Medical History

  1. StudyEvent: ODM
    1. Medical History
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
date of visit/assessment
Descrição

date of visit/assessment

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
UMLS CUI [2]
C2985720
subject number
Descrição

subject ID

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Status Questions
Descrição

Status Questions

Alias
UMLS CUI-1
C0449437
Does the subject have any current or previous Medical Conditions?
Descrição

Medical History

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0262926
Medical Conditions
Descrição

Medical Conditions

Alias
UMLS CUI-1
C0012634
Sequence number
Descrição

[hidden]

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C2348184
Specific condition
Descrição

Specific condition

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C2348235
Modified term
Descrição

[hidden]

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826923
MedDRA Synonym
Descrição

[hidden]

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C1140263
MedDRA lower level term code
Descrição

[hidden]

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C3898442
failed coding
Descrição

[hidden]

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0805701
UMLS CUI [1,3]
C0231175
NCI CTCAE v.3 Grade
Descrição

Disease, NCI CTCAE v.3 Grade

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3887242
Status
Descrição

Disease status

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0449438
Classification
Descrição

Disease classification

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0008902

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Medical History

  1. StudyEvent: ODM
    1. Medical History
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
date of visit/assessment
Item
date of visit/assessment
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
C2985720 (UMLS CUI [2])
subject ID
Item
subject number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Status Questions
C0449437 (UMLS CUI-1)
Medical History
Item
Does the subject have any current or previous Medical Conditions?
boolean
C0262926 (UMLS CUI [1])
Item Group
Medical Conditions
C0012634 (UMLS CUI-1)
Disease sequence number
Item
Sequence number
text
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
Specific condition
Item
Specific condition
text
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
Disease, modified term
Item
Modified term
text
C2826923 (UMLS CUI [1])
Disease, MedDRA Synonym
Item
MedDRA Synonym
text
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C1140263 (UMLS CUI [1,2])
Disease, MedDRA lower level term code
Item
MedDRA lower level term code
text
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C3898442 (UMLS CUI [1,2])
Disease, failed coding
Item
failed coding
text
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
Item
NCI CTCAE v.3 Grade
text
C3887242 (UMLS CUI [1])
Code List
NCI CTCAE v.3 Grade
CL Item
Grade 1  (1)
CL Item
Grade 2 (2)
CL Item
Grade 3 (3)
CL Item
Grade 4 (4)
CL Item
Not Applicable (X)
Item
Status
integer
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Status
CL Item
current (1)
CL Item
past (2)
Item
Classification
text
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0008902 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Classification
CL Item
Cancer related (24)
CL Item
Toxicities relate to previous therapy  (29)
CL Item
Other (general) (OT)