Patient ID
Item
Patienten-Nr.:
integer
C1269815 (UMLS CUI [1])
Item
Randomisiert in:
text
C0034656 (UMLS CUI [1])
Code List
Randomisiert in:
CL Item
Nullarm (keine Enoxaparin-Prophylaxe) (1)
CL Item
Therapiearm (Enoxaparin-Prophylaxe) (2)
family doctor telephone
Item
Hausarzt des Patienten mit Telefon:
text
C0017319 (UMLS CUI [1,1])
C1515258 (UMLS CUI [1,2])
date informed consent
Item
Der Patient gab sein Einverständnis am:
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0009797 (UMLS CUI [1,2])
comments
Item
Vermerke zum ärztlichen Aufklärungsgespräch:
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Date study Baseline
Item
Datum der Baseline-Untersuchung
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,3])
date consent discussion
Item
Datum des Aufklärungsgesprächs
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1511481 (UMLS CUI [1,2])
C0557061 (UMLS CUI [1,3])
signature
Item
Unterschrift des Prüfarztes:
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
gender; age
Item
Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1,1])
C0001779 (UMLS CUI [1,2])
tumor
Item
Diagnose eines soliden Tumors oder eines malignen Lymphoms.
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
hospitalisation
Item
Stationäre Behandlung bei Studieneinschluss
boolean
C0019993 (UMLS CUI [1])
antineoplastic therapy systemic
Item
Unter systemischer antineoplastischer Therapie
boolean
C2346834 (UMLS CUI [1,1])
C0205373 (UMLS CUI [1,2])
Life expectancy
Item
Voraussichtliche Lebenserwartung > 24 Wochen
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
risk factors Thrombosis Fever C-reactive protein measurement
Item
1 bis 3 der folgenden 4 Risikofaktoren liegen vor: Thrombose in der Anamnese, Thrombose in der Familie, Fieber (> 38,5°) oder erhöhte CRP-Werte (> 0,5 mg/dl) innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
boolean
C0035648 (UMLS CUI [1,1])
C0040053 (UMLS CUI [1,2])
C0015967 (UMLS CUI [1,3])
C0201657 (UMLS CUI [1,4])
Fertility Female; Contraception status Condoms; Amenorrhea
Item
Frauen im gebärfähigen Alter, die Konzeptionsschutz mit doppelter Barriere anwenden (Intraunterinpessar plus Kondom oder Spermizid plus Kondom) bzw. Frauen die postmenopausal sind (dabei sollte eine Amenorrhoe von mehr als 12 Monaten vorliegen)
boolean
C0015895 (UMLS CUI [1])
C0086287 (UMLS CUI [2,1])
C0677582 (UMLS CUI [2,2])
C0002453 (UMLS CUI [3])
language German
Item
Der deutschen Sprache mächtig
boolean
C1145677 (UMLS CUI [1,1])
C0017477 (UMLS CUI [1,2])
compliance
Item
Patient bereit und in der Lage, regelmäßig zu den Untersuchungs- bzw. Nachsorgeterminen zu kommen
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1])
contraceptives Hormonal
Item
Hormonelle Kontrazeptiva
boolean
C0009871 (UMLS CUI [1,1])
C0458083 (UMLS CUI [1,2])
pregnancy; lactating
Item
Schwangerschaft oder Stillzeit (Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter ist eine Schwangerschaft mittels eines Schwangerschaftstests oder anderer geeigneter Methoden auszuschließen. Ein entsprechender Vermerk ist in das Krankenblatt aufzunehmen)
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1,1])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
Renal Cell Carcinoma; Meningioma
Item
Nierenzellkarzinom, Meningeom
boolean
C0007134 (UMLS CUI [1])
C0025286 (UMLS CUI [2])
Angiogenesis Inhibitors Bevacizumab
Item
Therapie mit Neoangiogenesehemmern (z.B Bevacizumab, Sorafenib, Sunitinib)
boolean
C0596087 (UMLS CUI [1,1])
C0796392 (UMLS CUI [1,2])
Platelets
Item
Thrombozytenzahl < 50.000 /µl
boolean
C0005821 (UMLS CUI [1])
Substance Use Disorder
Item
Alkoholiker, Medikamenten- oder Drogenabhängige
boolean
C0038586 (UMLS CUI [1])
immobility
Item
Vollständige Immobilität
boolean
C0231441 (UMLS CUI [1])
body weight low
Item
Niedriges Körpergewicht (Frauen < 45 kg, Männer < 57 kg)
boolean
C0041667 (UMLS CUI [1])
hypersensitivity drugs Enoxaparin Heparin Heparin, Low-Molecular-Weight
Item
Bekannte Unverträglichkeit/Überempfindlichkeit gegen Enoxaparin, Heparin oder Heparin-Abkömmlinge, einschließlich anderer niedermolekularer Heparine
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0206460 (UMLS CUI [1,3])
C0019134 (UMLS CUI [1,4])
C0019139 (UMLS CUI [1,5])
coagulation disorder
Item
