Adverse event description
Item
Beschreibung des unerwünschten Ereignisses
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0678257 (UMLS CUI [1,2])
Start date of SAE
Item
Beginn des Ereignisses
date
C2697888 (UMLS CUI [1])
End date of SAE
Item
Ende des Ereignisses
date
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
SAE ongoing
Item
SUE fortbestehend
boolean
C0549178 (UMLS CUI [1,1])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
Item
Kausalität (mit Studienmedikation)
integer
C3641099 (UMLS CUI [1])
Code List
Kausalität (mit Studienmedikation)
Item
Verlauf
integer
C1519255 (UMLS CUI [1,1])
C0750729 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
lebensbedrohlich (2)
CL Item
persistierende oder schwere Folgeschäden (Behinderung) (3)
CL Item
Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung desselben notwendig (4)
CL Item
symptomatische Medikamentenüberdosierung (5)
CL Item
Entwicklung eines Medikamentenmissbrauchs oder einer Medikamentenabhängigkeit (6)
Autopsy
Item
Autopsie
boolean
C0004398 (UMLS CUI [1])
Item
Todesursache
integer
C0007465 (UMLS CUI [1])
CL Item
Grunderkrankung (1)
CL Item
Therapiekomplikationen (2)
Other cause of death
Item
Andere Todesursache
text
C0007465 (UMLS CUI [1,1])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
Suspicious pharmaceutical preparations
Item
Verdächtige Präparate
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0750493 (UMLS CUI [1,2])
Daily dose
Item
Tagesdosis
integer
C2348070 (UMLS CUI [1])
Route of administration
Item
Applikation
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
Duration of treatment
Item
Therapiedaten
durationDatetime
C0444921 (UMLS CUI [1])
comment
Item
Bemerkungen
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
SAE treatment
Item
Behandlung des SUE
text
C2981656 (UMLS CUI [1,1])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
SAE outcome
Item
Ausgang des SUE
text
C1705586 (UMLS CUI [1,1])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
Date of completion
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator name
Item
Name des Studienarztes
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Unterschrift
text
C2346576 (UMLS CUI [1])