Start date therapy
Item
Datum Therapiebeginn im Zeitraum Zyklus 1-3
boolean
C3173309 (UMLS CUI [1])
Agent therapy end date
Item
Datum letzte Gabe von Studienmedikation im Zeitraum Zyklus 1-3
boolean
C1521826 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Therapy deviation
Item
Therapieabweichung im Zeitraum Zyklus 1-3
boolean
C1705236 (UMLS CUI [1])
toxicity
Item
Toxizität im Zeitraum Z. 1-3
boolean
C0013221 (UMLS CUI [1])
Transfusion
Item
Transfusion im Zyklus 1-3?
boolean
C1879316 (UMLS CUI [1])
Item
Zyklus
integer
C1302181 (UMLS CUI [1])
Protocol agent first administered
Item
Datum erste Gabe von Studienmedikation im Zyklus
date
C1521826 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Protocol agent last administered
Item
Datum letzte Gabe von Studienmedikation im Zyklus
date
C1521826 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Propranolol
Item
Wurde Propranolol gemäß des Studienprotokolls verabreicht?
boolean
C0033497 (UMLS CUI [1])
Propranolol dosage
Item
Propranolol-Dosis
integer
C0033497 (UMLS CUI [1,1])
C0001555 (UMLS CUI [1,2])
Propranolol dosage percentage
Item
Prozentualer Anteil der verabreichten Propranolol-Dosis im Zyklus
integer
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C0033497 (UMLS CUI [1,2])
Start date
Item
Beginn
date
C1521826 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1705236 (UMLS CUI [1,3])
End date
Item
Ende
date
C1521826 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1705236 (UMLS CUI [1,3])
Propranolol cumulative Dose
Item
Absolute kumulative Dosis in dem Zeitraum
integer
C2986497 (UMLS CUI [1,1])
C0033497 (UMLS CUI [1,2])
Item
Grund der Abweichung
integer
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C1705236 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Grund der Abweichung
CL Item
Modifikation der Medikation gemäß Prüfplan (aufgrund von Toxizität) (1)
C0598331 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Sonstiger Grund (2)
C3840932 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Propranolol deviation other reason
Item
Propranolol Abweichung Sonstiger Grund
text
C1705236 (UMLS CUI [1,1])
C3840932 (UMLS CUI [1,2])
Celecoxib
Item
Wurde Celecoxib gemäß des Studienprotokolls verabreicht?
boolean
C0538927 (UMLS CUI [1,1])
C1521826 (UMLS CUI [1,2])
Celecoxib dosage
Item
Celecoxib Dosis
text
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C0538927 (UMLS CUI [1,2])
Celecoxib percentage
Item
Prozentualer Anteil der verabreichten Celecoxib-Dosis im Zyklus
integer
C0538927 (UMLS CUI [1,1])
C0439165 (UMLS CUI [1,2])
Start date deviation Celecoxib
Item
Beginn
date
C1521826 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0538927 (UMLS CUI [1,3])
C1705236 (UMLS CUI [1,4])
Celecoxib deviation end date
Item
Ende
date
C1521826 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0538927 (UMLS CUI [1,3])
C1705236 (UMLS CUI [1,4])
Celecoxib total dosage
Item
Absolute kumulative Dosis in dem Zeitraum
integer
C0538927 (UMLS CUI [1,1])
C2986497 (UMLS CUI [1,2])
Item
Grund der Abweichung
integer
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C1705236 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Grund der Abweichung
CL Item
Modifikation der Medikation gemäß Prüfplan (aufgrund von Toxizität) (1)
C0598331 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Sonstiger Grund (2)
C3840932 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Cyclophosphamide deviation other reason
Item
Cyclophosphamid Abweichung Sonstiger Grund
text
C1705236 (UMLS CUI [1,1])
C3840932 (UMLS CUI [1,2])
C0010583 (UMLS CUI [1,3])
Celecoxib deviation other reason
Item
Celecoxib Abweichung Sonstiger Grund
text
C1705236 (UMLS CUI [1,1])
C3840932 (UMLS CUI [1,2])
C0538927 (UMLS CUI [1,3])
Cyclophosphamide
Item
Wurde Cyclophosphamid gemäß des Studienprotokolls verabreicht?
boolean
C0010583 (UMLS CUI [1,1])
C1521826 (UMLS CUI [1,2])
Cyclophosphamide dosage
Item
Cyclophosphamid Dosis
text
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C0010583 (UMLS CUI [1,2])
Cyclophosphamide percentage
Item
Prozentualer Anteil der verabreichten Cyclophosphamid-Dosis im Zyklus
integer
C0010583 (UMLS CUI [1,1])
C0439165 (UMLS CUI [1,2])
Start date deviation Cyclophosphamide
Item
Beginn
date
C1521826 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0010583 (UMLS CUI [1,3])
C1705236 (UMLS CUI [1,4])
Cyclophosphamide deviation end date
Item
Ende
date
C1521826 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0010583 (UMLS CUI [1,3])
C1705236 (UMLS CUI [1,4])
Cyclophosphamide total dosage
Item
Absolute kumulative Dosis in dem Zeitraum
integer
C0010583 (UMLS CUI [1,1])
C2986497 (UMLS CUI [1,2])
Item
Grund der Abweichung
integer
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C1705236 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Grund der Abweichung
CL Item
Modifikation der Medikation gemäß Prüfplan (aufgrund von Toxizität) (1)
C0598331 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Sonstiger Grund (2)
C3840932 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Cyclophosphamide deviation other reason
Item
Cyclophosphamid Abweichung Sonstiger Grund
text
C1705236 (UMLS CUI [1,1])
C3840932 (UMLS CUI [1,2])
C0010583 (UMLS CUI [1,3])
Vinblastine
Item
Wurde Vinblastin gemäß des Studienprotokolls verabreicht?