Klinisch relevante Gerinnungsstörung
boolean
C0005779 (UMLS CUI [1])
risk factors Thrombosis Fever C-reactive protein measurement
Item
Gleichzeitiges Vorliegen aller 4 der folgenden Risikofaktoren: Thrombose in der Anamnese, Thrombose in der Familie, Fieber innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn, erhöhte CRP-Werte innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
boolean
C0035648 (UMLS CUI [1,1])
C0040053 (UMLS CUI [1,2])
C0015967 (UMLS CUI [1,3])
C0201657 (UMLS CUI [1,4])
surgery
Item
Operationen innerhalb der letzten 6 Wochen oder während der Studienlaufzeit
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1])
Heparin-induced thrombocytopenia type II
Item
Aktuelle oder aus der Anamnese bekannte HIT II
boolean
C0272275 (UMLS CUI [1])
renal insufficiency Glomerular Filtration Rate
Item
Bekannte schwere Niereninsuffizienz (GFR ≤ 30 ml/min)
boolean
C1565489 (UMLS CUI [1,1])
C0017654 (UMLS CUI [1,2])
hemorrhage
Item
Kürzlich zurückliegende klinisch relevante Blutung (innerhalb der letzten 4 Wochen)
boolean
C0019080 (UMLS CUI [1])
Traumatic injury
Item
Verletzungen innerhalb der letzten 6 Wochen
boolean
C3263723 (UMLS CUI [1])
Venous thromboembolism
Item
VTE innerhalb der letzten 24 Wochen
boolean
C1861172 (UMLS CUI [1])
Brain hemorrhage; Intracranial Hemorrhages
Item
Verdacht auf hämorrhagischen Schlaganfall oder andere intrakraniale Blutungen
boolean
C0553692 (UMLS CUI [1])
C0151699 (UMLS CUI [2])
Brain hemorrhage; Intracranial Hemorrhages
Item
Hämorrhagischer Schlaganfall oder andere intrakraniale Blutungen innerhalb der letzten 6 Monate
boolean
C0553692 (UMLS CUI [1])
C0151699 (UMLS CUI [2])
Endocarditis
Item
Endokarditis
boolean
C0014118 (UMLS CUI [1])
Anticoagulant prophylaxis Pneumonia Myocardial Infarction Sepsis
Item
Vorliegen einer akuten internistischen Erkrankung, die eine Thromboseprophylaxe notwendig macht (z.B. Pneumonie, Myokardinfarkt, Sepsis, entzündliche Dickdarmerkrankung, Herzinsuffizienz NYHA III und IV, nicht-beatmungspflichtige Atemwegserkrankung, rheumatische Erkrankung))
boolean
C0199242 (UMLS CUI [1,1])
C0032285 (UMLS CUI [1,2])
C0027051 (UMLS CUI [1,3])
C0243026 (UMLS CUI [1,4])
brain tumor; Aneurysm
Item
Akute oder anamnestisch bekannte intrakraniale Erkrankung (z.B. Hirntumor, Aneurysma)
boolean
C0006118 (UMLS CUI [1])
C0002940 (UMLS CUI [2])
Threatened abortion
Item
Abortus imminnens
boolean
C0000821 (UMLS CUI [1])
vascular retinopathy; vitreous hemorrhage; intraocular hemorrhage
Item
Verdacht auf vaskuläre Retinopathie, Glaskörperblutungen oder anderen intraokularen Blutungen
boolean
C4081597 (UMLS CUI [1,1])
C4081598 (UMLS CUI [1,2])
C0042909 (UMLS CUI [2])
C0015402 (UMLS CUI [3])
neurological disorders
Item
Akute neurologische Erkrankung
boolean
C0027765 (UMLS CUI [1])
ulcers
Item
Anamnestisch bekannte Magen- oder Darmulzera
boolean
C0041582 (UMLS CUI [1])
liver insufficiency; Pancreatic Diseases
Item
Anamnestisch bekannte schwere Leber- oder Pankreasfunktionsstörung
boolean
C1306571 (UMLS CUI [1])
C0030286 (UMLS CUI [2])
Hypertensive disease
Item
Unkontrollierbare schwere Hypertonie
boolean
C0020538 (UMLS CUI [1])
Study Subject Participation Status
Item
Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
Study Subject Participation Status
Item
Teilnahme an dieser Studie zu einem früheren Zeitpunkt
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
Study Subject Participation Status
Item
gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
concomitant medication oral anticoagulants Coumarins Fibrinolytic Agents GPIIb-IIIa antagonist
Item
Nicht zulässige Begleitmedikation bis zu 4 Wochen vor Studienbeginn: Orale Antikoagulantien vom Cumarintyp Fibrinolytika GPIIa/III-Rezeptorantagonisten
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0354604 (UMLS CUI [1,2])
C0010207 (UMLS CUI [1,3])
C0016018 (UMLS CUI [1,4])
C0016011 (UMLS CUI [1,5])
C0003139 (UMLS CUI [1,6])
eligibility
Item
Patient ist für diese Studie geeignet:
boolean
C0013893 (UMLS CUI [1])
date Eligibility Determination
Item
Datum der Eignungsfeststellung des Patienten durch den Prüfarzt
boolean
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0013893 (UMLS CUI [1,2])
signature
Item
Unterschrift des Prüfarztes
text
C1519316 (UMLS CUI [1])