig in den CRF eingetragen. Alle relevanten Abweichungen wurden dokumentiert.
boolean
C0920316 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator Signature
Item
Unterschrift Prtüfarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])