boolean
C0042670 (UMLS CUI [1,1])
C1521826 (UMLS CUI [1,2])
Vinblastine dosage
Item
Vinblastin Dosis
text
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C0042670 (UMLS CUI [1,2])
Vinblastine percentage
Item
Prozentualer Anteil der verabreichten Vinblastin-Dosis im Zyklus
integer
C0042670 (UMLS CUI [1,1])
C0439165 (UMLS CUI [1,2])
Start date deviation Vinblastine
Item
Beginn
date
C1521826 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0042670 (UMLS CUI [1,3])
C1705236 (UMLS CUI [1,4])
Vinblastine deviation end date
Item
Ende
date
C1521826 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0042670 (UMLS CUI [1,3])
C1705236 (UMLS CUI [1,4])
Vinblastine total dosage
Item
Absolute kumulative Dosis in dem Zeitraum
integer
C0042670 (UMLS CUI [1,1])
C2986497 (UMLS CUI [1,2])
Item
Grund der Abweichung
integer
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C1705236 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Grund der Abweichung
CL Item
Modifikation der Medikation gemäß Prüfplan (aufgrund von Toxizität) (1)
C0598331 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Sonstiger Grund (2)
C3840932 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Vinblastine deviation other reason
Item
Vinblastin Abweichung Sonstiger Grund
text
C1705236 (UMLS CUI [1,1])
C3840932 (UMLS CUI [1,2])
C0042670 (UMLS CUI [1,3])
Documentation of adverse drug event
Item
Dokumentation der AEs immer im Zeitraum bei dem die Toxizität das erste Mal aufgetreten ist Toxizität relevant
boolean
C4280823 (UMLS CUI [1])
Adverse event CTCAE
Item
Unerwünschte Ereignisse mit CTCAE-Grad 3, 4, 5?
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C1516728 (UMLS CUI [1,2])
AE specify
Item
Welche?
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
Hospitalisation
Item
Sonstige Ereignisse die zur Hospitalisierung/Verlängerung der Hospitalisierung geführt haben?
boolean
C0019993 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
Hospitalisation
Item
Welche
text
C0019993 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
Toxicity
Item
Datum Beginn der Toxizität
date
C0040539 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Toxicity end date
Item
Datum Ende der Toxizität
date
C0040539 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Toxicity ongoing
Item
Toxizität andauernd
boolean
C0013221 (UMLS CUI [1,1])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
Item
Toxizität
integer
C0013221 (UMLS CUI [1])
CL Item
Obstipation (1)
C1963087 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Periphere motorische Neuropathie (2)
C0235025 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Periphere sensorische Neuropathie (3)
C0151313 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Febrile Neutropenie (4)
C0746883 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Abdominalschmerzen (5)
C0000737 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Verringerte Leukozyten (6)
C1560219 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Verringerte Neutrophile (7)
C0948762 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Verringerte Lymphozyten (8)
C0200635 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Verringerte Blutplättchen (9)
C0005821 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Magen-Darm Blutung (10)
C0017181 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Darmperforation (11)
CL Item
Bronchospasmen (12)
Toxicity other
Item
Sonstige Toxizität
text
C0013221 (UMLS CUI [1,1])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
Item
Grad der Toxizität (CTCAE)
integer
C2985911 (UMLS CUI [1])
Code List
Grad der Toxizität (CTCAE)
CL Item
Grad 1 (1)
C1513302 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Grad 2 (2)
C1513374 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Grad 3 (3)
C1519275 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Grad 4 (4)
C3537125 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Grad 5 (5)
C1705232 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Study medication ae
Item
Zusammenhang mit Studienmedikation
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
Item
Welche?
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Propanolol (Propanolol)
C0033497 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Celecoxib (Celecoxib)
C0538927 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Cyclophosphamid (Cyclophosphamid)
C0010583 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Vinblastin (Vinblastin)
C0042670 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Etoposid (Etoposid)
C0015133 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Toxicity intervention
Item
Maßnahmen wegen Toxizität ergriffen
boolean
C0040539 (UMLS CUI [1,1])
C0184661 (UMLS CUI [1,2])
Method
Item
Maßnahme
text
C0040539 (UMLS CUI [1,1])
C0184661 (UMLS CUI [1,2])
C0039798 (UMLS CUI [1,3])
Hospitalization
Item
Hospitalisierung aufgrund Toxizität
boolean
C0019993 (UMLS CUI [1,1])
C0040539 (UMLS CUI [1,2])
Patient Admission date
Item
Aufnahmedatum
date
C1302393 (UMLS CUI [1])
Patient discharge
Item
Datum Entlassung
date
C0030685 (UMLS CUI [1])
Hospitalization Continuous
Item
Hospitalisierung am Ende von Zyklus 1-3 andauernd?
boolean
C0019993 (UMLS CUI [1,1])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
Transfusion needed because of toxicity
Item
Transfusion aufgrund Toxizität
boolean
C1879316 (UMLS CUI [1,1])
C0040539 (UMLS CUI [1,2])
Item
Transfusion von
integer
C1879316 (UMLS CUI [1])
Code List
Transfusion von
CL Item
Erythrozyten (1)
C0014772 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Thrombozyten (2)
C0005821 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Transfusion date
Item
Datum
date
C1264703 (UMLS CUI [1])
Comment
Item
Bemerkung
text
C0947611 (UMLS CUI [1])